Tutkimus baricitinibistä (LY3009104) beetasolujen toiminnan säilyttämiseksi lapsilla ja aikuisilla, joilla on vastediagnosoitu tyypin 1 diabetes (BARICADE-PRESERVE)
Fasa 3, kaksoissokko, satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus baricitinibin vaikutuksesta beetasolujen toiminnan säilyttämiseen vasta-asiakkaille, joilla on vastediagnosoitu tyypin 1 diabetes, ikä ≥1 - <36 vuotta
The purpose of this study is to find out if baricitinib can preserve beta-cell function in participants newly diagnosed with type 1 diabetes. Participation in the study will last about 60 weeks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat, 3011 TA
- Rekrytointi
- Diabeter - Rotterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +31-88-280-7277
-
Päätutkija:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Adelaide, Australia, 5006
- Rekrytointi
- Women's and Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Jennifer Couper
-
Heidelberg West, Australia, 3081
- Rekrytointi
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0394962160
-
Päätutkija:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Australia, 4305
- Rekrytointi
- Ipswich Hospital
-
Päätutkija:
- Thomas Dover
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0402112100
-
Melbourne, Australia, 3052
- Ei vielä rekrytointia
- Royal Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Australia, 5046
- Rekrytointi
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine Services
-
Päätutkija:
- Natalie Giles
-
Parkville, Australia, 3050
- Rekrytointi
- The Royal Melbourne Hospital
-
Päätutkija:
- John Wentworth
-
Perth, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Perth Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australia, 2031
- Rekrytointi
- Sydney Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australia, 2145
- Rekrytointi
- The Children's Hospital at Westmead
-
Päätutkija:
- Ann Maguire
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Ei vielä rekrytointia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3227647052
-
Päätutkija:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0475956681
-
Päätutkija:
- Willem Staels
-
Brussels, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Päätutkija:
- Miriam Cnop
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3225556305
-
Edegem, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Antwerp University Hospital
-
Päätutkija:
- Christophe De Block
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0032 8214364
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
Päätutkija:
- Imke Matthys
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Päätutkija:
- Chantal Mathieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +3216346994
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00 32 4 323 34 13
-
Päätutkija:
- jean-christophe philips
-
Namur, Belgia, 5000
- Rekrytointi
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +32-81-720505
-
Päätutkija:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +32-81-720505
-
Päätutkija:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Campo Grande, Brasilia, 79080-190
- Rekrytointi
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Päätutkija:
- Delcio da Silva Junior
-
Curitiba, Brasilia, 80810-040
- Rekrytointi
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 554130231252
-
Päätutkija:
- André Vianna
-
Curitiba, Brasilia, 80045170
- Rekrytointi
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5541999736442
-
Päätutkija:
- Rosangela Rea
-
Fortaleza, Brasilia, 60175-047
- Rekrytointi
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5585996190895
-
Päätutkija:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Brasilia, 74230-035
- Rekrytointi
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5562992240229
-
Päätutkija:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasilia, 17504-072
- Rekrytointi
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Päätutkija:
- José Sgarbi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-250
- Rekrytointi
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55133372215
-
Päätutkija:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Brasilia, 14051-140
- Rekrytointi
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
-
Päätutkija:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-590
- Rekrytointi
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Päätutkija:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Päätutkija:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasilia, 01223-001
- Rekrytointi
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551127370277
-
Päätutkija:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasilia, 01228-200
- Rekrytointi
- CPCLIN
-
Päätutkija:
- Denise Franco
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551126303777
-
São Paulo, Brasilia, 04038-032
- Rekrytointi
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 551197116-9844
-
Päätutkija:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Brasilia, 04077-020
- Rekrytointi
- Clínica Hepatogastro JK
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 5511963934548
-
Päätutkija:
- DEBORA NAZATO
-
Vitória, Brasilia, 29055450
- Rekrytointi
- CEDOES
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 55 27 99933-3330
-
Päätutkija:
- Queulla Santos
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- Rekrytointi
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 946006000
-
Päätutkija:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Rekrytointi
- Hospital Clínic de Barcelona
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34932279846
-
Päätutkija:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Päätutkija:
- Lilian Mendoza
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34 935565661
-
Esplugues de Llobregat, Espanja, 08950
- Rekrytointi
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Päätutkija:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34621360800
-
Päätutkija:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 34639659866
-
Päätutkija:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
-
Päätutkija:
- Virginia Bellido
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 955012000
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 955013767
-
Päätutkija:
- Ana Gómez Gila
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Päätutkija:
- María Francisca Moreno Macián
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 696685777
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Rekrytointi
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Päätutkija:
- Marianna Rachmiel
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Rekrytointi
- Soroka Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97286244150
-
Päätutkija:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Päätutkija:
- Ram Weiss
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3515209
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Linn Medical Center
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Päätutkija:
- Victor Vishlitzky
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekrytointi
- Schneider Children's Medical Center
-
Päätutkija:
- Moshe Phillip
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97239253282
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Rabin Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Sourasky Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 97236974863
-
Päätutkija:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Päätutkija:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Italia, 50139
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Päätutkija:
- barbara piccini
-
Messina, Italia, 98125
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390902213023
-
Päätutkija:
- Fortunato Lombardo
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- University of Naples Federico II
-
Päätutkija:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Päätutkija:
- Ivana Rabbone
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3903213733350
-
Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +390498212180
-
Päätutkija:
- Federico Boscari
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 3357940960
-
Päätutkija:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italia, 37126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0458127662
-
Päätutkija:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Ichikawa, Japani, 272-0824
- Ei vielä rekrytointia
- Iuhw Ichikawa General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Daisuke Chujo
-
Iruma, Japani, 350-0495
- Rekrytointi
- Saitama Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Yoichi Oikawa
-
Moriyama, Japani, 524-8524
- Ei vielä rekrytointia
- Shiga General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Katsuyuki Matsui
-
Osaka, Japani, 545-0052
- Rekrytointi
- Abeno Medical Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Tomoyuki Kawamura
-
Sendai, Japani, 982-8502
- Ei vielä rekrytointia
- Sendai City Hospital - Asutonagamachi
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Ikuma Fujiwara
-
Shizuoka, Japani, 420-8660
- Ei vielä rekrytointia
- Shizuoka Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 81120023812
-
Päätutkija:
- Shinichiro Sano
-
-
-
-
-
Calgary, Kanada, T3B 6A8
- Rekrytointi
- Alberta Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Carol Huang
-
Chicoutimi, Kanada, G7H 5H6
- Rekrytointi
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Päätutkija:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Kanada, T6G 2E1
- Ei vielä rekrytointia
- Alberta Diabetes Institute
-
Päätutkija:
- Peter Senior
-
London, Kanada, N6A 4V2
- Rekrytointi
- St. Joseph's Health Care
-
Päätutkija:
- Tamara Spaic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 519-646-6370
-
Ottawa, Kanada, K2J 0V2
- Rekrytointi
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 613-505-9704
-
Päätutkija:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Kanada, G1V 4G2
- Rekrytointi
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Päätutkija:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Kanada, V5Y 3W2
- Rekrytointi
- BC Diabetes Office
-
Päätutkija:
- Thomas Elliott
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Haugesund, Norja, 5528
- Rekrytointi
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +47-92051592
-
Päätutkija:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Rekrytointi
- Akershus Universitetssykehus
-
Päätutkija:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norja, 0450
- Rekrytointi
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +4797522277
-
Päätutkija:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norja, 0316
- Rekrytointi
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Päätutkija:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norja, 4011
- Rekrytointi
- Stavanger Universitetssykehus
-
Päätutkija:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Norja, 7030
- Rekrytointi
- St. Olavs Hospital
-
Päätutkija:
- Torstein Rø
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Rekrytointi
- 2Ca Braga
-
Päätutkija:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Portugali, 4050
- Rekrytointi
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +351914125573
-
Päätutkija:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugali, 4900-858
- Rekrytointi
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 961790293
-
Päätutkija:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434-502
- Ei vielä rekrytointia
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Päätutkija:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Päätutkija:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Puola, 92-213
- Rekrytointi
- UMED Clinical Trials
-
Päätutkija:
- Agnieszka Szadkowska
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 48 607145644
-
Warsaw, Puola, 02-172
- Rekrytointi
- MTZ Clinical Research Powered by Pratia
-
Päätutkija:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Puola, 50-368
- Rekrytointi
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Päätutkija:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Päätutkija:
- Marc Nicolino
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Päätutkija:
- Alfred Penfornis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33161693086
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Päätutkija:
- Rachel Reynaud
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33 491388384
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Päätutkija:
- Chloé AMOUYAL
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- CHU Rangueil
-
Päätutkija:
- Pierre Gourdy
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi, 222 22
- Rekrytointi
- ProbarE i Lund AB
-
Päätutkija:
- Anders Luts
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 46732300450
-
Stockholm, Ruotsi, 11437
- Rekrytointi
- ProbarE i Stockholm AB
-
Päätutkija:
- Peter Bosson
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0732300450
-
Uddevalla, Ruotsi, 451 53
- Rekrytointi
- Uddevalla Sjukhus
-
Päätutkija:
- Marcus Lind
-
Örebro, Ruotsi, 701 85
- Rekrytointi
- Universitetssjukhuset Örebro
-
Päätutkija:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Ruotsi, 831 31
- Ei vielä rekrytointia
- Östersunds Sjukhus
-
Päätutkija:
- David Nöjdh
-
-
-
-
-
Hanover, Saksa, 30173
- Ei vielä rekrytointia
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +4951181153331
-
Päätutkija:
- Mareike Niemeyer
-
Hof, Saksa, 95030
- Rekrytointi
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Päätutkija:
- Mesut Durmaz
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049928114037037
-
Karlsburg, Saksa, 17495
- Ei vielä rekrytointia
- Klinikum Karlsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004938355701397
-
Päätutkija:
- Petra Augstein
-
Ludwigshafen am Rhein, Saksa, 67059
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
-
München, Saksa, 80939
- Rekrytointi
- TUM Klinikum
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0049 89 3187 2896
-
Päätutkija:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Saksa, 23758
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- RED-Institut GmbH
-
Sankt Augustin, Saksa, 53757
- Rekrytointi
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Päätutkija:
- Gerd Horneff
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 00492241249201
-
Ulm, Saksa, 89075
- Rekrytointi
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 004973150057401
-
Päätutkija:
- Christian Denzer
-
-
-
-
-
Oulu, Suomi, 90220
- Rekrytointi
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Päätutkija:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Suomi, 33520
- Rekrytointi
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 358503539956
-
Päätutkija:
- Sauli Palmu
-
Turku, Suomi, 20520
- Rekrytointi
- Turku University Hospital
-
Päätutkija:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
-
Jihlava, Tšekki, 58633
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Nemocnice Jihlava
-
Ostrava, Tšekki, 70852
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fakultni nemocnice Ostrava
-
Prague, Tšekki, 14900
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraina, 04114
- Rekrytointi
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
-
Päätutkija:
- Olesia Zinych
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +380976444044
-
Kyiv, Ukraina, 01024
- Rekrytointi
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Päätutkija:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Ukraina, 88000
- Rekrytointi
- Zakarpattia Endoclinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +38 050 5958603
-
Päätutkija:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Ukraina, 21010
- Rekrytointi
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +380432531735
-
Päätutkija:
- Maryna Vlasenko
-
-
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Rekrytointi
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Päätutkija:
- Sam Philip
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Rekrytointi
- Birmingham Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Päätutkija:
- parth narendran
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- Rekrytointi
- Southmead Hospital
-
Päätutkija:
- Georgina Russell
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0117 4148125
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Rekrytointi
- Addenbrooke's Hospital
-
Päätutkija:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
- Rekrytointi
- University Hospital of Wales
-
Päätutkija:
- Maitrayee Choudhury
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Rekrytointi
- Churchill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 01865857226
-
Päätutkija:
- Katharine Owen
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- Southampton General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 02381208518
-
Päätutkija:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 303-724-3861
-
Päätutkija:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Rekrytointi
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 850-431-5404
-
Päätutkija:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Ei vielä rekrytointia
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 267-426-7037
-
Päätutkija:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Rekrytointi
- Driscoll Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Ana Paez
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Päätutkija:
- Christine Burt Solorzano
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 434-422-2653
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Have a new diagnosis of type 1 diabetes within 100 days prior to starting study intervention
-
Have at least one diabetes-related autoantibody found at screening
-
Show signs of remaining beta-cell function
- stimulated (peak or 90 min) C-peptide ≥0.2 nmol/L (0.6 ng/mL) at screening
-
Weigh at least 8 kilograms (kg) (18 pounds) at screening
Exclusion Criteria:
- Have any other type of diabetes including gestational
- Have uncontrolled high blood pressure
- Have had a heart attack, heart disease, stroke, or heart failure
- Have a history or high risk of venous thromboembolism, lymphoproliferative disease or malignancy
- Have a current or recent clinically serious medical condition or infection
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baricitinib
Participants will receive baricitinib orally |
Administered orally
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive placebo orally |
Administered orally |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos C-peptidin kajoalta käyrän alle (AUC) lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 52
|
Alkutilanne, viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtöarvosta manuaalisten insuliini-boluusten lukumäärässä
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 52 viikkoa
|
Alkuperäinen, 52 viikkoa
|
|
|
Muutos lähtöarvosta paastoveren C-peptidissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 52
|
Alkutilanne, viikko 52
|
|
|
Muutos pituudessa verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Muutos lähtöarvosta Short Form 36 Version 2 terveyskyselyssä, akuutti (SF-36v2)
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 52
|
Alkutilanne, viikko 52
|
|
|
Muutos perustasosta Matsuda-indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 52
|
Perustaso, viikko 52
|
|
|
Farmakokinetiikka (PK): Baritsitinibin suurin pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Predoosi viikkoon 16 asti
|
Predoosi viikkoon 16 asti
|
|
|
Kliinisesti merkittävien hypoglykemisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Alkutasosta viikkoon 52
|
Alkutasosta viikkoon 52
|
|
|
Change from Baseline in Mean Total Daily Insulin Dose
Aikaikkuna: Baseline, Week 52
|
Measured during the two weeks prior to the assessment |
Baseline, Week 52
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27405
- 2025-522170-36-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJK (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymized individual patient level data will be provided in a secure access environment upon approval of a research proposal and a signed data sharing agreement.
IPD-jaon aikakehys
Data are available 6 months after the primary publication or approval of the indication studied in the US and EU, whichever is later. Data will be indefinitely available for requesting.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
A research proposal must be approved by an independent review panel and researchers must sign a data sharing agreement.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .