Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus Bubble-positiiviseen ekspiraatoriseen paineeseen ja segmentaaliseen hengitykseen vs. kannustinspirometria pleuraefuusiossa

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Kuplapositiivisen ekspiraatiopaineen ja segmentaalisen hengityksen vaikutus keuhkojen laajenemiseen ja dyspneaan lasten pleuraefuusiossa verrattuna kannustinspirometriaan

Suoritettuna satunnaistettuna kliikkisenä tutkimuksena tämä tutkimus sisältää 40 lasta 5–16-vuotiaita osallistujaa, jotka rekrytoidaan Gulab Devi Chest Hospitalista ja Children's Hospitalista, Lahore. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen saa Bubble PEP:ää segmentaalisen hengityksen kanssa ja toinen käyttää kannustinspirometriaa, molemmat yhdistettynä perinteiseen rintakehän fysioterapiaan ja liikkuvuuteen. Tulomittaukset, mukaan lukien keuhkojen laajeneminen (röntgenin kautta), hengitysvaikeus (arvioitu käyttäen lasten hengitysvaikeus-asteikkoa), rintakehän laajeneminen (mitattuna mittanauhalla), happikyllästys (SpO₂) ja hengitystiheys, tallennetaan ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tutkimus olettaa, että Bubble PEP ja segmentaalinen hengitys -lähestymistapa saattaa tarjota kustannustehokkaan ja tehokkaan vaihtoehdon kannustinspirometrialle, erityisesti potilaille, jotka eivät voi ostaa mekaanisia laitteita. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 2023 määrittämään toimenpiteen vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pleuraefuusio on patologinen nestemäärän kertyminen ylimääräistä nestettä pleuraonteloon, mikä vaarantaa keuhkotoimintaa rajoittamalla laajenemista ja vähentämällä joustavuutta. Tämä tila johtaa oireisiin, kuten hengitysvaikeuksiin ja heikentyneeseen kaasuvaihtoon, mikä voi vaikuttaa merkittävästi lasten potilaisiin. Hoito sisältää usein fysioterapian tekniikoita keuhkojen laajenemisen helpottamiseksi ja hengitystoiminnan parantamiseksi. Tämä tutkimus sisältää Bubble Positiivinen Ekspiraatiopaine, joka liittyy uloshengitykseen veden läpi vastuksen luomiseksi ja ekspiraatiovolyymin parantamiseksi, sekä Segmentaalisen Hengityksen, joka parantaa inspiraatiovolyymia keuhkojen laajenemiseksi. Sitä vastoin Kannustava Spirometria tarjoaa visuaalista palautetta ohjaamaan syvään sisäänhengitykseen; se sisältää sekä ylösalaisin että ylösalaisin käytön spirometrin ylläpitämiseksi keuhkotoimintaa ja estämään alveolaarikollapsia.

Suoritettuna satunnaistettuna kliikkisenä tutkimuksena, tämä tutkimus sisältää 40 lasten osallistujaa ikävuosina 5-16, jotka on rekrytoitu Gulab Devi Rintasairaalasta ja Lastensairaalasta, Lahore. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: toinen saa Bubble PEP:n Segmentaalisen Hengityksen kanssa ja toinen käyttää Kannustavaa Spirometriaa, molemmat yhdistettynä perinteiseen rintakehän fysioterapiaan ja liikkuvuuteen. Tuloksen mittarit, mukaan lukien keuhkojen laajeneminen (röntgenin kautta), hengitysvaikeudet (arvioitu Lasten Hengitysvaikeusasteikolla), rintakehän laajeneminen (mitattu mittanauhalla), happikyllästys (SpO₂) ja hengitystaajuus, tallennetaan ennen ja jälkeen intervention. Tutkimus olettaa, että Bubble PEP ja Segmentaalinen Hengitys -lähestymistapa saattaa tarjota kustannustehokkaan ja tehokkaan vaihtoehdon Kannustavalle Spirometrialle, erityisesti potilaille, jotka eivät voi ostaa mekaanisia laitteita. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 2023 määrittämään intervention vaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Rekrytointi
        • The children hospital and university of child health sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 5–16 vuotta.
  • Kärsii pleuraefuusiosta tai hydrothoraksista.
  • Rintakehän imujärjestelmä paikallaan 24 tuntia.
  • Molemmat sukupuolet sisällytetään.
  • Potilaat ilman muita samanaikaisia sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu keuhkopatologia, joka ei vastaa pleuraefuusion diagnostisia kriteerejä.
  • Osallistujat, joilla on sietämätön rintakipu, kylotoraksi, hemotoraksi, pneumotoraksi, rintakehän trauma tai kylkiluun murtuma.
  • Osallistujat, joilla on muita komorbiditeetteja, jotka johtavat pleuraefuusioon.
  • Potilaat, joilla on rintakehän tukikudosten epämuodostumia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: Intervention Group (Bubble PEP + Segmental Breathing)
Koehenkilöryhmä saa Bubble PEP -hoitoa ja segmentaalista hengitystä perinteisen rintakehän fysioterapian ja liikkuvuuskoulutuksen ohella. Bubble PEP suoritetaan pullolaiteella, jossa lapset hengittävät ulos vedessä upotetun putken läpi, mikä luo vastusta parantaakseen keuhkojen laajentumista ja eritteiden poistoa (10 toistoa, edeten 1:stä 3:een sarjaan 14 päivän aikana). Segmentaalinen hengitys keskittyy paikalliseen keuhkojen laajentumiseen terapeutin ohjaamalla taktiilisella palautteella, suoritetaan kuudella hengityksellä minuutissa, edeten 1:stä 3:een sarjaan. Rintakehän perkussiota sovelletaan 2-5 minuuttia lepotaukojen kanssa, ja kävelymatka kasvaa 1:stä 5:een metriin. Kaikki istunnot suoritetaan kerran päivässä kahden viikon ajan.
Bubble PEP suoritetaan pullolaiteella 10 toistolla, edeten yhdestä kolmeen sarjaan 14 päivän aikana. Segmentaalinen hengitys kohdistuu paikalliseen keuhkojen laajentumiseen kuudella hengityksellä minuutissa, edeten samalla tavalla. Rintakehän perkussiota sovelletaan vastakkaiselle puolelle 2–5 minuutin ajan lepotaukoin, ja kävelyetäisyys kasvaa 1–5 metriin interventiojakson aikana. Kaikki istunnot suoritetaan kerran päivässä kahden viikon ajan, interventiota edeltävinä ja jälkeen tapahtuvin keuhkojen laajentumisen ja dyspnean arvioinnein.
Muut nimet:
  • Segmentaalinen hengitys
Active Comparator: Ryhmä B: Kontrolliryhmä (Incentiivinen spirometria)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat kannustavan spirometrian perinteisen rintakehän fysioterapian ja liikkuvuuskoulutuksen ohella. Kannustavaa spirometriaa käytetään edistämään jatkuvaa maksimaalista sisäänhengitystä, mikä edistää keuhkojen laajenemista ja parantaa ilmanvaihtoa. Jokainen istunto sisältää kolme toistoa kummallakin puolella päivien 1–3 aikana, viisi toistoa kummallakin puolella päivien 4–7 aikana ja kymmenen toistoa kummallakin puolella päivien 8–14 aikana, suoritettuna yhdessä sarjassa istuntoa kohden. Rintakehän perkussiota annetaan vastakkaiselle puolelle eritteiden mobilisoinnin helpottamiseksi, suoritettuna kaksi minuuttia päivinä 1–3, kolme minuuttia päivinä 4–7 ja viisi minuuttia päivinä 8–14, 15 sekunnin levon jälkeen jokaista minuuttia kohden. Liikkuvuuskoulutus sisältää kävelyharjoituksia, alkaen yhdestä metristä päivänä 1, kasvaen kolmeen metriin päivään 3 mennessä ja edeten viiteen metriin päivästä 4 eteenpäin, suoritettuna kahdessa sarjassa päivien 8–14 aikana. Kaikki istunnot suoritetaan kerran päivässä kahden viikon ajan.
Kannustinspirometriaa käytetään kestävän maksimaalisen sisäänhengityksen edistämiseen, mikä edistää keuhkojen laajenemista ja parantaa ilmanvaihtoa. Jokainen istunto sisältää kolme toistoa kummaltakin puolelta päivien 1–3 aikana, viisi toistoa kummaltakin puolelta päivien 4–7 aikana ja kymmenen toistoa kummaltakin puolelta päivien 8–14 aikana, suoritettuna yhdessä sarjassa per istunto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen laajeneminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 2 viikkoa
Interventionin ennen ja jälkeen tapahtuvan keuhkojen laajenemisen arvioimiseksi käytetään etu-taka -rintakeuhkäröntgenkuvia keuhkojen tilavuuden paranemisen ja mahdollisen pleuraefuusion vähenemisen arvioimiseksi. Tämä menetelmä mahdollistaa keuhkokenttien mittaamisen, pleuraefuusion vaikutusten alaisilla keuhkoalueilla tapahtuvien läpikuultavuusmuutosten seurannan ja rintakehän rakenteen kokonaismuutosten arvioinnin, jotka voivat osoittaa hoidon tehokkuutta.
Alkuperäinen, 2 viikkoa
Lasten dyspneaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
The Pediatric Dyspnea Scale (PDS) assesses subjective dyspnea in pediatric patients by using a visual and numerical scale, where patients indicate their perception of breathlessness. The PDS is scored from 1 through 7 where 1 indicates "No trouble at all" breathing and 7 indicates "Very much trouble" and a score of 1 through 7 was assigned accordingly.
Perustaso, 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän Laajeneminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 viikkoa
Rintakehän laajenemista mitataan mittanauhamenetelmällä rinnan eri osissa, mikä mittaa laajenemisen symmetriaa ja laajuutta. Mittaukset tehdään kielenluun kohdalla, rintalastan alaosan kärjessä ja T8-nikaman korkeudella.
Perustaso, 2 viikkoa
Happikyllästys
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa
Hapen kyllästymisastetta (SpO2) mitataan pulssioksimetrillä arvioimaan keuhkotoiminnan parantumisesta johtuvia happea vaihteluita.
Alkutila, 2 viikkoa
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Alkutila, 2 viikkoa
Hengitystiheys voidaan laskea manuaalisesti tai arvioida hengityksen monitorointilaitteita käyttäen, mikä tarjoaa objektiivisen mittarin hengitystehokkuudesta.
Alkutila, 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tayyba Bari, MS-PT, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR&AHS/TAYYBABARI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .