Ferri(II)sulfaatin ja Putty MTA:n vaikutus pulpotomialääkkeenä elävissä maitohampaissa (CT)
Arvioi ja vertaa rautasulfaatin ja putty MTA:n vaikutusta elävien maitohampaiden hammaspulpahoidossa
Ensihampaiden luuydin on korkean solutason ja verisuonistonsa vuoksi erittäin kyvykäs korjaantumaan. Pulpotomian perustelu on, että juuren luuydinkudos on terve ja kykenee parantumaan sairastuneen tai tartunnan saaneen kruunuluuydin kirurgisen amputoinnin jälkeen. Pulpotomiasta maitopurukarvoissa on runsaasti tietoa käyttäen muun muassa formokresolia, glutaraldehydiä, sähköleikkausta, rautasulfaattia, kalsiumhydroksidia, MTA:ta jne. Formokresolia käyttävä elävä pulpotomia on laajalti hyväksytty ensihampaiden luuydinhoitomenetelmänä sen yksinkertaisuuden ja hyvän ennusteen vuoksi. Formaldehydiä sisältävien tuotteiden mutageenisesta ja karsinogeenisesta potentiaalista, formokresolin sytotoksisista vaikutuksista ja mahdollisesta diffuusiosta ympäröiviin ja systeemisiin kudoksiin on kuitenkin paljon huolta. Mahdollisten formokresolin haitallisten vaikutusten välttämiseksi etsitään muita elävän pulpotomian aineita, kuten rautasulfaattia ja MTA:ta, joilla on lupaavia tuloksia etujensa, kuten devitalisoinnin ja regeneratiivisten aineiden, vuoksi.
Rautasulfaatti [Fe2(SO4)3] 15,5-prosenttisena liuoksena on koaguloiva ja paikallinen hemostaattinen aine.
Rautasulfaatti on materiaali, jolla on minimaalinen devitalisaatio ja se ei indusoi luuydinkudosta. Sitä käytetään koaguloivana ja hemostaattisena retraktioaineena. Rautasulfaattia ehdotetaan pulpotomia-aineeksi teorian perusteella, että sen verenvuodon hallintamekanismi saattaa minimoida tulehduksen mahdollisuudet. Ranly ehdottaa mahdollisuutta, että metalli-proteiiniklot luuydintynnyrien pinnalla saattaa toimia ärsykkeellisten alusaineosien esteenä, mikä auttaa minimoimaan materiaalin aiheuttamia komplikaatioita. Rautasulfaatin hemostaattiset ominaisuudet ja suotuisa luuydinvaste tekevät siitä lupaavan lääkkeen pulpotomiaan. Erdem AP ja muut havaitsivat tutkimuksessaan, että kolmen kokeellisen materiaalin, MTA:n, formokresolin ja rautasulfaatin välillä ei ole merkittäviä eroja. Fei AL ja muut havaitsivat yhden vuoden lopussa kliinistä ja radiografista menestystä formokresoliryhmää paremmin.
Mineraalitrioksidiagregaatti (MTA) on yksi tällainen regeneratiivinen materiaali, jota pidetään vertailumateriaalina konservatiivisissa luuydin elinvoimahoidoissa ensihampaissa, ja jolla on korkeat pulpotomian menestysprosentit (90 %–100 %) kliinisissä, radiografisissa ja histopatologisissa tutkimuksissa. MTA:lla on kuitenkin vaikeat käsittelyominaisuudet, se sisältää raskasmetalleja, kuten alumiinioksidia ja vismuttioksidia, ja on kallis. Lääketieteellisen meteorologian teknologiset parannukset johtivat biokeramisen nanoteknologian (biokeramikat) kehitykseen ja innovaatioihin, jotka osoittavat erinomaista bioyhteensopivuutta hydroksiapatiitin ominaisuuksien kanssa. Äskettäin biokeramiikkamassa, kalsiumsilikaattipohjainen nanopartikulaarinen materiaali, otettiin käyttöön hammaslääketieteessä juurien korjausmateriaalina. Se on liukenematon, radiokontrastinen, alumiinivapaa ja zirkoniumoksidia sisältävä materiaali, joka on kehitetty mahdollisia hammaskirurgisia sovelluksia varten. Lisäksi se stimuloi hydroksiapatiitin kerrostumista pinnalleen altistuessaan kudosnesteille, muodostaa hyvin järjestäytynyttä dentiiniä ja sillä on alhainen sytotoksisuus. Huolimatta sen helppokäyttöisyydestä, korkeasta viskositeetista, lyhyemmästä kovetusajasta, paremmista fysikaalisista ominaisuuksista MTA:han verrattuna ja biokeramikkojen biomimeettisestä ominaisuudesta, sen kliinistä soveltamista elävän luuydinhoidon alalla ensihampaissa ei ole toistaiseksi tutkittu. Kumar KR ja muut havaitsivat tutkimuksessaan 95 %:n kliinisen menestysprosentin ja noin 90 %:n radiografisen menestysprosentin MTA:lla.
Jotkut tutkimukset ovat raportoineet rautasulfaattipulpotomiassa havaittua sisäistä resorptiota, herkkyyttä, ennenaikaista hammaskadon, halkaisijan radiokontrastisuuden, ikenien turvotusta, mutta eivät ole osoittaneet tarkkaa syytä näille. He pitivät syynä hampaiden valintaa toimenpiteeseen. Siten oikea hampaan valinta on kriteeri pulpotomian onnistumiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimusta ei suoriteta, koska emme testaa metodologian toteutettavuutta.
Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon 60 potilasta, jotka ovat 6–10-vuotiaita ja jotka käyvät Jazan yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun lastenhammaslääketieteen klinikoilla.
Ennen aloittamista; menettely selitetään; suullinen ja kirjallinen suostumus saadaan vanhemmalta tai huoltajalta. Suostumuksen saamisen jälkeen yhteensä 60 poskihammasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A rautasuola ja ryhmään B Putty MTA käyttäen arpomistekniikkaa.
Pulpotoimia tehdään molemmissa ryhmissä, minkä jälkeen tehdään GIC-restauraatio. Kaikille potilaille otetaan välitön postoperatiivinen röntgenkuva. Potilaat kutsutaan takaisin 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein kliinistä ja radiografista arviointia varten.
Takaisinkutsukäynneissä kaikkia hampaita arvioidaan luokitellakseen ne joko onnistuneiksi tai epäonnistuneiksi kliinisten ja radiografisten kriteerien perusteella. Tämän arvioivat tutkijat, jotka eivät tiedä ryhmän osoituksesta.
Kriteerit onnistumisen arvioimiseksi:
Hampaat, joissa ei esiintynyt kipuoireita. Kliinisesti sekä radiografisesti ei todistettavaa juurten radiolusenssia, sisäistä tai ulkoista juuriresorptiota tai periodontaaliliigan tilan laajenemista ei kliinisesti eikä radiografisesti pidetä onnistuneena. Mikä tahansa hammas, joka osoitti epäonnistumisen oireita, hoidetaan pulpektomilla
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Satish VISHWANATHAIAH, MDS, PhD
- Puhelinnumero: +966542635434
- Sähköposti: svishwanathaiah@jazanu.edu.sa
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prabhadevi Maganur, MDS, PhD
- Sähköposti: cgowda@jazanu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
Jazan Region
-
Jizan, Jazan Region, Saudi-Arabia, 45142
- College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terveet lapset ilman systemaattista sairautta, allergioita
- Yhteistyökykyinen lapsi
- Potilas, joka tarvitsee pulpotomiaa maitohampaissa karioksen / mekaanisen hammasytimen paljastuman vuoksi
- lapset, joilla on asianmukainen vanhempien suostumus
- Ei kliinisiä tai radiologisia merkkejä hammasytimen patologioista
- Mahdollisuus hampaankunnostukseen toimenpiteen jälkeen
- Hemostaasi tulisi olla helposti saavutettavissa hammasytimen amputoinnin jälkeen
Poissulkemiskriteerit
- Lapset, joilla on systemaattinen sairaus ja allergia
- Ei-yhteistyökykyinen lapsi
- Kliinisiä tai radiologisia merkkejä hammasytimen patologioista
- Korjauskelvoton hammas
- Hemostaasia ei saavutettu hammasytimen amputoinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (rautasuulfaatti)
jo kuvattu
|
jo kuvattu
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (MTA-tahna)
jo kuvattu
|
jo kuvattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset kriteerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kliininen hammas, jolla esiintyi
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Radiografiset kriteerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Jazan college of Dentistry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .