Kivun herkkyyskysely, jota sovelletaan preoperatiivisella ajanjaksolla (Lumpectomy)
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden ennustaminen käyttämällä kivun herkkyyskyselyä, jota sovelletaan preoperatiivisella ajanjaksolla potilailla, joille tehdään rintojen säilyttämisleikkausta (lumpektomia)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Kivunherkkyyskysely (PSQ) on kliinisesti arvokas työkalu, jonka on osoitettu korreloivan erilaisten kokeellisten kivun herkkyysarviointien kanssa terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on krooninen kipu. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan PSQ: n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun ennustamisessa potilailla, joille tehtiin rintojen säilyttämistä.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus sisälsi 74 yli 18-vuotiasta potilasta, joissa oli American Anestesiologist -yhdistys (ASA) I, II tai III, joiden oli tarkoitus suorittaa rintojen säilyttämisleikkaus. Paikallisen eettisen komitean eettinen hyväksyntä ja kunkin potilaan kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Potilastiedot, mukaan lukien ikä, ASA-pisteet ja lisävaikutukset, kerättiin, ja yhteystiedot tallennettiin leikkauksen jälkeistä seurantaa varten.
PSQ annettiin kaikille potilaille preoperatiivisen ajanjakson aikana heidän kivun herkkyyden arvioimiseksi. Anestesian induktio ja ylläpito seurasivat standardisoitua protokollaa leikkauspäivänä. Intraoperatiivinen kipulääke ja leikkauksen kesto dokumentoitiin. Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen yleisessä kirurgian osastossa, missä kipulääke ja lyhyet kipuvarastotulokset rekisteröitiin. Potilaita seurattiin yhden kuukauden leikkauksen jälkeen, ja heidän kipupitoisuutensa arvioitiin käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suunniteltu BCS: llä yleisen anestesian kanssa
- Olla 18-70-vuotiaiden naispotilas
- Arvioidaan amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistykseksi (ASA) I, II, III
- Annettu kirjallisen suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
Raskaus
- Arvioidaan ASA IV: ksi
- Sydän-, keuhko- ja aivo -verisuonisairauksilla, edennyt munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, fentanyyli/remifentanyylin yliherkkyys, Alzheimerin tauti, henkinen vajaatoiminta
- Mielenterveystasolla, joka ei voi noudattaa tutkimuksen laajuuden arvioita
- Ei ole antanut kirjallista suostumusta mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suunniteltu BCS: llä, jolla on yleinen anestesia. • Naispotilas 18–70-vuotiaiden välillä
Suunniteltu BCS: n kanssa, jolla on yleinen anestesia, joka on 18–70-vuotiaiden naispotilas, jota arvioidaan amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistykseksi (ASA) I, II, III, joka on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
|
: Tämä tutkimus sisälsi 74 yli 18-vuotiaita potilasta, joiden anestesiologien yhdistys (ASA) -pisteet olivat I, II tai III, joiden oli tarkoitus suorittaa rintojen säilyttämisleikkaus. Paikallisen eettisen komitean eettinen hyväksyntä ja kunkin potilaan kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Potilastiedot, mukaan lukien ikä, ASA-pisteet ja lisävaikutukset, kerättiin, ja yhteystiedot tallennettiin leikkauksen jälkeistä seurantaa varten. PSQ annettiin kaikille potilaille preoperatiivisen ajanjakson aikana heidän kivun herkkyyden arvioimiseksi. Anestesian induktio ja ylläpito seurasivat standardisoitua protokollaa leikkauspäivänä. Intraoperatiivinen kipulääke ja leikkauksen kesto dokumentoitiin. Leikkauksen jälkeiset arvioinnit suoritettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen yleisessä kirurgian osastossa, missä kipulääke ja lyhyet kipuvarastotulokset rekisteröitiin. Potilaita seurattiin yhden kuukauden leikkauksen jälkeen, ja heidän kiputasot arvioitiin käyttämällä numeerista luokitusta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuuden ennustaminen käyttämällä kivun herkkyyskyselyä, jota sovelletaan preoperatiivisella ajanjaksolla potilailla, joille tehdään lumpektomia
Aikaikkuna: Maaliskuusta 2024 elokuuhun 2024
|
Tämä tutkimus sisälsi 74 yli 18-vuotiasta potilasta, joiden anestesiologien yhdistys (ASA) -pisteet olivat I, II tai III, joiden oli tarkoitus suorittaa rintojen säilyttämisleikkausta.
Paikallisen eettisen komitean eettinen hyväksyntä ja kunkin potilaan kirjallinen tietoinen suostumus saatiin.
Potilastiedot, mukaan lukien ikä, ASA-pisteet ja lisävaikutukset, kerättiin, ja yhteystiedot tallennettiin leikkauksen jälkeistä seurantaa varten. Tavoitteena oli tutkia preoperatiivisen ajanjakson aikana mitatun PSQ-pistemäärän ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson kivun asteen välistä suhdetta.
BPI -pisteet ja NRS -pisteet käytettiin leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa.
|
Maaliskuusta 2024 elokuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Muu tunniste: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipupisteet
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
International Dental Contiuing EducationEi vielä rekrytointiaVälitön implanttiasennus | Implanttien eloonjäämisprosentti | Pink Esthetic Score
-
Mayo ClinicWhole Vine ProductsValmis1. Endoteelin toimintahäiriö (EndoPAT ScoreYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan pituus | Piispa Score | Primigravidan naiset
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmäTanska
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Ankara Etlik City HospitalValmisOpioidien kulutus | Väestötiedot | Visual Analog Score | Rescue analgeetin tila ja aikaTurkki (Türkiye)
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityTuntematonVisual Analogue Score
-
Herlev HospitalValmis