Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mikrobioni karotis-ateroskleroosin yhteydessä (OMICA)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Prof. Dr. Sótonyi Péter, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Suun mikrobiston rooli kaulavaltimoiden ateroskleroosissa: Poikkileikkaustutkimuksessa tutkitaan mikrobiston vaikutusta plakkikehitykseen ja haurauteen biopankkiaineiston perusteella

Tämän havainnointitutkimuksen, nimeltään OMICA (Oral Microbiome in Carotid Atherosclerosis), tavoitteena on selvittää, kuinka suussa elävät bakteerit voivat vaikuttaa kaulavaltimoiden, jotka toimittavat verta aivoihin, plakkien kehittymiseen ja stabiilisuuteen. Plakkien kertyminen näihin valtimoihin voi johtaa aivohalvaukseen.

Tutkijat haluavat ymmärtää, liittyvätkö tietyt suun bakteerit plakin haavoittuvuuteen, mikä tarkoittaa suurempaa todennäköisyyttä, että plakki repeää ja aiheuttaa aivohalvauksen.

Tutkimukseen kuuluu aikuisten kohortti, jolla on suunniteltu kaulavaltimon endarterektomia Semmelweis-yliopistossa. Osallistujat rekisteröidään Semmelweis-yliopiston Carotid Biobank -projektiin.

Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

Onko ihmisillä, joilla on vakavampaa ientulehdusta tai hammastulehdusta, enemmän bakteereja kaulavaltimoiden plakeissa, ja ovatko nuo plakit todennäköisemmin repeytyviä?

Eroavatko haavoittuvissa plakeissa löytyvät bakteerit vakaissa plakeissa löytyvistä bakteereista?

Löytyykö suusta, suolistosta ja plakeista samankaltaisia bakteereja, mikä viittaa siihen, että bakteerit voivat kulkeutua kehon läpi?

Mitä osallistujat tekevät:

Heidän suun terveytensä tarkistetaan ennen leikkausta, mukaan lukien ientulehduksen ja hammastulehdusten tutkimus.

He antavat mikrobiominäytteitä suusta, peräaukon alueelta, virtsasta ja kaulavaltimon plakista (otettu leikkauksen aikana).

Heille suoritetaan preoperatiivinen fotonilaskentaan perustuva tietokonetomografia (CT) plakin stabiilisuuden arvioimiseksi ja tutkimuskelpoisuuden määrittämiseksi.

Kaikkia näytteitä ja kuvantamisdataa analysoidaan bakteerilajien tunnistamiseksi ja niiden suhteen selvittämiseksi plakkityyppiin.

Tutkimus ei sisällä kokeellista hoitoa tai lääkitystä. Osallistuminen ei aiheuta merkittävää lääketieteellistä riskiä normaalin hoidon lisäksi.

Tutkijat vertailevat bakteerikuvioita haavoittuvia plakkeja omaavien ja vakaat plakit omaavien henkilöiden välillä tunnistaakseen mikrobiomimerkkejä, jotka liittyvät kaulavaltimon plakin epävakauteen.

Tulokset voivat auttaa luomaan tulevaisuuden mikrobiomiin perustuvia riskimalleja aivohalvausta tai vakavaa ateroskleroosia riskialttiimpien henkilöiden havaitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelu: Sydän- ja verisuonitaudit ovat tällä hetkellä maailmanlaajuisesti johtava kuolinsyy Maailman terveysjärjestön mukaan. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat 4,2 % esiintyvyydestä kohtalaisesta vaikeaan kaulavaltimotukkeumaan. Kasvava määrä todisteita korostaa huonon suunterveyden ja verisuonitaudin välisen yhteyden. Parodontiitti on erittäin yleinen sairaus, joka vaikuttaa noin 10 %:iin maailman väestöstä sen vakavassa muodossa (1). Useat tutkimukset ovat paljastaneet yhteyksiä parodontiitin vakavuuden ja patogeenisten bakteerien esiintymisen välillä kaulavaltimon (2) ja ateroskleroottisten plakkien (3) kohdalla.

Menetelmät:

Väestö: Poikkileikkaustutkimus sisältää kohortin potilaita, jotka käyvät läpi kaulavaltimon endarterektomian: noin puolet haurailla ja puolet vakailla kaulavaltimoplakeilla. Fotonilaskentaan perustuva tietokonetomografia (CTA) on osa leikkaukseen valmistautumisen kelpoisuusarviointia, joka vahvistaa sisemman kaulavaltimon ahtautumisen ja määrittää osallistumisen tutkimukseen. Vain ei-invasiivista magneettikuvaus- (MR) ja ultraäänikuvantamista pyydetään osallistujilta osana tutkimuksen protokollaa plakin haurauden luokittelua varten. Kaikki kuvantamisaineistot anonymisoidaan Semmelweis-yliopiston tietosuojakäytäntöjen mukaisesti.

Interventio (Näytteenkeruu): Tämä tutkimus sisältää leikkaukseen valmistautumisen suunterveyden arvioinnin sekä suun, peräaukon, virtsan, veren ja kaulavaltimoplakin näytteiden keräämisen kaulavaltimon endarterektomian aikana mikrobiomianalyysiä varten. Kaikki näytteet ja vastaava aineisto anonymisoidaan täysin ja käsitellään Semmelweis-yliopiston kaulavaltimoplakkibiopankissa (BM/33955-1/2023).

Vertailuryhmä: Potilaat, joilla on hauraat vs. vakaat kaulavaltimoplakit, luokiteltuna kaulavaltimon duplex-ultraäänellä (GSM-pistemäärä) sekä fotonilaskentaan perustuvalla CTA:lla ja MR-plakkikuvauksella.

Tulokset:

  1. Parodontaalis- ja hammasjuuripatogeenien tunnistaminen suun mikrobiomissa, jotka korreloivat positiivisesti plakin vakavuuden ja haurauden kanssa.
  2. Eri mikrobiomikoostumukset potilaiden vakaiden vs. hauraiden kaulavaltimoplakkien välillä, tukien bakteerien kolonisaation roolia plakin epävakaudessa.
  3. Mikrobiomiyhtäläisyyksien havaitseminen suun, peräaukon ja verisuoninäytteiden välillä, mikä viittaa systemaattiseen bakteerien leviämiseen, joka saattaa edesauttaa kaulavaltimotukkeuman etenemistä.

Tulosten odotettu arvo: Tämä projekti integroi mikrobiomi- ja kuvantamisaineistoa tutkiakseen yhteyksiä suun bakteerien ja kaulavaltimoplakin haurauden välillä. Tutkimalla suun mikrobiston ja verisuonitaudin välistä vuorovaikutusta tutkimuksen tavoitteena on syventää ymmärrystämme plakin patogeneesistä ja etenemisestä. Tulokset voivat edesauttaa mikrobiomiin perustuvien riskiennustemallien kehittämistä plakin hauraudelle, joita tukevat kehittyneet kuvantamisaineistot.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Rekrytointi
        • Városmajor Heart and Vascular Center, Semmelweis University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Semmelweis-yliopiston, Budapest, Unkari, karotisendarterektomiaa käyvistä potilaista Semmelweis Carotid Plaque Biobank -hankkeen puitteissa. Kelpoiset henkilöt ovat aikuisia, joilla on fotonlaskentaan perustuvan CT-angiografian vahvistama sisempi kaulavaltimotukos. Rekrytointi on peräkkäistä niiden kirurgisten ehdokkaiden keskuudessa, jotka antavat tietoon perustuvan suostumuksen. Tutkimuspopulaatio edustaa kolmannen tason verisuonikirurgian keskuskohorttia, joka edustaa sekä vakaita että haavoittuvia plakkifenotyyppejä, kuten ultraäänellä, magneettikuvauksella ja CTA-kuvantamisen avulla luokiteltu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu sisempi kaulavaltimon (ICA) ahtauma preoperatiivisessa fotonilaskentatietokonetomografiakuvauksessa (CTA)
  • Aikuiset (≥18 vuotta), jotka käyvät läpi kaulavaltimon endarterektomiaa Semmelweis-yliopistossa.
  • Leikkaukseen kelpaavat standardien mukaisen anestesiologisen arvioinnin perusteella.
  • Halukkaat ja kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen ja näytteenkeräykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen systeeminen infektio tai nykyinen antibioottihoitoleikkauksesta 30 päivän sisällä.
  • Immunosuppressiivinen hoito tai immuunipuutoshäiriöt.
  • Kyvyttömyys magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin, metalli-implantit, vaikea klaustrofobia).
  • Raskaus tai imetys.
  • Aktiivisesti hoidettu pahanlaatuinen kasvain.
  • Aikaisempi kaulavaltimoleikkaus tai stenttaus samalle puolelle.
  • Suostumuksen antamisen kieltäytyminen tai kyvyttömyys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Haavoittuva Plakkiryhmä
Osallistujat, joilla on altistuneet kaulavaltimoiden plakit, jotka tunnistetaan ultraäänen harmaasävykeskiarvon (GSM) pistemäärän, fotonlaskentaan perustuvan CT-angiografian ja MR-plakkien karakterisoinnin perusteella.
Muut: Näytteenkeruu
Osallistujat käyvät läpi suun terveyden ennakkoarvioinnin sekä suun, peräaukon, virtsan, veren ja kaulavaltimon plakkien näytteiden keräämisen kaulavaltimon endarterektomian aikana mikrobiomianalyysiä varten. Kaikki näytteet täysin anonyymöidään ja käsitellään Semmelweis-yliopiston Kaulavaltimon Plakki Biopankissa (BM/33955-1/2023). Kokeellisia hoitoja ei anneta; kaikki toiminnot tapahtuvat biopankin hyväksymien kirurgisten ja diagnostisten menettelyjen puitteissa.
Muut nimet:
  • Oral-Systeminen Mikrobiomianalyysi
  • Kaulavaltimon plakin mikrobistönäytteenotto
Stabiili Plakkiryhmä
Osallistujat, joilla on stabiileja kaulavaltimoplakkeja, jotka on luokiteltu kuvantamiskriteerien perusteella osoittamaan alhainen haavoittuvuus.
Muut: Näytteenkeruu
Osallistujat käyvät läpi suun terveyden ennakkoarvioinnin sekä suun, peräaukon, virtsan, veren ja kaulavaltimon plakkien näytteiden keräämisen kaulavaltimon endarterektomian aikana mikrobiomianalyysiä varten. Kaikki näytteet täysin anonyymöidään ja käsitellään Semmelweis-yliopiston Kaulavaltimon Plakki Biopankissa (BM/33955-1/2023). Kokeellisia hoitoja ei anneta; kaikki toiminnot tapahtuvat biopankin hyväksymien kirurgisten ja diagnostisten menettelyjen puitteissa.
Muut nimet:
  • Oral-Systeminen Mikrobiomianalyysi
  • Kaulavaltimon plakin mikrobistönäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun ja kaulavaltimon plakkien mikrobistojen yhteyksien tunnistaminen
Aikaikkuna: Karotiksen endarterektomian yhteydessä
Suun ja kaulavaltimon plakkien mikrobiston koostumusta analysoidaan seuraavan sukupolven sekvensointimenetelmillä tunnistaakseen bakteeriryhmät, jotka korreloivat plakkien haurauden kanssa. Suhteellista runsautta ja diversiteetti-indeksejä verrataan hauraiden ja vakaiden kaulavaltimon plakkien osallistujien välillä määrittääkseen mikrobiset yhteydet, jotka liittyvät plakkien epävakauteen.
Karotiksen endarterektomian yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot mikrobiomin koostumuksessa hauraiden ja vakaiden kaulavaltimoplakkien välillä
Aikaikkuna: Karotiksen endarterektomian aikaan
Karotisplaaginäytteiden mikrobilajiston monimuotoisuutta, suhteellista runsautta ja taksonomista koostumusta verrataan hauraiden ja vakaiden plakkien välillä käyttäen 16S rRNA-geenisekvensointia ja bioinformaattista analyysiä. Tulokset auttavat tunnistamaan mikrobisignaatureja, jotka liittyvät plakin vakautta tai haurauteen.
Karotiksen endarterektomian aikaan
Yhteisten mikrobiryhmien tunnistaminen suu-, perä-, virtsa- ja kaulavaltimon plakkinäytteistä
Aikaikkuna: Karotidin endarterektomian aikana
Suun, peräaukon, virtsan ja kaulavaltimon plakin näytteiden mikrobistojen päällekkäisyys analysoidaan havaitakseen bakteerilajeja, jotka esiintyvät useilla kehon alueilla, mikä viittaa mahdollisiin systemaattisiin leviämisreitteihin, jotka liittyvät ateroskleroottisen plakin etenemiseen.
Karotidin endarterektomian aikana

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveydentilan ja kaulavaltimon plakin haurauden välinen yhteys
Aikaikkuna: Kahden viikon sisällä ennen kaulavaltimoiden endarterektomiaa
Kliiniset periodontaalit indeksit (tuntosyvyys, kiinnitystappio ja periapikaalisten muutosten esiintyminen) korreloidaan kuvantamisella määritettyjen plakkien haavoittuvuusarvojen kanssa arvioitaessa, ennustaako suun sairauksien vakavuus plakkien epävakautta.
Kahden viikon sisällä ennen kaulavaltimoiden endarterektomiaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Semmelweis University Heart and Vascular Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Research, Development and Innovation Office, Hungary

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Péter Sótonyi, MD, DSc, Semmelweis University Heart and Vascular Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. marraskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NKFI-Advanced 149634 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Research, Development, and Innovation Office)
  • BM/33955-1/2023 (Muu tunniste: Semmelweis University Carotid Plaque Biobank)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) anonymisoidaan ja ne voidaan jakaa pätevien tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön jälkeen tutkimuksen päätyttyä ja ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen, eettisen ja laitoksen hyväksynnän ollessa edellytyksenä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia