Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio RV4986A Lotionin vaikutuksista ja sietokyvystä miehillä, joilla on AGA hiustensiirron jälkeen

maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Arvio RV4986A Lotionin vaikutuksista ja sietokyvystä miehillä, joilla on AGA karvansiirron jälkeen: Kontrolloitu ja satunnaistettu avoin tutkimus

Hiustenlähtöön liittyy näkyvien karvojen väheneminen, jolla voi olla merkittäviä psykososiaalisia vaikutuksia ja heikentää elämänlaatua. Hiustenlähtöä on useita tyyppejä, joista androgeeninen hiustenlähtö (AGA) on yleisin kirurgisesti hoidettavissa oleva muoto.

Androgeeniselle hiustenlähtölle on tyypillistä päänahan hiusten etenevä näkyvä oheneminen geneettisesti herkillä miehillä (MAGA eli miestyyppinen androgeeninen hiustenlähtö) ja joillakin naisilla (FPHL eli naisten hiustenlähtö).

Päänahan hiusten kasvua edistävistä tuotteista vain kaksi on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymiä. Nämä lääkkeet ovat finasteridi (systeeminen) ja minoksidiili (paikallinen).

Joissakin tapauksissa näiden hoitojen vähäinen koettu tehokkuus, huono sietokyky, pelko ja tiedon puute hoidon kestosta ja mahdollisista haittatapahtumista voivat johtaa hoidon ennenaikaiseen lopettamiseen, pettymykseen ja vaikuttaa potilaiden hoitomyöntyvyyteen.

Kun tavanomaiset hoidot ovat osoittautuneet petollisiksi, voidaan harkita leikkaushoitoa: hiustensiirtoa, joka on kehittynyt pääosin tavoitteena saada tulokset näyttämään entistä luonnollisemmilta.

Vaikka hiustensiirto suoritetaan avohoidossa, se on invasiivinen tekniikka, jolla on seuraavat välittömät sivuvaikutukset: kipu, kutina, tulehdus, rupi, turvonneet silmäluomet ja repeytymät, jotka kestävät noin 15 päivää. Sosiaalinen syrjäytyminen 15 päivän ajan elinsiirron jälkeen on yleensä välttämätöntä. Punaisen päänahan oireyhtymä tai tulehduksellinen päänahka havaitaan 1-2 kuukauden ajan.

Siirrettyjen hiusten kasvu alkaa 6. kuukaudesta ja odotettu tulos saavutetaan vasta vuoden kuluttua.

Tuote RV4986A on huuhtelematon kosmeettinen kosteusemulsio, joka on tarkoitettu käytettäväksi päivittäin koko päänahalle erityisesti hormonaalisen tai perinnöllisen kroonisen hiustenlähtöön (AGA) sekä ennen hiustensiirtoa hiuspohjan valmisteluun ja hiustensiirron jälkeen. päänahan rauhoittamiseksi.

Toistaiseksi ei ole olemassa yksimielisyyttä eikä ohjeita elinsiirtoa edeltävästä ja jälkeisestä hoidosta kosmeettisista tuotteista, jotka voisivat rajoittaa niiden siirron sivuvaikutuksia ajallisesti ja intensiteetin suhteen.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennen ja jälkeen siirtoa adjuvanttituotteeksi kehitetyn uuden tuotteen (paikallinen lotion) vaikutusta, joka valmistelee hiuspohjaa ennen siirtoa ja rauhoittaa sitä hiustensiirron jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Chamartin
      • Madrid, Chamartin, Espanja, 28046
        • Instituto Medico Ricart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Uros
  • Kohde, joka tarvitsee hiustensiirtoa mikrografteilla (nauhatekniikka tai FUE-tekniikka)
  • Kohteen ikä on ≥ 18 vuotta vanha
  • Tutkijan hiustensiirtoa varten valitsema koehenkilö, jolla on androgeeninen hiustenlähtö

Tärkeimmät mukaanottokriteerit:

  • Kohde, jolla on jokin muu hiussairaus tai hiussairaus (telogen effluvium, alopecia areata, cicatricial hiustenlähtö, hiusvarren häiriö, trikotillomania…) ja joka on omiaan häiritsemään tutkimuksen arviointeja
  • Potilaalla, jolla on dermatologinen patologia tai kehittyvä ihovaurio päänahassa (psoriaasi, seborrooinen ihottuma, vaikea punoitus, vaikea excoriation, vakava auringonpolttama jne.)
  • Raudanpuute (vahvistus ferritiinianalyysillä alle 3 kuukauden ajalta ennen leikkausta tehdyn arvioinnin aikana)
  • Kilpirauhasen toimintahäiriöt (varmistus kilpirauhashormonimäärityksellä alle 3 kuukauden ajalta, joka on suoritettu ennen leikkausta)
  • Systeeminen antityreoosi- tai rautalisähoito, joka on perustettu tai muutettu 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä tai suunniteltu tutkimuksen aikana
  • Sädehoitoa tai kemoterapiaa milloin tahansa ennen sisällyttämistä tai suunniteltuna tutkimuksen aikana
  • Systeeminen hiustenlähtöä ehkäisevä hoito (antiandrogeeniset hoidot…), joka on perustettu tai muutettu 6 kuukauden sisällä ennen osallistumiskäyntiä tai suunniteltu tutkimuksen aikana
  • Paikallinen hiustenlähtöä ehkäisevä hoito (Minoksidiili…), joka on tehty tai muutettu 3 kuukauden sisällä ennen inkluusiokäyntiä tai suunniteltu tutkimuksen aikana
  • Mikä tahansa muu systeeminen hoito (kardiovaskulaarinen, endokriininen, masennuslääke, psykoosilääkkeet jne.), joka on aloitettu tai muutettu edellisten viikkojen aikana ennen sisällyttämistä tai jota on tarkoitus ottaa käyttöön tai muuttaa tutkimuksen aikana ja joka saattaa häiritä lääkkeen tehon tai ihon sietokyvyn arviointia. tuotteita tutkijan arvion mukaan
  • Mikä tahansa muu paikallinen hoito tai tuote, jota on levitetty päänahkaan edellisten viikkojen aikana ennen sisällyttämistä tai suunniteltu tutkimuksen aikana ja joka voi tutkijan lausunnon mukaan rajoittaa siirroksen tehokkuutta ja saattaa häiritä tutkimuksen arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsitelty ryhmä
RV4986A lotionin käyttö RD0057H shampoon kanssa (Extra Doux shampoo)
Muut: RV4986A kosteusemulsio
  • Käyttö kuukauden -0,5 ja kuukauden 0 välillä (ennen hiustensiirtoa): kerran päivässä koko päänahalle
  • 4 päivää hiustensiirron jälkeen ja käyntiin 4 saakka (kuukausi 0,5 siirrosta): kerran päivässä vastaanottajaalueella
  • Kuukauden 0,5 ja 12 välillä: kerran päivässä koko päänahalle
Muut: RD0057H shampoo
  • Levitys kuukauden -0,5 ja kuukauden 0 välillä (ennen hiustensiirtoa): tavanomaisella tiheydellä tarvittaessa koko päänahalle
  • Toisesta päivästä hiustensiirron jälkeen ja 7. päivään hiustensiirron jälkeen: Levitä vastaanottajaalueelle suihkeella, joka sisältää veden ja shampoon seosta. Loput pään levittämisestä samoilla menetelmillä kuin ennen hiustensiirtoa
  • 8. päivästä hiustensiirron jälkeen 15. päivään: levitys sienellä vastaanottajalle
  • 16. päivästä hiustensiirron jälkeen ja seuraavat 12. kuukautta: levitys samoilla menetelmillä kuin ennen hiustensiirtoa
Muut: Kontrolliryhmä
RD0057H shampoon levitys (Extra Doux shampoo)
Muut: RD0057H shampoo
  • Levitys kuukauden -0,5 ja kuukauden 0 välillä (ennen hiustensiirtoa): tavanomaisella tiheydellä tarvittaessa koko päänahalle
  • Toisesta päivästä hiustensiirron jälkeen ja 7. päivään hiustensiirron jälkeen: Levitä vastaanottajaalueelle suihkeella, joka sisältää veden ja shampoon seosta. Loput pään levittämisestä samoilla menetelmillä kuin ennen hiustensiirtoa
  • 8. päivästä hiustensiirron jälkeen 15. päivään: levitys sienellä vastaanottajalle
  • 16. päivästä hiustensiirron jälkeen ja seuraavat 12. kuukautta: levitys samoilla menetelmillä kuin ennen hiustensiirtoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi RV4986A lotionin vaikutuksia hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna kontrolliryhmään päänahan yleisen näkökohdan mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 0,5, 1, 3, 6, 9 ja 12 verrattuna kuukauteen 0 (hiustensiirto)
tutkija arvioi in vivo vastaanottajaalueella (etu- ja/tai kärkialueet) 5 pisteen asteikolla
Kuukaudet 0,5, 1, 3, 6, 9 ja 12 verrattuna kuukauteen 0 (hiustensiirto)
Arvioi RV4986A-veden vaikutukset hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna kontrolliryhmään hiusten kasvun perusteella
Aikaikkuna: Kuukaudet 6, 9, 12 verrattuna kuukauteen 0 (hiustensiirto)
tutkija arvioi in vivo vastaanottajaalueella 5 pisteen asteikolla
Kuukaudet 6, 9, 12 verrattuna kuukauteen 0 (hiustensiirto)
Arvioi RV4986A lotionin vaikutuksia hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna kontrolliryhmään päänahan näkökohtien mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 0,5, 6, 9, 12 verrattuna kuukauteen -0,5 (inkluusio, ennen hiustensiirtoa)
arvioitu standardisoiduista valokuvista, jotka useat tutkijat (tai koulutetut ihmiset) ovat arvioineet sokettujen ryhmien vastaanottajaalueella 11 pisteen asteikolla
Kuukaudet 0, 0,5, 6, 9, 12 verrattuna kuukauteen -0,5 (inkluusio, ennen hiustensiirtoa)
Arvioi RV4986A lotionin vaikutuksia hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna kontrolliryhmään hiusten näkökohdan mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 0,5, 6, 9, 12 verrattuna kuukauteen -0,5 (inkluusio, ennen hiustensiirtoa)
arvioitu standardisoiduista valokuvista, jotka useat tutkijat (tai koulutetut ihmiset) ovat arvioineet sokettujen ryhmien vastaanottajaalueella 11 pisteen asteikolla
Kuukaudet 0, 0,5, 6, 9, 12 verrattuna kuukauteen -0,5 (inkluusio, ennen hiustensiirtoa)
Arvioi RV4986A-voiteen vaikutukset hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna kontrolliryhmään päänahan rauhoittavan ja kosmeettisen palautumisen perusteella (punoitus ja päänahan turvotusarviointi)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0 ja 0,5
Fyysiset merkit, punoitus ja päänahan turvotus, pisteytys (in vivo -arvioinnit) 11 pisteen asteikolla
Kuukaudet 0 ja 0,5
Arvioi RV4986A lotionin vaikutukset hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna kontrolliryhmään päänahan rauhoittavan ja kosmeettisen palautumisen perusteella (kuoret ja paranemisarviointi)
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 0,5, 1 ja 3
Fyysisten merkkien kuoret ja paranemispisteytys (in vivo -arvioinnit) 11 pisteen asteikolla
Kuukaudet 0, 0,5, 1 ja 3
Arvioi RV4986A lotionin vaikutukset hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna kontrolliryhmään päänahan rauhoittavan ja kosmeettisen palautumisen perusteella.
Aikaikkuna: Kuukaudet 0 ja 0,5
Visuaalinen arviointi kuorien ja eryteeman trikoskopialla
Kuukaudet 0 ja 0,5
Arvioi RV4986A-veden vaikutukset hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna vertailuryhmään maailmanlaajuisen tehokkuuden perusteella (PGA = potilaan globaali arviointi)
Aikaikkuna: Kuukausia 0, 0,5, 1, 3, 6, 9 ja 12 ja kuukausittain jokaisen käynnin välillä
tutkittava arvioi vastaanottajaalueella 5 pisteen asteikolla
Kuukausia 0, 0,5, 1, 3, 6, 9 ja 12 ja kuukausittain jokaisen käynnin välillä
Arvioi RV4986A lotionin vaikutukset hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna kontrolliryhmään toiminnallisten merkkien perusteella
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä kuukaudesta 0 alkaen (hiustensiirto)
tutkittava arvioi vastaanottajaalueella 11 pisteen asteikolla
Jokaisella käynnillä kuukaudesta 0 alkaen (hiustensiirto)
Arvioi RV4986A-veden vaikutukset hiuksiin ja päänahaan ensimmäisten 12 kuukauden aikana hiustensiirron jälkeen verrattuna kontrolliryhmään tyytyväisyyden ja kosmeettisen hyväksyttävyyden ja elämänlaadun sekä hiusten/päänahan havaintojen perusteella.
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 1, 6 ja 12
tutkittava arvioi tutkittavan kyselylomakkeella
Kuukaudet 0, 1, 6 ja 12
Arvioi tuotteiden sietokyky haittatapahtumien perusteella 12 kuukauden käytön aikana
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä kuukaudesta 0 kuukauteen 12
Haitalliset tapahtumat
Jokaisella käynnillä kuukaudesta 0 kuukauteen 12
Arvioi tuotteiden kestävyys 12 kuukauden käytössä fyysisten ja toiminnallisten merkkien perusteella
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä kuukaudesta 0 kuukauteen 12
tutkija arvioi 11 pisteen asteikon fyysisten oireiden varalta ja koehenkilön toiminnallisten oireiden varalta koko päänahassa (ennen hiustensiirtoa) tai vastaanottajaalueella (hiustensiirron jälkeen).
Jokaisella käynnillä kuukaudesta 0 kuukauteen 12
Arvioi tuotteiden sietokyky 12 kuukauden käytön aikana yleisen toleranssin perusteella kohdetta kohden
Aikaikkuna: kuukaudessa 0 (elinsiirtoa varten) ja kuukaudessa 12 (tutkimuksen lopussa)
tutkija arvioi molemmille ryhmille ja koehenkilökohtaisesti ottaen huomioon kaikki yksittäiset haittavaikutukset ja niiden ominaisuudet 5 pisteen asteikolla
kuukaudessa 0 (elinsiirtoa varten) ja kuukaudessa 12 (tutkimuksen lopussa)
Arvioi koehenkilön vaatimustenmukaisuus testituotteen suhteen
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä kuukaudesta 0 kuukauteen 12

Tutkittava ilmoittaa noudattamisestaan ​​koehenkilön päiväkirjassa.

Vaatimustenmukaisuutta valvotaan punnitusputkilla. Testituotteet punnitaan tutkimuksen alussa ja lopussa sponsorin vastuulla validoidun punnitusprotokollan mukaisesti
Jokaisella käynnillä kuukaudesta 0 kuukauteen 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pierre Fabre Dermo Cosmetique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RV4986A20200299

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia