Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakologinen hoito - Yleiskatsaus sen rooliin lapsuusiän lihavuuden hoidossa

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lovisa Sjogren, Göteborg University

Farmakologinen hoito - yleiskatsaus sen roolista lapsuusiän lihavuuden hoidossa

Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella lihavuuden farmakologisen hoidon vaikutuksia BMI-trajektoreihin ja metabolisiin merkkiaineisiin potilailla rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa.
Retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Keräämällä ja analysoimalla reaaliaikaista dataa ensimmäisiltä lapsilta ja nuorilta Ruotsissa, joille on tarjottu lihavuuden farmakologista hoitoa, tulokset voivat edistää parempaa ymmärrystä siitä, miten nämä hoidot toimivat käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite

Tämän osatutkimuksen tavoitteena on arvioida liraglutidi-hoidon vaikutusta painoindeksin (BMI) kehitykseen, mukaan lukien BMI kansainvälisten liikakapasiteettitoimikunnan (IOTF) kriteerien mukaisesti ja BMI:n standardipoikkeamapistemäärä (BMI SDS), sekä sen vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin lasten ja nuorten keskuudessa, joita hoidettiin liraglutidilla kahdessa ruotsalaisessa alueella. Tutkimus pyrkii tuottamaan todellisen maailman näyttöä liraglutidin tehokkuudesta rutiinikliinisessä käytännössä.

Tutkimussuunnittelu

Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka perustuu lasten ja nuorten lääketieteellisiin tietoihin, jotka saivat monialaisen liikalihavuuden hoitoa vähintään vuoden ja joita hoidettiin liraglutidilla vuosina 2022-2023 joko Hallandin alueen lastenklinikalla tai kuningatar Silvian lastensairaalan alueellisessa lastenliikalihavuuskeskuksessa. Tutkimus on ei-interventiivinen eikä aiheuta ylimääräisiä riskejä normaalin kliinisen hoidon lisäksi. Osallistuminen oli vapaaehtoista, ja laillisilta huoltajilta saatiin tietoon perustuva suostumus sekä lasten suostumus.

Osallistujat

Kelpoiset osallistujat sisältävät lapset ja nuoret, jotka:

Oli osallistunut monialaisiin liikalihavuuden hoitoon vähintään vuoden

Sai liraglutidi-hoitoa vuosina 2022-2023 jossakin tutkimuspaikoista

Kutsuttiin osallistumaan joko kliinisillä käynneillä tai kirjallisella kutsulla

Tiedot sairauksista, mukaan lukien neuropsykiatriset diagnoosit, kerättiin myös mahdollisten sekoittavien tekijöiden arvioimiseksi.

Tietojen kerääminen

Tiedot kerättiin retrospektiivisesti lääketieteellisistä tietoista ja sisältävät:

Demografiset tiedot: sukupuoli, ikä

Antropometriset mittaukset: pituus, paino, BMI, BMI SDS, BMI IOTF-kriteerien mukaisesti

Hoidon yksityiskohdat: titrausjakso, suurin siedetty annos ja hoidon tulokset 3-6, 12, 18 kuukauden kohdalla.

Metaboliset parametrit: verenpaine, lipidiprofiili, paaston glukoosi ja HbA1c

Sairaudet: neuropsykiatriset ja muut asiaankuuluvat diagnoosit

Kaikki tiedot anonymisoitiin ja käsiteltiin ruotsalaisten tietosuojamääräysten mukaisesti.

Tilastollinen analyysi

Kuvailevat tilastot:

Jatkuvat muuttujat (esim. ikä, BMI, metaboliset parametrit) tiivistetään käyttäen keskiarvoa ± keskihajontaa (SD) tai mediaania kvartiilivälein (IQR), kuten soveltuu.

Kategoriset muuttujat (esim. sukupuoli, sairaudet) tiivistetään käyttäen lukumääriä ja prosentteja.

Hoidon vaikutukset 3-6, 12, 18 ja 24 kuukauden kohdalla arvioidaan käyttäen sopivia toistomittausmalleja, huomioiden mahdolliset sekoittavat tekijät kuten ikä, sukupuoli, lähtötason BMI ja sairaudet.

Puuttuvien tietojen käsittely:

Puuttuvia tietoja arvioidaan malleiltaan ja mekanismeiltaan.

Moninkertainen imputaatio tai herkkyysanalyysit voidaan suorittaa riippuen puuttuvien arvojen osuudesta ja luonteesta.

Tilastollinen yhteistyö:

Kaikki analyysit suoritetaan yhteistyössä kokeneen tilastotieteilijän kanssa.

Analyysisuunnitelmaa ja tuloksia tarkistetaan ja validoidaan sekä tilastotieteilijän että tutkimuksen ohjaajien toimesta.

Eettiset näkökohdat

Osallistuminen oli vapaaehtoista eikä vaikuttanut käynnissä olevaan kliiniseen hoitoon.

Laillisilta huoltajilta saatiin tietoon perustuva suostumus, ja lapset antoivat suostumuksensa.

Tiedot anonymisoitiin ja hallittiin ruotsalaisten tietosuojalakien mukaisesti.

Tutkimus oli retrospektiivinen ja ei-interventiivinen; Ruotsin lääkeviraston erityistä hyväksyntää ei vaadittu.

Kaikki menettelyt noudattavat Helsingin julistuksen eettisiä periaatteita.

Julkaiseminen

Tulokset julkaistaan vertaisarvioitujen julkaisujen ja tieteellisten konferenssiesitelmien kautta. Osa-tutkimus III odotetaan valmistuvan vuonna 2026.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 416 50
        • the Regional Childhood Obesity Center, Queen Silvia's Children's Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset lastenklinikalla, Hallandin alueella, ja Alueellisessa lastenlihavuuskeskuksessa, kuningatar Silvian lastensairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–18-vuotiaat nuoret, joilla on lihavuutta ja joille on tarjottu lääkehoitoa
  • Suostumus osallistumiseen annettu
  • Osallistujat, joilla on lyhyt hoidon kesto, varhaisia haittavaikutuksia tai jotka ovat edenneet leikkaushoitoon, sisältyvät myös perustietoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypotalamuksen lihavuus
  • Kraniofaryngiooma
  • Oireyhtymälihavuus / monogeeninen lihavuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Tutkimukseen osallistui 10–18-vuotiaita lihavia nuoria, joille tarjottiin liraglutidihoidosta
Muut: Liraglutidi 3 mg (Saxenda)
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus 10–18-vuotiaista nuorista, joilla on lihavuutta ja joille on tarjottu liraglutidihoidosta Lastenklinikalla Hallandin alueella ja Alueellisessa lasten liikalihavuuskeskuksessa, Kuningatar Silvian lastensairaalassa, Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos painoindeksin standardipoikkeama-arvossa (BMI SDS) ajan kuluessa
Aikaikkuna: Ensisijainen lopputulos, BMI SDS:n muutos, arvioidaan -12 kuukaudessa (alkuperäinen perusarvio), perusarvioinnissa (0 kuukautta) sekä +3–6, +12 ja +18 kuukaudessa hoidon aloittamisen jälkeen.
Ensisijainen lopputulos, BMI SDS:n muutos, arvioidaan -12 kuukaudessa (alkuperäinen perusarvio), perusarvioinnissa (0 kuukautta) sekä +3–6, +12 ja +18 kuukaudessa hoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Dnr 2023-04013-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta muille tutkijoille. Tämä päätös perustuu eettisiin ja oikeudellisiin näkökohtiin, sillä aineisto sisältää arkaluonteisia terveystietoja lapsilta ja nuorilta. Ruotsin tietosuoja-asetusten ja eettisen hyväksynnän ehtojen mukaisesti IPD-tietoja ei voida jakaa tutkimusryhmän ulkopuolelle. Vain yhdisteltyjä, anonymisoituja tuloksia julkaistaan tieteellisissä julkaisuissa ja esityksissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia