Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan toiminnallisen stressin ja rajoitetun toipumisen vaikutukset sietokykyyn (REP DEF)

tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Tämä pitkittäinen tutkimus tutkii toistuvien käyttöstressien ja rajoitetun palautumisen vaikutuksia integroituun MPS:ään, koko kehon proteiinitasapainoon, raudan imeytymiseen ja aerobiseen suorituskykyyn. Perustason karakterisointitoimenpiteiden jälkeen aktiiviset aikuiset (n = 24), jotka edustavat normaalipainoista fenotyyppiä (NW; n = 12) ja ylipainoista fenotyyppiä (OW; n = 12), suorittavat 48 tunnin tasapainovaiheen, joka edeltää kahta toistuvaa 72 tunnin energiavajausaltistusta. välittömästi seurasi 48 tunnin palautumisvaihe. NW-raja määritellään ≤ 22 % kehon rasvaa miehille ja ≤ 32 % kehon rasvaa naisille. OW-raja määritellään yli 22 % kehon rasvaa miehillä ja > 32 % kehon rasvaa naisilla. Nämä kehon koostumuksen rajat perustuvat nykyisessä armeijasäännössä 600-9 hahmoteltuihin kehon rasvaprosentin enimmäismääriin. Lisätiedot kehon rasvaprosentin määrittämiseksi on esitetty protokollan kokeellisia menettelyjä käsittelevässä osassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sotilaalliseen koulutukseen ja operaatioihin liittyvä toiminnallinen stressi on suurelta osin väistämätöntä ja vaarantaa Warfighter-valmiuden ja suorituskyvyn. Toiminnalliset stressitekijät, mukaan lukien korkea fyysinen aktiivisuus, vakava energian puute ja rajoitettu uni, haastavat Warfighterin kestävyyden. Fysiologisten tekijöiden luonnehdinta, jotka vaikuttavat sietokyvyn säilymiseen tai heikkenemiseen toistuvan stressialtistuksen aikana, kun palautuminen on rajoitettua, on siksi tarpeen, jotta voidaan kehittää uusia, kohdennettuja interventioita, jotka ylläpitävät tai lisäävät vastustuskykyä. Aiemmat ponnistelut ovat luonnehtineet fysiologisen tilan säätelyä, mukaan lukien lihasten palautuminen ja endokriininen toiminta, operatiivisen stressin aikana. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole suoraan arvioitu rajoitetun palautumisen (eli 48 tunnin) vaikutuksia fysiologisiin ja suorituskyvyn laskuihin, jotka liittyvät toistuvaan käyttöstressiin tai kestävyyskykyyn. On mahdollista, että toistuvat tehtävät ja rajallinen toipuminen johtavat fysiologisen tilan ja suorituskyvyn asteittaiseen heikkenemiseen. Toimintastressin vaikutukset ravitsemustilaan vaikuttavat myös negatiivisesti valmiuksiin ja suorituskykyyn. Tärkeimpien ravintoaineiden, kuten raudan, imeytyminen on välttämätöntä ravitsemustilan ylläpitämiseksi; ja erityisesti raudan tila on liitetty suorituskyvyn heikkenemiseen. Ryhmämme laboratorio- ja kenttätutkimukset ovat osoittaneet raudan tilan ja imeytymisen heikkenemistä yhden simuloidun jatkuvan leikkauksen jälkeen. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole suoraan arvioitu rajoitetun palautumisen (eli 48 tunnin) vaikutuksia fysiologisiin ja suorituskyvyn laskuihin, jotka liittyvät toistuvaan käyttöstressiin tai kestävyyskykyyn. On mahdollista, että toistuvat tehtävät ja rajallinen toipuminen johtavat fysiologisen tilan ja suorituskyvyn asteittaiseen heikkenemiseen. Toistuvien käyttöstressijaksojen vaikutusten karakterisoinnin lisäksi on potentiaalista arvoa sen määrittämisessä, voivatko kehon koostumuksen fenotyypit (eli "energian puutteelle herkät" ja "energian puutteelle kestävät") moduloida kimmoisuutta energian puutteen aikana. Jos fenotyyppiin perustuvia eroja määritetään ja ehdotetaan hyödyllisempiä/kimmoisempia vs. vähemmän hyödyllisiä/vähemmän kimmoisempia kehonkoostumuksen fenotyyppejä, opastus ylläpitämiseksi tai interventiot optimaalisen kehon koostumuksen saavuttamiseksi ovat mahdollisia yksilöllisiä strategioita vastustuskyvyn parantamiseksi.

Tämä pitkittäinen tutkimus tutkii toistuvan operatiivisen stressin ja rajoitetun palautumisen vaikutuksia integroituun lihasproteiinisynteesiin, koko kehon proteiinitasapainoon, raudan imeytymiseen ja aerobiseen suorituskykyyn. Normaalipainoista ja ylipainoista fenotyyppiä (n=12/fenotyyppi) edustavat aikuiset (n=24) suorittavat 48 tunnin tasapainovaiheen, joka edeltää kahta toistuvaa 72 tunnin energiavajeen kierrosta (lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja vähennetty ravinnon saanti) ja nukkumisrajoitusta, jota seuraa 48 tuntia palautumisvaihe.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-39-vuotiaat miehet ja naiset (17-39v, jos sotilashenkilöstö)
  • Paino vakaa viimeisen 2 kuukauden aikana (± noin 5 kg)
  • Terve ilman todisteita kroonisesta sairaudesta tai tuki- ja liikuntaelinten vammoista USARIEM:n lääketieteellisen tuki- ja valvontatoimiston (OMSO) tai kotipäivystyksen lääketieteellisen tuen (HMS) määrittämänä
  • Funktionaalinen harjoittelu (eli askelliikkeitä, laatikkohyppyjä, kehon massan liikkeet) ja/tai aerobinen harjoittelu, joka on harjoiteltu itseraportin mukaan suoritukseksi ≥ 2 harjoitusta/vko edellisten 6 kuukauden aikana
  • halukas pidättäytymään alkoholista, polttamaan mitä tahansa nikotiinituotetta (mukaan lukien e-savukkeet); höyrystys, purutupakka, kofeiini, jota ei ole sisällytetty tutkimukseen, ja ravintolisien käyttö ravinnon aikana
  • Biologisten naisten on käytettävä jatkuvasti (eli noin > 3 kuukautta) oraalista/hormonaalista ehkäisyä, joka ylläpitää jatkuvaa hormonipitoisuutta (eli sisältää pieniannoksisia estrogeenia/progesteronia ilman oraalista lumelääkettä, hormonaalista kierukkaa)
  • Esimiehen hyväksyntä liittovaltion siviilityöntekijöille ja muulle kuin HRV:lle aktiivisessa sotilashenkilöstössä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät harjoituskykyä OMSO:n tai HMS:n määrittämänä
  • Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, unihäiriöt (eli uniapnea) maha-suolikanavan häiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaus jne.) OMSO:n tai HMS:n määrittämänä
  • Epänormaalia tai veren hyytymisongelmia OMSO:n tai HMS:n määrittämänä
  • Lidokaiinin tai vastaavan paikallispuudutusanalogin aiheuttamat komplikaatiot
  • Nykyinen alkoholismi, anaboliset steroidit tai muut päihteiden väärinkäyttöongelmat
  • Verenluovutus 8 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai päättymisestä
  • Nykyinen diagnoosi: anemia (hemoglobiini < 13 g/dl miehillä, hemoglobiini < 12 g/dl naisilla) ja sirppisoluanemia/ominaisuus OMSO:n tai HMS:n määrittämänä
  • Raskaana oleva, raskautta yrittävä ja/tai imettävä (virtsan raskaustestin tulokset tai imetysselvitys hankitaan ennen kehonkoostumustestausta)
  • Klaustrofobia tai epämukavuus, joka liittyy suljetuille laitteille pään ympärillä
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää tutkimusruokavalioita tai tarjottuja ruokia henkilökohtaisten mieltymysten tai ruoka-aineallergioiden/herkkyyden vuoksi
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa opiskeluharjoittelurajoituksia ja -ohjeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiiviset aikuiset, jotka edustavat ylipainoista fenotyyppiä
Aktiiviset aikuiset, jotka edustavat ylipainoista fenotyyppiä, suorittavat 48 tunnin tasapainovaiheen, jota seuraa kaksi toistuvaa 72 tunnin energiavajausaltistuskierrosta, joita seuraa välittömästi 48 tunnin palautumisvaihe.
Interventio koostuu 48 tunnin energiatasapainovaiheesta, jota edeltää kaksi toistuvaa 72 tunnin energiavajausaltistuskierrosta, joista kutakin seuraa välittömästi 48 tunnin palautumisvaihe. Tasapaino- ja palautusvaiheet täyttävät 100 % perusenergiatarpeesta. Energiavajevaiheet sisältävät noin 60 %:n energiavajeen päivittäisestä energian kokonaistarpeesta, joka saavutetaan sekä vähentämällä ruokavalion saantia että lisäämällä energiankulutusta fyysisen toiminnan avulla.
Active Comparator: Aktiiviset aikuiset, jotka edustavat normaalipainoista fenotyyppiä
Aktiiviset aikuiset, jotka edustavat normaalipainoista fenotyyppiä, suorittavat 48 tunnin tasapainovaiheen, jota seuraa kaksi toistuvaa 72 tunnin energiavajausaltistuskierrosta, joita seuraa välittömästi 48 tunnin palautumisvaihe.
Interventio koostuu 48 tunnin energiatasapainovaiheesta, jota edeltää kaksi toistuvaa 72 tunnin energiavajausaltistuskierrosta, joista kutakin seuraa välittömästi 48 tunnin palautumisvaihe. Tasapaino- ja palautusvaiheet täyttävät 100 % perusenergiatarpeesta. Energiavajevaiheet sisältävät noin 60 %:n energiavajeen päivittäisestä energian kokonaistarpeesta, joka saavutetaan sekä vähentämällä ruokavalion saantia että lisäämällä energiankulutusta fyysisen toiminnan avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Integroitu lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: Päivät 1-13
deuteriumoksidin stabiili isotooppi
Päivät 1-13
Koko kehon proteiinitasapaino
Aikaikkuna: 24 tuntia
15N alaniinista stabiili isotooppi
24 tuntia
Raudan imeytyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
57-Fe veteen liuotettuna
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jess A Gwin Principal Investigator, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-33HC
  • MO240019 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Military Operational Medicine Research Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .