En undersøgelse af Baricitinib (LY3009104) til bevarelse af betacellefunktion hos børn og voksne, der for nylig er diagnosticeret med type 1-diabetes (BARICADE-PRESERVE)
3. september 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company
En fase 3, dobbeltblind, randomiseret, placebo-kontrolleret undersøgelse af Baricitinib til bevarelse af betacellefunktion hos deltagere med nydiagnosticeret type 1-diabetes i alderen ≥1 til <36 år
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om baricitinib kan bevare betacellefunktionen hos deltagere med nydiagnosticeret type 1-diabetes.
Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 60 uger.
Studieoversigt
Status
Status
Rekruttering
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
300
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studiesteder
-
-
-
Adelaide, Australien, 5006
- Rekruttering
- Women's and Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Couper
-
Brisbane, Australien, 4101
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre for Children's Health Research
-
Ledende efterforsker:
- Tony Huynh
-
Heidelberg West, Australien, 3081
- Rekruttering
- Austin Health - Repatriation Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0394962160
-
Ledende efterforsker:
- Elif Ekinci
-
Ipswich, Australien, 4305
- Rekruttering
- Ipswich Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Dover
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0402112100
-
Melbourne, Australien, 3052
- Ikke rekrutterer endnu
- Royal Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Fergus Cameron
-
Oaklands Park, Australien, 5046
- Rekruttering
- Southern Adelaide Diabetes & Endocrine services
-
Ledende efterforsker:
- Natalie Giles
-
Parkville, Australien, 3050
- Rekruttering
- The Royal Melbourne Hospital
-
Ledende efterforsker:
- John Wentworth
-
Perth, Australien, 6009
- Rekruttering
- Perth Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Elizabeth Davis
-
Randwick, Australien, 2031
- Rekruttering
- Sydney Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kristen Neville
-
Westmead, Australien, 2145
- Rekruttering
- The Children's Hospital at Westmead
-
Ledende efterforsker:
- Ann Maguire
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02 9845 3171
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Ikke rekrutterer endnu
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3227647052
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Lysy
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0475956681
-
Ledende efterforsker:
- Willem Staels
-
Brussels, Belgien, 1070
- Ikke rekrutterer endnu
- Université Libre de Bruxelles - Hôpital Erasme
-
Ledende efterforsker:
- Miriam Cnop
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3225556305
-
Edegem, Belgien, 2650
- Ikke rekrutterer endnu
- Antwerp University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Christophe De Block
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0032 8214364
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- UZ Gent
-
Ledende efterforsker:
- Imke Matthys
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Ledende efterforsker:
- Chantal Mathieu
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +3216346994
-
Liège, Belgien, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00 32 4 323 34 13
-
Ledende efterforsker:
- jean-christophe philips
-
Namur, Belgien, 5000
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32-81-720505
-
Ledende efterforsker:
- Dominique Beckers
-
Yvoir, Belgien, 5530
- Ikke rekrutterer endnu
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godinne
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +32-81-720505
-
Ledende efterforsker:
- Dominique Beckers
-
-
-
-
-
Campo Grande, Brasilien, 79080-190
- Rekruttering
- Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian
-
Ledende efterforsker:
- Delcio da Silva Junior
-
Curitiba, Brasilien, 80810-040
- Rekruttering
- Centro de Diabetes Curitiba
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 554130231252
-
Ledende efterforsker:
- André Vianna
-
Curitiba, Brasilien, 80045170
- Rekruttering
- Quanta Diagnóstico e Terapia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5541999736442
-
Ledende efterforsker:
- Rosangela Rea
-
Fortaleza, Brasilien, 60175-047
- Rekruttering
- Centro De Diabetes Metabolismo E Endocrinologia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5585996190895
-
Ledende efterforsker:
- ADRIANA FORTI
-
Goiânia, Brasilien, 74230-035
- Rekruttering
- Cendi - Endocrinologia e Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5562992240229
-
Ledende efterforsker:
- Nelson Rassi
-
Marília, Brasilien, 17504-072
- Rekruttering
- Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
-
Ledende efterforsker:
- José Sgarbi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 14 21051477
-
Porto Alegre, Brasilien, 91350-250
- Rekruttering
- Instituto da Crianca com Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55133372215
-
Ledende efterforsker:
- Balduino Tschiedel
-
Ribeirão Preto, Brasilien, 14051-140
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFM -T
-
Ledende efterforsker:
- Raphael Liberatore
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-590
- Rekruttering
- Universidade Federal do Rio de Janeiro
-
Ledende efterforsker:
- Melanie Rodacki
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital das Clinicas FMUSP
-
Ledende efterforsker:
- Maria Elizabeth Rossi da Silva
-
São Paulo, Brasilien, 01223-001
- Rekruttering
- Instituto de Pesquisa Clinica
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551127370277
-
Ledende efterforsker:
- Joao Salles
-
São Paulo, Brasilien, 01228-200
- Rekruttering
- CPCLIN
-
Ledende efterforsker:
- Denise Franco
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551126303777
-
São Paulo, Brasilien, 04038-032
- Rekruttering
- IBTED - Tecnologia e Educação em Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 551197116-9844
-
Ledende efterforsker:
- Monica Gabbay
-
São Paulo, Brasilien, 04077-020
- Rekruttering
- Clínica Hepatogastro JK
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5511963934548
-
Ledende efterforsker:
- DEBORA NAZATO
-
Vitória, Brasilien, 29055450
- Rekruttering
- CEDOES
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 55 27 99933-3330
-
Ledende efterforsker:
- Queulla Santos
-
-
-
-
-
Calgary, Canada, T3B 6A8
- Ikke rekrutterer endnu
- Alberta Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Carol Huang
-
Chicoutimi, Canada, G7H 5H6
- Rekruttering
- CIUSSS- saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Ledende efterforsker:
- Raphaëlle Chrétien
-
Edmonton, Canada, T6G 2E1
- Ikke rekrutterer endnu
- Alberta Diabetes Institute
-
Ledende efterforsker:
- Peter Senior
-
London, Canada, N6A 4V2
- Ikke rekrutterer endnu
- St. Joseph's Health Care
-
Ledende efterforsker:
- Tamara Spaic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 519-646-6370
-
Ottawa, Canada, K2J 0V2
- Rekruttering
- Centricity Research Ottawa LMC Endocrinology
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 613-505-9704
-
Ledende efterforsker:
- Nadia Malakieh
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- Ikke rekrutterer endnu
- CHUL et Centre mère-enfant Soleil
-
Ledende efterforsker:
- Martin D'Amours
-
Vancouver, Canada, V5Y 3W2
- Rekruttering
- BC Diabetes Office
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Elliott
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 604-683-3734 x 1001
-
-
-
-
-
Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
- Rekruttering
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Ledende efterforsker:
- Sam Philip
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
- Rekruttering
- Birmingham Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Renuka Dias
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Rekruttering
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Ledende efterforsker:
- parth narendran
-
Bristol, Det Forenede Kongerige, BS10 5NB
- Rekruttering
- Southmead Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Georgina Russell
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0117 4148125
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
- Rekruttering
- Addenbrooke's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Loredana Marcovecchio
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
- Rekruttering
- University Hospital of Wales
-
Ledende efterforsker:
- Maitrayee Choudhury
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Rekruttering
- Churchill Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01865857226
-
Ledende efterforsker:
- Katharine Owen
-
Southampton, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
- Rekruttering
- Southampton General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 02381208518
-
Ledende efterforsker:
- Nicola Trevelyan
-
-
-
-
-
Oulu, Finland, 90220
- Rekruttering
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Ledende efterforsker:
- Riitta Veijola
-
Tampere, Finland, 33520
- Rekruttering
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 358503539956
-
Ledende efterforsker:
- Sauli Palmu
-
Turku, Finland, 20520
- Rekruttering
- Turku University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jorma Toppari
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 303-724-3861
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Steck
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Rekruttering
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 850-431-5404
-
Ledende efterforsker:
- Larry Deeb
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Ikke rekrutterer endnu
- Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 267-426-7037
-
Ledende efterforsker:
- Steven Willi
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Rekruttering
- Driscoll Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ana Paez
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 361-739-7250
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- Rekruttering
- University of Virginia
-
Ledende efterforsker:
- Christine Burt Solorzano
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 434-422-2653
-
-
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel
-
Ledende efterforsker:
- Marc Nicolino
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33472129525
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
Ledende efterforsker:
- Alfred Penfornis
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33161693086
-
Grenoble, Frankrig, 38700
- Ikke rekrutterer endnu
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Ledende efterforsker:
- Sandrine LABLANCHE
-
Lille, Frankrig, 59037
- Ikke rekrutterer endnu
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
-
Ledende efterforsker:
- Anne VAMBERGUE
-
Marseille, Frankrig, 13385
- Ikke rekrutterer endnu
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
Ledende efterforsker:
- Rachel Reynaud
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 491388384
-
Paris, Frankrig, 75013
- Ikke rekrutterer endnu
- Pitie Salpetriere University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Chloé AMOUYAL
-
Paris, Frankrig, 75015
- Ikke rekrutterer endnu
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 01 44 49 48 01
-
Ledende efterforsker:
- Alix BESANCON
-
Paris, Frankrig, 75019
- Ikke rekrutterer endnu
- Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Robert Debre - Centre Hospitalo Universitaire (C -T
-
Ledende efterforsker:
- Elise Bismuth
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33140032000
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Rangueil
-
Ledende efterforsker:
- Pierre Gourdy
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 33 5 61 32 30 18
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holland, 3011 TA
- Rekruttering
- Diabeter - Rotterdam
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +31-88-280-7277
-
Ledende efterforsker:
- Hendrik Aanstoot
-
-
-
-
-
Beer Yaacov, Israel, 70300
- Rekruttering
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Marianna Rachmiel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97289542166
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Rekruttering
- Soroka Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97286244150
-
Ledende efterforsker:
- Alon Haim
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Ledende efterforsker:
- Ram Weiss
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97247774411
-
Haifa, Israel, 3515209
- Rekruttering
- Linn Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97248568685
-
Ledende efterforsker:
- Baruch Itzhak
-
Herzliya, Israel, 4600201
- Rekruttering
- Institute of Diabetes, Technology and Research - Clalit Health
-
Ledende efterforsker:
- Eytan Roitman
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 972-9-9613210
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Rekruttering
- Hadassah Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Genya Aharon Hananel
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97226776927
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Victor Vishlitzky
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 972-97472559
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Rekruttering
- Schneider Children's Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Moshe Phillip
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97239253282
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Idit Dotan
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +97239377183
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekruttering
- Sheba medical center
-
Ledende efterforsker:
- Amir Tirosh
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +972035302021
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekruttering
- Sourasky Medical Center
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 97236974863
-
Ledende efterforsker:
- Yael Lebenthal
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60123
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale Pediatrico Salesi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 390715962011
-
Ledende efterforsker:
- Valentino Cherubini
-
Florence, Italien, 50134
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Ledende efterforsker:
- Ilaria Dicembrini
-
Florence, Italien, 50139
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS
-
Ledende efterforsker:
- barbara piccini
-
Messina, Italien, 98125
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Di Messina G. Martino
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +390902213023
-
Ledende efterforsker:
- Fortunato Lombardo
-
Milan, Italien, 20132
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0226432818
-
Ledende efterforsker:
- Emanuele Bosi
-
Naples, Italien, 80131
- Rekruttering
- University of Naples Federico II
-
Ledende efterforsker:
- Enza Mozzillo
-
Novara, Italien, 28100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità
-
Ledende efterforsker:
- Ivana Rabbone
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3903213733350
-
Padova, Italien, 35128
- Ikke rekrutterer endnu
- Azienda Ospedale - Università Padova
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 3357940960
-
Ledende efterforsker:
- Carlo Moretti
-
Verona, Italien, 37126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Trento
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0458127662
-
Ledende efterforsker:
- Claudio Maffeis
-
-
-
-
-
Ichikawa, Japan, 272-0824
- Ikke rekrutterer endnu
- Iuhw Ichikawa General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Daisuke Chujo
-
Iruma, Japan, 350-0495
- Ikke rekrutterer endnu
- Saitama Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Yoichi Oikawa
-
Moriyama, Japan, 524-8524
- Ikke rekrutterer endnu
- Shiga General Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Katsuyuki Matsui
-
Osaka, Japan, 545-0052
- Ikke rekrutterer endnu
- Abeno Medical Clinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Tomoyuki Kawamura
-
Sendai, Japan, 982-8502
- Ikke rekrutterer endnu
- Sendai City Hospital - Asutonagamachi
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Ikuma Fujiwara
-
Shizuoka, Japan, 420-8660
- Ikke rekrutterer endnu
- Shizuoka Children's Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 81120023812
-
Ledende efterforsker:
- Shinichiro Sano
-
-
-
-
-
Haugesund, Norge, 5528
- Rekruttering
- Helse Fonna - Haugesund Sjukehus
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +47-92051592
-
Ledende efterforsker:
- Heiko Bratke
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Rekruttering
- Akershus universitetssykehus
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Inchley
-
Oslo, Norge, 0450
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4797522277
-
Ledende efterforsker:
- Lars Krogvold
-
Oslo, Norge, 0316
- Rekruttering
- Oslo Universitetssykehus Aker
-
Ledende efterforsker:
- Kari Anne Sveen
-
Stavanger, Norge, 4011
- Rekruttering
- Stavanger Universitetssykehus
-
Ledende efterforsker:
- Sondre Meling
-
Trondheim, Norge, 7030
- Rekruttering
- St. Olavs Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Torstein Rø
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Ledende efterforsker:
- Anna Woloszyn-Durkiewicz
-
Lodz, Polen, 92-213
- Rekruttering
- UMED Clinical Trials
-
Ledende efterforsker:
- Agnieszka Szadkowska
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 48 607145644
-
Warsaw, Polen, 02-172
- Rekruttering
- MTZ Clinical Research Powered by PRATIA
-
Ledende efterforsker:
- Agnieszka Szypowska
-
Wroclaw, Polen, 50-368
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocławiu
-
Ledende efterforsker:
- Agnieszka Zubkiewicz-Kucharska
-
-
-
-
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Rekruttering
- 2Ca Braga
-
Ledende efterforsker:
- Ana Sofia Martins
-
Porto, Portugal, 4050
- Rekruttering
- Centro Materno Infantil do Norte
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +351914125573
-
Ledende efterforsker:
- Teresa Maria da Silva Borges Ferreira
-
Viana do Castelo, Portugal, 4900-858
- Rekruttering
- ULSAM - Hospital de Santa Luzia
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 961790293
-
Ledende efterforsker:
- Maria Cristina Roque
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
- Ikke rekrutterer endnu
- Unidade Local De Saude De Gaia/Espinho E.P.E.
-
Ledende efterforsker:
- Marta Ferreira
-
-
-
-
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Rekruttering
- OSI Ezkerraldea-Enkarterri-Cruces - Hospital Universitario Cruces
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 946006000
-
Ledende efterforsker:
- NANCY PORTILLO NAJERA
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34932279846
-
Ledende efterforsker:
- Antonio-Jesus Blanco-Carrasco
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ledende efterforsker:
- Lilian Mendoza
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34 935565661
-
Esplugues de Llobregat, Spanien, 08950
- Rekruttering
- Hospital Sant Joan de Déu
-
Ledende efterforsker:
- Roque Cardona-Hernandez
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34621360800
-
Ledende efterforsker:
- Lía Nattero Chávez
-
Santander, Spanien, 39008
- Rekruttering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 34639659866
-
Ledende efterforsker:
- Luis Vazquez Salvi
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +34 955013767
-
Ledende efterforsker:
- Ana Gómez Gila
-
Valencia, Spanien, 46026
- Rekruttering
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Ledende efterforsker:
- María Francisca Moreno Macián
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 696685777
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 222 22
- Rekruttering
- ProbarE i Lund AB
-
Ledende efterforsker:
- Anders Luts
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 46732300450
-
Stockholm, Sverige, 11437
- Rekruttering
- ProbarE i Stockholm AB
-
Ledende efterforsker:
- Peter Bosson
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0732300450
-
Uddevalla, Sverige, 451 53
- Rekruttering
- Uddevalla Sjukhus
-
Ledende efterforsker:
- Marcus Lind
-
Örebro, Sverige, 701 85
- Rekruttering
- Universitetssjukhuset Orebro
-
Ledende efterforsker:
- Frida Sundberg
-
Östersund, Sverige, 831 31
- Ikke rekrutterer endnu
- Östersunds Sjukhus
-
Ledende efterforsker:
- David Nöjdh
-
-
-
-
-
Jihlava, Tjekkiet, 58633
- Rekruttering
- Nemocnice Jihlava
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 420567157736
-
Ledende efterforsker:
- Pavel Vlachy
-
Ostrava, Tjekkiet, 70852
- Rekruttering
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 420 597 373 522
-
Ledende efterforsker:
- Jiri Strnadel
-
Prague, Tjekkiet, 14900
- Rekruttering
- Milan Kvapil s.r.o., Diabetologicka ambulance
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 420272917011
-
Ledende efterforsker:
- Frantisek Loos
-
-
-
-
-
Hanover, Tyskland, 30173
- Ikke rekrutterer endnu
- Hannoversche Kinderheilanstalt
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +4951181153331
-
Ledende efterforsker:
- Mareike Niemeyer
-
Hof, Tyskland, 95030
- Rekruttering
- Schwerpunktpraxis für Diabetes Hormone & Stoffwechsel
-
Ledende efterforsker:
- Mesut Durmaz
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049928114037037
-
Karlsburg, Tyskland, 17495
- Ikke rekrutterer endnu
- Klinikum Karlsburg
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004938355701397
-
Ledende efterforsker:
- Petra Augstein
-
Ludwigshafen am Rhein, Tyskland, 67059
- Rekruttering
- Diabetologikum Ludwigshafen/Die Praxis am Ludwigsplatz
-
Ledende efterforsker:
- Hans-Peter Kempe
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049621 62900552
-
München, Tyskland, 80939
- Rekruttering
- TUM Klinikum
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049 89 3187 2896
-
Ledende efterforsker:
- Anette Ziegler
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Rekruttering
- Red-Institut GmbH
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Schaum
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 0049436150630128
-
Sankt Augustin, Tyskland, 53757
- Rekruttering
- Asklepios Klinik Sankt Augustin
-
Ledende efterforsker:
- Gerd Horneff
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 00492241249201
-
Ulm, Tyskland, 89075
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Ulm
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 004973150057401
-
Ledende efterforsker:
- Christian Denzer
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraine, 04114
- Rekruttering
- Institute of Endocrinology and Metabolism named after Komissarenko
-
Ledende efterforsker:
- Olesia Zinych
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +380976444044
-
Kyiv, Ukraine, 01024
- Rekruttering
- Kyiv City Endocrinological Center
-
Ledende efterforsker:
- Yuliia Komisarenko
-
Uzhhorod, Ukraine, 88000
- Rekruttering
- Zakarpattia Endoclinic
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +38 050 5958603
-
Ledende efterforsker:
- Oksana Khyzhnyak
-
Vinnytsia, Ukraine, 21010
- Rekruttering
- Vinnytsia Regional Clinical Endocrinology Dispensary
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +380432531735
-
Ledende efterforsker:
- Maryna Vlasenko
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en ny diagnose af type 1-diabetes
- Har mindst én diabetes-relateret autoantistof fundet ved screening
Viser tegn på tilbageværende beta-cellefunktion
- stimuleret (peak eller 90 min) C-peptid ≥0,2 nmol/L (0,6 ng/mL) ved screening, eller
- tilfældigt C-peptid-resultat >0,3 nmol/L (0,9 ng/mL) i screeningsperioden
- Vægter mindst 8 kilogram (kg) (18 pund) ved screening
Eksklusionskriterier:
- Har enhver anden type diabetes inklusive graviditetsdiabetes
- Har ukontrolleret forhøjet blodtryk
- Har haft et hjerteanfald, hjertesygdom, slagtilfælde eller hjertesvigt
- Har en historie eller høj risiko for venøs tromboemboli, lymfoproliferativ sygdom eller malignitet
- Har en nuværende eller nylig klinisk alvorlig medicinsk tilstand eller infektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
2
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo oralt
|
Indgives oralt
|
|
Eksperimentel: Baricitinib
Deltagerne vil modtage baricitinib oralt
|
Indgives oralt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i C-peptid-areal under kurven (AUC)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i antallet af manuelle insulindoser
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i fastende C-peptid
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i højde
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig total daglig insulindosis
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Målt i løbet af de to uger før vurderingen
|
Baseline, uge 52
|
|
Ændring fra baseline i Short Form 36 Version 2 Health Survey, Acute (SF-36v2)
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Ændring fra baseline i Matsuda-indeks
Tidsramme: Baseline, uge 52
|
Baseline, uge 52
|
|
|
Farmakokinetik (PK): Maksimal koncentration (Cmax) af Baricitinib
Tidsramme: Før dosis til uge 16
|
Før dosis til uge 16
|
|
|
Rate of Clinically Significant Hypoglycemic Events
Tidsramme: Baseline gennem uge 52
|
Baseline gennem uge 52
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
5. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
27. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. oktober 2025
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
29. oktober 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
4. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 27405
- 2025 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-522170-36-00 (Ctis)
- I4V-MC-JAJK (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle patientdata vil blive stillet til rådighed i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af et forskningsforslag og en underskrevet data delingsaftale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære publikation eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der kommer sidst.
Data vil være tilgængelige for anmodning på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Et forskningsforslag skal godkendes af en uafhægig bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en data-deling aftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .