Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nauruyogan psykobiologiset vaikutukset: interventiotutkimus

keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Özlem Erdem, Selcuk University

Erityistarpeita omaavien lasten äiteille sovellettavan naurujooga-pohjaisen mielenterveyden vahvistamiskoulutuksen vaikutus hoitotaakkaan, positiiviseen mielenterveyteen, koettuun stressiin ja sylkirauhasen kortisolitasoon

Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään Erityistä tukea tarvitsevien lasten äiteihin kohdistetun Nauruyoga-pohjaisen mielenterveyden vahvistamiskoulutuksen vaikutusta hoitotaakkaan, positiiviseen mielenterveyteen, koettuun stressiin ja syljen kortisolitasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistarpeita omaavat henkilöt ovat niitä, joilla on fyysisiä, kehityksellisiä tai käyttäytymisellisiä eroavaisuuksia ja jotka tarvitsevat intensiivisempää ja erikoistuneempaa hoitoa koulutuksen, terveydenhoidon ja sosiaalisen elämän alueilla. Äidit, lasten ensisijaisina hoitajina, toimivat merkittävässä roolissa erityistarpeita omaavien lasten tarpeiden tyydyttämisessä. Näiden äitien suorittama poikkeuksellinen ponnistelu voi kuitenkin muuttua haasteelliseksi eri olosuhteiden vuoksi, mikä johtaa lisääntyneeseen hoitotaakkaan ja vaikeuksiin fyysisillä, tunne-elämän, sosiaalisilla tai taloudellisilla alueilla. Tämän prosessin aikana äidit voivat altistua mielenterveysongelmille ja saattavat tarvita tukea näiden haasteiden selättämiseen. Siksi erityistarpeita omaavien lasten äitien mielenterveyden suojelemiseksi ja parantamiseksi tarjottava voimaantumiskoulutus on tulevaisuudessa välttämätöntä.

Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu koe, joka suunniteltiin ennakko- ja jälkikokeellisella kokeellisella suunnittelulla. Tutkimusryhmään kuuluivat erityistarpeita omaavien lasten äidit, jotka saivat erityisopetusta Konyan kuntoutuskeskuksessa Turkissa. Tutkimukseen osallistui yhteensä 40 osallistujaa: 20 interventioryhmässä ja 20 kontrolliryhmässä.

Tietojen keräysvälineisiin kuuluivat Henkilötietolomake, Zaritin hoitotaakka-asteikko, Positiivisen mielenterveyden asteikko ja Koetun stressin asteikko. Myös sylkinäytteitä kerättiin osallistujien kortisolitasojen mittaamiseksi. Interventioryhmä sai kahdeksan viikon naurujoogaan perustuvan mielenterveyden voimaantumiskoulutuksen, jonka tutkija toteutti. Kontrolliryhmälle (CG) ei tarjottu mitään interventiota.

Ennen tutkimuksen alkua eettinen hyväksyntä saatiin yliopiston hoitotieteen tiedekunnan ei-invasiivisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta, instituutiolupa saatiin maakunnan kansallisen koulutuksen päädirektoraatilta ja kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatiin kaikilta osallistujilta.

Tietojen analyysiä varten:

  • Riippumattomia otosten t-testejä käytettiin numeeristen kuvailevien muuttujien vertailemiseen ryhmien välillä,
  • Pearsonin khiin neliö- ja Fisherin tarkkoja testejä käytettiin luokitteluille muuttujille.
  • Pearsonin korrelaatiokertoimia käytettiin numeeristen muuttujien välisten suhteiden tutkimiseen.
  • Sekoitettuun suunnitteluun perustuvaa varianssianalyysiä käytettiin ryhmien sisällä tapahtuvien muutosten vertailemiseen.
  • Logistista regressioanalyysiä suoritettiin merkittävien ennustajien määrittämiseksi interventioryhmässä.
  • Logistisessa regressiossa riippuvan ja riippumattomien muuttujien välisen suhteen voimakkuutta arvioitiin käyttämällä Cox-Snell R²:tä ja Nagelkerke R²:tä.
  • P-arvon <0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turkki (Türkiye), 42130
        • Directorate of National Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla lapsen ensisijainen huoltaja
  • Saada vähintään 21 pistettä Zaritin huoltajakuormitusasteikolla
  • Ymmärtää ja puhua turkkia riittävällä tasolla tietojenkeruulomakkeiden täyttämiseen ja istuntoihin osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut vastaavaan ohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen: Mielenterveyden vahvistaminen
Interventioryhmä jaettiin kahteen alaryhmään, joissa kummassakin oli kymmenen osallistujaa. Osallistujien saatavuuden perusteella ensimmäisen ryhmän istunnot suunniteltiin tiistaisiksi ja toisen ryhmän istunnot torstaisiksi. Syy ryhmän jakamiseen oli se, että äidit olivat saatavilla vain tiettyinä päivinä. Tämä järjestely pyrki varmistamaan tehokkaamman osallistumisen koulutusprosessiin ja parantamaan ryhmävuorovaikutusta koulutuksen tehokkaampaa toteuttamista varten. Sama vuorovaikutukseen perustuva interventio toteutettiin molemmissa interventioalaryhmissä identtisellä sisällöllä ja muodoilla.
Käyttäytyminen: Mielenterveyden vahvistava harjoittelu, joka perustuu naurujoogaan
Tämä nauruyogaan perustuva koulutusohjelma eroaa perinteisistä käytännöistä rakenteellisen psykokasvatuksellisen sisältönsä vuoksi. Nauruharjoitusten lisäksi se pyrkii parantamaan osallistujien itsetietoisuutta, stressinhallintaa ja viestintätaitoja informatiivisten ja reflektoivien istuntojen kautta. Jokainen istunto alkoi kognitiivisilla ja emotionaalisilla tietoisuutta rakentavilla aktiviteeteilla, joita seurasivat fyysiset nauruharjoitukset, edistäen mielen ja kehon integraatiota. Näin ollen ohjelma tarjoaa moniulotteisia hyötyjä, kuten emotionaalista helpotusta, kognitiivista kehitystä, sosiaalisten taitojen parantumista ja sisäisten selviytymisresurssien vahvistamista.
Ei väliintuloa: Ei interventiota
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin täyttämään Henkilötietolomake, Zaritin hoitajan kuormitusasteikko, Positiivisen mielenterveyden asteikko ja Koetun stressin tasoasteikko. Kontrolliryhmän osallistujille ei tehty mitään interventiota. Kortisolin sylkinäytteet kerättiin kontrolliryhmän osallistujilta samanaikaisesti kokeellisen ryhmän kanssa. Jälkitestit otettiin kontrolliryhmän osallistujilta interventiosessioiden jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zarit Caregiving Burden Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen
Sitä käytetään arvioimaan yksilön kokemaa emotionaalista, sosiaalista ja fyysistä taakkaa hänen hoivavastuunsa seurauksena.
8 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen
Positiivisen mielenterveyden asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen
Sitä käytetään positiivisen mielenterveyden määrittelemiseen ja arvioimiseen.
8 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen
Koettu stressitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen
Sitä käytetään määrittämään, missä määrin yksilöt kokevat tietyt elämänsä tapahtumat stressaavina.
8 viikkoa alkuperäisen arvioinnin jälkeen
Syljikortisolitasot
Aikaikkuna: Joka viikko 8 viikon ajan
Naurettavan joogan pohjalta tehdyn mielenterveyden vahvistuskoulutuksen ja äitien syljen kortisolitasoilla on yhteys.
Joka viikko 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Selcuk University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Arzu K UYAROĞLU, Associate Professor, Selcuk University
  • Päätutkija: Özlem ERDEM, MSC, Selcuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 6. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 24112002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia