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IL-33 perioperatória está associada ao estágio inicial da disfunção neurocognitiva pós-operatória após cirurgia abdominal de grande porte

24 de novembro de 2024 atualizado por: Haixia Jiang, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
A disfunção neurocognitiva perioperatória (DPN) é uma complicação comum de grandes cirurgias entre os pacientes, pode ser uma doença de longo prazo, que às vezes dura vários anos, e é significativo encontrar um biomarcador de DPN na fase inicial. , a relação entre IL-33 e DPN ainda não está clara na área gastrointestinal e hepática. Assim, os investigadores desenvolveram este estudo para descobrir a associação entre IL-33 e ocorrência de DPN, e determinar se a IL-33 poderia ser um biomarcador do estágio inicial do DPN. A população do estudo incluiu 150 indivíduos. Questionários neuropsicológicos foram aplicados um dia antes da cirurgia e três dias após a cirurgia. E no final da operação foi coletado sangue venoso periférico para medir a expressão da proteína inflamatória IL-33 em monócitos do sangue periférico. Analise os dados e tire conclusões.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Um total de 150 pacientes agendados para cirurgia abdominal deram consentimento informado por escrito e foram incluídos neste estudo.

Fatores demográficos comuns foram coletados quando os pacientes foram internados no hospital, por exemplo, idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e nível de escolaridade. Além disso, os índices de hemócitos e as funções hepática e renal foram avaliados por exame de sangue de rotina 1 dia antes e 3 dias após a cirurgia.

Para avaliar os níveis neurocognitivos dos pacientes, um investigador bem treinado realizou um questionário para avaliar detalhadamente suas funções neurocognitivas 1 dia antes e 3 dias após a cirurgia. O questionário incluiu: (1) Miniexame do Estado Mental (MEEM); (2) Hopkins Verbal Learning Test-Revised, testando a capacidade de aprendizagem verbal e habilidades de memória; (3) Breve Teste de Memória Visuoespacial-Revisado, testando a capacidade da memória Visuoespacial; (4) Teste de Trilha; (5) Teste de Escopo Digital; (6) Teste de recordação atrasada de palavras, testando a capacidade de memória longa; (7) Teste de interferência com atraso de palavra; (8) Teste de recuperação com atraso de imagem, testando a capacidade de recuperação com atraso; (9) Teste de Fluência Verbal, testando fluência e função executiva. No início, os pacientes com disfunção cognitiva grave foram excluídos pela pontuação no MEEM inferior ao necessário. Cada paciente qualificado obtém pontuações desses testes no pré e pós-operatório. Os investigadores coletaram todas essas pontuações e obtiveram o desvio padrão (DP) de cada teste pré-operatório. Os investigadores definiram pior desempenho no teste como pontuação alterada negativa, com valor absoluto maior que 1,5 vezes DP. Pacientes com pelo menos dois escores alterados negativos, exceto o MEEM, foram diagnosticados como DPN. De acordo com esse padrão, os investigadores dividiram os participantes em grupo PND e grupo não PND. Finalmente, os investigadores definiram duas pontuações diminuídas como DPN leve e mais de duas pontuações diminuídas como DPN grave.

Os pacientes receberam o mesmo preparo pré-operatório, incluindo monitoramento de ECG, monitoramento da saturação de oxigênio no sangue, pressão arterial e monitoramento da pressão venosa central. Quanto ao método de anestesia, os investigadores realizaram anestesia combinada inalatória e intravenosa. O anestésico principal incluiu sevoflurano, propofol, besilato de cisatracúrio ou brometo de rocurônio e lidocaína para anestesia tópica. Durante a cirurgia, os pacientes receberam ventilação mecânica 12 vezes/min, com volume corrente de 6-8ml/kg. A pressão arterial sistêmica foi medida por meio de cateterismo da artéria radial. Após a indução da anestesia, um cateter venoso central foi inserido para monitorização da pressão venosa central (PVC) e manejo de fluidos.

No final da operação, foi coletado sangue venoso periférico para medir a expressão de IL-33 em monócitos do sangue periférico. Após a cirurgia, foram registrados o tempo de cirurgia e o tempo de anestesia.

O PND foi diagnosticado usando a mesma definição usada no estudo ISPOCD1 e em outros estudos anteriores. Para quantificar o efeito da prática, as pontuações iniciais foram comparadas com os resultados dos testes subsequentes, três dias depois, nos indivíduos controle. Para os pacientes, as pontuações pré-operatórias foram comparadas com os resultados dos testes pós-operatórios, subtraiu-se o efeito médio da prática dessas alterações e, em seguida, dividiu-se o resultado pelo DP do sujeito controle para obter uma pontuação Z para cada teste. Os resultados do teste foram ajustados para que um escore Z positivo indicasse deterioração em relação ao teste inicial. Os escores Z de todos os testes em um paciente individual foram então resumidos e divididos pelo DP para esta soma dos escores Z nos indivíduos controle, criando um escore Z combinado. Um paciente foi definido como tendo DCPO quando dois escores Z em testes individuais ou o escore Z combinado eram 2 ou mais.

Análise estatística Um desfecho contínuo foi expresso como média ± EP, enquanto um desfecho categórico foi expresso como porcentagens ou frequências. As diferenças nos resultados contínuos e categóricos foram testadas usando a análise de variância unidirecional e a análise do qui-quadrado, respectivamente. O teste t de Student não pareado, teste T pareado, análise de variância e análise de correlação de Pearson foram realizados em dados normalmente distribuídos. As diferenças caso-controle nos dados nominais foram avaliadas com o teste do qui-quadrado. A análise de regressão multivariada de Cox foi realizada para preditores de eventos adversos. Os escores de IL-33 e neurocomportamentais foram comparados por meio de curvas ROC. Curvas de Kaplan-Meier foram utilizadas para correlação com DCPO. Todas as análises estatísticas foram realizadas com SPSS 21.0 (IBM Inc.) e P < 0,05 foi considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650032
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de cirurgia abdominal

Descrição

Critérios de inclusão: Os pacientes foram incluídos se tivessem um status da Sociedade Americana de Anestesiologistas de Ⅱ a Ⅳ e necessitassem de cirurgia gastrointestinal ou hepática.

Critérios de exclusão:

  1. história de doenças mentais;
  2. pacientes com doença neurológica atual;
  3. pacientes que recusaram ou não conseguiram finalizar a avaliação neurocognitiva;
  4. Mini Exame do Olhar Mental (MEEM) pré-operatório menor que a pontuação exigida (analfabetismo <17; ensino fundamental < 20; ensino médio e superior < 24).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A associação entre nível de inflamassoma de IL-33 no sangue periférico e disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: Data prevista de conclusão: 18 de junho de 2025

A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) foi definida pelos escores Z. O método das pontuações Z é o seguinte:

Um paciente foi definido como tendo DCPO quando dois escores Z em testes individuais ou o escore Z combinado eram 2 ou mais.

Os testes neuropsicológicos incluíram MEEM, Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins Revisado, Teste Breve de Memória Visuoespacial Revisado, Teste de Criação de Trilhas, Teste de Escopo Digital, Teste de Evocação Atrasada de Palavras, Teste de Interferência Atrasada de Palavras, Teste de Evocação Atrasada de Imagem. Os escores pré-operatórios foram comparados com os resultados dos testes pós-operatórios, subtraiu-se o efeito médio da prática dessas alterações e depois dividiu-se o resultado pelo desvio padrão do sujeito controle para obter um escore Z para cada teste. Os escores Z de todos os testes em um paciente individual foram então resumidos e divididos pelo desvio padrão dessa soma dos escores Z nos indivíduos controle, criando um escore Z combinado.

Os resultados do teste foram ajustados para que um escore Z positivo indicasse deterioração em relação ao teste inicial.

Data prevista de conclusão: 18 de junho de 2025

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

18 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1stKunmingMC1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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