Implanttiskannausmenetelmien vaikutuksen arviointi maksillan täysikaaridigitaalisten skannausten tarkkuuteen implanttiyläproteeseille: Vertaileva kliininen tutkimus

Kliinisten tietojen kerääminen tätä tutkimusta varten suoritetaan yksityisessä hammaslääkärin vastaanotolla. Tutkimukseen otetaan mukaan yksi potilas, jolla on hampaattomaksi muuttunut yläleuka.

Potilaan hoitoon kuuluu neljän implantin asentaminen ja suunnitelma implanttituettuun ylirakenteeseen perustuvan hoidon toteuttaminen. Tutkimuksessa arvioidaan yhteensä kolmea erilaista skannauskappalejärjestelmää: perinteisiä skannauskappaleita (Cares Mono Scan body, Straumann), vaakasuoraan suun sisäiseen skannaukseen suunniteltuja skannauskappaleita (Apollo ja Reference Scan body, Dynamic abutment) sekä käänteisiä skannauskappaleita (ReveX, Straumann; Scanalog, Dynamic abutment). Skannauskappaleet kiristetään käsin moniyksikköjen päälle, jotka on kiinnitetty etukäteen potilaan yläleuan neljään implanttiin. Jokainen arvioiduista skannauskappaleista skannataan suun sisäisellä skannerilla Trios 5 (3Shape). Valmistajan suosittelemaa vahvistettua hammasskannauspolkua

noudatetaan skannataksesi vertailumallin 10 kertaa jokaiselle arvioidulle skannauskappalejärjestelmälle. Digitaaliset skannaukset kullekin ryhmälle suoritetaan poistamatta skannauskappaleita, jotta skannauskappaleen sovituksen vaikutus eliminoidaan. Lopulta otetaan analoginen painanne kiinnitetyistä painannepostauksista, joka toimii vertailukohtana. Analogisen painanteen perusteella valmistetaan vertailumalli käyttäen kipsiä (Tyyppi 3, Moldano, Kulzer) ja skannataan työpöytäskannerilla (T710, Medit) laboratorioskannauskappaleiden avulla vertailukohtana. STL-tiedostot kustakin arvioidusta ryhmästä yhdessä teollisuusskannerin skannausten kanssa tuodaan mittausohjelmistoon (Geomagic, control X). Digitaalinen malli jokaisesta arvioidusta ryhmästä asetetaan päällekkäin vastaavasti teollisuusskannerista saatujen mallien kanssa. Tarkan päällekkäisasettelun saavuttamiseksi käytetään ensin "align between measured data" -toimintoa, jota seuraa "best-fit alignment". Päällekkäisasettelun aikana skannauskappaleiden alue jätetään pois, jotta ne eivät vaikuta asetteluun ja myöhempään arviointiin. Tämä saavutetaan käyttämällä "use select data only" -toimintoa. Edellä mainitun menettelyn standardoimiseksi kaikki päällekkäisasetetut mallit leikataan samanaikaisesti samalla alueella.

Tämän jälkeen lasketaan kokonaispoikkeama käyttämällä Geomagic-ohjelmiston "3D compare" -toimintoa luomalla värikartta päällekkäisissä digitaalisissa malleissa kolmiulotteisten poikkeamien laadullista analysointia varten. Värikartan arvot vaihtelevat -0.5 mm:stä +0.5 mm:ään. Keskimääräinen poikkeama mitataan neliökeskiarvona (RMS), joka on matemaattinen mitta lukujoukon suuruudesta. Todellisuus määritellään implanttien kannattimien sijaintien keskimääräisenä poikkeamana teollisuusskannerilla digitoitujen vertailumallien ja kunkin arvioidun ryhmän välillä. Tarkkuus kuvataan keskimääräisten absoluuttisten poikkeamien keskihajontana teollisuusskannerilla digitoitujen vertailumallien ja kunkin arvioidun ryhmän välillä. Pienempi keskihajonta osoittaa, että mittaukset ovat tarkempia ja johdonmukaisempia, kun taas suurempi keskihajonta viittaa suurempaan vaihteluun. Tehoanalyysi suoritettiin käyttäen G*Power-ohjelmistoa (G*Power, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Saksa). Kokonaismäärä laskettiin perustuen 0.4:n vaikutuskokoon, 0.05:n alfa-virhetodennäköisyyteen, 0.8:n tehoon ja 0.5:n arvioituun korrelaatioon mittauksien välillä. Tehoanalyysi paljasti, että tutkimuksen suorittamiseksi tarvitaan vähintään 10 tietojoukkoa kustakin arvioidusta ryhmästä. Tilastoanalyysi suoritetaan käyttäen SPSS-tilasto-ohjelmistoa (versio 29, IBM-ohjelmisto).

Kuvailivat tilastot lasketaan kullekin arvioidulle ryhmälle. Shapiro-Wilk-testi suoritetaan testataksesi, ovatko tiedot normaalisti jakautuneita (P<0.05). Todellisuuden ja tarkkuuden osalta suoritetaan jälkianalyysi (Tukey, Scheffe) arvioidakseen, mitkä arvioidut implanttien hankintatekniikat ovat tilastollisesti merkitsevästi erilaisia.

Fisherin tarkka testi käytetään arvioimaan implanttien hankintamenetelmän ja sovituksen tarkkuuden välistä yhteyttä. Merkittävyystaso asetetaan 0.05:een. Kahden kokeneen kliinikon sovituksen arvioinnin yhteensopivuus testataan κ-tilastolla (Cohenin k-pistemäärä).