Tutkimus varhaisen subjektiivisen arvioinnin ja objektiivisen toipumisen tutkimiseksi keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat sublobaarisen resektion versus lobektomia
Prospektiivinen observaatiotutkimus varhaisten subjektiivisten arvioiden ja objektiivisen toipumisen tutkimiseksi keuhkosyöpäpotilailla, joille tehdään sublobaarinen resektio verrattuna lobektomiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianxing He, M.D.
- Puhelinnumero: +86-20-83337792
- Sähköposti: drjianxing.he@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hengrui Liang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-20-83062114
- Sähköposti: liang_hengrui@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka III tai alempi
- suunniteltu VATS-leikkaukseen maaliskuusta joulukuuhun 2023
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- kyvyttömyys tai huono kyky käyttää puettavia laitteita
- ei älypuhelinta
- epätäydelliset digitaalilaitetietoja sairaalajakson aikana
- potilaat, joilla on imusolmukkeen tai kaukaisen etäpesäkkeen siirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Alalohkon Resektio Ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä kävivät läpi sublobaarisen resektion (mukaan lukien segmentektomia tai kiilaresektio).
Päätös potilaiden saamasta tästä kirurgisesta toimenpiteestä perustui samalla tavalla heidän rutiinikliiniseen arviointiin, sairauden ominaisuuksiin, lääkärin suositukseen ja tietoiseen suostumukseen.
Se ei ollut tutkijoiden satunnaistamisen tai aktiivisen intervention tulos.
Tämä tutkimus tulee tarkkailemaan näiden potilaiden leikkauksen jälkeistä toipumista ja ennustetta prospektiivisesti vertaamalla niitä lobektomiaryhmään.
|
|
Lobektomiaryhmä
Potilaat tässä ryhmässä alistettiin tavalliselle lobektomialle.
Päätös potilaiden alistumisesta tälle kirurgiselle toimenpiteelle perustui heidän rutiinikliiniseen arviointiin, diagnoosiin, taudin vaiheeseen, lääkärin suosituksiin ja tietoon perustuvaan suostumukseen.
Se ei ollut tutkijoiden satunnaistamisen tai aktiivisen interventioiden tulos.
Tämä tutkimus tulee tarkkailemaan näiden potilaiden leikkauksen jälkeistä toipumista ja ennustetta prospektiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköiset potilasarvioinnit
Aikaikkuna: Yhdestä päivää ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen asti (arvioitu enintään 15 päivää).
|
Sähköinen potilasarviointikysely sisältää kivun, yskän, hengenahdistuksen, levottoman unen, väsymyksen, uneliaisuuden, kävelyn vaikeudet, toiminnan rajoittamisen ja ahdistuksen (0 = ei oireita, 10 = vakavin).
|
Yhdestä päivää ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen asti (arvioitu enintään 15 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä eroamispäivään asti, arvioituna jopa 15 päivän ajan.
|
Kokonaismäärä päiviä, jotka vietettiin sairaalassa sisäänpääsystä kotiutumiseen.
|
Leikkauspäivästä eroamispäivään asti, arvioituna jopa 15 päivän ajan.
|
|
Kirurginen aika
Aikaikkuna: Leikkausprosessin aikana (nukutuksen aloituksesta ihopinnan sulkemiseen asti).
|
Leikkauksen kesto mitattuna tunteina.
|
Leikkausprosessin aikana (nukutuksen aloituksesta ihopinnan sulkemiseen asti).
|
|
Poistettujen imusolmukkeiden määrä
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana (nukutuksen aloituksesta ihopinnan sulkemiseen asti).
|
Koko lymfisolmujen määrä, joka poistettiin leikkausprosessin aikana.
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana (nukutuksen aloituksesta ihopinnan sulkemiseen asti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMU-LC-202511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .