Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immersiivisen virtuaalitodellisuuden vaikutukset potilailla, joilla on 1-2 asteen adheesiivinen kapsuliitti

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Hande Besna Göçen, Bahçeşehir University

Immersiivisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan liikuntaterapian vaikutukset kivun, toimintakyvyn, unen ja kognitiivisten toimintojen osalta potilailla, joilla on 1-2-asteinen adheesiivinen kapsuliitti

Liimakapsuliitti (jäätynyt olkapää) on monimutkainen tila, jolle on ominaista tulehdus, fibroosi ja liikkeen rajoittuminen olkapääkapselissa, mikä rajoittaa merkittävästi yksilön osallistumista päivittäisiin toimintoihin. Sitä havaitaan yleisimmin 40–60-vuotiailla henkilöillä, ja sen hoitoon kuuluu usein manuaaliterapia, harjoittelu, kortikosteroidipiikit ja sähköhoito. Nämä perinteiset menetelmät voivat kuitenkin olla rajoittuneita tekijöistä kuten motivaation puute, kipuun liittyvä välttelykäyttäytyminen ja huono hoidon noudattaminen.

Nykyään immersiiviset virtuaalitodellisuusteknologiat tuovat uuden ulottuvuuden kuntoutukseen pelillistämällä harjoittelua, tarjoamalla aistinvaraista palautetta ja mahdollistamalla porrastetun altistumisen mekanismeilla kuten harhauttaminen ja sitouttaminen. Ne lisäävät myös motivaatiota ja harjoitusohjelmien noudattamista. Kirjallisuudessa raportoidut tutkimukset ovat todenneet, että virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoittelu on tehokas menetelmä vähentämään kiputasoja jäätyneestä olkapäästä diagnosoiduilla potilailla.

Kuitenkin vain rajoitetussa määrässä tutkimuksia on erityisesti tarkasteltu immersiivisen virtuaalitodellisuuden vaikutuksia liimakapsuliittipotilailla. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole selvittänyt immersiivisten virtuaalitodellisuusinterventioiden vaikutusta näiden potilaiden uneen ja kognitiivisiin toimintoihin. Lisäksi potilasvalistuksen, kotiharjoitusohjelmien ja immersiivisen virtuaalitodellisuusterapian yhdistettyä vaikutusta ei ole vielä tutkittu. Näistä syistä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen perustuvan harjoitteluterapian vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn, uneen ja kognitiivisiin toimintoihin Grade 1–2 liimakapsuliittipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme suunniteltiin yksittäisen keskuksen satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, prospektiiviseksi kokeiluksi, jonka tavoitteena oli verrata immersiivisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan liikuntaterapian ja perinteisen terapian tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu 1-2-asteinen liimakapseliitti. Tutkimukseen suostuvat potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

Interventioryhmä (n = 15): Potilasvalmennus + Kotiliikuntaohjelma + Immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen perustuva liikuntaterapia

Kontrolliryhmä (n = 15): Potilasvalmennus + Kotiliikuntaohjelma + Perinteinen liikuntaterapia

Interventioprosessi Kaikki osallistujat saavat hoitoa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, kukin istunto kestää 30 minuuttia. Alkuarviointi suoritetaan ennen ensimmäistä istuntoa, ja loppuarviointi toteutetaan kuudennen viikon lopussa. Sekä immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen perustuva liikuntaryhmä että perinteinen liikuntaryhmä saavat potilasvalmennusta. Valmennuksen tarkoituksena on kuvata taudin luonnollista kulkua, edistää toiminnan muutosta rohkaisemaan toiminnallista ja kivutonta liikkuvuutta sekä mukauttaa venytysintensiteettiä sopimaan potilaan nykyiseen tasoon.

Potilasvalmennus toteutetaan kerran, kasvokkain, 30 minuuttia ennen interventioiden alkamista, ja se kattaa viisi pääaihetta:

Taution esittely: Yleistä tietoa liimakapseliitista. Kivun mekanismit ja havaitseminen: Kivun reiteistä ja tulkinnasta kertova valmennus. Toiminnan rohkaiseminen: Painotus olkapään turvallisesta käytöstä kivuttomissa rajoissa päivittäisissä elämäntilanteissa.

Valmistautuminen hoitoon: Selitys siitä, että virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia toteutetaan pelillistetyssä ja motivoivassa ympäristössä, kun taas kontrolliryhmä saa perinteisiä fysioterapian menetelmiä.

Liikunnan noudattaminen ja seuranta: Painotus aktiivisen osallistumisen tärkeydestä hoidon onnistumisen kannalta sekä edistymisen seurannasta ennen ja jälkeen arviointien kautta.

Hanchard ym. tukivat vahvasti potilasvalmennuksen ja kotiliikuntaohjelmien toteuttamista liimakapseliittia sairastavilla henkilöillä.

Kotiliikuntaohjelma Potilasvalmennuksen lisäksi molemmat ryhmät suorittavat saman kotiliikuntaohjelman. Osallistujat tekevät harjoituksia kotona 30 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa, kuuden viikon ajan (ei-interventiopäivinä). Kotiliikuntaohjelma on progressiivinen ja samankaltainen kuin fysioterapeutin soveltama perinteinen terapia. Se sisältää liikkuvuusharjoituksia (ROM), venytysharjoituksia ja heilurityöharjoituksia.

Immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen perustuva liikuntaryhmä Immersiivisessa virtuaalitodellisuusryhmässä käytetään Oculus Quest 2 -lasia ohjatun taijin ja Reach Shoulder Health -sovellusten kanssa, molempia sovelletaan progressiivisesti. Oculus Quest 2 on virtuaalitodellisuuslasi, jota käytetään terapeuttisiin tarkoituksiin olkapään kuntoutuksessa ja jota on aiemmin sovellettu liimakapseliittipotilaille.

Intervention kuvauksen ja toistettavuuden (TIDieR) tarkistuslista ja opas käytettiin interventioprotokollojen yksityiskohtaiseen kuvaamiseen, varmistaen toistettavuuden ja kliinisen sovellettavuuden. Sekä immersiivisen virtuaalitodellisuuden että perinteisen liikuntaterapian interventio-ohjelmat kehitettiin TIDieR-suositusten mukaisesti.

Reach Shoulder Health -ohjelma on interaktiivinen virtuaalitodellisuussovellus, joka pelillistää olkapään kuntoutusharjoituksia. Se sisältää useita moduuleja, jotka on suunniteltu parantamaan yläraajan liikkuvuutta, koordinaatiota ja lihasaktivaatiota - erityisen hyödyllistä potilaille, joilla on rajoittunut olkapään liikkuvuus, kuten liimakapseliitissa. Ohjelma harjoittaa progressiivisesti olkapään mobilisaatiota, tavoitetta kohti saavuttamista, käsien ja silmien koordinaatiota, liikkuvuutta ja olkapään lihasten vahvistamista. Sen pelimoduulit, mukaan lukien Firefly Assessment, Space Gunner, Bullseye, Tube Trouble, Star Beams ja Power Pop, on rakennettu sekä viihdyttäviksi että terapeuttisiksi, sisältäen useita tasoja lisätäkseen potilaan motivaatiota ja hoidon noudattamista. Osallistujat edetävät viidessä tasossa joka viikko kuuden viikon ajan.

Guided Tai Chi -sovellus on toinen virtuaalitodellisuusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan olkapään liikkuvuutta ja tarjoamaan kivuttomia liikkumiskokemuksia samalla kun se vähentää ahdistusta ja parantaa motivaatiota liimakapseliittipotilailla. Tämän sovelluksen harjoituksia myös progressiivisesti vaikeutetaan aloittelija-, keskitason ja edistyneiden tasojen kautta koko kuuden viikon intervention ajan.

Perinteinen liikuntaryhmä Perinteisen liikuntaryhmän osallistujat saavat 30 minuutin liikuntaistunnon kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Ohjelma sisältää liikkuvuusharjoituksia, heilurityöharjoituksia, sormiportaat-toimintoja, venytyksiä ja voimaharjoituksia. Kaikkia harjoituksia sovelletaan progressiivisesti, intensiteettiä lisäten ajan myötä.

Arviointi Kaikkia osallistujia arvioidaan kiputasojen, olkapään liikkuvuuden, päivittäisten elämäntilanteiden suorituskyvyn, unen laadun ja kognitiivisten toimintojen osalta käyttäen päteviä ja luotettavia mittausvälineitä ennen ja jälkeen interventioiden. Arvioinnit suoritetaan ensimmäisessä istunnossa ja kuudennen viikon lopussa, ja ennen ja jälkeen intervention tuloksia verrataan keskenään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Küçükçekmece, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34519
        • Rekrytointi
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin diagnosoima liimakapseliitti
  • Luokiteltu 1-2-asteiseksi liimakapseliitiksi
  • Saa fysioterapiaa liimakapseliittiin ensimmäistä kertaa
  • Ikä 18–64 vuotta
  • Sopii VR-lasien käyttöön

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi fysioterapiahistoriat
  • Mielenterveysongelman olemassaolo
  • Viimeaikainen leikkaus tai olkapääoireilu (esim. olkaseudun murtumat), joka estää olkapään liikuttelun
  • Injektioiden saamisen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Immersiivinen virtuaalitodellisuuteen perustuva liikuntahoito
Ryhmän osallistujat saavat imitoivaa virtuaalitodellisuuteen perustuvaa liikuntahoitoa Oculus Quest 2 -sovelluksia (Guided Tai Chi ja Reach Shoulder Health) käyttäen 6 viikon ajan, 2 kertaa viikossa.

Potilaat immersiiviseen virtuaalitodellisuuteen perustuvassa harjoitusryhmässä osallistuvat harjoitusohjelmaan Oculus Quest 2 -laitteella. Sessioita järjestetään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, kukin kestää 30 minuuttia. Kahdella erilaisella virtuaalitodellisuussovelluksella, Reach Shoulder Health ja Guided Tai Chi, toteutetaan hoitoa tämän ryhmän potilaille.

Lisäksi molemmat ryhmät saavat samanlaisen potilasopetuksen ja kotiharjoitusohjelmat. Potilasopetus toteutetaan kasvokkain 30 minuutin ajan intervention alussa. Kotiharjoitusohjelma suoritetaan progressiivisesti kotona ei-interventiopäivinä viitenä päivänä viikossa.

Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat standardin fysioterapiaharjoitukset adheesiiviseen kapsuliittiin liittyen, mukaan lukien liikelaajuus-, venyttely- ja voimaharjoitukset 6 viikon ajan, 2 kertaa viikossa.

Perinteisessä liikuntaryhmässä osallistujat suorittavat liikelaajuusharjoitteita, heilurityyppisiä harjoitteita, sormitikkaharjoitteita, venyttelyä ja voimaharjoitteita. Perinteinen liikuntahoito toteutetaan kahdesti viikossa kuuden viikon ajan, kukin istunto kestää 30 minuuttia.

Lisäksi molemmat ryhmät saavat samanlaisen potilasvalistuksen ja kotiharjoitusohjelmat. Potilasvalistus toteutetaan kasvokkain 30 minuuttia interventiojakson alussa. Kotiharjoitusohjelma suoritetaan porrastetusti kotona hoitopäivien ulkopuolella, viisi päivää viikossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuvoimakkuus mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
VAS arvioi koettua olkapään kipuvoimakkuutta 10 cm viivalla, joka ulottuu "ei kipua" - "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu".
Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkatoiminta (Shoulder Pain and Disability Index - SPADI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Olkapään kipua ja toimintakyvyn laskua arvioidaan SPADI-testillä, joka arvioi kipua ja toiminnallista rajoittumista asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa.
Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Olkanivelten liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Olkanivelen liikkuvuutta (fleksio, ekstensio, abduktio, adduktio sekä sisä- ja ulkokierto) mitataan asteina käyttäen goniometria liikkumiskyvyn muutosten arvioimiseksi.
Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Kipukatastrofointi (Kipukatastrofointiasteikko - PCS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Kivun liittyvää katastrofiajattelua arvioidaan käyttämällä PCS-asteikkoa, joka mittaa pakonomaisia ajatuksia, liioittelua ja avuttomuuden tunnetta. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia kivun katastrofaalisen ajattelun tasoja.
Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Unen laatu (Pittsburghin unen laadun indeksi - PSQI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
PSQI arvioi unen laatua viimeisen kuukauden ajalta seitsemän osa-alueen perusteella: subjektiivinen unenlaatu, nukahtamiseen kuluva aika, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö sekä päiväaikainen toimintakyvyn heikentyminen. Osa-alueiden pisteet (0-3) lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (0-21), jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua (yleisesti >5 viittaa huonoon uneen).
Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Numerosarjatesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Digit Span Test (DST) -testiä käytetään arvioimaan tarkkaavaisuutta, lyhytaikaista muistia ja tiedonkäsittelyn nopeutta. Se koostuu kahdesta osasta: Numerosarja eteenpäin (DSF) ja Numerosarja taaksepäin (DSB). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–17 (maksimi DSF = 9, DSB = 8). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista tarkkaavaisuutta ja lyhytaikaista muistia.
Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Wisconsinin korttilajittelutesti
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Wisconsin-korttilajittelutestiä (WCST) käytetään arvioimaan toiminnanohjauksen toimintoja, mukaan lukien kognitiivista joustavuutta, abstraktia päättelykykyä ja ongelmanratkaisutaitoa. Ensisijaisina tuloksina mitataan kokonaisvirheet, perseveratiiviset virheet ja ei-perseveratiiviset virheet. Pistemäärät vaihtelevat 0:sta 128:aan, ja vähemmät virheet osoittavat parempaa toiminnanohjauksen toimintaa.
Alkutilanne ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Bentonin visuaalisen muistamisen testi
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon interventiojakson lopussa

Bentonin visuaalisen muistin testiä (BVRT) käytetään lyhytaikaisen visuaalisen muistin, visuaalisen hahmottamisen ja visuokonstruktiivisten kykyjen arviointiin. Tässä tutkimuksessa käytetty versio on Muoto F, joka sisältää 15 ärsytekorttia ja 15 vastaavaa monivalintavastaustestiä.

Pisteet lasketaan oikeiden vastausten määränä, mahdollisella vaihteluvälillä 0-15. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa visuaalista muistisuoritusta.

Perustaso ja 6 viikon interventiojakson lopussa
Virtuaalitodellisuuden epämukavuuskysely
Aikaikkuna: Ensimmäisen virtuaalitodellisuussession lopussa
Virtual Reality Discomfort Questionnaire sisältää oireita kuten väsymystä, silmäkipua, päänsärkyä ja huimausta. Jokainen kohde arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla vaihteluvälillä 0 (ei koskaan) - 3 (hyvin usein). Kokonaistulos saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet ja muuntamalla se sitten prosentteiksi tulkintaa varten. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa virtuaalitodellisuuden käyttöön liittyvää epämukavuutta.
Ensimmäisen virtuaalitodellisuussession lopussa
Virtuaalitodellisuustyydytyksen kysely
Aikaikkuna: Ensimmäisen virtuaalitodellisuusistunnon lopussa
Virtual Reality Satisfaction Questionnaire -kyselylomaketta käytetään kuvailevan datan saamiseksi, jotta voidaan ymmärtää virtuaalitodellisuuskokemuksen osuus terapeuttisessa prosessissa ja potilaan mukavuudessa. Kyselylomake koostuu yhteensä 10 osiosta neljällä aladimensiolla: helppokäyttöisyys, visuaalinen/auditiivinen kokemus, osallistuminen/kiinnostus ja kokonaistyydytys. Jokainen osio arvostellaan 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0 (ei koskaan) - 3 (hyvin usein). Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien osioiden pisteet ja muuntamalla tulos prosentteiksi tulkintaa varten. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa potilastyytyväisyyttä virtuaalitodellisuuskokemukseen.
Ensimmäisen virtuaalitodellisuusistunnon lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hande B Gocen, PhD (c), Istanbul Gelisim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BahcesehirU_H_AC-VR_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten raakadatan jakaminen ei ole asianmukaista eettisen toimikunnan hyväksyntävaatimusten ja henkilötietosuojamääräysten vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .