Hajustestauksen vaikutus terveystuloksiin
Tutkitaan hajuaistitestauksen vaikutusta terveystuloksiin ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat osallistujia sykleittäin henkilökohtaiseen tai etäosallistumiseen. Jokainen sykli koostuu alkuarvioinnista, interventiosta (hajuntestaus), intervention jälkeisestä arvioinnista sekä 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannoista kyselylomakkeilla, tekstiviesteillä tai puhelimitse hajuaistin häiriön jälkeisen psyykkisen terveyden ja hoidon saannin arvioimiseksi. Tutkimusryhmä arvioi hajun havaitsemisen, voimakkuuden, tunnistamisen, miellyttävyyden ja erottelukyvyn. Ennen tiedonkeruun alkua määritettyjen raja-arvojen perusteella tutkijat luokittelevat osallistujan hajuaistin häiriöryhmään tai normosmiaryhmään (ei hajuaistin häiriötä). Tämän diagnostisen intervention perusteella hajuaistin häiriöstä kärsivät osallistujat saavat potilaskeskeistä tietoa ja opastusta koskien i) yhteisöllistä kanssakäymistä hajuaistin menettäneiden kanssa, ii) saatavilla olevaa neuvontaa ja iii) lääketieteellistä tukea. 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurantajaksojen päätteeksi tutkijat arvioivat intervention tehokkuutta vertailemalla ennen- ja jälkeen-mittauksia määrittääkseen, kokivatko hajutestin suorittaneet henkilöt parannusta psyykkisessä terveydessään ja olivatko he ottaneet yhteyttä hoitajaan ja/tai käyneet seurantakäynnillä.
Tutkimuskierrokset voivat sisältää useita kyselyitä/välineitä kierrosnumerosta riippuen. Erityisesti tunne- ja demografiset tiedot kerätään joko paperisella tai tietokonepohjaisella kyselylomakkeella. Osallistujille annetaan kysely psyykkisen terveyden ja elämänlaadun mittaamiseksi sekä hajuaistin häiriöön liittyvän masennuksen arviointikysely. Osallistujat vastaavat kysymyksiin siitä, miten he voivat ja kuinka valmiita he ovat ottamaan yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. Käytettävät hajutestit ovat joko SCENTinel, NIH Toolbox, Arohma tai B-SIT-testi. Muut seurantakysymykset koskevat muun muassa hoidon saantia, yhteydenottoa hoitajaan, hoitajakäyntejä ja tyytyväisyyttä hoitoon.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentina Parma
- Puhelinnumero: +1 (267) 519 - 4680
- Sähköposti: vparma@monell.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pamela Dalton
- Sähköposti: dalton@monell.org
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryann Kolb
- Puhelinnumero: 2156092024
- Sähköposti: rkolb@monell.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentina Parma
- Sähköposti: vparma@monell.org
-
Päätutkija:
- Valentina Parma
-
Päätutkija:
- Pamela Dalton
-
Päätutkija:
- Danielle Reed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia sekä on luotettava internet-yhteys ja älylaite tai tietokone kokeellisten istuntojen ajan, ellei he kuulu yhteisötapahtumiin, joissa älylaitteita tarjotaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia käytettäviin hajuaistimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hajuaistihäiriön havaitseminen ja koulutuksellinen interventio
Osallistujat suorittavat hajuaistitestejä ja saavat opetusmateriaalia hajuaistin häiriöistä.
|
Osallistujat, joilla on hajuaistin häiriö, saavat potilaskeskeistä tietoa ja koulutusta aiheesta i) yhteisöllinen osallistuminen yksilöihin, joilla on hajuaistin menetys, ii) saatavilla oleva neuvonta ja iii) lääketieteellinen tuki.
|
|
Ei väliintuloa: Normosmia
Ei interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden mittaaminen PHQ-9 -pisteillä
Aikaikkuna: PHQ-9 täytetään alkuarviossa, 1 kuukauden seurantatapaamisen aikana ja 6 kuukauden seurannan aikana.
|
PHQ-9 on masennusoireiden seulontamenetelmä.
|
PHQ-9 täytetään alkuarviossa, 1 kuukauden seurantatapaamisen aikana ja 6 kuukauden seurannan aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen SF-12 -kyselyllä.
Aikaikkuna: SF-12 täytetään perustietokartoituksessa, 1 kuukauden seurantatutkimuksessa sekä 6 kuukauden seurantatutkimuksessa.
|
SF-12 on terveyteen liittyvän elämänlaadun seulontamenetelmä.
|
SF-12 täytetään perustietokartoituksessa, 1 kuukauden seurantatutkimuksessa sekä 6 kuukauden seurantatutkimuksessa.
|
|
Itsearvioitu terveydentilan mittaus käyttämällä "Miltä sinusta tuntuu?" 0-100 visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Aikaikkuna: VAS suoritetaan alkuarvioinnissa, 1 kuukauden seurantatutkimuksen aikana ja 6 kuukauden seurannan aikana.
|
"Miltä sinusta tuntuu?" VAS on itse raportoitu terveydentilan kokemuksen mittari.
|
VAS suoritetaan alkuarvioinnissa, 1 kuukauden seurantatutkimuksen aikana ja 6 kuukauden seurannan aikana.
|
|
Toteutuksen tehokkuus (ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan hajuaistin toimintahäiriöstä 6 kuukauden kuluessa hajuaistin testauksesta).
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa
|
Osallistajilta kysytään Kyllä tai Ei -kysymystä siitä, ottivatko he yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan.
Tutkijat tarkastelevat osallistujien osuutta, jotka ottavat yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan hajuaistin häiriön vuoksi.
|
Arvioitu 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Valentina Parma, Monell Chemical Senses Center
- Päätutkija: Pamela Dalton, Monell Chemical Senses Center
- Päätutkija: Danielle Reed, Monell Chemical Senses Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 856831
- R44DC022498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Anonymisointialgoritmi jaetaan Hub4Smell-avustajille Hub4Smell-johtoryhmän toimesta.
Sisäisesti Hub4Smell liittää pysyvän sijaisavaimen kunkin tietueen tunnistamiseksi.
Tutkimus sisältää metatieto-ominaisuuksia määrittelemään jaettavat tiedot Hub4Smell-tietokantaan.
Hub4Smell-johtoryhmä käynnistää tietojen lataus- ja jakamisproseduurit Hub4Smell-tietokantaan.
Tiedot ladataan salassa, ja kun ne merkitään jaettavaksi valmiina, ne tulevat Hub4Smell-avustajien saataville, joille ilmoitetaan uuden tiedostoversion lataamisesta.
Tietojen käyttäjiltä vaaditaan tilin luominen tietojen lataamiseksi.
Lähdekoodiin pääsy hallitaan GitHub-käyttäjätilien kautta.
Pääsyn hyväksyvät useat pääinvestigaattorit (MPI) ja tekniset tiimit.
Tiedot ovat tällä hetkellä saatavilla toistaiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .