Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kanavan esophagogastrostoman ja kaksoistraktin rekonstruktion vertailu laparoskooppisen apuproksimaalisen gastrektomian jälkeen: taipumuspisteiden mukainen analyysi

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Northern Jiangsu People's Hospital
Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin aikuisia potilaita, joille tehtiin LAPG syyskuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana Northern Jiangsun kansansairaalassa. Potilaat luokiteltiin CE-ryhmään (CE anastomoosi) ja DTR-ryhmään (DTR anastomoosi) ruoansulatuskanavan rekonstruktiomenetelmän perusteella LAPG:n jälkeen. Muuttujat, kuten sukupuoli ja BMI, voivat vaikuttaa LAPG:n teknisiin vaikeuksiin ja kliinisiin tuloksiin. Biasin minimoimiseksi taipumuspisteiden (PS) sovitus suoritettiin suhteessa 1:2 CE-ryhmän ja DTR-ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin aikuisia potilaita, joille tehtiin LAPG syyskuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana Northern Jiangsun kansansairaalassa. Tämän tutkimuksen hyväksyi Pohjois-Jiangsun kansansairaalan lääketieteellinen etiikkakomitea, ja kirjallisen tietoisen suostumuksen vaatimuksesta luovuttiin retrospektiivisen tutkimuksen suunnittelun vuoksi. Tämä tutkimus noudatti STROCSS 2021 -ohjeistusta ja suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (1) Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain mahalaukun ylemmässä kolmanneksessa, diagnosoitu endoskopialla ja patologialla, joilla ei ole moniviipaleen spiraalitietokonetomografialla vahvistettuja kaukaisia ​​etäpesäkkeitä ja joille tehtiin elektiivinen LAPG; (2) potilaat, joille tehtiin CE-rekonstruktio tai DTR LAPG:n aikana; ja (3) potilaat, jotka ovat saatavilla leikkauksen jälkeiseen seurantaan. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) Potilaat, jotka olivat saaneet neoadjuvanttisädehoitoa tai kemoterapiaa ennen leikkausta; (2) hätäleikkauspotilaat; (3) potilaat, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia; (4) Kadonnut seurantapotilaille. Kaikki leikkaukset tehtiin samassa leikkausryhmässä. Ennen toimenpidettä potilaille kerrottiin kattavasti tilastaan ​​ja leikkauksen lähestymistavasta. Kahden ruoansulatuskanavan jälleenrakennusmenetelmän yksityiskohtaisen selityksen jälkeen valinta CE- tai DTR-anastomoosin välillä tehtiin kunkin potilaan mieltymysten mukaisesti. Potilaat luokiteltiin CE-ryhmään (CE anastomoosi) ja DTR-ryhmään (DTR anastomoosi) ruoansulatuskanavan rekonstruktiomenetelmän perusteella LAPG:n jälkeen. Muuttujat, kuten sukupuoli ja BMI, voivat vaikuttaa LAPG:n teknisiin vaikeuksiin ja kliinisiin tuloksiin. Vinon minimoimiseksi taipumuspisteiden (PS) vastaavuus suoritettiin 1:2-suhteella CE-ryhmän ja DTR-ryhmän välillä iän, sukupuolen, leikkausta edeltävän painoindeksin, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärän ja vatsaleikkauksen historian perusteella. .

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
99

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Yangzhou City, Jiangsu, Kiina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuispotilaat, joille tehtiin LAPG syyskuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana Northern Jiangsu People's Hospitalissa. Potilaat, joille tehtiin CE-rekonstruktio tai DTR LAPG:n aikana;

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

(1) Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain mahalaukun ylemmässä kolmanneksessa, diagnosoitu endoskopialla ja patologialla, joilla ei ole moniviipaleen spiraalitietokonetomografialla vahvistettuja kaukaisia ​​etäpesäkkeitä ja joille tehtiin elektiivinen LAPG; (2) potilaat, joille tehtiin CE-rekonstruktio tai DTR LAPG:n aikana; ja (3) potilaat, jotka ovat saatavilla leikkauksen jälkeiseen seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Potilaat, jotka olivat saaneet neoadjuvanttisädehoitoa tai kemoterapiaa ennen leikkausta; (2) hätäleikkauspotilaat; (3) potilaat, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia; (4) Kadonnut seurantapotilaille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kanavan esophagogastrostomia (CE)
Potilaat, joille tehtiin kanavan esophagogastrostomia rekonstruktio
Menettely: Kanavan esophagogastrostomia
Kanavan esophagogastrostomia
Double Tract Reconstruction (DTR)
Potilaat, joille tehtiin DTR-rekonstruktio LAPG:n aikana
Menettely: Kaksoistien jälleenrakennus
Kaksoistien jälleenrakennus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppinen refluksiesofagiitti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen vuosi
Los Angelesin luokittelu
Leikkauksen jälkeinen vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PGSAS-45 kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen vuosi
Japanilaisen Post-gastrectomy Symptom Assessment Study Groupin kehittämää Postgastrectomy-oireyhtymän arviointiasteikkoa (PGSAS-45) käytetään arvioimaan objektiivisesti leikkauksen jälkeisiä oireita ja potilaiden elämänlaatua mahalaukun poiston jälkeen. Se heijastaa oireita seitsemällä alueella: gastroesofageaalinen refluksi, vatsakipu, ruokailuun liittyvä ahdistus, dyspepsia, ripuli, ummetus ja polttooireyhtymä.
Leikkauksen jälkeinen vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravitsemustilanne
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi, leikkauksen jälkeinen kolme kuukautta, leikkauksen jälkeinen yhdeksän kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta,
alb, hb,
Leikkauksen jälkeinen kuukausi, leikkauksen jälkeinen kolme kuukautta, leikkauksen jälkeinen yhdeksän kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta,

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northern Jiangsu People's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NorthernJiangsuCEDTR
  • CEDTR (Muu tunniste: CEDTR)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia