Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivinen IL-33 liittyy leikkauksen jälkeisen neurokognitiivisen toimintahäiriön alkuvaiheeseen suuren vatsaleikkauksen jälkeen

sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Haixia Jiang, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Perioperatiivinen neurokognitiivinen toimintahäiriö (PND) ovat yleisiä suuren leikkauksen komplikaatioita potilaiden keskuudessa, voi olla pitkäkestoinen sairaus, joka joskus kestää useita vuosia, ja on mielekästä löytää PND:n biomarkkeri varhaisessa vaiheessa. Tietääksemme IL-33:n ja PND:n välinen suhde ei ole vielä selvä maha-suolikanavan ja maksan alueella. Siten tutkijat suunnittelivat tämän tutkimuksen selvittääkseen IL-33:n ja PND:n esiintymisen välisen yhteyden ja määrittääkseen, voisiko IL-33 olla PND:n alkuvaiheen biomarkkeri. Tutkimuspopulaatiossa oli 150 henkilöä. Neuropsykologinen kysely annettiin päivää ennen leikkausta ja kolme päivää leikkauksen jälkeen. Ja leikkauksen lopussa ääreislaskimoverestä otettiin näyte IL-33:n tulehduksellisen proteiinin ilmentymisen mittaamiseksi perifeerisen veren monosyyteissä. Analysoi tiedot ja tee johtopäätökset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 150 vatsaleikkaukseen suunniteltua potilasta antoi kirjallisen suostumuksen ja osallistui tähän tutkimukseen.

Potilaiden sairaalahoitoon tullessa kerättiin yhteisiä demografisia tekijöitä, kuten ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI) ja koulutustaso. Lisäksi hemosyyttiindeksit, maksan ja munuaisten toiminnot arvioitiin rutiinitutkimuksella 1 päivä ennen leikkausta ja 3 päivää sen jälkeen.

Potilaiden neurokognitiivisten tasojen arvioimiseksi hyvin koulutettu tutkija suoritti kyselylomakkeen arvioidakseen heidän neurokognitiivisia toimintojaan 1 päivä ennen leikkausta ja 3 päivää sen jälkeen. Kyselylomake sisälsi: (1) Mini-Mental State Examination (MMSE); (2) Hopkins Verbal Learning Test-Revised, testaa kykyä verbaalisen oppimisen ja muistin taitoja; (3) Lyhyt visuospatiaalisen muistin testi - tarkistettu, testaa visuospatiaalisen muistin kykyä; (4) poluntekotesti; (5) Digital Scope Test; (6) Word Delayed Recall -testi, pitkän muistin kyvyn testaus; (7) Word Delayed Interference -testi; (8) Image Delayed Recall -testi, testaa viiveen palauttamiskykyä; (9) Sujuvuustesti, sujuvuuden ja toimeenpanotoiminnan testaus. Heti alussa potilaat, joilla oli vakavia kognitiivisia toimintahäiriöitä, suljettiin pois alhaisemmalla MMSE-pistemäärällä kuin vaadimme. Jokainen pätevä potilas saa pisteitä näistä testeistä ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tutkijat keräsivät kaikki nämä pisteet ja saivat sitten jokaisen preoperatiivisen testin keskihajonnan (SD). Tutkijat määrittelivät huonomman testin suorituskyvyn negatiiviseksi muuttuneeksi pistemääräksi, jonka absoluuttinen arvo oli suurempi kuin 1,5 kertaa SD. Potilaat, joilla oli vähintään kaksi negatiivista muuttunutta pistemäärää MMSE:tä lukuun ottamatta, diagnosoitiin PND:ksi. Tämän standardin mukaisesti tutkijat jakoivat osallistujat PND-ryhmään ja ei-PND-ryhmään. Lopuksi tutkijat määrittelivät kaksi vähentynyttä pistemäärää lieväksi PND:ksi ja yli kaksi alentunutta pistettä vaikeaksi PND:ksi.

Potilaat saivat saman preoperatiivisen valmistelun, mukaan lukien EKG-seurannan, veren happisaturaation monitoroinnin, valtimoverenpaineen ja keskuslaskimopaineen seurannan. Mitä tulee anestesiamenetelmään, tutkijat ottivat yhdistettynä inhalaatiopuudutuksen ja suonensisäisen anestesian. Pääpuudutukseen kuuluivat sevofluraani, propofoli, sisatrakuriumbesylaatti tai rokuronumbromidi ja lidokaiini paikallispuudutuksessa. Leikkauksen aikana potilaille annettiin mekaanista ventilaatiota 12 kertaa/min hengityksen tilavuudella 6-8 ml/kg. Systeeminen valtimoverenpaine mitattiin säteittäisen valtimon katetroinnilla. Anestesian induktion jälkeen keskuslaskimokatetri lisättiin keskuslaskimopaineen (CVP) ja nesteenhallinnan seurantaa varten.

Leikkauksen lopussa ääreislaskimoverestä otettiin näyte IL-33:n ilmentymisen mittaamiseksi perifeerisen veren monosyyteissä. Leikkauksen jälkeen leikkausaika ja anestesian aika kirjattiin.

PND diagnosoitiin käyttämällä samaa määritelmää kuin ISPOCD1-tutkimuksessa ja aiemmissa muissa tutkimuksissa. Harjoituksen vaikutuksen kvantifioimiseksi lähtöpisteitä verrattiin seuraaviin testituloksiin kolme päivää myöhemmin kontrollihenkilöillä. Potilaiden preoperatiivisia pisteitä verrattiin leikkauksen jälkeisiin testituloksiin, näistä muutoksista vähennettiin keskimääräinen harjoitusvaikutus ja jaettiin sitten tulos kontrollihenkilön SD:llä, jotta saatiin Z-pisteet jokaiselle testille. Testitulokset säädettiin siten, että positiivinen Z-pistemäärä osoitti heikkenemistä lähtötilanteesta. Tämän jälkeen yksittäisen potilaan kaikkien testien Z-pisteet laskettiin yhteen ja jaettiin tämän Z-pisteiden summan SD-arvolla verrokkihenkilöillä, jolloin luotiin yhdistetty Z-pisteet. Potilaalla määriteltiin POCD, kun kaksi Z-pistettä yksittäisissä testeissä tai yhdistetty Z-pistemäärä oli 2 tai enemmän.

Tilastollinen analyysi Jatkuva tulos ilmaistiin keskiarvona ± SE, kun taas kategorinen tulos ilmaistiin prosentteina tai frekvensseinä. Erot jatkuvissa ja kategorisissa tuloksissa testattiin käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä ja Chi-neliöanalyysiä. Pariton Studentin t-testi, parillinen T-testi, varianssianalyysi ja Pearson-korrelaatioanalyysi suoritettiin normaalijakauman tiedoilla. Tapaus-kontrollierot nimellistiedoissa arvioitiin Chi-neliötestillä. Monimuuttuja Cox-regressioanalyysi tehtiin haittatapahtumien ennustajille. IL-33:n ja hermoston käyttäytymisen pisteitä verrattiin käyttämällä ROC-käyriä. Kaplan-Meier-käyriä käytettiin korrelaatioon POCD:n kanssa. Kaikki tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS 21.0:lla (IBM Inc.) ja arvoa P < 0,05 pidettiin merkitsevänä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kiina, 650032
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vatsaleikkauspotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli American Society of Anesthesiologists -status Ⅱ–Ⅳ ja he vaativat maha-suolikanavan tai maksaleikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. mielenterveyssairauksien historia;
  2. potilaat, joilla on nykyinen neurologinen sairaus;
  3. potilaat, jotka kieltäytyivät tai eivät pystyneet suorittamaan neurokognitiivista arviointia;
  4. Preoperative Mini-Mental Stare Examination (MMSE) vaadittua pienempi pistemäärä (lukutaidottomuus <17; peruskoulu < 20; yläkoulu ja yläkoulu < 24).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys ääreisveren IL-33-tulehdustason ja postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön välillä
Aikaikkuna: Arvioitu valmistumispäivä: 18.6.2025

Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) määritettiin Z-pisteillä. Z-pisteiden menetelmä on seuraava:

Potilaalla määriteltiin POCD, kun kaksi Z-pistettä yksittäisissä testeissä tai yhdistetty Z-pistemäärä oli 2 tai enemmän.

Neuropsykologiset testit sisälsivät MMSE:n, tarkistetun Hopkinsin verbaalisen oppimistestin, tarkistetun lyhyen visuaalisen muistin testin, jäljen tekemisen testin, digitaalisen laajuuden testin, sanan viivästyneen palauttamisen testin, viivästettyjen sanojen häiriötestin, kuvan viivästyneen palauttamisen testin. Preoperatiivisia pisteitä verrattiin leikkauksen jälkeisiin testituloksiin, näistä muutoksista vähennettiin keskimääräinen harjoitteluvaikutus ja jaettiin sitten tulos kontrollikohteen keskihajonnalla Z-pisteen saamiseksi jokaiselle testille. Kaikkien yksittäisen potilaan testien Z-pisteet laskettiin sitten yhteen ja jaettiin tämän Z-pisteiden summan keskihajonnalla kontrollihenkilöillä, jolloin luotiin yhdistetty Z-pisteet.

Testitulokset säädettiin siten, että positiivinen Z-pistemäärä osoitti heikkenemistä lähtötilanteesta.

Arvioitu valmistumispäivä: 18.6.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1stKunmingMC1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .