Scapulohumeraalisen kuntoutuksen vaikutukset Scapula -kinematiikkaan ja yläraajojen toiminnallisuuteen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä
Scapulohumeraalisen kuntoutuksen vaikutukset Scapula -kinematiikkaan ja yläraajojen toiminnallisuuteen Parkinsonin taudin henkilöillä: Yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilüfer Çetişli-Korkmaz, Prof.PhD.
- Puhelinnumero: +90 5325570537
- Sähköposti: nkorkmaz@pau.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Burdur
-
Burdur, Burdur, Turkki (Türkiye), 15030
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University
-
-
Denizli
-
Denizli, Denizli, Turkki (Türkiye), 20200
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventioryhmälle:
- Sillä on diagnosoitu Parkinsonin tauti
- Hoehn & Yahr Stagingin mukaan 1-3
Kontrolliryhmälle:
- Sama ikäinen ja sukupuoli kuin yksilöillä, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti, joka sisältyy tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Interventioryhmälle:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Täysipaksuinen rotaattorin mansetin lihaksen repeämä
- Historia on olkaluinen, kaula-, lapalu- tai olkapääleikkaus
- Historia on olkahuone, kaulakoru, lapalu tai olkapäät
- Jolla on historiaa muusta sairaudesta, joka voi vaikuttaa kykyyn seisoa itsenäisesti
Kontrolliryhmälle:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Rotaattorin mansetin lihaksen täyden paksuinen repeämä
- Historia on olkaluinen, kaula-, lapalu- tai olkapääleikkaus
- Historia on olkahuone, kaulakoru, lapalu tai olkapäät
Opintojen poissulkemiskriteerit vapaaehtoisille:
- Tutkimukseen sisältyvien testien suorittamatta jättäminen
- Tutkimusaikataulun noudattamatta jättäminen, istuntojen suorittamatta jättäminen
- Epätäydelliset tiedot
- Kolmen peräkkäisen istunnon laiminlyönti
- Vapaaehtoinen vetäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Scapulohumeral kuntoutus
Scapulohumeraalinen kuntoutusryhmä saa 20 minuutin skapulohumeraalisia harjoituksia 10 minuutin neurorehabilaatio-ohjelman lisäksi.
Scapulohumeraaliset harjoitukset: Sekaarinen mobilisaatio, skapulaarinen vetäytyminen, protegointi, nousu skapulaarisessa tasossa ja proprioceptiivisessa neuromuskulaarisessa helpottamisessa (PNF) harjoituksissa toistuvalla supistumismenetelmällä.
Harjoituksia sovelletaan makuulla olevien yksilöiden toiminnallisten kapasiteettien mukaan, istuen ja seisovat asennot, joissa on 10 toistoa alussa, ilman painoja, käyttämällä ilmaisia painoja ja vastusnauhoja, ja toistojen ja sarjojen lukumäärä etenee joka viikko.
Interventioryhmät saavat yhteensä 21 hoitoistuntoa, 3 päivää viikossa 7 viikon ajan.
|
Kirjallisuudessa ilmoitetaan, että primaarisissa olkapään patologioissa sovellettu scapulohumeraalinen kuntoutus on tehokasta.
Neurologisissa sairauksissa havaittiin tutkimus, jossa skapulohumeraalista kuntoutusta sovellettiin henkilöille, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus, ja ilmoitti, että se oli tehokas.
Kun kirjallisuutta tutkittiin, ei havaittu tutkimusta, jossa skapulohumeraalista kuntoutusta käytettiin yksilöille, joilla on diagnosoitu PD.
Siksi tavoitteemme on verrata olkapään toimintahäiriöihin sovellettavan skapulohumeraalisen kuntoutusohjelman tehokkuutta, jonka uskotaan olevan yksi PD: n varhaisista havainnoista ja sen on ilmoitettu liittyvän muihin PD: n päähavaintoihin, yläraajojen neurorehabilitaatio -ohjelmalla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Yläraajojen neurorehabilitaatio
Kymmenen minuutin neurorehabilitaatio-ohjelman lisäksi sovelletaan 20 minuutin yläraajojen neurorehabilitaatioharjoituksia ja yhteensä 30 minuuttia fysioterapiaa ja kuntoutusohjelmaa.
Scapular -vetäytyminen, protegointi, korkeusliikkeet suoritetaan sauvan tai sokeriruo'on avulla.
Harjoituksia etenee lisäämällä toistojen ja asetusten lukumäärää makuulla, istuen ja seisovien asentojen mukaan osallistujien toiminnallisen tason mukaan.
Interventioryhmät saavat yhteensä 21 hoitoistuntoa, 3 päivää viikossa 7 viikon ajan.
|
Kirjallisuudessa ilmoitetaan, että primaarisissa olkapään patologioissa sovellettu scapulohumeraalinen kuntoutus on tehokasta.
Neurologisissa sairauksissa havaittiin tutkimus, jossa skapulohumeraalista kuntoutusta sovellettiin henkilöille, joilla oli diagnosoitu aivohalvaus, ja ilmoitti, että se oli tehokas.
Kun kirjallisuutta tutkittiin, ei havaittu tutkimusta, jossa skapulohumeraalista kuntoutusta käytettiin yksilöille, joilla on diagnosoitu PD.
Siksi tavoitteemme on verrata olkapään toimintahäiriöihin sovellettavan skapulohumeraalisen kuntoutusohjelman tehokkuutta, jonka uskotaan olevan yksi PD: n varhaisista havainnoista ja sen on ilmoitettu liittyvän muihin PD: n päähavaintoihin, yläraajojen neurorehabilitaatio -ohjelmalla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä koostuu saman ikäisistä terveellisistä vapaaehtoisista ja sukupuolesta kuin henkilöillä, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti (PD).
Kontrolliryhmä ei saa mitään fysioterapia- tai kuntoutusohjelmaa, ja hän saa asiaankuuluvia arviointeja vain verratakseen PD -henkilöiden tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skapulaarinen indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Se on laskettu kaavalla (sternisen loven - korakoidiprosessin / akromionin kulman välinen etäisyys - vaakasuuntainen etäisyys rintakehän selkärangan välillä) x 100.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
Pectoralis -vähäinen indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Se lasketaan kaavan pectoralis -vähäinen indeksi = (pectoralis -vähäinen pituus / osallistujan korkeus) x 100.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
Sivusuuntainen liukutesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Sivusuuntaisessa liukukokeessa etäisyys rintakehän spinousprosessiin, joka vastaa lapaluun ala-arvoista kulmaa, mitataan kolmessa eri asennossa: varret rentoutuvat sivuilla, kädet hiiran harjalla ja käsivarsi 90 asteen olkapään sieppauksessa ja täydellisessä sisäisessä kiertossa.
Verrataan molempien osapuolten välisiä etäisyyksiä.
Yli 1,5 cm: n eroa molempien osapuolten välillä pidetään epäsymmetrisinä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
150 pientä puukuutiota täytetään laatikosta, jossa potilaan käsi on testattava sen vieressä olevaan laatikkoon.
Potilasta pyydetään heittämään yksi kuutio kerrallaan tyhjään laatikkoon sen vieressä.
60 sekunnissa heitettyjen kuutioiden lukumäärä lasketaan.
Tulos antaa pisteet.
Testi toistetaan molemmille käsille.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
Yläraajojen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Se on Stratford et ai. vuonna 2001 ja koostuu kaksikymmentä aktiivisuuskysymystä.
Henkilö on välillä 0-4 toiminnan vaikeuden mukaan.
Alin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä on 80.
Pienet pisteet osoittavat, että henkilöllä on vaikeuksia tehdä toimintaa yläraajan tilan vuoksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Arvioinnin aikana potilas on istumisasennossa, varren vieressä, kyynärvarsi supinaatiossa ja kyynärpään täydessä laajennuksessa.
Supraspinatus -lihaksen paksuuden mittaus suoritetaan sijoittamalla koetin lapaluun fossa supraspinataan, kohtisuorassa ihoon nähden, lihaskuitujen varrella.
Fossa supraspinatan hyperekeeninen luun aivokuori hyväksytään maamerkkinä.
Kun lihaskuidut visualisoidaan, supraspinatus -lihaksen paksuus mitataan tasolta, jolla lihaksen havaitaan olevan paksin.
Infraspinatus -lihaksen paksuuden mittaamiseksi lapaluun fossa -infraspinatan hyperekeeninen luun aivokuori hyväksytään maamerkkinä, ja anturi asetetaan kohtisuoraan iholle, lihaskuituja pitkin.
Kun lihaskuidut visualisoidaan, infraspinatus -lihaksen paksuus mitataan tasolta, jolla lihaksen havaitaan olevan paksin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
VAS on 10 senttimetrin (cm) asteikko, jossa 0 määritellään "ei kipua" ja 10 määritellään "sietämättömäksi kipuksi".
Se on pätevä ja luotettava menetelmä tuki- ja liikuntaelinten vakavuuden arvioimiseksi, ja sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa.
Kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kipupotilailla tehdyssä tutkimuksessa VAS -arvot, jotka olivat alle 3,4 cm, luokiteltiin lieväksi kipuksi, VAS -arvot välillä 3,5 - 7,4 cm luokiteltiin kohtalaiseksi kipuksi ja VAS -arvot yli 7,5 cm luokiteltiin vakavaksi kipuksi.
Osallistujien kivun vakavuus arvioidaan VA: lla lepo- ja aktiivisuusolosuhteisiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
King's Parkinsonin kipuasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Koostuu 14 esineestä, joka on jaettu seitsemään eri alueeseen.
Jokainen esine pisteytetään kertomalla vakavuus (0 [ei kipua] 3 [erittäin vaikea kipu]) (0 [ei koskaan] 4 [aina]).
Alueet ja pistemäärät ovat: tuki- ja liikuntaelinten kipu (0–12 pistettä); Krooninen kipu (0–24 pistettä); Vaihteluun liittyvä kipu (0-36 pistettä); Yökipu (0–24 pistettä); Orofaciaalinen kipu (0-36 pistettä); värimuutos, turvotus (0–24 pistettä); Radikulaarikipu (0-12 pistettä).
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
Liikealue
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Osallistujien olkapään taivutus, sieppaus, sisäiset ja ulkoiset kiertoliikkeet arvioidaan manuaalisella goniometrillä.
Kulma, jossa olkakipu kehittyy aktiivisissa ja passiivisissa liikkeissä, kirjataan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
Sekapalankulmat
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Sekapalaa arvioidaan kallistusmittarin kanssa kolmessa eri asennossa: levossa, olkapäällä 45 asteessa taivutus- ja 90 astetta taivutusta.
Eroa oikean ja vasemman puolen välillä verrataan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
New Yorkin asennon luokituskaavio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Postioratuurimuutokset 13 erilaisessa havainnointiin perustuvissa kehon segmentissä pisteytetään yhdellä pisteellä (merkitty poikkeama), 3 pistettä (pieni poikkeama) tai 5 pistettä (oikea asento).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 13 - 65 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat oikean/normaalin posturaalisen kohdistuksen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
|
Postescreen -mobiilipuhelin sovellus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Se on kuvapohjainen menetelmä, joka ottaa valokuvia yksilöistä sagitaali- ja etutasoissa.
Sovellus laskee posturaaliset muuttujat käyttämällä yksilön anatomisia pisteitä, jotka on digitaalisesti merkitty kiinnostavien muuttujien lukumäärästä riippuen.
Tämä pisteiden digitaalisesti merkitsemisprosessi koostuu anatomisten vertailupisteiden rajojen piirtämisestä (lantion iliac crestS, suurempi trochanter, reisiluun condyle ja korvan lobule) suoraan mobiililaitteen näytöllä.
Sitten lasketaan rungon kulmat.
Seurauksena on, että se tarjoaa lähtötiedoston, joka sisältää posturaalisten muuttujien arvot ja kuvat, jotka osoittavat digitalisoidut pisteet ja niiden sijainnit suhteessa neutraaliin asentoon.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 7 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chaudhuri KR, Rizos A, Trenkwalder C, Rascol O, Pal S, Martino D, Carroll C, Paviour D, Falup-Pecurariu C, Kessel B, Silverdale M, Todorova A, Sauerbier A, Odin P, Antonini A, Martinez-Martin P; EUROPAR and the IPMDS Non Motor PD Study Group. King's Parkinson's disease pain scale, the first scale for pain in PD: An international validation. Mov Disord. 2015 Oct;30(12):1623-31. doi: 10.1002/mds.26270. Epub 2015 Jun 11.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Reneman MF, Posthumus JB, Stewart RE. Reliability and validity of the visual analogue scale for disability in patients with chronic musculoskeletal pain. Int J Rehabil Res. 2008 Jun;31(2):165-9. doi: 10.1097/MRR.0b013e3282fc0f93.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Boonstra AM, Schiphorst Preuper HR, Balk GA, Stewart RE. Cut-off points for mild, moderate, and severe pain on the visual analogue scale for pain in patients with chronic musculoskeletal pain. Pain. 2014 Dec;155(12):2545-2550. doi: 10.1016/j.pain.2014.09.014. Epub 2014 Sep 17.
- Borstad JD, Ludewig PM. The effect of long versus short pectoralis minor resting length on scapular kinematics in healthy individuals. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Apr;35(4):227-38. doi: 10.2519/jospt.2005.35.4.227.
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Aktas I, Unlu Ozkan F. Pectoralis minor syndrome. Turk J Phys Med Rehabil. 2022 Nov 22;68(4):447-455. doi: 10.5606/tftrd.2023.12037. eCollection 2022 Dec.
- Yu IY, Choo YK, Kim MH, Oh JS. The effects of pressure biofeedback training on infraspinatus muscle activity and muscle thickness. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Apr;39:81-88. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.01.007. Epub 2018 Jan 31.
- Boehm TD, Kirschner S, Mueller T, Sauer U, Gohlke FE. Dynamic ultrasonography of rotator cuff muscles. J Clin Ultrasound. 2005 Jun;33(5):207-13. doi: 10.1002/jcu.20124.
- Kretic D, Turk T, Rotim T, Saric G. Reliability of Ultrasound Measurement of Muscle Thickness in Patients with Supraspinatus Tendon Pathology. Acta Clin Croat. 2018 Jun;57(2):335-341. doi: 10.20471/acc.2018.57.02.15.
- Moreira R, Teles A, Fialho R et al. Mobile Applications for Assessing Human Posture: A Systematic Literature Review. Electronics. 2020; (8):1196. https://doi.org/10.3390/electronics9081196
- McRoberts LB, Cloud RM, Black CM. Evaluation of the New York Posture Rating Chart for assessing changes in postural alignment in a garment study. Cloth Text Res J 2013;31:81-96. DOI: 10.1177/0887302X13480558
- Shadmehr A, Azarsa MH, Jalaie S. Inter- and intrarater reliability of modified lateral scapular slide test in healthy athletic men. Biomed Res Int. 2014;2014:384149. doi: 10.1155/2014/384149. Epub 2014 May 13.
- Borstad JD. Resting position variables at the shoulder: evidence to support a posture-impairment association. Phys Ther. 2006 Apr;86(4):549-57.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Terapeuttiset lääkkeet
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Kuntoutus
- Fysioterapiatapa
- Neurologinen kuntoutus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020-491421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .