Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihe 2, satunnaistettu, Radspherin® -tutkimus potilailla, joilla on primaarinen pitkälle edennyt epiteelisyöpä, joilla on vatsakalvon etäpesäkkeitä ja jotka ovat taitavia homologisessa rekombinaatiossa ja joille on määrä tehdä neoadjuvanttikemoterapia ja intervallileikkaus

maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Oncoinvent Solutions AS

Vaihe 2, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus vatsaontelonsisäisestä α:ta emittoivasta radionuklidihoidosta (Radspherin®) potilailla, joilla on primaarinen kehittynyt korkea-asteinen seroottinen tai korkea-asteen endometrioidiepiteelin munasarja, munanjohdin tai primaarinen peritoneaalinen syöpä Metastaasit, jotka ovat taitavia homologisessa rekombinaatiossa ja joille on määrä tehdä neoadjuvanttikemoterapia ja intervallileikkaus

Tämä on vaiheen 2, kontrolloitu, satunnaistettu, rinnakkaistehtävä, avoin, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan yhden vatsaontelonsisäisen Radspherin®-injektion tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on primaarinen pitkälle edennyt korkea-asteinen seroottinen tai korkea-asteinen endometrioidinen epiteeli munasarjasyöpä. putki tai primaarinen vatsakalvosyöpä, jolla on vatsakalvon etäpesäkkeitä, jotka ovat HR-taitoja ja joille on määrä tehdä NACT ja IDS. Tutkimus toteutetaan kahdessa osassa; Ensin rekrytoidaan turvallisuuteen johtava kohortti ja sen jälkeen satunnaistettu osa tutkimuksesta. Tutkimuksen molemmissa osissa potilaille on ajoitettava NACT ja IDS, ja täydellinen resektio ilman jäännöskasvainta (R0) on katsottava saavutettavissa olevan diagnostisen työn aikana. Tutkimuksen molemmissa osissa olevat potilaat käyvät läpi samat menettelyt ja arvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
114

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven
        • Ottaa yhteyttä:
          • Els Van Nieuwenhuysen, MD, PhD
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jordi Ponce, MD, PhD
      • Madrid, Espanja
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis M Chiva, MD, PhD
      • Pamplona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luis M Chiva, MD, PhD
      • Valencia, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Victor Lago Leal, MD, PhD
  • Italia
      • Roma, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anna Fagotti, MD, PhD
  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Rekrytointi
        • The Norwegian Radiumhospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yun Wang, MD, PhD
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christina Fotopoulou, MD, PhD
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Constable-Phelps, MD, PhD
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Rekrytointi
        • Moffitt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hye Sook Chon, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa kliinistä tutkimusprotokollaa (CSP).
  2. Nainen ikä ≥ 18 vuotta.
  3. Potilaat, joilla on primaarinen pitkälle edennyt korkea-asteinen seroosinen tai korkea-asteinen endometrioidiepiteelin munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä (FIGO-vaihe IIIB/C tai IV).
  4. Peritoneaaliset ja muut etäpesäkkeet, jotka ovat kelvollisia IDS:lle ilman jäännöskasvainta.
  5. Haittatapahtumat toipuivat vähintään asteeseen 1 minkä tahansa aiemman pahanlaatuisen kasvaimen lääkehoidon vaikutuksista (lukuun ottamatta hiustenlähtöä).
  6. Myriad MyChoice CDx -testauksen vahvistama HR-taito.
  7. Saatiin päätökseen 3 tai 4 NACT-sykliä regression tai stabiilin taudin kanssa diagnostisessa kuvantamisessa ja arvioitiin olevan käyttökelpoinen R0:lle.
  8. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0–2 ja potilas on riittävän hyvässä kunnossa IDS:n ja jatkohoidon suorittamiseksi hoidon standardin mukaisesti.

  9. Riittävä munuaisten toiminta:

    • Laskettu kreatiniinipuhdistuma käyttäen Cockcroft-Gault-kaavaa ≥ 40 ml/min tai mitattu kreatiniinipuhdistuma ≥ 40 ml/min.

  10. Riittävä maksan toiminta:

    • Seerumin bilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) ja
    • Aspartaattitransaminaasi ja alaniinitransaminaasi ≤ 3 x ULN.

  11. Riittävä luuytimen toiminta:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1,0 x 10^9/l ja
    • Verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l ja
    • Hemoglobiini ≥ 9 g/dl.
  12. Hedelmällisessä iässä olevien naisten raskaustestin negatiivinen tulos on dokumentoitava ennen ilmoittautumista.

  13. Hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuvat käyttämään vähintään yhtä seuraavista erittäin tehokkaista ehkäisymenetelmistä (epäonnistumisprosentti < 1 %) hoidon aikana ja vähintään 9 kuukauden ajan, jos he saavat Radspherin®-hoitoa, ellei kohdun tai munanpoistoa tehdä IDS:n aikana .

    • Täydellinen raittius (kun tämä on potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan mukaista), jaksollinen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, symptotermiset, ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.
    • Naisten sterilisaatio (on ollut kirurginen molemminpuolinen munanpoisto leikatulla kohdunpoistolla tai ilman), täydellinen kohdunpoisto tai munanjohtimen ligaatio vähintään 6 viikkoa ennen ilmoittautumista. Pelkän munanpoiston tapauksessa vain, kun naisen lisääntymistila on varmistettu seurantahormonitason arvioinnilla.
    • Suun kautta otettavien (estrogeeni ja progesteroni), injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tai kohdunsisäisen laitteen tai kohdunsisäisen järjestelmän asentaminen tai muut hormonaaliset ehkäisymenetelmät, joilla on vastaava teho (epäonnistumisprosentti < 1 %), esimerkiksi hormonaalinen emätinrengas tai transdermaalinen hormoniehkäisy. Suun kautta otettavaa ehkäisyä käytettäessä naisten olisi pitänyt olla vakaana samalla pillerillä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimushoidon aloittamista.

Huomautus: Yhden yllä mainitun erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän käytön lisäksi kondomi vaaditaan kaikilta miespuolisilta hoitojakson aikana ja vähintään 9 kuukauden ajan IMP-annoksen jälkeen, ellei vasektomia ole tehty vähintään 6 kuukautta ennen hoitoa. ilmoittautuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnetut somaattiset tai ituradan BRCA1- tai BRCA2-mutaatiot tai vahvistettu HR-puutos.
  2. Epäily vatsakalvon vuodosta, shuntista tai muuten epätyypillisestä kohdeosaston farmakokinetiikasta, joka perustuu tutkijan arvioon, potilashistoriaan ja diagnostisiin kuviin.
  3. Epiteelin rajakasvaimet, munasarjakirkassolusyöpä, limakalvosyöpä, pahanlaatuiset Brennerin kasvaimet, ei-epiteeliset munasarjakasvaimet, karsinosarkooma ja neuroendokriiniset kasvaimet tai toistuva munasarjasyöpä.
  4. Oireellinen keskushermoston etäpesäke.
  5. Toinen primaarinen pahanlaatuinen syöpä viimeisen 3 vuoden aikana (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, ihon melanooma vaihe 1, kohdunkaulan syöpä in situ tai FIGO 2023:n vaihe IA1 tai IA3 aikaisempi tai synkroninen kohdun limakalvosyöpä).
  6. Aiempi vatsan/lantion alueen sädehoito.
  7. Taudin eteneminen 3–4 NACT-syklin aikana.
  8. Raskaana olevat tai imettävät (imettävät) naiset.
  9. Aktiiviset infektiot, jotka vaativat antibiootteja ja/tai lääkärin seurantaa, tai toistuva yli 38,0 ⁰C kuume, joka liittyy aktiivisen infektion kliiniseen diagnoosiin.
  10. Aktiivinen maksasairaus, jonka serologia on positiivinen aktiiviselle hepatiitti B:lle, hepatiitti C:lle tai tunnetulle ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  11. Samanaikainen sydämen vajaatoiminta tai aiempi New York Heart Associationin (NYHA) luokan III/IV sydänsairaus.
  12. Mikä tahansa tila tai sairaus, joka tutkijan tai lääkärin näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai häiritsisi tutkittavan lääkkeen turvallisuuden arviointia.
  13. Tutkijan mielestä ei pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä. Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka estäisi osallistumisen tutkimukseen tai vaarantaisi kyvyn antaa tietoinen suostumus.
  14. Tutkimuslääkkeen anto 4 viikon sisällä tai vähintään 5 kertaa puoliintumisaika ennen rekisteröintiä.
  15. Minkä tahansa muun kuin suunnitellun tutkimushoidon samanaikainen antaminen 4 viikkoa ennen leikkausta ja enintään 4 viikkoa sen jälkeen.
  16. Hoito bevasitsumabilla 5 viikon sisällä ennen IDS:ää.
  17. Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Radspherin
Lääke: Radspherin
Radspherin®-suspensio koostuu biohajoavista kalsiumkarbonaattimikrohiukkasista, joissa on suspensiossa α-säteilyä lähettävää radionuklidia 224Ra. 224Ra:n fyysinen puoliintumisaika on 3,6 päivää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PFS:n vertaaminen potilailla, joilla on primaarinen pitkälle edennyt seroosinen tai korkea-asteinen endometrioidiepiteeli munasarja-, munanjohtime- tai primaarinen vatsakalvosyöpä1 ja vatsakalvon etäpesäke ja jotka ovat HR-taitoisia Radspherin®-hoidon jälkeen verrattuna hoitoon puuttumiseen.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peritoneaalisen etenemisen vapaa eloonjääminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Peritoneaalisen PFS:n (PPFS) vertailu potilailla, joilla on primaarinen pitkälle edennyt epiteelisyöpä ja vatsakalvon etäpesäke ja joilla on HR-taito Radspherin®-hoidon jälkeen verrattuna ei hoitoa.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oncoinvent Solutions AS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 29. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RAD-18-003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia