Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ferri(II)sulfaatin ja Putty MTA:n vaikutus pulpotomialääkkeenä elävissä maitohampaissa (CT)

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: satish vishwanathaiah, University of Jazan

Arvioi ja vertaa rautasulfaatin ja putty MTA:n vaikutusta elävien maitohampaiden hammaspulpahoidossa

Ensihampaiden luuydin on korkean solutason ja verisuonistonsa vuoksi erittäin kyvykäs korjaantumaan. Pulpotomian perustelu on, että juuren luuydinkudos on terve ja kykenee parantumaan sairastuneen tai tartunnan saaneen kruunuluuydin kirurgisen amputoinnin jälkeen. Pulpotomiasta maitopurukarvoissa on runsaasti tietoa käyttäen muun muassa formokresolia, glutaraldehydiä, sähköleikkausta, rautasulfaattia, kalsiumhydroksidia, MTA:ta jne. Formokresolia käyttävä elävä pulpotomia on laajalti hyväksytty ensihampaiden luuydinhoitomenetelmänä sen yksinkertaisuuden ja hyvän ennusteen vuoksi. Formaldehydiä sisältävien tuotteiden mutageenisesta ja karsinogeenisesta potentiaalista, formokresolin sytotoksisista vaikutuksista ja mahdollisesta diffuusiosta ympäröiviin ja systeemisiin kudoksiin on kuitenkin paljon huolta. Mahdollisten formokresolin haitallisten vaikutusten välttämiseksi etsitään muita elävän pulpotomian aineita, kuten rautasulfaattia ja MTA:ta, joilla on lupaavia tuloksia etujensa, kuten devitalisoinnin ja regeneratiivisten aineiden, vuoksi.

Rautasulfaatti [Fe2(SO4)3] 15,5-prosenttisena liuoksena on koaguloiva ja paikallinen hemostaattinen aine.

Rautasulfaatti on materiaali, jolla on minimaalinen devitalisaatio ja se ei indusoi luuydinkudosta. Sitä käytetään koaguloivana ja hemostaattisena retraktioaineena. Rautasulfaattia ehdotetaan pulpotomia-aineeksi teorian perusteella, että sen verenvuodon hallintamekanismi saattaa minimoida tulehduksen mahdollisuudet. Ranly ehdottaa mahdollisuutta, että metalli-proteiiniklot luuydintynnyrien pinnalla saattaa toimia ärsykkeellisten alusaineosien esteenä, mikä auttaa minimoimaan materiaalin aiheuttamia komplikaatioita. Rautasulfaatin hemostaattiset ominaisuudet ja suotuisa luuydinvaste tekevät siitä lupaavan lääkkeen pulpotomiaan. Erdem AP ja muut havaitsivat tutkimuksessaan, että kolmen kokeellisen materiaalin, MTA:n, formokresolin ja rautasulfaatin välillä ei ole merkittäviä eroja. Fei AL ja muut havaitsivat yhden vuoden lopussa kliinistä ja radiografista menestystä formokresoliryhmää paremmin.

Mineraalitrioksidiagregaatti (MTA) on yksi tällainen regeneratiivinen materiaali, jota pidetään vertailumateriaalina konservatiivisissa luuydin elinvoimahoidoissa ensihampaissa, ja jolla on korkeat pulpotomian menestysprosentit (90 %–100 %) kliinisissä, radiografisissa ja histopatologisissa tutkimuksissa. MTA:lla on kuitenkin vaikeat käsittelyominaisuudet, se sisältää raskasmetalleja, kuten alumiinioksidia ja vismuttioksidia, ja on kallis. Lääketieteellisen meteorologian teknologiset parannukset johtivat biokeramisen nanoteknologian (biokeramikat) kehitykseen ja innovaatioihin, jotka osoittavat erinomaista bioyhteensopivuutta hydroksiapatiitin ominaisuuksien kanssa. Äskettäin biokeramiikkamassa, kalsiumsilikaattipohjainen nanopartikulaarinen materiaali, otettiin käyttöön hammaslääketieteessä juurien korjausmateriaalina. Se on liukenematon, radiokontrastinen, alumiinivapaa ja zirkoniumoksidia sisältävä materiaali, joka on kehitetty mahdollisia hammaskirurgisia sovelluksia varten. Lisäksi se stimuloi hydroksiapatiitin kerrostumista pinnalleen altistuessaan kudosnesteille, muodostaa hyvin järjestäytynyttä dentiiniä ja sillä on alhainen sytotoksisuus. Huolimatta sen helppokäyttöisyydestä, korkeasta viskositeetista, lyhyemmästä kovetusajasta, paremmista fysikaalisista ominaisuuksista MTA:han verrattuna ja biokeramikkojen biomimeettisestä ominaisuudesta, sen kliinistä soveltamista elävän luuydinhoidon alalla ensihampaissa ei ole toistaiseksi tutkittu. Kumar KR ja muut havaitsivat tutkimuksessaan 95 %:n kliinisen menestysprosentin ja noin 90 %:n radiografisen menestysprosentin MTA:lla.

Jotkut tutkimukset ovat raportoineet rautasulfaattipulpotomiassa havaittua sisäistä resorptiota, herkkyyttä, ennenaikaista hammaskadon, halkaisijan radiokontrastisuuden, ikenien turvotusta, mutta eivät ole osoittaneet tarkkaa syytä näille. He pitivät syynä hampaiden valintaa toimenpiteeseen. Siten oikea hampaan valinta on kriteeri pulpotomian onnistumiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Pilottitutkimusta ei suoriteta, koska emme testaa metodologian toteutettavuutta.

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon 60 potilasta, jotka ovat 6–10-vuotiaita ja jotka käyvät Jazan yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun lastenhammaslääketieteen klinikoilla.

Ennen aloittamista; menettely selitetään; suullinen ja kirjallinen suostumus saadaan vanhemmalta tai huoltajalta. Suostumuksen saamisen jälkeen yhteensä 60 poskihammasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A rautasuola ja ryhmään B Putty MTA käyttäen arpomistekniikkaa.

Pulpotoimia tehdään molemmissa ryhmissä, minkä jälkeen tehdään GIC-restauraatio. Kaikille potilaille otetaan välitön postoperatiivinen röntgenkuva. Potilaat kutsutaan takaisin 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein kliinistä ja radiografista arviointia varten.

Takaisinkutsukäynneissä kaikkia hampaita arvioidaan luokitellakseen ne joko onnistuneiksi tai epäonnistuneiksi kliinisten ja radiografisten kriteerien perusteella. Tämän arvioivat tutkijat, jotka eivät tiedä ryhmän osoituksesta.

Kriteerit onnistumisen arvioimiseksi:

Hampaat, joissa ei esiintynyt kipuoireita. Kliinisesti sekä radiografisesti ei todistettavaa juurten radiolusenssia, sisäistä tai ulkoista juuriresorptiota tai periodontaaliliigan tilan laajenemista ei kliinisesti eikä radiografisesti pidetä onnistuneena. Mikä tahansa hammas, joka osoitti epäonnistumisen oireita, hoidetaan pulpektomilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jazan Region
      • Jizan, Jazan Region, Saudi-Arabia, 45142
        • College of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Terveet lapset ilman systemaattista sairautta, allergioita
  2. Yhteistyökykyinen lapsi
  3. Potilas, joka tarvitsee pulpotomiaa maitohampaissa karioksen / mekaanisen hammasytimen paljastuman vuoksi
  4. lapset, joilla on asianmukainen vanhempien suostumus
  5. Ei kliinisiä tai radiologisia merkkejä hammasytimen patologioista
  6. Mahdollisuus hampaankunnostukseen toimenpiteen jälkeen
  7. Hemostaasi tulisi olla helposti saavutettavissa hammasytimen amputoinnin jälkeen

Poissulkemiskriteerit

  1. Lapset, joilla on systemaattinen sairaus ja allergia
  2. Ei-yhteistyökykyinen lapsi
  3. Kliinisiä tai radiologisia merkkejä hammasytimen patologioista
  4. Korjauskelvoton hammas
  5. Hemostaasia ei saavutettu hammasytimen amputoinnin jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (rautasuulfaatti)
jo kuvattu
jo kuvattu
Kokeellinen: Ryhmä B (MTA-tahna)
jo kuvattu
jo kuvattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset kriteerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Kliininen hammas, jolla esiintyi

  • ei kipuoireita.
  • Arkuutta perkussiolle,
  • turvotusta,
  • fistulointia tai
  • patologista liikkuvuutta
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Radiografiset kriteerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta
  • Radikaalisen radiolusenssin todisteet,
  • Sisäinen tai ulkoinen juuriresorptio
  • Periodontaaliliigan tilan laajeneminen
1 kuukausi, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Jazan college of Dentistry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Rautasulfaatti

Tilaa