Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geraniumin hengitys aromaterapian vaikutus kivun ja verenpaineeseen syöpäpotilailla, jotka saavat kemoterapiaa

perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fahrun Nur Rosyid, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Geranium-inhalaatioaromiaterapian vaikutus kivun ja verenpaineen vähentämiseen indonesialaisilla kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii tutkimaan pelargoniuksen hengitysaromaterapian vaikutusta kipuun ja verenpaineeseen indonesialaisilla syöpäpotilailla, jotka saavat laskimonsisäistä kemoterapiaa. Yhteensä 90 alle 65-vuotiasta osallistujaa, joilla on normaali painoindeksi (BMI), rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa pelargoniuksen eteerisen öljyn hengitystä käyttäen kolmea tippaa puuvillalle, jota hengitetään 15 minuutin ajan kemoterapiatilaisuuksien aikana, kun taas kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa ilman aromaterapiaa. Kivun voimakkuutta mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), ja verenpainetta mitataan standardilla digitaalisella verenpainemittarilla ennen ja jälkeen intervention. Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan, voidaanko pelargoniuksen aromaterapiaa toteuttaa käytännössä täydentävänä tukiterapiana kemoterapian aikana. Tutkimuksen aloituspäivä 18. tammikuuta 2017 jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapiaa käyvillä syöpäpotilailla on usein useita fyysisiä ja psyykkisiä sivuvaikutuksia, kuten kipua, väsymystä, pahoinvointia, unihäiriöitä ja verenpaineen vaihteluita. Täydentäviä lähestymistapoja, kuten aromaterapiaa, tutkitaan yhä enemmän tukitoimina niiden saavutettavuuden, turvallisuuden ja alhaisen kustannuksen vuoksi. Geraniumin eteerisessä öljyssä on bioaktiivisia komponentteja, kuten geraniolia ja sitronellolia, joilla on todettu mahdollisesti kipua lievittäviä, tulehdusta vähentäviä ja rentouttavia ominaisuuksia. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa arvioimaan geraniumin hengitysaromaterapian vaikutusta kipuun ja verenpaineeseen kemoterapiaa käyvillä syöpäpotilailla julkisessa sairaalassa Surakartassa, Indonesiassa. Eettinen hyväksyntä saatiin Dr. Moewardin yleissairaalan terveystutkimuksen eettiseltä komitealta ennen osallistujien rekrytointia.

Yhdeksänkymmentä potilasta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit (ikä < 65 vuotta, normaali painoindeksi, kemoterapian ensimmäinen hoitosarja ja suostumus antanut), valitaan käyttämällä yksinkertaista satunnaisotantaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään: interventioryhmä, joka saa geraniumin hengitysaromaterapiaa, ja kontrolliryhmä, joka saa standardinhoitoa ilman aromaterapiaa. Interventio koostuu kolmen geraniumin eteerisen öljypisaran levittämisestä puuvillalle, jota potilaat hengittävät 15 minuutin ajan kemoterapiatilaisuuksien aikana, kahdesti kuukaudessa. Interventiota edeltävät ja sitä seuraavat arvioinnit sisältävät demografiset ominaisuudet, kivun voimakkuuden mittaamisen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen ja verenpaineen tallentamisen OMRON-digitaalisella verenpainemittarilla. Tietojen analyysi sisältää parittaisia t-testejä, riippumattomia t-testejä ja khiin neliö -testejä, tilastollisella merkitsevyydellä asetettuna p < 0,05. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan mahdollisia aromaterapiaan liittyviä fysiologisia mekanismeja, jotka voivat sisältää hajuaistin stimulaation, rentoutumisvasteet, endogeenisten hormonien modulaation ja autonomisen säätelyn. Tutkimus tunnustaa myös mahdolliset rajoitukset, kuten otoskoko, intervention kesto ja biomarkerien arviointien puuttuminen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Centre Java
      • Surakarta, Centre Java, Indonesia, 57162
        • RSUD Dr. Moewardi Surakarta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Syljensyöpäpotilaat, jotka saavat laskimonsisäistä kemoterapiaa (hoitosarja 1 / sarja 1)
  2. Alle 65-vuotiaat
  3. Painoindeksi (BMI) välillä 18,5–22,9 kg/m².
  4. Halukas osallistumaan ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hajun aistiin vaikuttavia sairauksia (esim. vakava nenän tukos tai anosmia).
  2. Potilaat, joilla on tunnettuja allergioita eteerisiä öljyjä tai kasvipohjaisia aromaterapiatuotteita kohtaan.
  3. Potilaat, joilla on akuutteja lääketieteellisiä hätätilanteita tai epävakaita hemodynaamisia olosuhteita kemoterapian aikana.
  4. Potilaat, jotka peruvat suostumuksensa tutkimuksen missä tahansa vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Geraniumin hengitys aromaterapia
Tämän ryhmän osallistujat saivat pelargonihöyryaroma-terapiaa kemoterapiatilaisuuden aikana. Kolme tippaa pelargonin eteeristä öljyä laitettiin puuvillapalalle ja hengitettiin 15 minuutin ajan kemoterapian aikana, annosteltuna kahdesti kuukaudessa. Kipua ja verenpainetta arvioitiin ennen ja jälkeen intervention
Muut: Pelargoniuminhalaatioaromiaterapia
Osallistujat saivat hengityksen kautta annettua aromaterapiaa geranium-öljyn avulla kemoterapian aikana. Kolme tippaa geranium-öljyä asetettiin puuvillapalalle potilaan lähelle jatkuvaa hengitystä varten. Aromaterapiaa annettiin 15 minuutin ajan kemoterapian aikana kahdesti kuukaudessa. Kivun voimakkuutta (VAS) ja verenpainetta mitattiin ennen ja jälkeen jokaista istuntoa. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ilman aromaterapiaa.
Muut nimet:
  • Pelargonium-Elintarvikeöljyn hengitys
  • Aromaterapia Geranium-öljyllä
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito / Ei aromaterapiaa
Osallistujat tässä ryhmässä saivat standardi kemoterapiahoidon ilman minkäänlaista aromaterapiaväliintuloa. Heille suoritettiin samat arviointimenettelyt kuin interventioryhmälle, mukaan lukien kivun ja verenpaineen mittaamiset ennen ja jälkeen hoidon, mutta mitään eteeristä öljyä ei annettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos (visuaalinen analogiaskaala - VAS)
Aikaikkuna: Mitattu heti ennen ja jälkeen jokaisen aromaterapiakierroksen (yksittäisen kierroksen ennen-jälkeen-mittaus).
Kivun voimakkuutta mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka vaihteli arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (mahdollisimman paha kipu). Mittaukset suoritettiin välittömästi ennen interventiota ja välittömästi 15 minuutin aromaterapia-altistuksen jälkeen kemoterapian aikana. Ensisijainen lopputulos on VAS-pisteiden muutos ennen ja jälkeen interventioiden.
Mitattu heti ennen ja jälkeen jokaisen aromaterapiakierroksen (yksittäisen kierroksen ennen-jälkeen-mittaus).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Mitattu heti ennen ja jälkeen jokaisen aromaterapiakokouksen.
Diastolinen verenpaine mitattiin OMRON HEM-7156AT-verenpainelaitteella ennen ja jälkeen 15 minuutin aromaterapia-altistuksen. Tuloksena määritellään diastolisen verenpaineen muutos ennen ja jälkeen altistuksen.
Mitattu heti ennen ja jälkeen jokaisen aromaterapiakokouksen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitas Muhammadiyah Surakarta

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: FIK UMS, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UMS-GERANIUM-RCT2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta, koska tutkimukseen ei sisältynyt tietojen jakamissuunnitelmaa eettisessä hyväksynnässä, ja aineisto sisältää tunnistettavia kliinisiä tietoja, joita ei voida paljastaa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia