Kanavan esophagogastrostoman ja kaksoistraktin rekonstruktion vertailu laparoskooppisen apuproksimaalisen gastrektomian jälkeen: taipumuspisteiden mukainen analyysi
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Northern Jiangsu People's Hospital
Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin aikuisia potilaita, joille tehtiin LAPG syyskuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana Northern Jiangsun kansansairaalassa.
Potilaat luokiteltiin CE-ryhmään (CE anastomoosi) ja DTR-ryhmään (DTR anastomoosi) ruoansulatuskanavan rekonstruktiomenetelmän perusteella LAPG:n jälkeen.
Muuttujat, kuten sukupuoli ja BMI, voivat vaikuttaa LAPG:n teknisiin vaikeuksiin ja kliinisiin tuloksiin.
Biasin minimoimiseksi taipumuspisteiden (PS) sovitus suoritettiin suhteessa 1:2 CE-ryhmän ja DTR-ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän retrospektiiviseen kohorttitutkimukseen otettiin aikuisia potilaita, joille tehtiin LAPG syyskuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana Northern Jiangsun kansansairaalassa.
Tämän tutkimuksen hyväksyi Pohjois-Jiangsun kansansairaalan lääketieteellinen etiikkakomitea, ja kirjallisen tietoisen suostumuksen vaatimuksesta luovuttiin retrospektiivisen tutkimuksen suunnittelun vuoksi.
Tämä tutkimus noudatti STROCSS 2021 -ohjeistusta ja suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (1) Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain mahalaukun ylemmässä kolmanneksessa, diagnosoitu endoskopialla ja patologialla, joilla ei ole moniviipaleen spiraalitietokonetomografialla vahvistettuja kaukaisia etäpesäkkeitä ja joille tehtiin elektiivinen LAPG; (2) potilaat, joille tehtiin CE-rekonstruktio tai DTR LAPG:n aikana; ja (3) potilaat, jotka ovat saatavilla leikkauksen jälkeiseen seurantaan.
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) Potilaat, jotka olivat saaneet neoadjuvanttisädehoitoa tai kemoterapiaa ennen leikkausta; (2) hätäleikkauspotilaat; (3) potilaat, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia; (4) Kadonnut seurantapotilaille.
Kaikki leikkaukset tehtiin samassa leikkausryhmässä.
Ennen toimenpidettä potilaille kerrottiin kattavasti tilastaan ja leikkauksen lähestymistavasta.
Kahden ruoansulatuskanavan jälleenrakennusmenetelmän yksityiskohtaisen selityksen jälkeen valinta CE- tai DTR-anastomoosin välillä tehtiin kunkin potilaan mieltymysten mukaisesti.
Potilaat luokiteltiin CE-ryhmään (CE anastomoosi) ja DTR-ryhmään (DTR anastomoosi) ruoansulatuskanavan rekonstruktiomenetelmän perusteella LAPG:n jälkeen.
Muuttujat, kuten sukupuoli ja BMI, voivat vaikuttaa LAPG:n teknisiin vaikeuksiin ja kliinisiin tuloksiin.
Vinon minimoimiseksi taipumuspisteiden (PS) vastaavuus suoritettiin 1:2-suhteella CE-ryhmän ja DTR-ryhmän välillä iän, sukupuolen, leikkausta edeltävän painoindeksin, American Society of Anesthesiologists (ASA) -pistemäärän ja vatsaleikkauksen historian perusteella. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou City, Jiangsu, Kiina, 225001
- Northern Jiangsu People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuispotilaat, joille tehtiin LAPG syyskuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana Northern Jiangsu People's Hospitalissa.
Potilaat, joille tehtiin CE-rekonstruktio tai DTR LAPG:n aikana;
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
(1) Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain mahalaukun ylemmässä kolmanneksessa, diagnosoitu endoskopialla ja patologialla, joilla ei ole moniviipaleen spiraalitietokonetomografialla vahvistettuja kaukaisia etäpesäkkeitä ja joille tehtiin elektiivinen LAPG; (2) potilaat, joille tehtiin CE-rekonstruktio tai DTR LAPG:n aikana; ja (3) potilaat, jotka ovat saatavilla leikkauksen jälkeiseen seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Potilaat, jotka olivat saaneet neoadjuvanttisädehoitoa tai kemoterapiaa ennen leikkausta; (2) hätäleikkauspotilaat; (3) potilaat, joilla on samanaikaisesti pahanlaatuisia kasvaimia; (4) Kadonnut seurantapotilaille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kanavan esophagogastrostomia (CE)
Potilaat, joille tehtiin kanavan esophagogastrostomia rekonstruktio
|
Kanavan esophagogastrostomia
|
|
Double Tract Reconstruction (DTR)
Potilaat, joille tehtiin DTR-rekonstruktio LAPG:n aikana
|
Kaksoistien jälleenrakennus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppinen refluksiesofagiitti
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen vuosi
|
Los Angelesin luokittelu
|
Leikkauksen jälkeinen vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PGSAS-45 kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen vuosi
|
Japanilaisen Post-gastrectomy Symptom Assessment Study Groupin kehittämää Postgastrectomy-oireyhtymän arviointiasteikkoa (PGSAS-45) käytetään arvioimaan objektiivisesti leikkauksen jälkeisiä oireita ja potilaiden elämänlaatua mahalaukun poiston jälkeen.
Se heijastaa oireita seitsemällä alueella: gastroesofageaalinen refluksi, vatsakipu, ruokailuun liittyvä ahdistus, dyspepsia, ripuli, ummetus ja polttooireyhtymä.
|
Leikkauksen jälkeinen vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilanne
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen kuukausi, leikkauksen jälkeinen kolme kuukautta, leikkauksen jälkeinen yhdeksän kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta,
|
alb, hb,
|
Leikkauksen jälkeinen kuukausi, leikkauksen jälkeinen kolme kuukautta, leikkauksen jälkeinen yhdeksän kuukautta, leikkauksen jälkeinen 12 kuukautta,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthernJiangsuCEDTR
- CEDTR (Muu tunniste: CEDTR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .