Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun herkkyyskysely, jota sovelletaan preoperatiivisella ajanjaksolla (Lumpectomy)

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden ennustaminen käyttämällä kivun herkkyyskyselyä, jota sovelletaan preoperatiivisella ajanjaksolla potilailla, joille tehdään rintojen säilyttämisleikkausta (lumpektomia)

Tavoite: Kivunherkkyyskysely (PSQ) on kliinisesti arvokas työkalu, jonka on osoitettu korreloivan erilaisten kokeellisten kivun herkkyysarviointien kanssa terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on krooninen kipu. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan PSQ: n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun ennustamisessa potilailla, joille tehtiin rintojen säilyttämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Kivunherkkyyskysely (PSQ) on kliinisesti arvokas työkalu, jonka on osoitettu korreloivan erilaisten kokeellisten kivun herkkyysarviointien kanssa terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on krooninen kipu. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan PSQ: n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun ennustamisessa potilailla, joille tehtiin rintojen säilyttämistä.

Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus sisälsi 74 yli 18-vuotiasta potilasta, joissa oli American Anestesiologist -yhdistys (ASA) I, II tai III, joiden oli tarkoitus suorittaa rintojen säilyttämisleikkaus. Paikallisen eettisen komitean eettinen hyväksyntä ja kunkin potilaan kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Potilastiedot, mukaan lukien ikä, ASA-pisteet ja lisävaikutukset, kerättiin, ja yhteystiedot tallennettiin leikkauksen jälkeistä seurantaa varten.

PSQ annettiin kaikille potilaille preoperatiivisen ajanjakson aikana heidän kivun herkkyyden arvioimiseksi. Anestesian induktio ja ylläpito seurasivat standardisoitua protokollaa leikkauspäivänä. Intraoperatiivinen kipulääke ja leikkauksen kesto dokumentoitiin. Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen yleisessä kirurgian osastossa, missä kipulääke ja lyhyet kipuvarastotulokset rekisteröitiin. Potilaita seurattiin yhden kuukauden leikkauksen jälkeen, ja heidän kipupitoisuutensa arvioitiin käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
74

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–70-vuotiaat potilaat, jotka on suunniteltu rintojen säilyttämiseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Suunniteltu BCS: llä yleisen anestesian kanssa

  • Olla 18-70-vuotiaiden naispotilas
  • Arvioidaan amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistykseksi (ASA) I, II, III
  • Annettu kirjallisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Raskaus

  • Arvioidaan ASA IV: ksi
  • Sydän-, keuhko- ja aivo -verisuonisairauksilla, edennyt munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, fentanyyli/remifentanyylin yliherkkyys, Alzheimerin tauti, henkinen vajaatoiminta
  • Mielenterveystasolla, joka ei voi noudattaa tutkimuksen laajuuden arvioita
  • Ei ole antanut kirjallista suostumusta mistä tahansa syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Suunniteltu BCS: llä, jolla on yleinen anestesia. • Naispotilas 18–70-vuotiaiden välillä
Suunniteltu BCS: n kanssa, jolla on yleinen anestesia, joka on 18–70-vuotiaiden naispotilas, jota arvioidaan amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistykseksi (ASA) I, II, III, joka on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
Menettely: Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden ennustaminen käyttämällä kivun herkkyyskyselyä, jota sovelletaan preoperatiivisella ajanjaksolla potilailla, joille tehdään rintojen säilyttämisleikkausta (lumpektomia).

: Tämä tutkimus sisälsi 74 yli 18-vuotiaita potilasta, joiden anestesiologien yhdistys (ASA) -pisteet olivat I, II tai III, joiden oli tarkoitus suorittaa rintojen säilyttämisleikkaus. Paikallisen eettisen komitean eettinen hyväksyntä ja kunkin potilaan kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Potilastiedot, mukaan lukien ikä, ASA-pisteet ja lisävaikutukset, kerättiin, ja yhteystiedot tallennettiin leikkauksen jälkeistä seurantaa varten.

PSQ annettiin kaikille potilaille preoperatiivisen ajanjakson aikana heidän kivun herkkyyden arvioimiseksi. Anestesian induktio ja ylläpito seurasivat standardisoitua protokollaa leikkauspäivänä. Intraoperatiivinen kipulääke ja leikkauksen kesto dokumentoitiin. Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen yleisessä kirurgian osastossa, missä kipulääke ja lyhyet kipuvarastotulokset rekisteröitiin. Potilaita seurattiin yhden kuukauden leikkauksen jälkeen, ja heidän kiputasot arvioitiin käyttämällä numeerista luokitusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden ennustaminen käyttämällä kivun herkkyyskyselyä, jota sovelletaan preoperatiivisella ajanjaksolla potilailla, joille tehdään lumpektomia
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2024 elokuuhun 2024
Tämä tutkimus sisälsi 74 yli 18-vuotiasta potilasta, joiden anestesiologien yhdistys (ASA) -pisteet olivat I, II tai III, joiden oli tarkoitus suorittaa rintojen säilyttämisleikkausta. Paikallisen eettisen komitean eettinen hyväksyntä ja kunkin potilaan kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Potilastiedot, mukaan lukien ikä, ASA-pisteet ja lisävaikutukset, kerättiin, ja yhteystiedot tallennettiin leikkauksen jälkeistä seurantaa varten. Tavoitteena oli tutkia preoperatiivisen ajanjakson aikana mitatun PSQ-pistemäärän ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson kivun asteen välistä suhdetta. BPI -pisteet ja NRS -pisteet käytettiin leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa.
Maaliskuusta 2024 elokuuhun 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Muu tunniste: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia