CCI:n ja POSSUMin vertailu onkogynekologisen kirurgian komplikaatioiden ennustamisessa
Charlsonin komorbiditeetti-indeksin (CCI) ja POSSUM-pisteytyksen vertailu perioperatiivisten komplikaatioiden ennustamisessa syöpägynekologista leikkausta saavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Onkogynekologiset leikkaukset, mukaan lukien munasarja-, kohdunkaula-, kohdun ja häpyhuulen syövän toimenpiteet, ovat monimutkaisia ja haastavia sekä leikkausten teknisen monimutkaisuuden että syöpäpotilaiden usein heikentyneen terveydentilan vuoksi. Näillä toimenpiteillä on merkittäviä perioperatiivisia riskejä, mikä tekee perioperatiivisen hoidon optimoinnista kriittisen erityisesti, kun gynekologisten syöpien maailmanlaajuiset tapaukset kasvavat, ja miljoonat ovat vuosittain vaikutuksen alaisena. Tarkka riskien ennustaminen on elintärkeää potilaan tulosten parantamiseksi, jotta kirurgit ja anestesiologit voivat räätälöidä preoperatiivisia interventioita ja intraoperatiivista hoitoa. Nämä strategiat auttavat tunnistamaan suuririski-potilaita, toteuttamaan tehostettua seurantaa, erityisiä anestesiatekniikoita tai porrastettuja kirurgisia lähestymistapoja mahdollisten komplikaatioiden lieventämiseksi.
Kaksi keskeistä riskinarviointityökalua, joita käytetään kirurgisessa käytännössä, ovat Charlsonin komorbiditeetti-indeksi (CCI) ja Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM). CCI on painotettu indeksi, joka ottaa huomioon komorbiditeettien lukumäärän ja vakavuuden ennustaakseen kuolemanriskiä. Sen yksinkertaisuus ja riippuvuus helposti saatavilla olevasta kliinisestä tiedosta ovat johtaneet sen laajaan käyttöönottoon kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Tutkimukset ovat vahvistaneet sen ennustearvon eri kirurgisissa väestöissä, mukaan lukien onkologiapotilaat, vaikka sen erityinen hyödyllisyys onkogynekologisissa leikkauksissa vaatii lisätutkimusta.
POSSUM-pisteet tarjoavat puolestaan kattavamman riskinarvioinnin sisällyttämällä sekä fysiologiset että operatiiviset tekijät. Se sisältää preoperatiivisia muuttujia, kuten iän ja sydänmerkkejä, ja ottaa huomioon operatiiviset tekijät, kuten toimenpiteen monimutkaisuuden ja verenvuodon. Tämä kaksinkertainen lähestymistapa tarjoaa hienovaraisen ennusteen perioperatiivisesta riskistä, hyödyllisenä eri kirurgisilla aloilla. POSSUM:n laajasta soveltamisesta huolimatta sen tehokkuus erityisesti onkogynekologisissa leikkauksissa vaatii lisätutkimusta sen ennustetarkkuuden ja hyödyllisyyden täydelliseksi vahvistamiseksi.
Tällä hetkellä keskustamme suorittaa preoperatiivisia arviointeja, joihin osallistuvat anestesiologit ja gynekologit, mutta muodollisia riskinarviointeja CCI:llä tai POSSUM:lla ei ole vielä toteutettu. Näiden työkalujen sisällyttäminen voisi tehostaa monitieteistä riskienhallintaa, johon osallistuvat anestesiatiimit, osasto-hoitajat, gynekologiset onkologit ja intensiivislääkärit. Systemaattisesti arvioimalla potilaan historiaa nämä indeksit voivat edistää tehokasta tieteenvälistä viestintää, parantaa merkittävästi potilasturvallisuutta ja optimoida kirurgisia tuloksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CCI:ta ja POSSUMia perioperatiivisten komplikaatioiden, mukaan lukien anestesia- ja kirurgiset komplikaatiot onkogynekologisessa kirurgiassa, ennustamisessa. Lisäksi se pyrkii raportoimaan komplikaatioiden esiintyvyyden, sairaalassaolon keston ja 30 päivän kuolleisuuden, tarjoten arvokkaita näkemyksiä potilaan hoidon optimoimiseksi tällä haastavalla alalla.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patchareya Nivatpumin, M.D.
- Puhelinnumero: +66896662187
- Sähköposti: patchareya.niv@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- Puhelinnumero: +66654536516
- Sähköposti: jitsupa.nithiuthai@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Patcharyea Nivatpumin, M.D.
- Puhelinnumero: +66896662187
- Sähköposti: patchareya.niv@mahidol.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Jitsupa Nithiuthai, M.D.
- Puhelinnumero: +654536516
- Sähköposti: jitsupa.nithiuthai@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilas on käynyt läpi sähköisen onkogynekologisen leikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tarvitsi hätäleikkauksen minkä tahansa indikaation vuoksi
- Potilaskertomus, joka ei sisältänyt ensisijaista lopputulostietoa, esim. puuttuva anestesiakertomus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCI:n ja POSSUM:n vertailu ennustamaan perioperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen alkamispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 30 päivää
|
Vertailla Charlsonin komorbiditeetti-indeksin ja POSSUM-pisteytyksen ennustetta perioperatiivisille anestesia- ja kirurgisille morbiditeeteille potilailla, jotka suorittavat valikoitua onkogynekologista leikkausta
|
leikkauksen alkamispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen aloittamisesta
|
Anestesiaan liittyvät leikkauksen aikaiset komplikaatiot: leikkauksen aikainen hypotensio
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen aloittamisesta
|
|
Intraoperatiivisen verenhukan määrä
Aikaikkuna: Kirurgian aloittamisesta 24 tunnin kuluessa
|
Anestesiahoidon henkilökunnan arvioima leikkauksen aikainen verenhukka
|
Kirurgian aloittamisesta 24 tunnin kuluessa
|
|
Verenluovutusmäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen alkamisesta
|
Intraoperatiivinen punasolupakkausverensiirron ja/tai verikomponentin määrä ja nopeus
|
24 tunnin sisällä leikkauksen alkamisesta
|
|
Vasopressorien käyttöaste
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppumiseen, enintään 12 tuntia
|
Intraoperatiivinen vasopressoreiden käyttöaste ja määrä
|
leikkauksen alusta leikkauksen loppumiseen, enintään 12 tuntia
|
|
Clavian-Dindo-luokitus kirurgisista komplikaatioista
Aikaikkuna: leikkauksen alkamisesta sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää
|
Leikkauskomplikaatioiden määrä Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti: Luokka 1 Hoito yksinkertaisilla lääkkeillä, Luokka 2 Muut lääkkeet luokasta 1, Luokka 3a Kirurginen toimenpide paikallispuudutuksessa/aluepuudutuksessa, Luokka 3b Kirurginen toimenpide yleispuudutuksessa, Luokka 4a Tarvitaan tehohoitoa yksittäisen elimen vajaatoiminnalla, Luokka 4b Tarvitaan tehohoitoa useiden elinten vajaatoiminnalla, Luokka 5 Kuolema
|
leikkauksen alkamisesta sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää
|
|
Teho-osastolle joutuminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Intensiivihoidon tarve leikkausjälkeisellä kaudella
|
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleenleikkaus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Uusintaleikkauksen määrä
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
|
Myokardiainfarkti tai sydänlihasvamma
Aikaikkuna: leikkauksen aloituspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 30 päivää
|
Postoperaationaisten sydäninfarktien ja sydänvammojen määrä ei-kardiokirurgisen toimenpiteen jälkeen (MINS) määritellään >1-kertaisesti kohonneeksi cTn:ksi (>99. prosenttiylärajasta) oletetusti iskeemisen alkuperänä (pois lukien ei-iskeemiset syyt kuten keuhkoembolia, aivohalvaus ja sepsis) ja se liittyy haitallisiin lyhyen ja pitkän aikavälin lopputulemiin.
(2024 AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM -suosituksesta Perioperatiivisesta sydän- ja verisuonien hoidosta ei-kardiokirurgisessa toimenpiteessä: American College of Cardiology/American Heart Association -yhteiskomitean raportti kliinisistä käytäntösuosituksista)
|
leikkauksen aloituspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 30 päivää
|
|
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: kirurgian alkamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, enintään 30 päivää
|
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys, joka määritellään KDIGOn akuutin munuaisvaurion kliinisen käytännön ohjeistuksen (2020) mukaisesti
|
kirurgian alkamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, enintään 30 päivää
|
|
Postoperaatiot hengitystietä koskevat komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksesta leikkauksen alkamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, enintään 30 päivää
|
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden määrä, joka määritellään Eurooppalaisen perioperatiivisen kliinisen tuloksen (EPCO) määritelmän mukaisesti postoperatiivisille keuhkokomplikaatioille
|
leikkauksesta leikkauksen alkamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, enintään 30 päivää
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
30 päivän kuolleisuus
|
Leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 339/2568(IRB4)
- Si 428/2025 (Muu tunniste: Ethical committee, Faculty of Medicine Sirirak Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .