Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOSIAALINEN_HF: Sosiaalisen haurauden parantaminen interaktiivisen oppimisen kautta (SOCIAL_HF)

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: The University of Hong Kong

"Sosiaalisen Optimointi Chat -interaktiivisen oppimisen vaikutus sydämen vajaatoiminnan hoidossa" (SOCIAL_HF) vaikutukset sosiaalisen haurauden parantamiseen: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko WeChat-pohjainen ohjelma "Social Optimization Chat for Interactive Learning for Heart Failure" (SOCIAL_HF) parantaa sosiaalista haurautta iäkkäillä sydämen vajaatoimintapotilailla. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:

Voiko 6 viikon WeChat-verkkoryhmävuorovaikutusohjelma (SOCIAL_HF) parantaa sosiaalista haurautta? Parantaako interventio itsehoitokykyä, sosiaalista osallistumista ja koettua sosiaalista tukea? Tutkijat vertailevat SOCIAL_HF-ohjelmaa tavanomaiseen hoitoon (sydämen vajaatoiminnan itsehoidon opas omatoimiseen opiskeluun) arvioidakseen, voiko SOCIAL_HF parantaa sosiaalista toimintakykyä.

Osallistujat:

Osallistuvat viikoittaisiin WeChat-videotapaamisiin kuuden viikon ajan (osallistuvat vertaisjakamiseen ja yhteistyötehtäviin).

Suorittavat päivittäiset terveystoimenpiteiden tarkistukset. Käyttävät verkossa olevia itsehoidon resursseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on usein haasteita kuten hengenahdistus, väsymys ja päivittäisen toimintakyvyn heikkeneminen, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän sosiaalisiin toimintoihinsa ja resurssien saantimahdollisuuksiin johtaen sosiaaliseen haurauteen. Tutkimusten mukaan sosiaalinen hauraus ei vain alenna elämänlaatua, vaan saattaa myös vaikuttaa negatiivisesti selviytymistuloksiin. Kuitenkin tehokkaat puuttumismenetelmät tähän ongelmaan ovat edelleen vähäisiä.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sosiaalista haurautta lisäämällä sosiaalisia resursseja ja edistämällä sosiaalisia toimintoja. Erityistavoitteena on arvioida 6 viikon WeChat-verkkoryhmävuorovaikutteisen oppimisohjelman (SOCIAL_HF) tehokkuutta, joka on suunniteltu lisäämään osallistujien vuorovaikutusta ja sosiaalisia verkostoja, parantaen siten omaishoitokykyjä ja rikkoen sosiaalisen haurauden noidankehän.

Menetelmät: Tutkimus on kaksihaarainen, yksisokea, satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), johon suunnitellaan 208 osallistujan rekrytointia. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: toteutettavuustutkimuksesta ja laajemmasta RCT-tutkimuksesta. Molemmissa vaiheissa käytetään samoja rekrytointi- ja interventioproseduureja, pääasiallisena erona seuranta-aikapisteet. Rekrytointi tapahtuu kasvokkain tapahtuvien haastatteluiden kautta useissa Shanghaissa sijaitsevissa sairaaloissa, ja kelvolliset osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (tavallinen hoito) tai 6 viikon interventioryhmään suhteessa 1:1. Satunnaisjärjestyksen luo riippumaton tutkimusavustaja tietokonepohjaisella satunnaistusohjelmalla. Generoidut numerot sijoitetaan läpinäkymättömiin kirjekuoriin ja allokoidaan peräkkäin päätutkijan toimesta paikan päällä. Interventio sisältää viikoittaiset WeChat-videokokoukset, vertaisjakamisen, yhteistyötehtävät ja terveystavoitteiden tarkistukset, sekä päivittäiset terveystehtävien seurannat ja pääsyn verkkopohjaisiin omaishoitoressursseihin. Kontrolliryhmä muodostaa WeChat-yhteyden tutkimusavustajiin ja saa standardihoidon, joka sisältää terveysneuvontaoppaan. He eivät kuitenkaan osallistu ryhmäoppimiseen tai -keskusteluihin.

Toteutettavuustutkimusvaiheen aikana osallistujille suoritetaan ensisijaiset ja toissijaiset lopputuloksen arvioinnit lähtötilanteessa ja välittömästi intervention jälkeen, jotka suoritetaan riippumattomien tutkimusavustajien toimesta. Sekamenetelmä otetaan käyttöön toteutettavuuden arvioimiseksi, mukaan lukien kvantitatiiviset ja kvalitatiiviset analyysit rekrytointitilan, läsnäolon ja säilyttämisprosentin arvioimiseksi. Lisäksi suoritetaan kahdenkeskiset puolistrukturoidut haastattelut interventiotoimenpiteiden sopivuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi. Laajan RCT-vaiheen aikana osallistujille suoritetaan lopputulosarvioinnit lähtötilanteessa, välittömästi intervention jälkeen ja kolme kuukautta intervention jälkeen arvioimaan sen ylläpitovaikutuksia ensisijaisiin ja toissijaisiin lopputuloksiin.

Lopputulokset: Ensisijainen lopputulos on sosiaalinen hauraus, ja toissijaiset lopputulokset ovat koettu sosiaalinen tuki, sosiaalinen osallistuminen ja omaishoito.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
208

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Doris Yu
  • Puhelinnumero: 852-62385037

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fudan University affiliated Huadong Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Baoshan District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Affiliated Songjiang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60-vuotias tai vanhempi;
  2. Asuu yhteisössä;
  3. varmennettu sydämen vajaatoiminnan diagnoosi Framinghamin sydämen vajaatoimintadiagnostiikan kriteerien perusteella;
  4. sydämen vajaatoiminnan diagnoosi vähintään 6 kuukautta sitten;
  5. sosiaalisen esihaavoittuvuuden tai haavoittuvuuden osoitukset, jotka määritetään SFS-8-pisteellä ≥ 2; (6) älypuhelimen omistus ja WeChatin käyttökokemus;

(7) kyky lukea ja kirjoittaa kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vaikea kognitiivinen heikentymä tai dementia;
  2. tunnetut mielenterveyshäiriöt;
  3. mikä tahansa viestintäeste voi haitata osallistumista SOCIAL_HF:ään, kuten lukutaidottomuus, lukihäiriöt, vain paikallismurteen puhuminen ja kielen ymmärtämisvaikeudet;
  4. mikä tahansa aistinvarainen heikentymä, joka voi vaikuttaa oppimiseen tai vuorovaikutukseen muiden kanssa WeChatissä, mukaan lukien hoitamaton vaikea kuulovamma ja näkövammat;
  5. osallistuu tällä hetkellä muihin interventiotutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Yksi opetuskirjanen
Muut: Itseopiskelu sydämen vajaatoiminnan omahoito-opas
Kontrolliryhmä muodostaa WeChat-yhteyden pääasiantutkijaan ja saa standardoidun hoidon, joka sisältää terveyskasvatusoppaan. He eivät kuitenkaan osallistu ryhmäoppimiseen tai keskusteluihin. He voivat konsultoida tutkimusavustajia WeChatin kautta mahdollisiin kysymyksiinsä, mutta tutkijat antavat vain terveyskasvatusoppaaseen liittyviä selityksiä eivätkä tarjoa muita koulutusresursseja tai ryhmävuorovaikutusta.
Kokeellinen: SOSIAALINEN_HF
Yksi opetuksellinen esite; yksi tunti viikossa, kukin kestäen tunnin, kahdella istunnolla viimeisellä viikolla, yhteensä seitsemän verkkoryhmäistuntoa; päivittäiset 0,5 tunnin WeChat-ryhmäkeskustelut, viisi päivää viikossa.
Käyttäytyminen: SOSIAALINEN_HF
Osallistujat osallistuvat 6 viikon WeChat-pohjaiseen ryhmäoppimisohjelmaan nimeltä SOCIAL_HF, joka keskittyy sydämen vajaatoiminnan omahoitoon. Tämä ohjelma koostuu kahdesta keskeisestä osasta: strukturoidusta reaaliaikaisesta vuorovaikutteisesta oppimisesta ja jatkuvasta synkronisesta tuesta. Reaaliaikainen vuorovaikutteinen oppiminen toteutetaan viikoittain WeChat-videoryhmätapaamisissa, joissa on vertaisjakamista, ongelmanratkaisuyhteistyötehtäviä, terveystavoitteiden asettamista, edistymisen jakamista ja ryhmäsopimusten laatimista. Päivittäiset synkroniset keskusteluvuorovaikutukset keskittyvät ryhmäsopimustehtävien suorittamiseen, viikkotenteihin ja päivittäiseen jakamiseen. Lisäksi osallistujilla on pääsy WeChat-alustan verkkokäyttöiseen omahoitoresurssikeskukseen viittaamista ja käyttöä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen haavoittuvuus
Aikaikkuna: Toteutettavuustutkimusvaihe: Rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi intervention jälkeen. Koko RCT-vaiheen aikana: Rekrytoinnin yhteydessä, välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Sosiaalista haurautta arvioidaan käyttämällä Singaporessa Pekin kehittämää Sosiaalisen haurauden asteikko - 8 kysymystä. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka kattavat seuraavat asiat: käyvätkö he joskus ystävien luona, pyytävätkö neuvoa perheeltä ja ystäviltä, onko heillä luotettavia ihmisiä, käyvätkö he ulkona harvemmin, syövätkö yksin, onko heillä taloudellisia vaikeuksia, asuvatko he yksin, puhuvatko he jonkun kanssa joka päivä. Sitä käytetään dikotomisella pisteytysmenetelmällä, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 0-8 pisteen välillä. Pistemäärä 0-1 osoittaa sosiaalista ei-haurautta (SNF), 2-3 osoittaa sosiaalista esihaurautta (SPF) ja ≥4 osoittaa sosiaalista haurautta (SF).
Toteutettavuustutkimusvaihe: Rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi intervention jälkeen. Koko RCT-vaiheen aikana: Rekrytoinnin yhteydessä, välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Toteutettavuustutkimusvaihe: Rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi intervention jälkeen. Täyden RCT-vaiheen aikana: Rekrytoinnin yhteydessä, välittömästi interventioiden jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Koettu sosiaalinen tuki sosiaalisten resurssien indikaattorina arvioidaan kiinan mandariiniversiolla Medical Outcomes Study Social Support Survey -kyselystä (MOS-SSS-CM), joka koostuu 19 kysymyksestä neljällä ulottuvuudella: konkreettinen tuki (4 kysymystä), informaatio- ja emotionaalinen tuki (8 kysymystä), positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus (4 kysymystä) ja emotionaalinen läheisyys (3 kysymystä). Jokainen kysymys arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittaen parempaa tukea.
Toteutettavuustutkimusvaihe: Rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi intervention jälkeen. Täyden RCT-vaiheen aikana: Rekrytoinnin yhteydessä, välittömästi interventioiden jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.
Sosiaalinen osallistuminen
Aikaikkuna: Mahdollisuustutkimusvaihe: Rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi intervention jälkeen. Koko RCT-vaiheen aikana: Rekrytoinnin yhteydessä, välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Sosiaalinen osallistuminen toimii indikaattorina sosiaalisiin aktiviteetteihin osallistumisesta. Impact on Participation and Autonomy -kysely (IPA), joka on itsearviointiin perustuva väline, joka mittaa ihmisten käsityksiä osallistumisesta ja autonomiasta, käytetään arvioimaan sydämen vajaatoiminnasta kärsivien ikääntyneiden sosiaalista osallistumista. Alkuperäisen asteikon Cronbachin α vaihtelee välillä 0,81–0,9. Kyselyn kiinankielisen version käänsivät Li et al [48]. Asteikko koostuu 25 kysymyksestä, ja se on jaettu neljään eri ulottuvuuteen: autonomia sisätiloissa (7 kysymystä), perheessä oleva rooli (7 kysymystä), autonomia ulkotiloissa (5 kysymystä) ja sosiaalinen elämä (6 kysymystä). Käytetään 5-portaista Likert-asteikkoa, jossa "erittäin paljon" saa 0 pistettä ja "hieman" saa 4 pistettä. Pistemäärät voivat vaihdella 0–100, jossa korkeampi pistemäärä heijastaa matalampaa sosiaalisen osallistumisen tasoa.
Mahdollisuustutkimusvaihe: Rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi intervention jälkeen. Koko RCT-vaiheen aikana: Rekrytoinnin yhteydessä, välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Itsestä huolehtiminen
Aikaikkuna: Toteutettavuustutkimusvaihe: Rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi intervention jälkeen. Koko RCT-vaiheen aikana: Rekrytoinnin yhteydessä, välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Omaishoitokykyä arvioidaan kiinankielisellä versiolla Self-care Heart Failure Index version 7.2 (SCHFI v7.2-C), joka koostuu 29 kohteesta kolmella ulottuvuudella. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja 70 tai yli osoittaa riittävän omaishoitokyvyn.
Toteutettavuustutkimusvaihe: Rekrytoinnin yhteydessä ja välittömästi intervention jälkeen. Koko RCT-vaiheen aikana: Rekrytoinnin yhteydessä, välittömästi intervention jälkeen ja 3 kuukautta intervention jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuden indikaattorit
Aikaikkuna: Rekrytointitila: Arvioitu perustasolla. Osallistumisprosentti: Seurattu interventiovaiheen aikana (ilmoittautumisesta 6 viikon interventiojakson kestäessä). Säilyttämisprosentti: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
Toteutettavuustutkimusta varten tutkimusryhmä arvioi kattavasti toteutettavuuden rekrytointitilan, osallistumisen ja säilyttämisasteiden perusteella.
Rekrytointitila: Arvioitu perustasolla. Osallistumisprosentti: Seurattu interventiovaiheen aikana (ilmoittautumisesta 6 viikon interventiojakson kestäessä). Säilyttämisprosentti: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta.
Interventiotoimenpiteiden soveltuvuus, käytännöllisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa intervention päätyttyä
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan arvioimaan interventiotoimenpiteiden soveltuvuutta, käytännöllisyyttä ja hyväksyttävyyttä. Haastattelut keskittyvät kolmeen alueeseen: (1) Soveltuvuus: Arvioidaan, täyttääkö interventio osallistujien tarpeet ja odotukset; (2) Käytännöllisyys: Arvioidaan intervention toteuttamiskelpoisuutta todellisissa olosuhteissa, mukaan lukien osallistujien kokemukset; (3) Hyväksyttävyys: Ymmärretään osallistujien kokonaiskäsitykset, mukaan lukien tyytyväisyys, osallistumistekijät ja mahdolliset esteet.
Kahden viikon kuluessa intervention päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Miao Miao, MN, RN, School of Nursing, University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 21. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UW 25-387

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Me jaamme seuraavat yksilölliset osallistujatiedot (IPD): ikä, sukupuoli, asuinpaikan tila, siviilisääty, sairaushistoria ja kohdennetut tulokset.

IPD-jaon aikakehys

Yksittäisen osallistujan tiedot (IPD), jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille, saatetaan käyttöön käsikirjoituksen julkaisun hyväksymisen jälkeen. Tiedot ovat saatavilla vähintään 5 vuoden ajan julkaisupäivämäärästä alkaen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Poistettujen henkilötietojen IPD-datat ovat saatavilla tutkijoille, jotka esittävät menetelmällisesti perustellun ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Käyttöpyyntöjä tarkastelee nimetty tietojen käyttövaliokunta (tai vastaava kirjoittaja) varmistaakseen, että ehdotettu käyttö on tieteellisesti pätevä eikä ristiriidassa alkuperäisen tietoisen suostumuksen kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia