Kinetic Analysis of Immune Cells in Blood and Chronic Graft-Versus-Host Disease-Affected Tissues After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation
Immuunisolujen kinetiikan analyysi verestä ja kroonisesta siirre-vastaan-isäntä-taudista kärsivistä kudoksista allogeenisen hematopoieettisen solusiirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUS:
I. Kuvata immuunisoluja ja niiden alatyyppejä potilaiden perifeerisessä veressä, joilla kehittyy krooninen siirre-vastaan-isäntä -tauti (cGVHD) ja joilla ei kehity sitä.
MENETELMÄ: Tämä on havainnointitutkimus. Potilaat jaetaan kahteen kohorttiin.
KOHORTTI 1: Potilaat suorittavat veri-, sylki/suun limakalvon ja ulostenäytteenottoa jopa 2 vuoden ajan tutkimuksen aikana. Potilaiden sairauskertomuksia myös tarkastellaan tutkimuksen aikana.
KOHORTTI 2: Potilaat suorittavat kertaluonteisen veri-, sylki/suun limakalvon ja ulostenäytteenoton ja heidän sairauskertomuksiaan tarkastellaan tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Päätutkija:
- Ryotaro Nakamura
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryotaro Nakamura
- Puhelinnumero: 626-218-2405
- Sähköposti: rnakamura@coh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
* MOLOMMAT KOHORTIT:
Asiakirjamuotoinen kirjallinen osallistujan ja/tai huoltajan tietoinen suostumus.
- Alaikäisten osallistujien suostumus dokumentoidaan laitoksen käytäntöjen ja toimintatapojen mukaisesti.
- Potilaat, jotka ovat saaneet allogeenisen hematopoieettisen solusiirron (HCT) riippumatta luovuttajatyypistä, kunnon hoitosuunnitelmasta tai GVHD-profilaksiasta.
- Ikä: ≥ 18 vuotta tai ≥ 7 vuotta, jos 30 kg tai enemmän
Halukkuus:
- Antaa verinäyte(itä), ulostenäyte, sylkinäyte ja buccaalin limakalvon näyte,
Mikäli sovellettavaa: Sallia sairauskertomuksen/kliinisten laboratoriotulosten tarkastelu
- KOHORTTI 1:
Potilaat, jotka ovat saaneet allogeenisen hematopoieettisen solusiirron (HCT) riippumatta luovuttajatyypistä, kunnon hoitosuunnitelmasta tai GVHD-profilaksiasta.
- KOHORTTI 2:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen GVHD milloin tahansa allogeenisen HCT:n jälkeen riippumatta luovuttajatyypistä, kunnon hoitosuunnitelmasta tai GVHD-profilaksiasta.
Poisjäyttökriteerit:
* Lapsivuodeikäiset naiset: Raskaana olevat/imettävät
- Henkilöt, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky
- Työntekijä, joka on pääasiantutkijan/apututkijan/tutkimuspäällikön suorassa/välillisessä valvonnassa
- Suora tutkimusryhmän jäsen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Observaatiokohortti 1
Potilaiden veri-, sylki/poskensisäinen ja ulostenäytteitä kerätään jopa 2 vuoden ajan tutkimuksen aikana.
Potilaiden sairauskertomuksia tarkastellaan myös tutkimuksen aikana.
|
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
|
|
Havainnointikohortti 2
Potilaat suorittavat kertaluonteisen veri-, sylki-/poskensisäisenäytteen ja ulostenäytteen keräämisen, ja heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan tutkimuksessa.
|
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solujen mittaukset
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
Määritelty prosenttiosuutena naiiveista ja muistisoluista käyttäen korkeaulotteista virtaussytometriaa.
|
Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
|
B-solujen mittaukset
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
Määritelty prosentteina naiiveista B-soluista, muisti B-soluista ja plasmasoluista käyttäen korkeaaulotteista virtaussytometriaa.
|
Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
|
Makrofagimittaukset
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
Määritelty prosenttiosuuksina M1-, M2- ja M0-soluista käyttäen korkeaulotteista virtaussytometriaa.
|
Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24871 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2025-04424 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .