Protocol for Inpatient Nursing Frailty Assessment (INFA)
Inpatient Nursing Frailty Assessment -protokolla (INFA): Kattava vanhusarviointi ja monitieteinen interventio heikkokuntoisille sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille
Tausta:
Hauraus lisää riskiä negatiivisista terveysvaikutuksista sairaalahoidossa oleville iäkkäille aikuisille. Tämän haavoittuvan väestön hoidon parantamiseksi suositellaan heikkokuntoisille iäkkäille henkilöille kattavaa Geriatric Assessment (CGA) -tutkimusta. CGA:n käyttöönotto erikoistuneiden geriatrien johtamien asetusten ulkopuolella on kuitenkin rajallista, ja harvat hoitomallit käyttävät heikkoutta tunnistaakseen ja kohdistaakseen iäkkäitä henkilöitä CGA:lle sairaalan laajuisessa kontekstissa.
Inpatient Nursing Frailty Assessment (INFA) -ohjelma on CGA-pohjainen hoitomalli, joka on suunnattu heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille, jotka joutuvat akuutisti sairaalaan ei-geriatrian hoidossa. INFA kerää tietoa osaston sairaanhoitajien rutiiniarvioinneista ja tunnistaa CGA-alueet, jotka liittyvät toiminnan heikkenemiseen, deliriumiin, kaatumiseen, aistinvaraiseen heikkenemiseen, ravitsemukseen, suun terveyteen ja nielemiseen. CGA mahdollistaa terveysongelmien varhaisemman tunnistamisen ja yksilöllisen hoitosuunnitelman kehittämisen, joka ohjaa potilaat resursseihin, jotka vähentävät toiminnan heikkenemisen riskejä. Resursseja ovat sairaanhoitajan aloitteet, monitieteinen tiimihoito, kotiutuksen suunnittelu, lähihoidon lähetteet ja erikoislääkärin geriatrisen lääketieteen arvioinnit.
Menetelmät:
Tutkijat pyrkivät arvioimaan INFA-ohjelmaa kahdessa vaiheessa: esitoteutus ja toteutus. Päivitetty CFIR ja sen Outcomes Addendum ovat puitteet, jotka ohjaavat molempia vaiheita tehokkuuden arvioinnissa ja toteutuksessa. Tutkijan hybridityyppi 2 tehokkuus-toteutustutkimussuunnitelma on ankkuroitu tähän kehykseen. Esitoteutuksen aikana tutkijat arvioivat toteutuksen onnistumisen määrääviä tekijöitä ja tarkentavat sen jälkeen toteutusstrategioita. Toteutusvaiheessa tutkijat soveltavat lähes kokeellista lähestymistapaa interventio- ja kontrolliryhmien kanssa tutkiakseen INFA-intervention vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tutkimukseen osallistuvat potilaita, jotka on otettu lääketieteellisille ja kirurgisille osastoille, eivätkä he saa geriatrista hoitoa. Henkilöt ovat 65-vuotiaita ja sitä vanhempia ja lievä tai kohtalaisen heikko (CFS-pisteet 4-6). Ensisijainen tulos on päivittäiset toimet kuusi kuukautta kotiutumisen jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat oleskelun pituus, terveydenhuollon käyttö, mukaan lukien takaisinotto- ja lääkärikäynnit, elämänlaatu ja kustannustehokkuus.
Keskustelu:
Tutkimuksen yleistavoite on parantaa heikkokuntoisten iäkkäiden aikuisten hoidon laatua heidän sairaalahoidon aikana, mikä johtaa toiminnallisten tulosten paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inpatient Nursing Frailty Assessment (INFA) -ohjelma on kattava Geriatric Assessment (CGA) -pohjainen hoitomalli, joka on suunnattu heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille, jotka joutuvat akuutisti sairaalaan ei-geriatrian hoidossa.
Lyhyesti, INFA-ohjelma sisältää: (1) Kattavan geriatrisen oireyhtymän seulontatyökalun, joka yhdistää useita arviointialueita virtaviivaistettuun Epic-malliin. Tämä yhtenäinen järjestelmä optimoi potilastietojen keräämisen ja seurannan edistäen geriatristen oireyhtymien varhaista havaitsemista; (2) Sairaanhoitajan johtamat interventioprotokollat, jotka tarjoavat yksityiskohtaisia strategioita tunnistettujen geriatristen oireyhtymien hallintaan. Tämä kehitys antaa sairaanhoitajille taitoja vastata heikkokuntoisten aikuisten monimutkaisiin tarpeisiin lisäkoulutuksen ja valvonnan avulla. (3) Parannettu läheteprosessi monimutkaisissa tapauksissa erikoissairaanhoitoon ja sairaanhoitoon; ja (4) kattava varhaisen kotiutuksen suunnittelu ja järjestelmälliset seurantamenettelyt, joihin osallistuu sekä sairaalan sisäistä henkilökuntaa että ulkoisia yhteisöpalveluryhmiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää päivitettyä täytäntöönpanotutkimuksen konsolidoitua viitekehystä (CFIR) ja sen tulosten lisäystä ohjaamaan INFA-ohjelman tehokkuuden ja täytäntöönpanon arviointia kahdessa vaiheessa: esi-toteutus ja toteutus.
Käyttöönottovaiheessa INFA-hoitomallista laaditaan yksityiskohtainen kirjallinen kuvaus. Tämän jälkeen rakennetaan logiikkamalli, joka kuvaa INFA:n toimintaa, tuotoksia ja tuloksia, ja kehitetään muutosteoriamalli selittämään niitä yhdistäviä kausaalipolkuja. Tutkijat sitovat toimeenpanijat (terveydenhuollon ammattilaiset) fokusryhmäkeskusteluilla (FGD) ja syvähaastatteluilla (IDI) ymmärtämään heidän näkemyksiään erilaisista INFA-ohjelman toteuttamiseen liittyvistä kontekstuaalisista tekijöistä, mikä parantaa onnistuneen ja kestävän toteutuksen mahdollisuuksia.
Jokainen osallistuja osallistuu joko FGD:hen tai IDI:hen, jonka kesto on 60–120 minuuttia. Se kattaa esteet ja fasilitaattorit, jotka on muotoiltu CFIR:n määrääviksi tekijöiksi, jotka vaikuttavat INFA-ohjelman hyväksyttävyyteen, toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen ennen sen toteuttamista.
Tutkijat tunnistavat strategioita Expert Recommendations for Implementing Change -kokoelmasta (ERIC), ennen kuin käyttävät CFIR-ERIC-sovitustyökalua CFIR:n tunnistamien kontekstuaalisten esteiden poistamiseen toteuttajien näkemysten perusteella.
Toteutusvaiheessa tutkijat soveltavat interventio- ja kontrolliryhmien kanssa näennäisen kokeellista esitesti-jälkitestisuunnittelua INFA-intervention vaikutuksiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Toteutusvaiheessa tutkijat soveltavat näennäisen kokeellista esitestiä. jälkitestin suunnittelu interventio- ja kontrolliryhmien kanssa INFA-intervention vaikutusten tutkimiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Yleislääketieteen ja yleiskirurgian osastoille tulee yksi kontrolli- ja yksi interventioosasto. Kiinnostuksen ensisijaisen tuloksen - toiminnallisen tilan - arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (pääsy), kotiuttaminen ja kuusi kuukautta irtisanomisen jälkeen. Tämän tutkimuksen aikana kerätään ja analysoidaan myös toissijaisia tuloksia ja kustannustehokkuusanalyysiä.
Toteutusvaiheessa tutkijat arvioivat laadullisesti INFA-ohjelman hyväksymis- ja toteutusastetta sekä todennäköisyyttä, että nämä toimet toteutetaan pitkällä aikavälillä ja laajennetuina. Toiseksi tutkijat arvioivat valitut toteutusstrategiat toiminnassa tarkastelemalla käyttöönoton ja täytäntöönpanon tuloksia ja tunnistavat myös CFIR:n tekijät, jotka vaikuttavat näihin toteutustuloksiin. Tämä tehdään FGD:n kautta hoitotyön johdon ja ohjelman toteuttajien kanssa sekä IDI:n kautta iäkkäiden aikuisten kanssa. Lisäksi tarkennetaan logiikkamallia ja muutosteoriaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Singpaore
-
Singapore, Singpaore, Singapore, S308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit [Ennen käyttöönottoa]:
- Osallistujat ovat terveydenhuollon ammattilaisia (sairaanhoitajia, lääkäreitä, lähiterveysalan työntekijöitä, sairaanhoitaja/kliininen johto), jotka ovat mukana INFA-ohjelman konseptoinnissa, toteutuksessa ja/tai toteuttamisessa.
- Hän osaa kertoa näkemyksensä INFA-ohjelman toteutuksen ja toteuttamisen odotetuista esteistä ja edistäjistä.
- He suostuvat osallistumaan fokusryhmäkeskusteluun tai syvähaastatteluun.
Poissulkemiskriteerit [ennen käyttöönottoa]:
- He eivät suostu osallistumaan.
Sisällyttämiskriteerit [toteutus]:
- Osallistujat ovat vähintään 65-vuotiaita
- Clinical Frailty Scale (CFS) -luokitus on 4-6
- Otetaan kirurgian ja yleislääketieteen osastoille
Poissulkemiskriteerit [toteutus]:
- Kaikki valinnaiset pääsykokeet
- Yksilöt, jotka on otettu hoitokodeista tai suojakodeista
- Potilaat, jotka ovat vastaanotossa alle 48 tuntia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INFA-interventio
Tähän haaraan luokitellut osallistujat saavat INFA-ohjelman mukaista hoitoa, joka sisältää normaalihoidon sekä geriatristen oireyhtymien tai oireiden varhaisen havaitsemisen INFA-seulontatyökalun avulla.
Tämä sisältää mahdolliset varhaiset lähetteet liittoutuneiden terveydenhuollon ammattilaisille, hoitosuunnitelmat sekä kattavan varhaisen kotiutuksen suunnittelun ja järjestelmällisen seurannan.
|
Osallistujat seulotaan INFA-seulontatyökalulla, joka sisältää arviointeja useille alueille, jotka ovat osa olemassa olevia rutiininomaisia hoitotyön arviointeja, mukaan lukien toiminnan heikkeneminen, delirium, toistuvat kaatumiset, itse ilmoittamat kuulo- ja näkövammakyselyt, aliravitsemusriski, suun terveys, ja dysfagian seulonta. Sairaanhoitajan johtamia protokollia tehdään jokaisen tunnistetun geriatrisen oireyhtymän käsittelemiseksi. Osallistujat, joilla on monimutkaisia tapauksia (määritelty deliriumiksi ja/tai riskialttiiksi putoamisiksi), ohjataan GeriCARE-palveluun, jossa on valmiudet suorittaa kattava geriatrinen arviointi (CGA), joka ohjaa kotiutuksen suunnittelua. Vanhuslääkärin lähetteet voidaan aloittaa aina tarvittaessa, mikä helpottaa pääsyä geriatrian erikoisosaamiseen. Osallistujat saavat myös kattavan kotiutuksen suunnittelun ja systemaattiset seurantatoimenpiteet, joita hoitavat osaston resurssihoitajat. |
|
Ei väliintuloa: Standard Care - Control
Tähän käsivarteen lajitellut osallistujat saavat jatkossakin normaalia hoitoa osastoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[Toteutusvaihe] INFA-ohjelman tehokkuus - Toteutusstrategiat
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen
|
Valittujen toteutusstrategioiden tehokkuuden ymmärtämiseksi käyttöönottoa edeltävästä vaiheesta lähtien INFA-toteuttajille tehdään laadullisia haastatteluja INFA-ohjelman käyttöönoton, toteutettavuuden, kestävyyden ja skaalautuvuuden ymmärtämiseksi.
|
6 kuukauden sisällä kotiutuksen jälkeen
|
|
[Toteutusvaihe] INFA -ohjelman tehokkuus - funktionaalinen tila
Aikaikkuna: Purkautumisen jälkeen ja 6 kuukauden purkamisen jälkeen
|
On oletettu, että INFA -ohjelman toteuttamisen myötä johtaa parantuneisiin ADL -toimintoihin. Funktionaalisen tilan muutokset mitataan käyttämällä muokattua Barthel -indeksiä päivittäisen elämän toimintojen (ADL) toiminnallisista kyvyistä vertaamalla osallistujia, jotka saavat INFA -interventiota vakiohoidon lisäksi, verrattuna osallistujiin, jotka saivat vain tavanomaista hoitoa. |
Purkautumisen jälkeen ja 6 kuukauden purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[Toteutusvaihe] Osallistujien terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Purkautumisen jälkeen ja 6 kuukauden purkamisen jälkeen
|
INFA-ohjelman tehokkuuden vertaamiseksi analysoimalla tietoja osallistujien terveydenhuollon hyödyntämisestä, kuten suunnittelemattomien sairaalan takaisinottojen, päivystysosaston vierailujen ja pysyvän keston lukumäärä. Sairaalatietoihin pääsee mahdollisuuksien mukaan asiaankuuluvien tietojen saamiseksi analysoitavaksi. |
Purkautumisen jälkeen ja 6 kuukauden purkamisen jälkeen
|
|
[Toteutusvaihe] Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Vastuuvapauden jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen.
|
HRQOL mitataan viiden tason versiolla Euroqol 5 -mitta (EQ-5D-5L) instrumentti. Laadun mukautettu elämävuodet (QALY) on saavutettu terveyshyötyjen ensisijainen mitta. Sairaalatietoihin pääsee mahdollisuuksien mukaan asiaankuuluvien tietojen saamiseksi analysoitavaksi. Muuten, osallistujan hoitajan mittaaminen tehdään. |
Vastuuvapauden jälkeen ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen.
|
|
[Toteutusvaihe] Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen indeksin sisäänpääsyä ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Koko ohjelman tarjoamisen kustannukset potilastasolla määritetään. Tähän sisältyy kustannukset (1) InfA: n, (2) sairaanhoitajan johtamien pöytäkirjojen, (3) Gericaren ja geriatricians-viittausten, (4) vastuuvapaus- ja seurannan suunnittelu. Sairaalatietoihin pääsee mahdollisuuksien mukaan asiaankuuluvien tietojen saamiseksi analysoitavaksi. Muuten, osallistujan hoitajan mittaaminen tehdään. |
6 kuukautta ennen indeksin sisäänpääsyä ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[Toteutusvaihe] INFA-prosessin indikaattorit
Aikaikkuna: Säännölliset 1 kuukauden välein toteutusvaiheen alkamisen jälkeen
|
Kehitetty logiikkamalli ohjaa asiaankuuluvia prosessiindikaattoreita, kuten suoritettujen INFA-arviointien prosenttiosuus, kelvollisten potilaiden osuus (%n), joilla on aloitettu hoitosuunnitelma soveltuville INFA-alueille, (toteutuneiden) lähetteiden määrä jokaiselle INFA-alueelle jne. kerätään INFA-ohjelman toteutuksen tehokkuuden tunnistamiseksi. Sairaalatietoja käytetään mahdollisuuksien mukaan tarvittavien tietojen saamiseksi analysointia varten. |
Säännölliset 1 kuukauden välein toteutusvaiheen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Chew, Tan Tock Seng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Waltz TJ, Powell BJ, Fernandez ME, Abadie B, Damschroder LJ. Choosing implementation strategies to address contextual barriers: diversity in recommendations and future directions. Implement Sci. 2019 Apr 29;14(1):42. doi: 10.1186/s13012-019-0892-4.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Opra Widerquist MA, Lowery J. Conceptualizing outcomes for use with the Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR): the CFIR Outcomes Addendum. Implement Sci. 2022 Jan 22;17(1):7. doi: 10.1186/s13012-021-01181-5.
- Damschroder LJ, Reardon CM, Widerquist MAO, Lowery J. The updated Consolidated Framework for Implementation Research based on user feedback. Implement Sci. 2022 Oct 29;17(1):75. doi: 10.1186/s13012-022-01245-0.
- Rezaei-Shahsavarloo Z, Atashzadeh-Shoorideh F, Gobbens RJJ, Ebadi A, Ghaedamini Harouni G. The impact of interventions on management of frailty in hospitalized frail older adults: a systematic review and meta-analysis. BMC Geriatr. 2020 Dec 3;20(1):526. doi: 10.1186/s12877-020-01935-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/00937
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .