IL-33 perioperatória está associada ao estágio inicial da disfunção neurocognitiva pós-operatória após cirurgia abdominal de grande porte
Visão geral do estudo
Status
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Condições
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Descrição detalhada
Um total de 150 pacientes agendados para cirurgia abdominal deram consentimento informado por escrito e foram incluídos neste estudo.
Fatores demográficos comuns foram coletados quando os pacientes foram internados no hospital, por exemplo, idade, sexo, índice de massa corporal (IMC) e nível de escolaridade. Além disso, os índices de hemócitos e as funções hepática e renal foram avaliados por exame de sangue de rotina 1 dia antes e 3 dias após a cirurgia.
Para avaliar os níveis neurocognitivos dos pacientes, um investigador bem treinado realizou um questionário para avaliar detalhadamente suas funções neurocognitivas 1 dia antes e 3 dias após a cirurgia. O questionário incluiu: (1) Miniexame do Estado Mental (MEEM); (2) Hopkins Verbal Learning Test-Revised, testando a capacidade de aprendizagem verbal e habilidades de memória; (3) Breve Teste de Memória Visuoespacial-Revisado, testando a capacidade da memória Visuoespacial; (4) Teste de Trilha; (5) Teste de Escopo Digital; (6) Teste de recordação atrasada de palavras, testando a capacidade de memória longa; (7) Teste de interferência com atraso de palavra; (8) Teste de recuperação com atraso de imagem, testando a capacidade de recuperação com atraso; (9) Teste de Fluência Verbal, testando fluência e função executiva. No início, os pacientes com disfunção cognitiva grave foram excluídos pela pontuação no MEEM inferior ao necessário. Cada paciente qualificado obtém pontuações desses testes no pré e pós-operatório. Os investigadores coletaram todas essas pontuações e obtiveram o desvio padrão (DP) de cada teste pré-operatório. Os investigadores definiram pior desempenho no teste como pontuação alterada negativa, com valor absoluto maior que 1,5 vezes DP. Pacientes com pelo menos dois escores alterados negativos, exceto o MEEM, foram diagnosticados como DPN. De acordo com esse padrão, os investigadores dividiram os participantes em grupo PND e grupo não PND. Finalmente, os investigadores definiram duas pontuações diminuídas como DPN leve e mais de duas pontuações diminuídas como DPN grave.
Os pacientes receberam o mesmo preparo pré-operatório, incluindo monitoramento de ECG, monitoramento da saturação de oxigênio no sangue, pressão arterial e monitoramento da pressão venosa central. Quanto ao método de anestesia, os investigadores realizaram anestesia combinada inalatória e intravenosa. O anestésico principal incluiu sevoflurano, propofol, besilato de cisatracúrio ou brometo de rocurônio e lidocaína para anestesia tópica. Durante a cirurgia, os pacientes receberam ventilação mecânica 12 vezes/min, com volume corrente de 6-8ml/kg. A pressão arterial sistêmica foi medida por meio de cateterismo da artéria radial. Após a indução da anestesia, um cateter venoso central foi inserido para monitorização da pressão venosa central (PVC) e manejo de fluidos.
No final da operação, foi coletado sangue venoso periférico para medir a expressão de IL-33 em monócitos do sangue periférico. Após a cirurgia, foram registrados o tempo de cirurgia e o tempo de anestesia.
O PND foi diagnosticado usando a mesma definição usada no estudo ISPOCD1 e em outros estudos anteriores. Para quantificar o efeito da prática, as pontuações iniciais foram comparadas com os resultados dos testes subsequentes, três dias depois, nos indivíduos controle. Para os pacientes, as pontuações pré-operatórias foram comparadas com os resultados dos testes pós-operatórios, subtraiu-se o efeito médio da prática dessas alterações e, em seguida, dividiu-se o resultado pelo DP do sujeito controle para obter uma pontuação Z para cada teste. Os resultados do teste foram ajustados para que um escore Z positivo indicasse deterioração em relação ao teste inicial. Os escores Z de todos os testes em um paciente individual foram então resumidos e divididos pelo DP para esta soma dos escores Z nos indivíduos controle, criando um escore Z combinado. Um paciente foi definido como tendo DCPO quando dois escores Z em testes individuais ou o escore Z combinado eram 2 ou mais.
Análise estatística Um desfecho contínuo foi expresso como média ± EP, enquanto um desfecho categórico foi expresso como porcentagens ou frequências. As diferenças nos resultados contínuos e categóricos foram testadas usando a análise de variância unidirecional e a análise do qui-quadrado, respectivamente. O teste t de Student não pareado, teste T pareado, análise de variância e análise de correlação de Pearson foram realizados em dados normalmente distribuídos. As diferenças caso-controle nos dados nominais foram avaliadas com o teste do qui-quadrado. A análise de regressão multivariada de Cox foi realizada para preditores de eventos adversos. Os escores de IL-33 e neurocomportamentais foram comparados por meio de curvas ROC. Curvas de Kaplan-Meier foram utilizadas para correlação com DCPO. Todas as análises estatísticas foram realizadas com SPSS 21.0 (IBM Inc.) e P < 0,05 foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China, 650032
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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Contato:
- Haixia Jiang
- Número de telefone: +86-18875200060
- E-mail: 18875200060@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os pacientes foram incluídos se tivessem um status da Sociedade Americana de Anestesiologistas de Ⅱ a Ⅳ e necessitassem de cirurgia gastrointestinal ou hepática.
Critérios de exclusão:
- história de doenças mentais;
- pacientes com doença neurológica atual;
- pacientes que recusaram ou não conseguiram finalizar a avaliação neurocognitiva;
- Mini Exame do Olhar Mental (MEEM) pré-operatório menor que a pontuação exigida (analfabetismo <17; ensino fundamental < 20; ensino médio e superior < 24).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A associação entre nível de inflamassoma de IL-33 no sangue periférico e disfunção cognitiva pós-operatória
Prazo: Data prevista de conclusão: 18 de junho de 2025
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A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) foi definida pelos escores Z. O método das pontuações Z é o seguinte: Um paciente foi definido como tendo DCPO quando dois escores Z em testes individuais ou o escore Z combinado eram 2 ou mais. Os testes neuropsicológicos incluíram MEEM, Teste de Aprendizagem Verbal de Hopkins Revisado, Teste Breve de Memória Visuoespacial Revisado, Teste de Criação de Trilhas, Teste de Escopo Digital, Teste de Evocação Atrasada de Palavras, Teste de Interferência Atrasada de Palavras, Teste de Evocação Atrasada de Imagem. Os escores pré-operatórios foram comparados com os resultados dos testes pós-operatórios, subtraiu-se o efeito médio da prática dessas alterações e depois dividiu-se o resultado pelo desvio padrão do sujeito controle para obter um escore Z para cada teste. Os escores Z de todos os testes em um paciente individual foram então resumidos e divididos pelo desvio padrão dessa soma dos escores Z nos indivíduos controle, criando um escore Z combinado. Os resultados do teste foram ajustados para que um escore Z positivo indicasse deterioração em relação ao teste inicial. |
Data prevista de conclusão: 18 de junho de 2025
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1stKunmingMC1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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