Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaskulaaristi optimoitu sädehoito, joka on viritetty kriittisiin rakenteisiin erektiofunktion säilyttämiseksi käyttäen korkean tarkkuuden röntgensädehoitoa (VORTEX)

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vaskulaarisesti optimoitu sädehoito, joka on viritetty kriittisiin rakenteisiin erektiofunktion säilyttämiseksi käyttäen tarkkuussädehoitoa

Kun ihmiset elävät kauemmin eturauhassyövän hoidon jälkeen, elämänlaadusta on tullut huolenaihe hoidonsuunnitelmaa harkittaessa. Joskus sädehoidon jälkeen potilaat saattavat kokea ongelmia, jotka vaikuttavat virtsa- ja suolistojärjestelmään sekä seksuaalitoimintoon.

Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) on sädehoitotekniikan tyyppi, joka antaa viisi suurta sädeannosta. Kalifornian yliopistossa Los Angelesissa (UCLA) meillä on mahdollisuus antaa SBRT:ta sekä CT-ohjatussa että MRI-ohjatussa sädehoitolaitteessamme.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain tapa suojata erektioon välttämättömiä hermoja ja verisuonia hyödyntäen neurovaskulaarista säästötekniikkaa.

Tämä tekniikka käyttää kuvia (kuten MRI) kartoittaakseen hermojen ja verisuonten neurovaskulaarisia kimppuja, jotka ovat ratkaisevia erektiolle. "Säätämällä" sädehoitoa jokaisessa näistä viidestä hoitoistunnosta voitaisiin saavuttaa tarkempi sädehoidon antaminen, joka räätälöidään sisäisen anatomiasi perusteella välittömästi ennen hoidon alkamista. Tämä on myös vakio- ja matalan riskin interventio, jota käytetään monen erityyppisessä syövässä. Se on kuitenkin erittäin työvoimavaltainen ja aikaa vievä toimenpide, joka vaatii asiantuntijatiimin yhteistyötä ennen jokaista sädehoitoistuntoasi. Emme ole varmoja, vähentääkö tähän mukautuvaan hoitoon liittyvä lisääntynyt monimutkaisuus sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteilyhoidon jälkeiseen seksuaalitoiminnan heikkenemiseen liittyvä mekanismi liittyy verisuonirakenteiden vaurioitumiseen eturauhasen ympärillä, jotka ovat ratkaisevan tärkeitä normaalin erektiokyvyn kannalta, nimittäin luunkappaleisiin, sisäisiin häpyvaltimoihin ja neurovaskulaarisiin kimppuihin. Nämä rakenteet ovat kaikki lähellä eturauhasta ja ne sisällytetään usein ainakin osittain hoitosuunnitelmien suunnittelukohteen marginaaliin. Kuten edellä todettiin, nämä suunnittelukohteen (PTV) laajennukset olivat historiallisesti suuria tarpeen varmistaa riittävä kohdetilavuuden kattavuus sairauden hallitsemiseksi, vaikka tämä todennäköisesti tapahtui korkeampien hoidon aiheuttamien myrkyllisyyksien kustannuksella. Parantuneen kohdevisualisoinnin ja fraktioiden sisäisen liikkeen hallinnan teknologian avulla on teknisesti mahdollista pienentää marginaaleja ja säästää ympäröivä normaali kudos saamasta täyttä määräysannosta samalla kun kohdetilavuutta hoidetaan suurella luotettavuudella.

Modernien tekniikoiden lisääntyneen säteilytoimituksen tarkkuuden vuoksi isometristen PTV-laajennusten vähentämisen lisäksi on kuitenkin nyt teknisesti mahdollista rajata pois nämä herkät riskielimet (OAR) lopullisesta PTV-tilavuudesta, jotta niitä voidaan entisestään säästää liialliselta annokselta. Tätä prosessia, jota kutsutaan neurovaskulaarisen säästelyn (NV-säästely), sisältää MRI:n ja/tai MR-angiografian yhdistämisen standardisäteilyhoitosuunnitteluun, mikä mahdollistaa sisäisten häpyvaltimoiden ja neurovaskulaaristen kimppujen tarkan ääriviivojen piirtämisen, jotta niitä voidaan tarkoituksella säästää. Päivittäinen online-adaptiivinen uudelleensuunnittelu voi myös olla tärkeässä roolissa varmistaessaan kohdetilavuuden asianmukaisen kattavuuden ja riskielimien säästelyn suunnitelman mukaisesti. Tähän mennessä yksikään tutkimus ei ole raportoinut NV-lähestymistapaa yhdessä näiden muiden menetelmien kanssa hoidettujen potilaiden kliinisistä tai dosimetrisistä tuloksista. Lisäksi näille rakenteille asetetut spesifiset annosrajoitukset ovat suurelta osin tuntemattomia empiirisen näytön puutteen vuoksi, joka ohjaisi valintaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90045
        • Rekrytointi
        • University of California at Los Angeles
        • Päätutkija:
          • Amar Kishan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18.
  2. Histologisesti vahvistettu, kliinisesti paikallistunut eturauhasen adenokarsinooma.

  3. Stadionointityöskentely kansallisen kattavan syöpäverkoston (NCCN) suosittelemana riskiryhmittelyn perusteella.

    a. Edistyneet kuvantamistutkimukset (esim. eturauhasen spesifinen kalvoproteiini [PSMA] positroniemissiotomografia [PET]/CT ja flusikloviini PET/CT -skannaus) voivat korvata luustoskannauksen, jos ne suoritetaan ensin.

  4. Ei todisteita metastasoituneesta sairaudesta munuaisvaltimoiden bifurkaation yläpuolella olevissa imusolmukkeissa, luissa tai viskeraalisissa elimissä (imusolmuketasoa, joka on tunnistettu PSMA PET/CT -skannauksessa munuaisvaltimoiden bifurkaation alapuolella, sallitaan).
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytaso ≤2.
  6. Kyky läpikäydä lantion magneettiresonanssiangiografia (MRA).
  7. Ei indikaatiota kiireelliseen tai hätäradioterapiaan.
  8. Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistujalta tai osallistujan lailliselta edustajalta sekä osallistujan kyky noudattaa tutkimuksen vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on eturauhasen neuroendokriininen tai pikkusolusyöpä.
  2. Potilaat, joilla on mitä tahansa todisteita kaukaisista metastaseista, paitsi että todisteet imusolmukekasvaimista munuaisvaltimoiden tasoa alapuolella voidaan tutkijan harkinnan mukaan katsoa lokoregionaalisiksi.
  3. Todisteita eturauhasen keskikolmanneksen tai molempien sivukolmanneksien sisällä olevasta intraprostataalisesta leesiosta biopsian, magneettikuvauksen tai PSMA PET/CT:n perusteella.
  4. Anamneesissa koko rauhasen kryokirurgia, korkeaintensiivinen kohdennettu ultraääni (HIFU), brakytterapia tai muut koko eturauhasen ablatiiviset hoidot.
  5. Aiempi lantion sädehoito.
  6. Anamneesissa Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai ataxia teleangiectasia.
  7. Sukupuolielimen proteesi tai implantti läsnä ennen hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1 ei-adaptiivinen SBRT
Potilaat käyvät läpi MRI- tai CT-ohjatun SBRT:n ilman päivittäistä suunnitelman mukauttamista joka toinen päivä tai tarvittaessa peräkkäisinä päivinä, yhteensä 5 käsittelyä 18 päivän aikana, mikäli tauti ei etene tai sietokyky ei ylity. Lisäksi potilaat käyvät läpi MRI- ja CT-tutkimukset seulonnassa sekä antavat verinäytteitä koko kokeilun ajan.
Säteily: Neurovaskulaarista säästävä stereotaktinen kehon sädehoito
Adaptiivisen sädehoidon käyttö
Kokeellinen: Ryhmä 2 Neurovaskulaarinen säästävä stereotaktinen kehon sädehoito
Potilaat käyvät läpi MRI- tai CT-ohjatun SBRT:n päivittäisellä suunnitelman mukautuksella joka toinen päivä tai tarvittaessa peräkkäisinä päivinä, yhteensä 5 hoitokertaa 18 päivän aikana, mikäli sairauden etenemistä tai sietämätöntä myrkyllisyyttä ei esiinny. Lisäksi potilaat käyvät läpi MRI- ja CT-tutkimukset seulontavaiheessa sekä antavat verinäytteitä koko kokeen ajan.
Säteily: Neurovaskulaarista säästävä stereotaktinen kehon sädehoito
Adaptiivisen sädehoidon käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu eturauhassyövän indeksikomposiitti (EPIC-26) seksuaalitoiminnan kysely
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ensisijainen päätepiste on kliinisesti merkittävä (≥24 pisteen) lasku EPIC-26 seksuaalitoiminnan alueen pisteissä 24 kuukauden kuluttua hoidosta potilailla, jotka on satunnaistettu NV-säästävään SBRT:hen, verrattuna potilaisiin, jotka on satunnaistettu perinteiseen SBRT:hen ilman eksplisiittistä NV-säästöä.
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä akuutti muutos EPIC-26:n International Prostate Symptom Score (I-PSS) -alueella.
Aikaikkuna: Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
Kliinisesti merkittävät akuutit muutokset (alkamisesta 90 päivän kuluessa SBRT:n valmistumisesta) IPSS:ssä EPIC-26-potilasarvioinnin elämänlaadussa. Kansainvälinen eturauhasoirearvio (I-PSS) perustuu seitsemään kysymykseen virtsaamisoireista ja yhteen kysymykseen elämänlaadusta. Vastauksiin annetaan pisteitä 0-5. Kokonaispistemäärä on 0-35. 0 tarkoittaa oireettomuutta, 35 tarkoittaa erittäin oireikasta.
Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
Kliinisesti merkittävä akuutti muutos EPIC-26:n Sexual Health Inventory for Men (SHIM) -alueella.
Aikaikkuna: Aloituksesta aina 90 päivään hoitojakson jälkeen
Kliinisesti merkittävät akuutit muutokset (alkamisesta SBRT:n valmistumisen jälkeen 90 päivän kuluessa) EPIC-26 potilasarvioidussa elämänlaadussa SHIM-alueella. SHIM-pisteytys vaihtelee välillä 5–25. Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan erektioon.
Aloituksesta aina 90 päivään hoitojakson jälkeen
Kliinisesti merkittävät krooniset muutokset IPSS:ssä, EPIC-26:ssa.
Aikaikkuna: Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
Kliinisesti merkittävät krooniset muutokset (alkamisesta 90 päivään SBRT:n valmistumisen jälkeen) EPIC-26 potilasarviointimenetelmän IPSS-alueella
Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
Kliinisesti merkittävät krooniset muutokset SHIM:ssä, EPIC-26:n osalta.
Aikaikkuna: Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
Kliinisesti merkittävät krooniset muutokset (alkamisesta 90 päivän kuluessa SBRT:n päättymisestä) EPIC-26 potilasarvioinnin SHIM-alueella ilmoitetussa elämänlaadussa
Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
Mahahaava (GU) tai Gastroenterologinen (GI) toksisuus
Aikaikkuna: Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
Vähintään 2. asteen GU- tai GI-myrkyllisyyden esiintyvyys lääkärin raportoimien CTCAE-kriteerien mukaan.
Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
prostata-spesifinen antigeeni (PSA) täydellinen vaste 2 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
PSA-valmisvaste 2 vuoden jälkeen, määritelty potilaiden osuudeksi, joilla PSA <20 % SBRT-hoidon edeltävästä PSA-arvosta.
Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
Biokemiallisen uusiutumisen vapaan selviytymisen määrä
Aikaikkuna: Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen
Biokemiallinen toistumattomuuseloonjäämisluvut 5 vuoden kohdalla, jossa biokemiallinen toistuminen määritellään seerumin PSA-tasoiksi, jotka ovat 2 ng/mL korkeammat kuin hoidon jälkeinen PSA-nadiiri.
Aloituksesta 90 päivään hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Viewray Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amar Kishan, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 16. joulukuuta 2035

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 16. joulukuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 25-2129

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia