- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06966479
Pitkäaikainen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus Verekitugista (UPB-101) aikuisilla osallistujilla, joilla on vaikea astma (Valor)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Upstream Bio Inc.
Pitkäaikainen laajennustutkimus Verekitugin (UPB-101) turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on vaikea astma, joka suoritti Valiant-kokeen
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida Verekitugin (UPB-101) pitkäaikaista turvallisuutta ja tehokkuutta osallistujilla, jotka suorittavat Valiant-tutkimuksen (NCT06196879).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
396
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
- Care: Centro de Alergia Y Enfermedades Respiratorias
-
Buenos Aires, Argentiina
- Investigaciones en Alergias y Enfermedades Respiratorias-InAER
-
Mendoza, Argentiina, M5500
- Centro Medico Dharma
-
Mendoza, Argentiina, 5500
- INSARES
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, 4000
- Office of Hector H. Altieri MD
-
Santa Fe, Argentiina, 2000
- Instituto Especialidades de la Salud Rosario
-
-
Argentina
-
CABA, Argentina, Argentiina, C1121ABE
- Fundacion CIDEA
-
-
Córdoba Province
-
Córdoba, Córdoba Province, Argentiina, X5003DCE
- Instituto de Medicina Respiratoria, IMeR/ Instituto Médico DAMIC
-
-
Entre Ríos Province
-
Concepción del Uruguay, Entre Ríos Province, Argentiina, E3260
- Centro de Medicina Respiratoria
-
-
Mendoza Province
-
Mendoza, Mendoza Province, Argentiina, 5500
- Fundación Scherbovsky
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, CP T4000IAP
- Investigaciones en Patologias Respiratorias
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgaria, 1510
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Medical center Pulmovizhyn
-
-
Pernik
-
Pernik, Pernik, Bulgaria, 2300
- MHAT "Rahila Angelova" Pernik
-
-
Ruse
-
Rousse, Ruse, Bulgaria, 7000
- Ambulatory For Specialized Outpatient Medical Care - Individual Practice - Dr. Nikolay Evgeniev Ruse Ltd
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1407
- Medical Center Excelsior (Todor Popov)
-
Sofia, Sofia, Bulgaria, 1680
- MC Convex/DCC Convex
-
-
Stara Zagora
-
Stara Zagora, Stara Zagora, Bulgaria, 6001
- Medical Center New Rehabilitation Center EOOD
-
-
Vratsa
-
Kozloduy, Vratsa, Bulgaria, 3320
- MC Zdrave 1
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7630226
- Fundación Médica San Cristobal
-
Ñuñoa, Santiago Metropolitan, Chile, 7770484
- CIMER
-
-
Santiago Metropolitana
-
Providencia, Santiago Metropolitana, Chile, CHL 7501126
- Sociedad medica Sy G Limitada
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile, 2531172
- Estudios Clínicos de Enfermedades Respiratorias e Inmunológicas (CIERI)
-
-
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanja, 08017
- Pectus Respiratory Health
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Gregorio Marañón
-
-
-
-
Republic of Korea
-
Daegu, Republic of Korea, Etelä -Korea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital
-
Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 03722
- Yonsei University Health System - Severance Hospital
-
Seoul, Republic of Korea, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Taebuk, Republic of Korea, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
-
South Korea
-
Seoul, South Korea, Etelä -Korea, 03312
- Eunpyeong St. Marys Hospital
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- Emmed Research
-
-
Johannesburg
-
Newtown, Johannesburg, Etelä-Afrikka, 2001
- Newtown CRC
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- Synapta Clinical Research Centre
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- St Augustine's Hospital/Dr. IA Abdullah
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7700
- Allergy & Immunology Unit, UCT Lung Institute
-
-
-
-
Catanzaro
-
Catanzaro, Catanzaro, Italia, 88100
- UOC Pneumologia AOU Renato Dulbecco
-
-
-
-
Chuo-ku
-
Tokyo, Chuo-ku, Japani, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
-
Hokkaido
-
Hokkaido, Hokkaido, Japani, 053-8506
- Oji General Hospital
-
-
Japan
-
Osaka, Japan, Japani, 583-8588
- Osaka Habikino Medical Center
-
Osaka, Japan, Japani, 596-8501
- Kishiwada City Hospital
-
-
Osaka
-
Ibaraki, Osaka, Japani, 319-1113
- National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
-
Osaka, Osaka, Japani, 545-0051
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
-
Tokyo
-
Tokyo, Tokyo, Japani, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
-
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement
-
-
-
-
Dolnoslaskie Voivodeship
-
Wroclaw, Dolnoslaskie Voivodeship, Puola, 51-162
- Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze Spp
-
Wroclaw, Dolnoslaskie Voivodeship, Puola, 53-201
- ALL-MED Specjalistyczna Opieka Medyczna. Medyczny Instytut Badawczy Marek Jutel
-
Wroclaw, Dolnoslaskie Voivodeship, Puola, 54-239
- NZOZ J. Małolepszy i Partnerzy
-
-
Malopolskie Voivodeship
-
Krakow, Malopolskie Voivodeship, Puola, 30-033
- Centrum Medyczne "All-Med" Badania Kliniczne
-
Krakow, Malopolskie Voivodeship, Puola, 31-141
- ATOPIA Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Poradnie Specjalistyczne
-
Krakow, Malopolskie Voivodeship, Puola, 31-624
- Małopolskie Centrum Alergologii Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
-
Tarnów, Malopolskie Voivodeship, Puola, 33-100
- "Alergo-Med" Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Spolka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 35-051
- Prywatny Gabinet Lekarski Malgorzata Pawlukiewicz
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-044
- Centrum Medycyny Oddechowej, Mroz Spolka Jawna
-
-
Pomorskie Voivodeship
-
Gdansk, Pomorskie Voivodeship, Puola, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Alergologii i Pneumonologii
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Spolka Cywilna Anna Olech-Cudzik, Krzysztof Cudzik
-
-
-
-
-
Bendorf, Saksa, 56170
- KPPK Studienzentrum
-
Mainz, Saksa, 55128
- IKF Pneumologie GmbH & Co. KG
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 22299
- ME Clinical Respiratory Research Hamburg GmbH
-
-
Germany
-
Berlin, Germany, Saksa, 10717
- RCMS/Lungenpraxis Hohenzollerndamm
-
Hessen, Germany, Saksa, 60596
- Ikf Pneumologie Frankfurt, Clinical Research Center Respiratory Diseases
-
Leipzig, Germany, Saksa, 04347
- POIS Sachsen GmbH
-
-
-
-
-
Teplice, Tšekki, 415 01
- Plicni Stredisko Teplice S.R.O
-
-
-
-
Chernivtsi Oblast
-
Chernivtsi, Chernivtsi Oblast, Ukraina, 58000
- Regional Communal Nonprofit Institution "Chernivtsi Regional Clinical Hospital"
-
-
Ivano-Frankivsk Oblast
-
Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76018
- Municipal Non-Profit Enterprise "Center for Infectious Diseases of the Ivano-Frankivsk Regional Council"
-
-
-
-
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Churchill Hospital - Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM)
-
-
East Yorkshire
-
Cottingham, East Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital (Glasgow Clinical Research Facility)
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
- Ashford & St Peters Hospital
-
-
Tayside
-
Perth, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, PH1 1NX
- Gannochy Research Suite, Perth Royal Infirmary
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- Bradford Royal Infirmary
-
-
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93301
- Kern Research, Inc.
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- California Medical Research Associates Inc.
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Integrated Research of Inland Inc
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Allergy & Asthma Clinical Research
-
Westminster, California, Yhdysvallat, 92683
- Allianz Research Institute
-
-
Florida
-
Cutler Bay, Florida, Yhdysvallat, 33189
- Advance Pharma Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Phoenix Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
- Research Institute of South Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33189
- Nouvelle Clinical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Health and Life Research Institute, LLC
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
- Edward Jenner Research Group, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- R&B Medical Center
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Clinical Site Partners dba Flourish research
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Treasure Valley Medical Research
-
-
Maryland
-
White Marsh, Maryland, Yhdysvallat, 21162
- Chesapeake Clinical Research Inc
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
- Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan (PRISM)
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- AA MRC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- M3 Wake Research
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10459
- Urban Health Plan INC
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43617
- Toledo Institute of Clinical Research Inc
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73034
- OK Clinical Research, LLC
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
- Horizon Clinical Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75209
- Alina Clinical Trials, LLC
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- El Paso Pulmonary Association
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
- California Medical Research Associates Inc.
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Metroplex Pulmonary and Sleep Center Drive
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- DM Clinical Tomball
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valianttitutkimuksen (UPB-CP-04 [NCT06196879]) valmistuminen protokollaa kohti.
- Osallistuja on allekirjoittanut, päivätty ja saanut kopion institutionaalisen tarkastuslautakunnan (IRB)/riippumattoman eettisen komitean (IEC) hyväksymälle kirjalliselle tietoiselle suostumuslomakkeelle (ICF) LTE-tutkimukseen.
- Osallistujien ehkäisykäytön on oltava johdonmukaisia paikallisten määräysten kanssa, jotka koskevat kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaali sairaushistoria, fyysinen löytö tai turvallisuushavainto, että tutkijan mielestä voi hämärtää tutkimustiedot tai häiritä osallistujan turvallisuutta.
- Kaikki kliiniset laboratoriotestitulokset tutkijan pitämän vertailualueen ulkopuolella kliinisesti merkitsevänä ja se voi peittää tutkimustiedot tai häiritä osallistujan turvallisuutta.
- Osallistuja, jolla on historiaa tai todisteita kliinisesti merkityksellisestä keuhkotilanteesta (muut kuin astma), mukaan lukien merkittäviä rajoittavia havaintoja keuhkojen toiminnan testaamisesta, kroonisesta bronkisistä, emfyseemasta, keuhkoputkesta, keuhkofibroosista tai muusta liittyvästä tilasta, joka voi peittää tutkimustiedot (esim. Gastroroesophageal Reflix and äänen johtopariini/dysfunktio).
- Raskaana tai imetys tai raskaana olevan tai imetyksen suunnittelu tutkimuksen aikana tai haluamatta käyttää riittävää ehkäisymenetelmää, jos lisääntymispotentiaalia ja seksuaalisesti aktiivinen.
- Osallistujat, joilla on merkittäviä protokollan poikkeamia Valiantissa, arvioidaan sponsorin harkinnan mukaan.
- Osallistuja on epäluotettava, kykenemätön noudattamaan protokollaa ja vierailuaikataulua tutkijan tuomion mukaan tai hänellä on häiriöitä, jotka voivat vaarantaa heidän kykynsä antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verekitug 100 mg Q12W ja lumelääke
Osallistujat saavat 0,5 ml Verekitug (100 mg) ja 2,0 ml vastaavaa lumelääkettä, ihonalaista (SC) injektiota, joka 12 viikko (Q12W) jopa 48 viikon ajan.
|
Verekitug ihonalainen injektio.
Muut nimet:
Verekitug sovittaa lumelääke.
|
|
Kokeellinen: Verekitug 400 mg Q24W ja lumelääke
Osallistujat saavat 2,0 ml Verekitug (400 mg) ja 0,5 ml vastaavaa lumelääkettä, SC -injektioita, viikkojen 24 ja 48 käyntiä.
Osallistujat saavat myös 2,0 ml ja 0,5 ml lumelääkettä ihonalaisesti kahdessa erillisessä injektiossa viikkojen 12 ja 36 vierailussa.
|
Verekitug ihonalainen injektio.
Muut nimet:
Verekitug sovittaa lumelääke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia (AES) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Valorin lähtötasosta viikkoon 64
|
AE on epätoivoton lääketieteellinen tapaus osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä ottamatta huomioon syy -suhdetta.
SAE on AE, joka johtaa mihin tahansa seuraavista tuloksista tai sitä pidetään merkityksellisenä muusta syystä: kuolema; alkuperäinen tai pitkäaikainen sairaalahoitoa; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuoleman riski); pysyvä tai merkittävä vammaisuus/kyvyttömyys; synnynnäinen poikkeavuus.
|
Valorin lähtötasosta viikkoon 64
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuinen astman pahenemisaste (AAER)
Aikaikkuna: Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
|
Astman paheneminen määritellään astman pahenemiseksi, joka vaati hoitoa systeemisillä (oraalisilla tai laskimonsisäisillä) kortikosteroideilla vähintään kolme peräkkäistä päivää tai yksittäisen kortikosteroidien tai kiireellisen hoidon vierailua koskevalle kortikosteroidille tai kiireelliselle hoitoon, joka vaati systeemistä kortikosteroideja tai yhtä suuressa asemassa olevaa laitosta ja ja/tai arviointia tai arviointia tai yhtä suurempaa hoitoa ja/tai arviointia tai arviointia ja ja/tai arviointia tai tasoa ja/tai arviointia tai arviointia ja/tai arviointia ja/tai arviointia ja/tai arviointia ja/tai arviointia tai arviointia tai yhtä suurta hoitoa. 24 tuntiin.
|
Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
|
|
Muutos LTE: n lähtötasosta pakotetussa hengitystilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
|
Spirometria suoritetaan bronkodilataattori (BD) keuhkojen toiminnan mittaamiseksi.
FEV1 on maksimaalinen ilmatila, joka on poistettu ensimmäisessä sekunnissa pakotetun päättymisen aikana täydellisen inspiraation asemasta.
|
Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
|
|
Muutos LTE: n lähtötasosta fraktionaalisessa uloshengitetyssä typpioksidissa (FENO)
Aikaikkuna: Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
|
Standardoitu yksi hengitys Feno -testi suoritetaan hengitysteiden tulehduksen arvioimiseksi.
|
Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
|
|
Muutos LTE: n lähtötasosta astman ohjauskyselyssä-6 (ACQ-6)
Aikaikkuna: Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
|
ACQ-6 on osallistujien ilmoittama kyselylomake astman hallinnan arvioimiseksi 6 kohdalla, jotka arvioivat yöaikaisen herätyksen, heräämisen oireita, aktiivisuuden rajoitusta, hengitysvaikutusta, herkkua ja pelastamaan lyhytaikaisia beeta-agonistien käyttöä.
Kysymykset painotetaan tasaisesti ja pisteytetään 0: sta (täysin hallittu) - 6 (vakavasti hallitsematon).
ACQ-6-pistemäärä on vastausten keskiarvo.
|
Valor -lähtötilanteesta viikkoon 60
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Justin Salciccioli, MD, Upstream Bio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 11. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPB-CP-05
- 2024-519469-23-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .