Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCI:n ja POSSUMin vertailu onkogynekologisen kirurgian komplikaatioiden ennustamisessa

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University

Charlsonin komorbiditeetti-indeksin (CCI) ja POSSUM-pisteytyksen vertailu perioperatiivisten komplikaatioiden ennustamisessa syöpägynekologista leikkausta saavilla potilailla

Koska gynekologisten syöpien globaalit esiintyvyysluvut ovat nousussa, perioperatiivisen hoidon optimointi on välttämätöntä. Tarkka riskien ennustaminen on olennainen potilashoidon parantamiseksi, preoperatiivisten toimenpiteiden suuntaamiseksi ja informoidun päätöksenteon helpottamiseksi onkologiassa. Tämä tutkimus vertailee kahta laajasti käytettyä riskinarviointityökalua: Charlson Comorbidity Index (CCI) ja Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM), perioperatiivisten tulosten ennustamisessa. CCI keskittyy pääasiassa komorbiditeetteihin, tarjoten yksinkertaisuutta ja laajaa sovellettavuutta, kun taas POSSUM sisältää sekä fysiologisia että operatiivisia tekijöitä kattavampaa riskinarviointia varten. Huolimatta niiden soveltamisesta eri kirurgisilla erikoisaloilla, näiden työkalujen erityinen hyöty onko-gynekologisessa kirurgiassa on edelleen riittämättömästi tutkittu. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida CCI:n ja POSSUM:n tehokkuutta perioperatiivisten komplikaatioiden ennustamisessa, keskittyen näiden komplikaatioiden esiintyvyyteen, sairaalassaolopituuteen ja 30 päivän kuolleisuuteen. Näiden riskityökalujen käyttöönotto voi parantaa monitieteistä riskienhallintaa, mikä puolestaan parantaa potilastuloksia gynekologisessa onkologisessa kirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Onkogynekologiset leikkaukset, mukaan lukien munasarja-, kohdunkaula-, kohdun ja häpyhuulen syövän toimenpiteet, ovat monimutkaisia ja haastavia sekä leikkausten teknisen monimutkaisuuden että syöpäpotilaiden usein heikentyneen terveydentilan vuoksi. Näillä toimenpiteillä on merkittäviä perioperatiivisia riskejä, mikä tekee perioperatiivisen hoidon optimoinnista kriittisen erityisesti, kun gynekologisten syöpien maailmanlaajuiset tapaukset kasvavat, ja miljoonat ovat vuosittain vaikutuksen alaisena. Tarkka riskien ennustaminen on elintärkeää potilaan tulosten parantamiseksi, jotta kirurgit ja anestesiologit voivat räätälöidä preoperatiivisia interventioita ja intraoperatiivista hoitoa. Nämä strategiat auttavat tunnistamaan suuririski-potilaita, toteuttamaan tehostettua seurantaa, erityisiä anestesiatekniikoita tai porrastettuja kirurgisia lähestymistapoja mahdollisten komplikaatioiden lieventämiseksi.

Kaksi keskeistä riskinarviointityökalua, joita käytetään kirurgisessa käytännössä, ovat Charlsonin komorbiditeetti-indeksi (CCI) ja Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and Morbidity (POSSUM). CCI on painotettu indeksi, joka ottaa huomioon komorbiditeettien lukumäärän ja vakavuuden ennustaakseen kuolemanriskiä. Sen yksinkertaisuus ja riippuvuus helposti saatavilla olevasta kliinisestä tiedosta ovat johtaneet sen laajaan käyttöönottoon kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Tutkimukset ovat vahvistaneet sen ennustearvon eri kirurgisissa väestöissä, mukaan lukien onkologiapotilaat, vaikka sen erityinen hyödyllisyys onkogynekologisissa leikkauksissa vaatii lisätutkimusta.

POSSUM-pisteet tarjoavat puolestaan kattavamman riskinarvioinnin sisällyttämällä sekä fysiologiset että operatiiviset tekijät. Se sisältää preoperatiivisia muuttujia, kuten iän ja sydänmerkkejä, ja ottaa huomioon operatiiviset tekijät, kuten toimenpiteen monimutkaisuuden ja verenvuodon. Tämä kaksinkertainen lähestymistapa tarjoaa hienovaraisen ennusteen perioperatiivisesta riskistä, hyödyllisenä eri kirurgisilla aloilla. POSSUM:n laajasta soveltamisesta huolimatta sen tehokkuus erityisesti onkogynekologisissa leikkauksissa vaatii lisätutkimusta sen ennustetarkkuuden ja hyödyllisyyden täydelliseksi vahvistamiseksi.

Tällä hetkellä keskustamme suorittaa preoperatiivisia arviointeja, joihin osallistuvat anestesiologit ja gynekologit, mutta muodollisia riskinarviointeja CCI:llä tai POSSUM:lla ei ole vielä toteutettu. Näiden työkalujen sisällyttäminen voisi tehostaa monitieteistä riskienhallintaa, johon osallistuvat anestesiatiimit, osasto-hoitajat, gynekologiset onkologit ja intensiivislääkärit. Systemaattisesti arvioimalla potilaan historiaa nämä indeksit voivat edistää tehokasta tieteenvälistä viestintää, parantaa merkittävästi potilasturvallisuutta ja optimoida kirurgisia tuloksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CCI:ta ja POSSUMia perioperatiivisten komplikaatioiden, mukaan lukien anestesia- ja kirurgiset komplikaatiot onkogynekologisessa kirurgiassa, ennustamisessa. Lisäksi se pyrkii raportoimaan komplikaatioiden esiintyvyyden, sairaalassaolon keston ja 30 päivän kuolleisuuden, tarjoten arvokkaita näkemyksiä potilaan hoidon optimoimiseksi tällä haastavalla alalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, joka on ikääntynyt >,= 18 vuotta, on käynyt läpi valinnaisen onkogynekologisen leikkauksen.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Potilas on käynyt läpi sähköisen onkogynekologisen leikkauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tarvitsi hätäleikkauksen minkä tahansa indikaation vuoksi
  • Potilaskertomus, joka ei sisältänyt ensisijaista lopputulostietoa, esim. puuttuva anestesiakertomus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CCI:n ja POSSUM:n vertailu ennustamaan perioperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: leikkauksen alkamispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 30 päivää
Vertailla Charlsonin komorbiditeetti-indeksin ja POSSUM-pisteytyksen ennustetta perioperatiivisille anestesia- ja kirurgisille morbiditeeteille potilailla, jotka suorittavat valikoitua onkogynekologista leikkausta
leikkauksen alkamispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen aloittamisesta
Anestesiaan liittyvät leikkauksen aikaiset komplikaatiot: leikkauksen aikainen hypotensio
24 tunnin kuluessa leikkauksen aloittamisesta
Intraoperatiivisen verenhukan määrä
Aikaikkuna: Kirurgian aloittamisesta 24 tunnin kuluessa
Anestesiahoidon henkilökunnan arvioima leikkauksen aikainen verenhukka
Kirurgian aloittamisesta 24 tunnin kuluessa
Verenluovutusmäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen alkamisesta
Intraoperatiivinen punasolupakkausverensiirron ja/tai verikomponentin määrä ja nopeus
24 tunnin sisällä leikkauksen alkamisesta
Vasopressorien käyttöaste
Aikaikkuna: leikkauksen alusta leikkauksen loppumiseen, enintään 12 tuntia
Intraoperatiivinen vasopressoreiden käyttöaste ja määrä
leikkauksen alusta leikkauksen loppumiseen, enintään 12 tuntia
Clavian-Dindo-luokitus kirurgisista komplikaatioista
Aikaikkuna: leikkauksen alkamisesta sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää
Leikkauskomplikaatioiden määrä Clavien-Dindo-luokituksen mukaisesti: Luokka 1 Hoito yksinkertaisilla lääkkeillä, Luokka 2 Muut lääkkeet luokasta 1, Luokka 3a Kirurginen toimenpide paikallispuudutuksessa/aluepuudutuksessa, Luokka 3b Kirurginen toimenpide yleispuudutuksessa, Luokka 4a Tarvitaan tehohoitoa yksittäisen elimen vajaatoiminnalla, Luokka 4b Tarvitaan tehohoitoa useiden elinten vajaatoiminnalla, Luokka 5 Kuolema
leikkauksen alkamisesta sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää
Teho-osastolle joutuminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Intensiivihoidon tarve leikkausjälkeisellä kaudella
24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Uudelleenleikkaus
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Uusintaleikkauksen määrä
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
Myokardiainfarkti tai sydänlihasvamma
Aikaikkuna: leikkauksen aloituspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 30 päivää
Postoperaationaisten sydäninfarktien ja sydänvammojen määrä ei-kardiokirurgisen toimenpiteen jälkeen (MINS) määritellään >1-kertaisesti kohonneeksi cTn:ksi (>99. prosenttiylärajasta) oletetusti iskeemisen alkuperänä (pois lukien ei-iskeemiset syyt kuten keuhkoembolia, aivohalvaus ja sepsis) ja se liittyy haitallisiin lyhyen ja pitkän aikavälin lopputulemiin. (2024 AHA/ACC/ACS/ASNC/HRS/SCA/SCCT/SCMR/SVM -suosituksesta Perioperatiivisesta sydän- ja verisuonien hoidosta ei-kardiokirurgisessa toimenpiteessä: American College of Cardiology/American Heart Association -yhteiskomitean raportti kliinisistä käytäntösuosituksista)
leikkauksen aloituspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, enintään 30 päivää
Akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: kirurgian alkamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, enintään 30 päivää
Akuutin munuaisvaurion esiintyvyys, joka määritellään KDIGOn akuutin munuaisvaurion kliinisen käytännön ohjeistuksen (2020) mukaisesti
kirurgian alkamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, enintään 30 päivää
Postoperaatiot hengitystietä koskevat komplikaatiot
Aikaikkuna: leikkauksesta leikkauksen alkamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, enintään 30 päivää
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden määrä, joka määritellään Eurooppalaisen perioperatiivisen kliinisen tuloksen (EPCO) määritelmän mukaisesti postoperatiivisille keuhkokomplikaatioille
leikkauksesta leikkauksen alkamispäivästä sairaalasta kotiutumispäivään, enintään 30 päivää
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
30 päivän kuolleisuus
Leikkauspäivästä 30 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patchareya Nivatpumin, M.D., Department Of Anesthesiology, Faculty Of Medicine Siriraj Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tuloksiin liittyvät aineistot ovat saatavissa kohtuullisen pyynnön perusteella, mikäli sairaalan johtajan hyväksyntä ja lupa saadaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa