Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-interventio nuorten prososiaaliseen käyttäytymiseen ja hyvinvointiin

keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Virtuaalitodellisuuden (VR) intervention tehokkuus nuorten prososiaaliseen käyttäytymiseen ja hyvinvointiin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän projektin tavoitteena on tutkia pelillisen prososiaalisen VR-intervention tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa osallistujat ohjataan ensin täyttämään taustakysely verkossa (noin 20 minuuttia). Tutkimuksen toisessa osassa osallistujat osallistuvat 5 istunnon pelilliseen koulutusohjelmaan, yksi istunto viikossa viiden peräkkäisen viikon ajan, kukin istunto kestää 10-15 minuuttia. Kunkin istunnon päätyttyä osallistujien on täytettävä lyhyt 5 minuutin verkkokysely. Intervention aikana tehdään päivittäinen päiväkirjatutkimus, jolla seurataan vivahteita käyttäytymisen ja asenteen muutoksissa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
160

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–16-vuotiaat koululaiset (eli ala-aste 5-vuotiaat);
  • Pystyy kommunikoimaan kiinaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen;
  • Itse ilmoittama vakava matkapahoinvointi;
  • Korjaamaton näkövamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Prososiaalinen VR-interventio
VR-interventioryhmän osallistujat osallistuvat viiden viikon pelilliseen prososiaaliseen VR-interventioohjelmaan. Interventio koostuu viidestä viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää 10-15 minuuttia. Jokainen istunto kuvaa erilaista päivittäistä elämää, mukaan lukien koti, koulu, katu, puisto ja ostoskeskus.
Käyttäytyminen: Prososiaalinen VR-interventio
Ehdotettua hanketta varten kehitetään viiden viikon pelillinen prososiaalinen VR-interventio-ohjelma, joka perustuu kirjallisuuskatsaukseen ja paikalliseen kontekstiin. Interventio laajennetaan kattamaan viisi viikoittaista istuntoa, joista jokainen kestää 10–15 minuuttia. Jokainen istunto kuvaa erilaista jokapäiväistä elämää - kotia, koulua, katua, puistoa ja ostoskeskusta. Jokaisen istunnon aikana osallistujat osallistuvat sarjaan tehtäviä, jotka sisältävät prososiaalisen käyttäytymisen elementtejä tai auttavia toimia tapahtumapaikalla. Nämä tehtävät on suunniteltu kattavammiksi ja interaktiivisemmiksi varmistaen, että osallistujat ovat täysin uppoutuneita kokemukseen koko istunnon ajan.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistalla olevat eivät saa VR-interventiota tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prososiaaliset asenteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Kolme prososiaalista asenteita arvioivaa kohtaa tarkistetaan Prososiaalinen suuntautumiskyselystä. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat enemmän positiivisia prososiaalisia asenteita.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Prososiaalinen identiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Prososiaalisen identiteetin konstruktion mittaamiseen käytetään SIMIS-asteikon (Self Importance of Moral Identity Scale) -asteikon sisäistämisen aliasteikkoa. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Kohonneet pisteet asteikolla osoittavat suurempaa prososiaalista identiteettiä.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Prososiaalinen tarkoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Prosocial Behavioral Intentions Scalea (PBIS) käytetään arvioimaan yksilöiden tulevia aikomuksia osallistua prososiaaliseen käyttäytymiseen. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (en todellakaan tekisi tätä) 7:ään (tekeisi ehdottomasti näin). Asteikon kohonneet pisteet osoittavat suurempaa taipumusta prososiaalisiin aikomuksiin.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Asenteet muiden auttamista kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Asenteet toisten auttamiseen -asteikkoa (AHO) käytetään arvioimaan yksilöiden asenteita toisten auttamista kohtaan. Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Asteikon kohonneet pisteet osoittavat positiivisemman asenteen toisten auttamista kohtaan.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Altruismi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Kaksi Preference Survey Module (PSM) -kohdetta muutetaan mittaamaan altruismia. Yksi esimerkkikohde on seuraava: "Kuvittele seuraava skenaario: olet voittanut 1000 euroa lotossa. Kuinka suuren osan palkinnosta lahjoittaisit hyväntekeväisyyteen nykytilanteesi huomioon ottaen? (Arvot välillä 0 - 1000 ovat sallittuja)." Tämän kohteen korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa altruistista käyttäytymistä tai taipumuksia.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Empatia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Single Item Trait Empathy Scalea (SITES) käytetään empatiatason arvioimiseen. Osallistujat arvioivat tämän kohteen 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Elämän tyytyväisyysasteikkoa (SWLS) käytetään elämään tyytyväisyyden tason arvioimiseen. Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä". Kohonneet pisteet asteikolla osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Subjektiivinen onnellisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (Subjective Happiness Scale, SHS) hyödynnetään osallistujien subjektiivisen onnellisuuden arvioinnissa. Jokainen esine arvostellaan 7 pisteen Likert-asteikolla. Kohonneet pisteet asteikolla osoittavat suurempaa subjektiivista onnellisuutta.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Vaikuttaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Emmonsin mielialaindikaattoria käytetään vaikutuksen mittaamiseen, ja se kattaa kaksi ulottuvuutta: positiivinen vaikutus ja negatiivinen vaikutus. Jokainen kohde arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 7:ään (erittäin). Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa vaikutustasoa.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Kiitollisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Yhtä kohdetta Gratitude Adjective Checklist (GAC) käytetään mittaamaan osallistujien kiitollisuutta. Tämä kohde arvioidaan 7 pisteen Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kiitollisuutta.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Subjektiivista elinvoimaa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Osallistujien subjektiivista elinvoimaa mitataan kolmella subjektiivisen elinvoiman asteikolla (SVS). Jokainen esine arvostellaan 7 pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa subjektiivista elinvoimaisuutta.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Itsetunto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Rosenberg Self-esteem Scale (RSE) -asteikkoa käytetään itsetunnon mittaamiseen. Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin samaa mieltä) 4:ään (täysin eri mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Lähtötilanne (ennen interventiota); välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen); 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen (seuranta)
Päivittäinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäistä hyvinvointia arvioidaan yhdellä mittarilla ("Miltä sinusta tuntuu juuri nyt?"), joka on mukautettu Well-being Manifestations Measure Scale (WBMMS) -mittausasteikosta liukuvalla asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan hyvä) 100 ( Oikein hyvä). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa päivittäistä hyvinvointia.
Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäinen prososiaalinen teko
Aikaikkuna: Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäistä prososiaalista toimintaa mitataan yhdellä asialla: "Kuinka monta tekoa olet tehnyt tänään, kun autat jotakuta toista tai teet jotain hyvän asian puolesta?" Osallistujat ilmoittavat prososiaalisten tekojen lukumäärän avattavasta valikosta 0–10+. Vastaus "0" luokitellaan "ei prososiaalista sitoutumista", ja vastaukset "1" tai enemmän luokitellaan "on osallistunut prososiaalisiin tekoihin".
Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäinen subjektiivinen onnellisuus
Aikaikkuna: Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäistä subjektiivista onnellisuutta mitataan käyttämällä tiivistettyä 2-osaista subjektiivisen onnellisuusasteikon (SHS) mukautusta. Ensimmäinen kohta arvioi heidän itsenäistä yleistä onnellisuutensa tänään asteikolla 1 (ei ollenkaan onnellinen) 7 (erittäin onnellinen). Toinen kohde mittaa heidän suhteellista onnellisuuttaan ikätovereihinsa saman ajanjakson aikana, välillä 1 (vähemmän onnellinen) 7 (onnellisempi). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päivittäistä subjektiivista onnellisuutta.
Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäistä subjektiivista elinvoimaa
Aikaikkuna: Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäistä subjektiivista elinvoimaa arvioidaan käyttämällä kolmea edustavaa kohdetta 7-kohdan Subjective Vitality Scale (SVS) -asteikosta. Kaikki kohteet arvostetaan 7 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan totta 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päivittäistä subjektiivista elinvoimaa.
Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäinen vaikutus
Aikaikkuna: Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäinen vaikutus arvioidaan käyttämällä 9-kohtaista Emmons Mood Indicator -ilmaisinta. Osallistujia neuvotaan arvioimaan, missä määrin he kokivat kutakin tunnetta tänään 7 pisteen asteikolla (vaihtelee 1 = ei ollenkaan - 7 = erittäin). Kohonneet pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa päivittäistä vaikutusta.
Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäinen kiitollisuus
Aikaikkuna: Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäistä kiitollisuutta mitataan yhdellä pisteellä Gratitude Adjective Checklist (GAC). Tämä kohde arvioidaan 7 pisteen Likert-asteikolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa päivittäistä kiitollisuutta.
Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäiset psykologiset tarpeet
Aikaikkuna: Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäiset psykologiset tarpeet arvioidaan käyttämällä 9-kohtaista psykologista perustarpeita (BPNS). Jokainen alaasteikko, nimittäin pätevyys, autonomia ja sukulaisuus, koostuu kolmesta pisteestä, jotka on arvioitu 7 pisteen asteikolla (vaihtelee 1 = ei ollenkaan totta 7 = erittäin totta). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päivittäisten psykologisten tarpeiden tasoa.
Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäinen itsetunto
Aikaikkuna: Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana
Päivittäistä itsetuntoa arvioidaan käyttämällä kahta kohtaa Rosenbergin itsetuntoasteikosta (Rosenberg, 1965). Arviot arvioidaan 4 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä 4 = täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa päivittäistä itsetuntoa.
Päivittäinen seuranta 5 viikon ajan toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteita VR:ssä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Todellisuudentajua mitataan kahdella asialla. Kohteet ovat "Minusta tuntuu, että sokkelo vaikutti hyvin samanlaiselta kuin todellisessa maailmassa" ja "Pelikohtaus sai minut tuntemaan, että olin todella siellä".
välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Vaikeustasot
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Vaikeustasojen mittaamiseen käytetään kahta kohdetta. Kohteet ovat "Peli on erittäin vaikea" ja "Peli on liian vaikea käyttää".
välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Kiinnostuksen tasot
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Vaikeustasojen mittaamiseen käytetään kahta kohdetta. Kohteet ovat "Tämä peli on erittäin mielenkiintoinen" ja "Pidän tästä pelistä".
välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Interventiotyytyväisyys
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)
Interventiotyytyväisyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyllä 8 (CSQ-8). Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa "1" tarkoittaa alhaisinta tyytyväisyyttä ja "4" korkeinta. Korkeammat pisteet asteikolla heijastavat suurempaa tyytyväisyyttä interventioon.
välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeinen)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota)
Tutkimuksessa kerätään sosiodemografisia muuttujia, kuten sukupuoli, ikä, koulutustaso ja perheen tulot.
Lähtötilanne (ennen interventiota)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Bryant HUI, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSEARS20221208004-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia