Tutkimus varhaisen subjektiivisen arvioinnin ja objektiivisen toipumisen tutkimiseksi keuhkosyöpäpotilailla, jotka saavat sublobaarisen resektion versus lobektomia
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Prospektiivinen observaatiotutkimus varhaisten subjektiivisten arvioiden ja objektiivisen toipumisen tutkimiseksi keuhkosyöpäpotilailla, joille tehdään sublobaarinen resektio verrattuna lobektomiaan
Tutkimus suunniteltiin yksittäisen keskuksen, ei-interventionaalisen, prospektiivisen havainnointitutkimuksen muotoon, jossa tarkasteltiin monimuotoisen digitaalisen laitteen roolia subjektiivisen ja objektiivisen toipumisen analysoinnissa keuhkosyöpäpotilailla, joille tehtiin sublobaarinen resektio verrattuna lobektomiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
316
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Department of Thoracic Surgery and Oncology, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki histopatologisesti varmistetun keuhkosyövän sairastavat potilaat rekrytoitiin peräkkäin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka III tai alempi
- suunniteltu VATS-leikkaukseen maaliskuusta joulukuuhun 2023
Poissulkemiskriteerit:
- ikä <18 vuotta
- kyvyttömyys tai huono kyky käyttää puettavia laitteita
- ei älypuhelinta
- epätäydelliset digitaalilaitetietoja sairaalajakson aikana
- potilaat, joilla on imusolmukkeen tai kaukaisen etäpesäkkeen siirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alalohkon Resektio Ryhmä
Potilaat tässä ryhmässä kävivät läpi sublobaarisen resektion (mukaan lukien segmentektomia tai kiilaresektio).
Päätös potilaiden saamasta tästä kirurgisesta toimenpiteestä perustui samalla tavalla heidän rutiinikliiniseen arviointiin, sairauden ominaisuuksiin, lääkärin suositukseen ja tietoiseen suostumukseen.
Se ei ollut tutkijoiden satunnaistamisen tai aktiivisen intervention tulos.
Tämä tutkimus tulee tarkkailemaan näiden potilaiden leikkauksen jälkeistä toipumista ja ennustetta prospektiivisesti vertaamalla niitä lobektomiaryhmään.
|
|
Lobektomiaryhmä
Potilaat tässä ryhmässä alistettiin tavalliselle lobektomialle.
Päätös potilaiden alistumisesta tälle kirurgiselle toimenpiteelle perustui heidän rutiinikliiniseen arviointiin, diagnoosiin, taudin vaiheeseen, lääkärin suosituksiin ja tietoon perustuvaan suostumukseen.
Se ei ollut tutkijoiden satunnaistamisen tai aktiivisen interventioiden tulos.
Tämä tutkimus tulee tarkkailemaan näiden potilaiden leikkauksen jälkeistä toipumista ja ennustetta prospektiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköiset potilasarvioinnit
Aikaikkuna: Yhdestä päivää ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen asti (arvioitu enintään 15 päivää).
|
Sähköinen potilasarviointikysely sisältää kivun, yskän, hengenahdistuksen, levottoman unen, väsymyksen, uneliaisuuden, kävelyn vaikeudet, toiminnan rajoittamisen ja ahdistuksen (0 = ei oireita, 10 = vakavin).
|
Yhdestä päivää ennen leikkausta sairaalasta kotiutumiseen asti (arvioitu enintään 15 päivää).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä eroamispäivään asti, arvioituna jopa 15 päivän ajan.
|
Kokonaismäärä päiviä, jotka vietettiin sairaalassa sisäänpääsystä kotiutumiseen.
|
Leikkauspäivästä eroamispäivään asti, arvioituna jopa 15 päivän ajan.
|
|
Kirurginen aika
Aikaikkuna: Leikkausprosessin aikana (nukutuksen aloituksesta ihopinnan sulkemiseen asti).
|
Leikkauksen kesto mitattuna tunteina.
|
Leikkausprosessin aikana (nukutuksen aloituksesta ihopinnan sulkemiseen asti).
|
|
Poistettujen imusolmukkeiden määrä
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana (nukutuksen aloituksesta ihopinnan sulkemiseen asti).
|
Koko lymfisolmujen määrä, joka poistettiin leikkausprosessin aikana.
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana (nukutuksen aloituksesta ihopinnan sulkemiseen asti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GMU-LC-202511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .