Harjoituksen vaikutusten muistiin ja kognitioon tutkiminen Parkinsonin taudissa (EMCo)
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Simon Steib, Heidelberg University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kardiovaskulaarisen (aerobisen) harjoittelun vaikutuksia muistin muodostukseen ja kognitiiviseen toimintaan Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä, jotka suorittavat sydän- ja verisuoniharjoittelua (kokeellinen ryhmä) tai venyttelyä (kontrolliryhmä) kahdentoista viikon ajan, kolme kertaa viikossa.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, parantaako kohtalaisen intensiivinen kardiovaskulaarinen harjoittelu (MICT) prosessimuistin muodostumista (ensisijainen tulos) venyttelyyn verrattuna.
Toissijaisia tuloksia ovat episodinen muistin muodostuminen, kognitiiviset toiminnot, kardiorespiratorinen kunto, unen laatu ja aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) veren pitoisuustasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pysyvien kardinaalisten motoristen oireiden lisäksi ei-motoriset oireet ovat Parkinsonin taudin (PD) yleinen kliininen piirre. Näitä ei-motorisia oireita ovat muun muassa kognitiivinen heikkeneminen ja muistin puutteet. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että sydän- ja verisuoniharjoittelulla on potentiaalia saada aikaan toiminnallisia ja rakenteellisia aivojen muutoksia, jotka voivat johtaa kognitiivisten toimintojen, mukaan lukien muistin, paranemiseen. Vaikka tiedot ovat pääasiassa peräisin jyrsijöiden ja terveiden populaatioiden tutkimisesta, sydän- ja verisuoniharjoitus saattaa myös estää kognitiivisen heikkenemisen ja muistin vajeen Parkinsonin tautia (pwPD) sairastavilla ihmisillä. Siksi tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kahdentoista viikon kardiovaskulaarisen harjoittelun vaikutuksia muistin muodostukseen pwPD:ssä.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 60 henkilöä, joilla on lievä tai keskivaikea PD (eli Hoehn & Yahr ≤3), suorittaa joko kohtalaisen intensiivistä kardiovaskulaarista harjoittelua (kokeellinen ryhmä) tai venyttelyä (kontrolliryhmä) kahdentoista viikon ajan (kolme kertaa viikossa, yhteensä 36 harjoituskertaa per harjoitus 30-55 min). Osallistujat suorittavat prosessimuistitehtävän ennen interventiota ja sen jälkeen analysoidakseen vaikutuksia ei-deklaratiiviseen muistin muodostukseen (ensisijainen tulos). Lisäksi toissijaisiin ja tutkiviin analyyseihin sisältyy episodisen muistin muodostumisen, kognitiivisten toimintojen, kardiorespiratorisen kunnon, unen laadun ja BDNF-veren pitoisuuksien arviointi. Tämän tutkimuksen tulokset edistävät nykyistä keskustelua sydän- ja verisuoniharjoittelun neuroplastisista vaikutuksista, ja niillä voi olla tärkeitä vaikutuksia pwPD:n neurorehabilitaatioon.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon Steib, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 6221/544643
- Sähköposti: simon.steib@issw.uni-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Philipp Wanner, Dr.
- Puhelinnumero: +49 6221/544633
- Sähköposti: philipp.wanner@issw.uni-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- Heidelberg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Steib, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 6221/544643
- Sähköposti: simon.steib@issw.uni-heidelberg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Wanner, Dr.
- Puhelinnumero: +49 6221/544633
- Sähköposti: philipp.wanner@issw.uni-heidelberg.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Taudin vaihe ≤3 Hoehn & Yahrin asteikolla
- Ikähaarukka 50-80 vuotta
- Naiivi muistitehtäville (ensisijaiset tulokset)
- Kyky seisoa ja kävellä vähintään 10 metriä itsenäisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Epätyypillinen parkinsonismi
- Merkittävä kognitiivisen heikkenemisen taso (eli Montrealin kognitiivinen arviointi <21)
- Syvä aivojen stimulaatio tai aivotahdistin
- Diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- Parkinsonismia lukuun ottamatta tunnetut kliinisesti merkitykselliset neurologiset, sisäiset tai ortopediset sairaudet, jotka häiritsevät harjoitusparadigmaa
- Iäkkäille aikuisille suositellun sydän- ja verisuoniharjoitustason ylittäminen (eli sydän- ja verisuoniharjoitus, jota tehdään ≥ 150 minuuttia viikossa kohtalaisen intensiivisyyden vuoksi tai ≥ 75 minuuttia viikossa voimakasta harjoittelua)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sydän- ja verisuoniharjoittelu
Koeryhmä tekee sydän- ja verisuoniharjoituksia kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Sydän- ja verisuoniharjoituksia tehdään ohjatuissa jaksoissa ja pienissä 2-5 hengen ryhmissä tutkimuspaikalla.
Harjoittelu suoritetaan pyöräergometrillä 60 % huipputehosta (Wmax) 30 min (eli 5 min lämmittely, 20 min 60 % Wmax, 5 min jäähdytys) kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan. .
Harjoitusohjelmaa pidennetään 5 min (max.
55 min) ja 5 % intensiteetistä (watteina) kahden viikon välein.
Jos osallistujat ilmoittavat liian alhaisesta (ts. Borgin asteikko ≤ 11) tai liian korkeasta (eli Borgin asteikko ≥ 16), koetun rasituksen subjektiivinen määrä (RPE; Borgin asteikko 6-20), intensiteettiä nostetaan tai vähennetään, kunnes tavoitetasot saavutetaan. met (eli Borgin asteikko 12-15).
Harjoittelun aikana seurataan sykettä, intensiteettiä (watteina) ja RPE:tä.
Harjoituksista puuttuville osallistujille tarjotaan ylimääräinen viikko enintään kolmen harjoituksen suorittamiseen.
|
|
Active Comparator: venyttely
Aktiivinen kontrolliryhmä tekee venyttelyn kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Venytysharjoittelu toteutetaan ohjatuissa harjoituksissa ja pienissä 2-5 hengen ryhmissä opiskelupaikalla.
Venytysharjoittelu koostuu makuu-, istuma- ja seisomajoustoharjoituksista (American Parkinson's Disease Foundationin ja Kanadan Parkinson Societyn suositusten mukaan) 30 min (eli 5 min lämmittely, 20 min pääosa, 5 min. jäähdytys) kolme kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Harjoitusohjelmaa pidennetään 5 min (eli lisää toistoja ja harjoituksia; max.
55 min) kahden viikon välein.
Venytysharjoitusten intensiteetti arvioidaan subjektiivisella koetun lihasjännityksen nopeudella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 ja se on kohtalainen, ja se määritellään VAS:lla 5-7.
Harjoittelun aikana VAS, syke ja RPE seurataan.
Harjoituksista puuttuville osallistujille tarjotaan ylimääräinen viikko enintään kolmen harjoituksen suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-deklaratiivinen, proseduurillinen muisti (motorisen sekvenssin oppiminen) globaali oppimispistemäärä - Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Ei-deklaratiivisen (proseduurin) muistin muodostumisen arvioimiseksi käytetään Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT) -tehtävää, jota käytetään laajasti motorisen sekvenssin oppimisen tutkimisessa.
Globaali motorisen oppimisen pistemäärä (eli [suhteellinen] muutos koodauksen alusta 24 tunnin palautustestiin) lasketaan eksplisiittisille (eli oikeille ennakoiville liikkeille, jotka määritellään liikkeiksi, joiden alkamisajat ovat lyhyempiä kuin satunnaisissa kokeissa ja jotka on suunnattu oikeaan kohteeseen [ suuntavirhe huippunopeudella <22°]) ja implisiittiset (eli spatiaalinen virhe kohteeseen, joka määritellään liikkeen päätepisteen lyhimmäksi etäisyydeksi kohteen keskustasta) motorisen sekvenssin oppimisen komponentit ja muutos (delta) globaalissa moottorissa oppimispisteet esi- ja jälkiarvioinnista analysoidaan.
Näin ollen kahden VSTT:n tulosmittauksen katsotaan vastaavan ensisijaiseen tutkimuskysymykseen: (i) muutos eksplisiittisen globaalin motorisen oppimisen pistemäärässä ja (ii) muutos implisiittisessä globaalissa motorisen oppimisen pistemäärässä ennen arviointia arvioinnin jälkeen.
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-deklaratiivinen, proseduuraalinen muisti (motorisen sekvenssin oppiminen) koodaus ja konsolidointi - Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Arvioidakseen vaikutukset ei-deklaratiivisen (proseduaalisen) muistin muodostuksen eri prosesseihin, koodaukseen (eli suorituskyvyn suhteellinen muutos harjoituksen alusta loppuun) ja konsolidointiin (eli suorituskyvyn suhteellinen muutos harjoituksen lopusta 24 tuntiin). palautustesti) tutkitaan implisiittisten ja eksplisiittisten komponenttien osalta, vastaavasti.
Tämä johtaa neljään toissijaiseen tulosmuuttujaan VSTT:lle: (i) muutos eksplisiittisen komponentin koodauksessa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin; (ii) muutos implisiittisen komponentin koodauksessa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin; (iii) muutos eksplisiittisen osan konsolidoinnissa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin; (iv) muutos implisiittisen komponentin konsolidoinnissa ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin.
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Deklaratiivinen, episodinen muisti (verbaalinen oppiminen) - Rey Auditory Verbal Learning Test
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Deklaratiiviseen (episodiseen) muistiin kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi käytetään Rey Auditory Verbal Learning Test -testin saksankielistä versiota.
Ei-deklaratiivisen (proseduurin) muistin tapaan (i) globaalin episodisen oppimisen pistemäärän (eli oikein muistettujen sanojen 24 tunnin palautustestissä) muutos ennen interventiota sen jälkeiseen vaiheeseen analysoidaan ensimmäisessä vaiheessa, jota seuraa erillinen analyysi. (ii) koodauksen muutoksesta (ts. oikein muistettujen sanojen kuuntelun jälkeen viisi kertaa sanalista) interventiota edeltävästä muutoksesta jälkikäteen ja (iii) muutoksesta konsolidaatiossa (eli oikein muistutettujen sanojen muutos koodauksen lopusta palautustesti) ennen interventiota sen jälkeiseen aikaan.
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Kognitiiviseen toimintaan kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi alueet: (i) lyhytaikainen muisti (Digit and Spatial Span Task eteenpäin: oikein toistetun numerosarjan/sijaintien pituus), (ii) työmuisti (Digit and Spatial Span Task taaksepäin: oikein toistetun numerosarjan/sijaintien pituus), (iii) esto (Stroop Testin häiriöpisteet: oikein nimettyjen värien määrä värisanatilassa verrattuna ennustettuun värisanapisteeseen) ja (vi) kognitiivinen joustavuus (Trail) Testin A & B polun joustavuuspisteiden tekeminen: testin B suorittamiseen kuluvaa aikaa verrattuna kokeeseen A) arvioidaan.
Yhdistelmäpistemäärä, joka sisältää kaikki osa-alueet, joilla analysoidaan globaalin kognitiivisen toiminnan muutosta ennen arviointia sen jälkeen, ja sen jälkeen erillinen analyysi yksittäisten testipisteiden muutoksesta ennen arviointia arvioinnin jälkeen.
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Kardiovaskulaarinen kunto
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Sydän-hengityskuntoon kohdistuvien vaikutusten poistamiseksi suoritetaan asteittainen rasitustesti (GXT) pyöräergometrillä, jossa on spiroergometria, ja huippuhapenkulutuksen (VO2peak) muutos ennen interventiota ja sen jälkeen analysoidaan.
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Objektiivinen unen tehokkuus
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Objektiivisen unen laatuun vaikuttavien vaikutusten arvioimiseksi arvioidaan unen tehokkuuden muutosta ennakkoarvioinnista jälkiarviointiin käyttämällä ranteessa käytettävää aktigrafiaa (ActiGraph GT9X; ActiGraph; Pensacola; USA).
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Subjektiivinen unihäiriö
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Subjektiivisen unen laatuun kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi arvioidaan subjektiivisen sairauteen liittyvien unihäiriöiden muutosta ennen arvioinnin jälkeistä arviointia käyttäen Parkinsonin taudin uniasteikon 2 (PDDS-2) kokonaispistemäärää.
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuus veressä
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään (BDNF) kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi otetaan seerumiverinäytteitä levossa ja analysoidaan muutos esi-arvioinnista jälkiarviointiin.
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-deklaatiivinen, proseduurimuisti (motorisen sekvenssin oppiminen) lisämuuttujia - Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
(a) oikeiden ennakoivien liikkeiden lukumäärän ja (b) kohdevirheen (eli ensisijaiset tulokset), (i) alkamisajan (ts. aika kohteen näytön ja ulosliikkeen alkamisen välillä) (ii) liikeajan lisäksi. (eli aika ulosliikkeen alusta loppuun), (iii) huippunopeus, (iv) suuntavirhe huippunopeudessa (eli kulmapoikkeama todellisen ja ideaalisen liikeradan välillä huippunopeudella), (v) tilavirhe ihanteelliseen liikkeeseen (eli keskimääräinen neliövirhe todellisen ja ideaalisen liikeradan välillä) ja (vi) normalisoitu käden polun alue (eli ulos- ja sisään liikkeen ympäröimä alue jaettuna neliöllä polun pituudella) tarkastetaan käytäntöön liittyvän analysointia varten. muutokset ajallisissa ja kinemaattisissa liikeominaisuuksissa.
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Sosiodemografiset ja fyysiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Ei-motoriset oireet (ei-motoriset kokemukset päivittäisessä elämässä) – Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa I
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS) osa I kokonaispistemäärä (0-52)
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Motoriset oireet (motorinen tutkimus) – Liikehäiriöyhdistyksen yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Movement Disorder Societyn yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS) osa III kokonaispistemäärä (0-132)
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Päivittäinen kokonaislääkitys - Levodopa-vastaava päiväannos
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Levodopaekvivalentti päiväannos (LEDD) milligrammoina
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Kognitiivinen tila - Montreal Cognitive Assessment
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) kokonaispistemäärä (0-30 pistettä)
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Elämänlaatu - Parkinsonin tautikysely-39
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Parkinsonin taudin kyselylomakkeen 39 (PDQ-39) ulottuvuuspisteet (0-100) ja kokonaispisteet (0-100)
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Objektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Actigrafia (ranteessa pidettävä kiihtyvyysanturi seitsemän päivää ja yötä): nukahtamislatenssi, kokonaisnukkumisaika, herääminen unen alkamisen jälkeen, heräämisten määrä
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärä (0–21 pistettä)
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Päivän uneliaisuus
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) kokonaispistemäärä (0-10 pistettä)
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Masennuksen vakavuus - Beck Depression Inventory
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Beck Depression Inventory (BDI) kokonaispistemäärä (0-63)
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Ahdistuneisuuden vakavuus - Beckin ahdistusindeksi
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Beckin ahdistuneisuusindeksin (BAI) kokonaispistemäärä (0-63)
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Objektiivista fyysistä toimintaa
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Actigrafia (ranteessa pidettävä kiihtyvyysanturi seitsemän päivän ajan): fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärä, askeleet päivässä, minuutit eri intensiteetillä, päivittäiset vektorien kokonaissuureet
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Subjektiivista fyysistä aktiivisuutta viime viikolla
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - lyhyt muoto: MET tuntia viikossa
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
|
Subjektiivinen fyysinen aktiivisuus kestää neljä viikkoa
Aikaikkuna: Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Saksalainen fyysinen aktiivisuuskysely 50+ (saksalainen PAQ 50+): MET tuntia viikossa
|
Viikko 1-2: ennakkoarviointi (perusarvio kahden viikon sisällä ennen toimenpidettä), viikko 15-16: jälkiarviointi (kahden viikon sisällä interventiosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Simon Steib, Prof. Dr., Heidelberg University
- Päätutkija: Philipp Wanner, Dr., Heidelberg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 30. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMCo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot jaetaan tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen (oletettavasti OpenScienceFramework -OSF:n kautta; https://osf.io/).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen valmistumisen ja ensisijaisen tuloksen julkaisemisen jälkeen vähintään kymmenen vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
avoimet tiedot (oletettavasti CC-BY Attribution 4.0 International -lisenssi)
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .