Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajustestauksen vaikutus terveystuloksiin

keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: Valentina Parma, Monell Chemical Senses Center

Tutkitaan hajuaistitestauksen vaikutusta terveystuloksiin ja terveydenhuollon ammattilaisten osallistumiseen.

Hajuaistin häiriö on yleinen, mutta laiminlyöty. Hajuaistilla on ratkaiseva rooli sairauden ja turvallisuuden signaloinnissa sekä kokonaisvaltaisessa elämänlaadussa. Kuitenkin toimivan hajuaistin merkitystä terveyden ja hyvinvoinnin kannalta usein unohdetaan, kunnes kokee hajuaistin menetyksen vamman tai sairauden vuoksi. Tutkimus osoittaa, että yksilöt eivät usein ole tietoisia omasta hajuaistin häiriöstään (eli he eivät spontaanisti raportoi hajuaistin häiriötä oireena), erityisesti jos muutokset ovat asteittaisia, kuten normaalin ikääntymisen myötä. Hajuaistin häiriöstä kärsivät potilaat kokevat huomattavan alentuneen elämänlaadun, heikentynyttä mielenterveyttä, ravitsemusterveyttä ja aivoterveyttä sekä lisääntyneen 5- ja 10-vuotisen kuolleisuuden vanhuksilla. Tämä tutkimus selvittää, parantaako terveydenhuollon tarjoajien mahdollistaminen tarjoamaan resursseja ja ohjeita hajuaistin häiriön selviytymisstrategioihin terveyttä ja hyvinvointia niille, jotka kokevat sen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekrytoivat osallistujia sykleittäin henkilökohtaiseen tai etäosallistumiseen. Jokainen sykli koostuu alkuarvioinnista, interventiosta (hajuntestaus), intervention jälkeisestä arvioinnista sekä 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurannoista kyselylomakkeilla, tekstiviesteillä tai puhelimitse hajuaistin häiriön jälkeisen psyykkisen terveyden ja hoidon saannin arvioimiseksi. Tutkimusryhmä arvioi hajun havaitsemisen, voimakkuuden, tunnistamisen, miellyttävyyden ja erottelukyvyn. Ennen tiedonkeruun alkua määritettyjen raja-arvojen perusteella tutkijat luokittelevat osallistujan hajuaistin häiriöryhmään tai normosmiaryhmään (ei hajuaistin häiriötä). Tämän diagnostisen intervention perusteella hajuaistin häiriöstä kärsivät osallistujat saavat potilaskeskeistä tietoa ja opastusta koskien i) yhteisöllistä kanssakäymistä hajuaistin menettäneiden kanssa, ii) saatavilla olevaa neuvontaa ja iii) lääketieteellistä tukea. 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurantajaksojen päätteeksi tutkijat arvioivat intervention tehokkuutta vertailemalla ennen- ja jälkeen-mittauksia määrittääkseen, kokivatko hajutestin suorittaneet henkilöt parannusta psyykkisessä terveydessään ja olivatko he ottaneet yhteyttä hoitajaan ja/tai käyneet seurantakäynnillä.

Tutkimuskierrokset voivat sisältää useita kyselyitä/välineitä kierrosnumerosta riippuen. Erityisesti tunne- ja demografiset tiedot kerätään joko paperisella tai tietokonepohjaisella kyselylomakkeella. Osallistujille annetaan kysely psyykkisen terveyden ja elämänlaadun mittaamiseksi sekä hajuaistin häiriöön liittyvän masennuksen arviointikysely. Osallistujat vastaavat kysymyksiin siitä, miten he voivat ja kuinka valmiita he ovat ottamaan yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen. Käytettävät hajutestit ovat joko SCENTinel, NIH Toolbox, Arohma tai B-SIT-testi. Muut seurantakysymykset koskevat muun muassa hoidon saantia, yhteydenottoa hoitajaan, hoitajakäyntejä ja tyytyväisyyttä hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Valentina Parma
  • Puhelinnumero: +1 (267) 519 - 4680
  • Sähköposti: vparma@monell.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Monell Chemical Senses Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valentina Parma
        • Päätutkija:
          • Pamela Dalton
        • Päätutkija:
          • Danielle Reed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Osaa lukea ja ymmärtää englantia sekä on luotettava internet-yhteys ja älylaite tai tietokone kokeellisten istuntojen ajan, ellei he kuulu yhteisötapahtumiin, joissa älylaitteita tarjotaan

Poissulkemiskriteerit:

- Tunnettu yliherkkyys tai allergia käytettäviin hajuaistimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hajuaistihäiriön havaitseminen ja koulutuksellinen interventio
Osallistujat suorittavat hajuaistitestejä ja saavat opetusmateriaalia hajuaistin häiriöistä.
Osallistujat, joilla on hajuaistin häiriö, saavat potilaskeskeistä tietoa ja koulutusta aiheesta i) yhteisöllinen osallistuminen yksilöihin, joilla on hajuaistin menetys, ii) saatavilla oleva neuvonta ja iii) lääketieteellinen tuki.
Ei väliintuloa: Normosmia
Ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden mittaaminen PHQ-9 -pisteillä
Aikaikkuna: PHQ-9 täytetään alkuarviossa, 1 kuukauden seurantatapaamisen aikana ja 6 kuukauden seurannan aikana.
PHQ-9 on masennusoireiden seulontamenetelmä.
PHQ-9 täytetään alkuarviossa, 1 kuukauden seurantatapaamisen aikana ja 6 kuukauden seurannan aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen SF-12 -kyselyllä.
Aikaikkuna: SF-12 täytetään perustietokartoituksessa, 1 kuukauden seurantatutkimuksessa sekä 6 kuukauden seurantatutkimuksessa.
SF-12 on terveyteen liittyvän elämänlaadun seulontamenetelmä.
SF-12 täytetään perustietokartoituksessa, 1 kuukauden seurantatutkimuksessa sekä 6 kuukauden seurantatutkimuksessa.
Itsearvioitu terveydentilan mittaus käyttämällä "Miltä sinusta tuntuu?" 0-100 visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Aikaikkuna: VAS suoritetaan alkuarvioinnissa, 1 kuukauden seurantatutkimuksen aikana ja 6 kuukauden seurannan aikana.
"Miltä sinusta tuntuu?" VAS on itse raportoitu terveydentilan kokemuksen mittari.
VAS suoritetaan alkuarvioinnissa, 1 kuukauden seurantatutkimuksen aikana ja 6 kuukauden seurannan aikana.
Toteutuksen tehokkuus (ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan hajuaistin toimintahäiriöstä 6 kuukauden kuluessa hajuaistin testauksesta).
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa
Osallistajilta kysytään Kyllä tai Ei -kysymystä siitä, ottivatko he yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan. Tutkijat tarkastelevat osallistujien osuutta, jotka ottavat yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan hajuaistin häiriön vuoksi.
Arvioitu 1 kuukauden ja 6 kuukauden seurantatarkastuksissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Valentina Parma, Monell Chemical Senses Center
  • Päätutkija: Pamela Dalton, Monell Chemical Senses Center
  • Päätutkija: Danielle Reed, Monell Chemical Senses Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 856831
  • R44DC022498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot

IPD-jaon aikakehys

Kun tietojen keruu alkaa, ne ladataan Hub4Smell-järjestelmään ja ovat saatavilla käytettäväksi sen jälkeen, kun tietojen keruu on suoritettu jokaista 250 osallistujaa kohden. Kun pääsy Hub4Smell-järjestelmän tietoihin on myönnetty, tiedot ovat saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuskohteen tiedot anonymisoidaan ennen tietojen lataamista Hub4Smell-tietokantaan.
Anonymisointialgoritmi jaetaan Hub4Smell-avustajille Hub4Smell-johtoryhmän toimesta.
Sisäisesti Hub4Smell liittää pysyvän sijaisavaimen kunkin tietueen tunnistamiseksi.
Tutkimus sisältää metatieto-ominaisuuksia määrittelemään jaettavat tiedot Hub4Smell-tietokantaan.
Hub4Smell-johtoryhmä käynnistää tietojen lataus- ja jakamisproseduurit Hub4Smell-tietokantaan.
Tiedot ladataan salassa, ja kun ne merkitään jaettavaksi valmiina, ne tulevat Hub4Smell-avustajien saataville, joille ilmoitetaan uuden tiedostoversion lataamisesta.
Tietojen käyttäjiltä vaaditaan tilin luominen tietojen lataamiseksi.
Lähdekoodiin pääsy hallitaan GitHub-käyttäjätilien kautta.
Pääsyn hyväksyvät useat pääinvestigaattorit (MPI) ja tekniset tiimit.
Tiedot ovat tällä hetkellä saatavilla toistaiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .