Vaikutus Bubble-positiiviseen ekspiraatoriseen paineeseen ja segmentaaliseen hengitykseen vs. kannustinspirometria pleuraefuusiossa
Kuplapositiivisen ekspiraatiopaineen ja segmentaalisen hengityksen vaikutus keuhkojen laajenemiseen ja dyspneaan lasten pleuraefuusiossa verrattuna kannustinspirometriaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pleuraefuusio on patologinen nestemäärän kertyminen ylimääräistä nestettä pleuraonteloon, mikä vaarantaa keuhkotoimintaa rajoittamalla laajenemista ja vähentämällä joustavuutta. Tämä tila johtaa oireisiin, kuten hengitysvaikeuksiin ja heikentyneeseen kaasuvaihtoon, mikä voi vaikuttaa merkittävästi lasten potilaisiin. Hoito sisältää usein fysioterapian tekniikoita keuhkojen laajenemisen helpottamiseksi ja hengitystoiminnan parantamiseksi. Tämä tutkimus sisältää Bubble Positiivinen Ekspiraatiopaine, joka liittyy uloshengitykseen veden läpi vastuksen luomiseksi ja ekspiraatiovolyymin parantamiseksi, sekä Segmentaalisen Hengityksen, joka parantaa inspiraatiovolyymia keuhkojen laajenemiseksi. Sitä vastoin Kannustava Spirometria tarjoaa visuaalista palautetta ohjaamaan syvään sisäänhengitykseen; se sisältää sekä ylösalaisin että ylösalaisin käytön spirometrin ylläpitämiseksi keuhkotoimintaa ja estämään alveolaarikollapsia.
Suoritettuna satunnaistettuna kliikkisenä tutkimuksena, tämä tutkimus sisältää 40 lasten osallistujaa ikävuosina 5-16, jotka on rekrytoitu Gulab Devi Rintasairaalasta ja Lastensairaalasta, Lahore. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen saa Bubble PEP:n Segmentaalisen Hengityksen kanssa ja toinen käyttää Kannustavaa Spirometriaa, molemmat yhdistettynä perinteiseen rintakehän fysioterapiaan ja liikkuvuuteen. Tuloksen mittarit, mukaan lukien keuhkojen laajeneminen (röntgenin kautta), hengitysvaikeudet (arvioitu Lasten Hengitysvaikeusasteikolla), rintakehän laajeneminen (mitattu mittanauhalla), happikyllästys (SpO₂) ja hengitystaajuus, tallennetaan ennen ja jälkeen intervention. Tutkimus olettaa, että Bubble PEP ja Segmentaalinen Hengitys -lähestymistapa saattaa tarjota kustannustehokkaan ja tehokkaan vaihtoehdon Kannustavalle Spirometrialle, erityisesti potilaille, jotka eivät voi ostaa mekaanisia laitteita. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 2023 määrittämään intervention vaikutukset.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- The children hospital and university of child health sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 5–16 vuotta.
- Kärsii pleuraefuusiosta tai hydrothoraksista.
- Rintakehän imujärjestelmä paikallaan 24 tuntia.
- Molemmat sukupuolet sisällytetään.
- Potilaat ilman muita samanaikaisia sairauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu keuhkopatologia, joka ei vastaa pleuraefuusion diagnostisia kriteerejä.
- Osallistujat, joilla on sietämätön rintakipu, kylotoraksi, hemotoraksi, pneumotoraksi, rintakehän trauma tai kylkiluun murtuma.
- Osallistujat, joilla on muita komorbiditeetteja, jotka johtavat pleuraefuusioon.
- Potilaat, joilla on rintakehän tukikudosten epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: Intervention Group (Bubble PEP + Segmental Breathing)
Koehenkilöryhmä saa Bubble PEP -hoitoa ja segmentaalista hengitystä perinteisen rintakehän fysioterapian ja liikkuvuuskoulutuksen ohella.
Bubble PEP suoritetaan pullolaiteella, jossa lapset hengittävät ulos vedessä upotetun putken läpi, mikä luo vastusta parantaakseen keuhkojen laajentumista ja eritteiden poistoa (10 toistoa, edeten 1:stä 3:een sarjaan 14 päivän aikana).
Segmentaalinen hengitys keskittyy paikalliseen keuhkojen laajentumiseen terapeutin ohjaamalla taktiilisella palautteella, suoritetaan kuudella hengityksellä minuutissa, edeten 1:stä 3:een sarjaan.
Rintakehän perkussiota sovelletaan 2-5 minuuttia lepotaukojen kanssa, ja kävelymatka kasvaa 1:stä 5:een metriin.
Kaikki istunnot suoritetaan kerran päivässä kahden viikon ajan.
|
Bubble PEP suoritetaan pullolaiteella 10 toistolla, edeten yhdestä kolmeen sarjaan 14 päivän aikana.
Segmentaalinen hengitys kohdistuu paikalliseen keuhkojen laajentumiseen kuudella hengityksellä minuutissa, edeten samalla tavalla.
Rintakehän perkussiota sovelletaan vastakkaiselle puolelle 2–5 minuutin ajan lepotaukoin, ja kävelyetäisyys kasvaa 1–5 metriin interventiojakson aikana.
Kaikki istunnot suoritetaan kerran päivässä kahden viikon ajan, interventiota edeltävinä ja jälkeen tapahtuvin keuhkojen laajentumisen ja dyspnean arvioinnein.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Kontrolliryhmä (Incentiivinen spirometria)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kannustavan spirometrian perinteisen rintakehän fysioterapian ja liikkuvuuskoulutuksen ohella.
Kannustavaa spirometriaa käytetään edistämään jatkuvaa maksimaalista sisäänhengitystä, mikä edistää keuhkojen laajenemista ja parantaa ilmanvaihtoa.
Jokainen istunto sisältää kolme toistoa kummallakin puolella päivien 1–3 aikana, viisi toistoa kummallakin puolella päivien 4–7 aikana ja kymmenen toistoa kummallakin puolella päivien 8–14 aikana, suoritettuna yhdessä sarjassa istuntoa kohden.
Rintakehän perkussiota annetaan vastakkaiselle puolelle eritteiden mobilisoinnin helpottamiseksi, suoritettuna kaksi minuuttia päivinä 1–3, kolme minuuttia päivinä 4–7 ja viisi minuuttia päivinä 8–14, 15 sekunnin levon jälkeen jokaista minuuttia kohden.
Liikkuvuuskoulutus sisältää kävelyharjoituksia, alkaen yhdestä metristä päivänä 1, kasvaen kolmeen metriin päivään 3 mennessä ja edeten viiteen metriin päivästä 4 eteenpäin, suoritettuna kahdessa sarjassa päivien 8–14 aikana.
Kaikki istunnot suoritetaan kerran päivässä kahden viikon ajan.
|
Kannustinspirometriaa käytetään kestävän maksimaalisen sisäänhengityksen edistämiseen, mikä edistää keuhkojen laajenemista ja parantaa ilmanvaihtoa.
Jokainen istunto sisältää kolme toistoa kummaltakin puolelta päivien 1–3 aikana, viisi toistoa kummaltakin puolelta päivien 4–7 aikana ja kymmenen toistoa kummaltakin puolelta päivien 8–14 aikana, suoritettuna yhdessä sarjassa per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen laajeneminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 2 viikkoa
|
Interventionin ennen ja jälkeen tapahtuvan keuhkojen laajenemisen arvioimiseksi käytetään etu-taka -rintakeuhkäröntgenkuvia keuhkojen tilavuuden paranemisen ja mahdollisen pleuraefuusion vähenemisen arvioimiseksi.
Tämä menetelmä mahdollistaa keuhkokenttien mittaamisen, pleuraefuusion vaikutusten alaisilla keuhkoalueilla tapahtuvien läpikuultavuusmuutosten seurannan ja rintakehän rakenteen kokonaismuutosten arvioinnin, jotka voivat osoittaa hoidon tehokkuutta.
|
Alkuperäinen, 2 viikkoa
|
|
Lasten dyspneaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
The Pediatric Dyspnea Scale (PDS) assesses subjective dyspnea in pediatric patients by using a visual and numerical scale, where patients indicate their perception of breathlessness.
The PDS is scored from 1 through 7 where 1 indicates "No trouble at all" breathing and 7 indicates "Very much trouble" and a score of 1 through 7 was assigned accordingly.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän Laajeneminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
|
Rintakehän laajenemista mitataan mittanauhamenetelmällä rinnan eri osissa, mikä mittaa laajenemisen symmetriaa ja laajuutta.
Mittaukset tehdään kielenluun kohdalla, rintalastan alaosan kärjessä ja T8-nikaman korkeudella.
|
Perustaso, 2 viikkoa
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa
|
Hapen kyllästymisastetta (SpO2) mitataan pulssioksimetrillä arvioimaan keuhkotoiminnan parantumisesta johtuvia happea vaihteluita.
|
Alkutila, 2 viikkoa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa
|
Hengitystiheys voidaan laskea manuaalisesti tai arvioida hengityksen monitorointilaitteita käyttäen, mikä tarjoaa objektiivisen mittarin hengitystehokkuudesta.
|
Alkutila, 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/TAYYBABARI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .