Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus Verekitugista (UPB-101) aikuisilla osallistujilla, joilla on vaikea astma (Valor)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Upstream Bio Inc.

Pitkäaikainen laajennustutkimus Verekitugin (UPB-101) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on vaikea astma, joka suoritti Valiant-kokeen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida Verekitugin (UPB-101) pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta osallistujilla, jotka suorittavat Valiant-tutkimuksen (NCT06196879).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
396

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Upstream Bio Clinical Trials Information (Privacy Notice: https://upstreambio.com/privacy-policy/)
  • Puhelinnumero: 888-446-3130
  • Sähköposti: clinicaltrials@upstreambio.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
        • Care: Centro de Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Argentiina
        • Investigaciones en Alergias y Enfermedades Respiratorias-InAER
      • Mendoza, Argentiina, M5500
        • Centro Medico Dharma
      • Mendoza, Argentiina, 5500
        • INSARES
      • San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
        • Office of Hector H. Altieri MD
      • Santa Fe, Argentiina, 2000
        • Instituto Especialidades de la Salud Rosario
    • Argentina
      • CABA, Argentina, Argentiina, C1121ABE
        • Fundacion CIDEA
    • Córdoba Province
      • Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR/ Instituto Médico DAMIC
    • Entre Ríos Province
      • Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentiina, E3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
    • Mendoza Province
      • Mendoza, Mendoza Province, Argentiina, 5500
        • Fundación Scherbovsky
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, CP T4000IAP
        • Investigaciones en Patologias Respiratorias
  • Bulgaria
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Medical center Pulmovizhyn
    • Pernik
      • Pernik, Pernik, Bulgaria, 2300
        • MHAT "Rahila Angelova" Pernik
    • Ruse
      • Rousse, Ruse, Bulgaria, 7000
        • Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care - Individual Practice - Dr. Nikolay Evgeniev Ruse Ltd
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1407
        • Medical Center Excelsior (Todor Popov)
      • Sofia, Sofia, Bulgaria, 1680
        • MC Convex/DCC Convex
    • Stara Zagora
      • Stara Zagora, Stara Zagora, Bulgaria, 6001
        • Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
    • Vratsa
      • Kozloduy, Vratsa, Bulgaria, 3320
        • MC Zdrave 1
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
        • Fundación Médica San Cristobal
      • Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Chile, 7770484
        • CIMER
    • Santiago Metropolitana
      • Providencia, Santiago Metropolitana, Chile, CHL 7501126
        • Sociedad medica Sy G Limitada
    • Valparaiso
      • Valparaíso, Valparaiso, Chile, 2531172
        • Estudios Clínicos de Enfermedades Respiratorias e Inmunológicas (CIERI)
  • Espanja
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08017
        • Pectus Respiratory Health
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28007
        • Hospital Gregorio Marañón
  • Etelä -Korea
    • Republic of Korea
      • Daegu, Republic of Korea, Etelä -Korea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital
      • Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 03722
        • Yonsei University Health System - Severance Hospital
      • Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Taebuk, Republic of Korea, Etelä -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
    • South Korea
      • Seoul, South Korea, Etelä -Korea, 03312
        • Eunpyeong St. Marys Hospital
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
        • Emmed Research
    • Johannesburg
      • Newtown, Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2001
        • Newtown CRC
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • Synapta Clinical Research Centre
      • Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
        • St Augustine's Hospital/Dr. IA Abdullah
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
        • Allergy & Immunology Unit, UCT Lung Institute
  • Italia
    • Catanzaro
      • Catanzaro, Catanzaro, Italia, 88100
        • UOC Pneumologia AOU Renato Dulbecco
  • Japani
    • Chuo-ku
      • Tokyo, Chuo-ku, Japani, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
    • Hokkaido
      • Hokkaido, Hokkaido, Japani, 053-8506
        • Oji General Hospital
    • Japan
      • Osaka, Japan, Japani, 583-8588
        • Osaka Habikino Medical Center
      • Osaka, Japan, Japani, 596-8501
        • Kishiwada City Hospital
    • Osaka
      • Ibaraki, Osaka, Japani, 319-1113
        • National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
      • Osaka, Osaka, Japani, 545-0051
        • Osaka Metropolitan university Hospital
    • Tokyo
      • Tokyo, Tokyo, Japani, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
  • Kanada
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement
  • Puola
    • Dolnoslaskie Voivodeship
      • Wroclaw, Dolnoslaskie Voivodeship, Puola, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze Spp
      • Wroclaw, Dolnoslaskie Voivodeship, Puola, 53-201
        • ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna. Medyczny Instytut Badawczy Marek Jutel
      • Wroclaw, Dolnoslaskie Voivodeship, Puola, 54-239
        • NZOZ J. Małolepszy i Partnerzy
    • Malopolskie Voivodeship
      • Krakow, Malopolskie Voivodeship, Puola, 30-033
        • Centrum Medyczne "All-Med" Badania Kliniczne
      • Krakow, Malopolskie Voivodeship, Puola, 31-141
        • ATOPIA Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Poradnie Specjalistyczne
      • Krakow, Malopolskie Voivodeship, Puola, 31-624
        • Małopolskie Centrum Alergologii Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
      • Tarnów, Malopolskie Voivodeship, Puola, 33-100
        • "Alergo-Med" Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-051
        • Prywatny Gabinet Lekarski Malgorzata Pawlukiewicz
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
    • Pomorskie Voivodeship
      • Gdansk, Pomorskie Voivodeship, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Alergologii i Pneumonologii
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
  • Saksa
      • Bendorf, Saksa, 56170
        • KPPK Studienzentrum
      • Mainz, Saksa, 55128
        • IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 22299
        • ME Clinical Respiratory Research Hamburg GmbH
    • Germany
      • Berlin, Germany, Saksa, 10717
        • RCMS/Lungenpraxis Hohenzollerndamm
      • Hessen, Germany, Saksa, 60596
        • Ikf Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center Respiratory Diseases
      • Leipzig, Germany, Saksa, 04347
        • POIS Sachsen GmbH
  • Tšekki
      • Teplice, Tšekki, 415 01
        • Plicni Stredisko Teplice S.R.O
  • Ukraina
    • Chernivtsi Oblast
      • Chernivtsi, Chernivtsi Oblast, Ukraina, 58000
        • Regional Communal Nonprofit Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
        • Municipal Non-Profit Enterprise "Center for Infectious Diseases of the Ivano-Frankivsk Regional Council"
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Churchill Hospital - Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
    • East Yorkshire
      • Cottingham, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital (Glasgow Clinical Research Facility)
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
        • Ashford & St Peters Hospital
    • Tayside
      • Perth, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, PH1 1NX
        • Gannochy Research Suite, Perth Royal Infirmary
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Bradford Royal Infirmary
  • Yhdysvallat
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
        • Kern Research, Inc.
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
        • California Medical Research Associates Inc.
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Integrated Research of Inland Inc
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Allergy & Asthma Clinical Research
      • Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
        • Allianz Research Institute
    • Florida
      • Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • Advance Pharma Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Phoenix Medical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
        • Research Institute of South Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33189
        • Nouvelle Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Health and Life Research Institute, LLC
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • Edward Jenner Research Group, LLC
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • R&B Medical Center
      • Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
        • Clinical Site Partners dba Flourish research
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
        • Chesapeake Clinical Research Inc
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan (PRISM)
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
        • AA MRC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • M3 Wake Research
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
        • Urban Health Plan INC
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
        • Toledo Institute of Clinical Research Inc
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
        • OK Clinical Research, LLC
    • Texas
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Horizon Clinical Research
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75209
        • Alina Clinical Trials, LLC
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • El Paso Pulmonary Association
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • California Medical Research Associates Inc.
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
        • Metroplex Pulmonary and Sleep Center Drive
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • DM Clinical Tomball

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Valianttitutkimuksen (UPB-CP-04 [NCT06196879]) valmistuminen protokollaa kohti.
  2. Osallistuja on allekirjoittanut, päivätty ja saanut kopion institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB)/riippumattoman eettisen komitean (IEC) hyväksymälle kirjalliselle tietoiselle suostumuslomakkeelle (ICF) LTE-tutkimukseen.
  3. Osallistujien ehkäisykäytön on oltava johdonmukaisia ​​paikallisten määräysten kanssa, jotka koskevat kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaali sairaushistoria, fyysinen löytö tai turvallisuushavainto, että tutkijan mielestä voi hämärtää tutkimustiedot tai häiritä osallistujan turvallisuutta.
  2. Kaikki kliiniset laboratoriotestitulokset tutkijan pitämän vertailualueen ulkopuolella kliinisesti merkitsevänä ja se voi peittää tutkimustiedot tai häiritä osallistujan turvallisuutta.
  3. Osallistuja, jolla on historiaa tai todisteita kliinisesti merkityksellisestä keuhkotilanteesta (muut kuin astma), mukaan lukien merkittäviä rajoittavia havaintoja keuhkojen toiminnan testaamisesta, kroonisesta bronkisistä, emfyseemasta, keuhkoputkesta, keuhkofibroosista tai muusta liittyvästä tilasta, joka voi peittää tutkimustiedot (esim. Gastroroesophageal Reflix and äänen johtopariini/dysfunktio).
  4. Raskaana tai imetys tai raskaana olevan tai imetyksen suunnittelu tutkimuksen aikana tai haluamatta käyttää riittävää ehkäisymenetelmää, jos lisääntymispotentiaalia ja seksuaalisesti aktiivinen.
  5. Osallistujat, joilla on merkittäviä protokollan poikkeamia Valiantissa, arvioidaan sponsorin harkinnan mukaan.
  6. Osallistuja on epäluotettava, kykenemätön noudattamaan protokollaa ja vierailuaikataulua tutkijan tuomion mukaan tai hänellä on häiriöitä, jotka voivat vaarantaa heidän kykynsä antaa tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Verekitug 100 mg Q12W ja lumelääke
Osallistujat saavat 0,5 ml Verekitug (100 mg) ja 2,0 ml vastaavaa lumelääkettä, ihonalaista (SC) injektiota, joka 12 viikko (Q12W) jopa 48 viikon ajan.
Lääke: Verekki
Verekitug ihonalainen injektio.
Muut nimet:
  • UPB-101
Lääke: Plasebo
Verekitug sovittaa lumelääke.
Kokeellinen: Verekitug 400 mg Q24W ja lumelääke
Osallistujat saavat 2,0 ml Verekitug (400 mg) ja 0,5 ml vastaavaa lumelääkettä, SC -injektioita, viikkojen 24 ja 48 käyntiä. Osallistujat saavat myös 2,0 ml ja 0,5 ml lumelääkettä ihonalaisesti kahdessa erillisessä injektiossa viikkojen 12 ja 36 vierailussa.
Lääke: Verekki
Verekitug ihonalainen injektio.
Muut nimet:
  • UPB-101
Lääke: Plasebo
Verekitug sovittaa lumelääke.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Valorin lähtötasosta viikkoon 64
AE on epätoivoton lääketieteellinen tapaus osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä ottamatta huomioon syy -suhdetta. SAE on AE, joka johtaa mihin tahansa seuraavista tuloksista tai sitä pidetään merkityksellisenä muusta syystä: kuolema; alkuperäinen tai pitkäaikainen sairaalahoitoa; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuoleman riski); pysyvä tai merkittävä vammaisuus/kyvyttömyys; synnynnäinen poikkeavuus.
Valorin lähtötasosta viikkoon 64

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuotuinen astman pahenemisaste (AAER)
Aikaikkuna: Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
Astman paheneminen määritellään astman pahenemiseksi, joka vaati hoitoa systeemisillä (oraalisilla tai laskimonsisäisillä) kortikosteroideilla vähintään kolme peräkkäistä päivää tai yksittäisen kortikosteroidien tai kiireellisen hoidon vierailua koskevalle kortikosteroidille tai kiireelliselle hoitoon, joka vaati systeemistä kortikosteroideja tai yhtä suuressa asemassa olevaa laitosta ja ja/tai arviointia tai arviointia tai yhtä suurempaa hoitoa ja/tai arviointia tai arviointia ja ja/tai arviointia tai tasoa ja/tai arviointia tai arviointia ja/tai arviointia ja/tai arviointia ja/tai arviointia ja/tai arviointia tai arviointia tai yhtä suurta hoitoa. 24 tuntiin.
Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
Muutos LTE: n lähtötasosta pakotetussa hengitystilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
Spirometria suoritetaan bronkodilataattori (BD) keuhkojen toiminnan mittaamiseksi. FEV1 on maksimaalinen ilmatila, joka on poistettu ensimmäisessä sekunnissa pakotetun päättymisen aikana täydellisen inspiraation asemasta.
Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
Muutos LTE: n lähtötasosta fraktionaalisessa uloshengitetyssä typpioksidissa (FENO)
Aikaikkuna: Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
Standardoitu yksi hengitys Feno -testi suoritetaan hengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
Muutos LTE: n lähtötasosta astman ohjauskyselyssä-6 (ACQ-6)
Aikaikkuna: Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
ACQ-6 on osallistujien ilmoittama kyselylomake astman hallinnan arvioimiseksi 6 kohdalla, jotka arvioivat yöaikaisen herätyksen, heräämisen oireita, aktiivisuuden rajoitusta, hengitysvaikutusta, herkkua ja pelastamaan lyhytaikaisia ​​beeta-agonistien käyttöä. Kysymykset painotetaan tasaisesti ja pisteytetään 0: sta (täysin hallittu) - 6 (vakavasti hallitsematon). ACQ-6-pistemäärä on vastausten keskiarvo.
Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Upstream Bio Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Justin Salciccioli, MD, Upstream Bio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UPB-CP-05
  • 2024-519469-23-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia