Kinetic Analysis of Immune Cells in Blood and Chronic Graft-Versus-Host Disease-Affected Tissues After Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Immuunisolujen kinetiikan analyysi verestä ja kroonisesta siirre-vastaan-isäntä-taudista kärsivistä kudoksista allogeenisen hematopoieettisen solusiirron jälkeen
Tämä tutkimus arvioi krooniseen siirretyn solukannan vastustajatautiin eli graft-versus-host -tautiin vaikuttavia tekijöitä, joka on allogeenisen hematopoieettisen solusiirron jälkeinen mahdollinen komplikaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PÄÄTARKOITUS:
I. Kuvata immuunisoluja ja niiden alatyyppejä potilaiden perifeerisessä veressä, joilla kehittyy krooninen siirre-vastaan-isäntä -tauti (cGVHD) ja joilla ei kehity sitä.
MENETELMÄ: Tämä on havainnointitutkimus. Potilaat jaetaan kahteen kohorttiin.
KOHORTTI 1: Potilaat suorittavat veri-, sylki/suun limakalvon ja ulostenäytteenottoa jopa 2 vuoden ajan tutkimuksen aikana. Potilaiden sairauskertomuksia myös tarkastellaan tutkimuksen aikana.
KOHORTTI 2: Potilaat suorittavat kertaluonteisen veri-, sylki/suun limakalvon ja ulostenäytteenoton ja heidän sairauskertomuksiaan tarkastellaan tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Päätutkija:
- Ryotaro Nakamura
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryotaro Nakamura
- Puhelinnumero: 626-218-2405
- Sähköposti: rnakamura@coh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet allogeenisen hematopoieettisen solusiirron.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
* MOLOMMAT KOHORTIT:
Asiakirjamuotoinen kirjallinen osallistujan ja/tai huoltajan tietoinen suostumus.
- Alaikäisten osallistujien suostumus dokumentoidaan laitoksen käytäntöjen ja toimintatapojen mukaisesti.
- Potilaat, jotka ovat saaneet allogeenisen hematopoieettisen solusiirron (HCT) riippumatta luovuttajatyypistä, kunnon hoitosuunnitelmasta tai GVHD-profilaksiasta.
- Ikä: ≥ 18 vuotta tai ≥ 7 vuotta, jos 30 kg tai enemmän
Halukkuus:
- Antaa verinäyte(itä), ulostenäyte, sylkinäyte ja buccaalin limakalvon näyte,
Mikäli sovellettavaa: Sallia sairauskertomuksen/kliinisten laboratoriotulosten tarkastelu
- KOHORTTI 1:
Potilaat, jotka ovat saaneet allogeenisen hematopoieettisen solusiirron (HCT) riippumatta luovuttajatyypistä, kunnon hoitosuunnitelmasta tai GVHD-profilaksiasta.
- KOHORTTI 2:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen GVHD milloin tahansa allogeenisen HCT:n jälkeen riippumatta luovuttajatyypistä, kunnon hoitosuunnitelmasta tai GVHD-profilaksiasta.
Poisjäyttökriteerit:
* Lapsivuodeikäiset naiset: Raskaana olevat/imettävät
- Henkilöt, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky
- Työntekijä, joka on pääasiantutkijan/apututkijan/tutkimuspäällikön suorassa/välillisessä valvonnassa
- Suora tutkimusryhmän jäsen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Observaatiokohortti 1
Potilaiden veri-, sylki/poskensisäinen ja ulostenäytteitä kerätään jopa 2 vuoden ajan tutkimuksen aikana.
Potilaiden sairauskertomuksia tarkastellaan myös tutkimuksen aikana.
|
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
|
|
Havainnointikohortti 2
Potilaat suorittavat kertaluonteisen veri-, sylki-/poskensisäisenäytteen ja ulostenäytteen keräämisen, ja heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan tutkimuksessa.
|
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-solujen mittaukset
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
Määritelty prosenttiosuutena naiiveista ja muistisoluista käyttäen korkeaulotteista virtaussytometriaa.
|
Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
|
B-solujen mittaukset
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
Määritelty prosentteina naiiveista B-soluista, muisti B-soluista ja plasmasoluista käyttäen korkeaaulotteista virtaussytometriaa.
|
Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
|
Makrofagimittaukset
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
Määritelty prosenttiosuuksina M1-, M2- ja M0-soluista käyttäen korkeaulotteista virtaussytometriaa.
|
Enintään 2 vuotta - tutkimuksen päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ryotaro Nakamura, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 17. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 17. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24871 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2025-04424 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01HL170099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .