Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielikuvitusterapia autismille (MITA) - varhainen interventio tietokoneistettu kielikoulutusohjelma autismin kirjon lapsille (MITA-RCT)

lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: ImagiRation, LLC

Mielikuvitusterapia autismille (MITA) - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus varhaisinterventio tietokoneistetusta aivokoulutusohjelmasta lapsille, joilla on autismikirjon häiriö (ASD)

Mental Imagery Therapy for Autism (MITA) on erittäin innovatiivinen adaptiivinen kieliterapiasovellus autismista kärsiville lapsille. MITA-harjoitukset ovat rajoittamattomia muunnelmiltaan, mikä välttää rutiininomaisen toiston. Jokainen aktiviteetti on dynaaminen ja mukautuu nopeasti lapsen tarkalle kykyjen tasolle. Kaikki aktiviteetit on naamioitu lapsia kiinnostaviksi peleiksi. 6 454 autismikirjon lapsen 3 vuoden kestävä havainnoiva kliininen tutkimus osoitti, että MITA:ta käyttäneet lapset saavuttivat 2,2-kertaisesti suuremman kielenkehityksen parannuksen verrattuna lapsiin, joilla oli vastaavat alkuarvioinnit (p<0.0001). Tämä tutkimus tarkastelee MITA-interventiota 60 autismikirjon lapsen satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa. Kaksi- viisivuotiaat autismikirjon lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. MITA-ryhmä täydentää perinteistä kieliterapiaansa MITA-harjoituksilla. Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa. Hypoteesina on, että MITA-ryhmä osoittaa suurempaa kehityksen edistymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaattien joukossa ihmisillä on poikkeuksellisen pitkät ja laajalle levinneet frontotemporaaliset ja frontoparietaaliset traktit (kuten arcuate ja superior longitudinal fasciculi), mutta näiden reittien kypsyminen riippuu varhaisista kokemuksista. Lapsuuden aikana näitä trakteja hienosäädetään (pääasiassa myelinaation ja synaptogeneesin kautta) osallistumalla syntaktisesti rikkaisiin keskusteluihin, mielikuvitukselliseen leikkiin ja tarinankerrontaan 5-9. Sekä biologiset tekijät – kuten geneettisesti lyhennetty herkkä ajanjakso reittien kehitykselle – että sosiaaliset tekijät – mukaan lukien rajallinen keskusteluosallistuminen, matala syntaktinen monimutkaisuus päivittäisissä vuorovaikutuksissa, tarinankerronnan puute ja liiallinen passiivinen ruutuaika – voivat vähentää merkittävästi näiden yhteyksien toiminnallista kehitystä ja muuttaa syvästi lapsen kehityskulkua.

Autistiset henkilöt kohtaavat usein kumuloituvan haitan sekä biologisista että sosiaalisista tekijöistä varhaisessa kehityksessä: mahdollisesti lyhennetty kriittinen ajanjakso yhdistettynä vähentyneeseen spontaaniin osallistumiseen vuorovaikutteiseen keskusteluun, yhteiseen huomioon ja leikkiin. Nämä tekijät rajoittavat kokemuspohjaista rakennetta, joka tyypillisesti ohjaa frontoparietotemporaalisten valkean aineen traktien kypsymistä.

Osassa autistisia aikuisia nämä traktit pysyvät rakenteellisesti ja toiminnallisesti alikehittyneinä. Tämä vaarantaa prefrontaalisen synteesin (PFS) toimeenpanotoiminnon: tietoisen, vaativan hajautettujen visuaaliavaruusrepresentaatioiden yhteisaktivointi ja dynaaminen sitominen työmuistiin integroidun, käsiteltävän "kohtauksen" tai tilannemallin rakentamiseksi. Kun PFS on heikentynyt, yksilöt kamppailevat tietoisesti luodakseen yhtenäisen visuaaliavaruuskohtauksen, joka sisältää samanaikaisesti agentin (subjektin), toiminnan ja potilaan (objektin) oikeissa spatiotemporaalisissa suhteissaan. Koska useimmat syntaktiset rakenteet (esim. aktiivi vs. passiivi, relatiivilauseet, prepositiolausekkeet) kehittyivät koodaamaan tehokkaasti juuri nämä visuaaliavaruussuhteelliset konfiguraatiot, PFS-vajeet voivat tehdä lauseiden ymmärtämisen katkonaisiksi tai riippuvaisiksi ei-syntaktisista strategioista (esim. ulkoa opettelu tai yksinkertaiset sanajärjestysheuristiikat). Autismiyhteisö viittaa tähän ilmiöön monimerkkisen responsiivisuuden puutteena tai ärsykkeen ylivalikoivuutena tai tunnelinäönä (koska yksilöt keskittyvät yhteen sanaan sen sijaan, että integroisivat useita sanoja lauseen sisällä).

Ilman vankkoja kompensatorisia mekanismeja (joita jotkut autistiset henkilöt kehittävät), tämä perusvaje sisäisten tilannemallien rakentamisessa ja käsittelyssä edistää jatkuvia vaikeuksia monimutkaisen kielen ymmärtämisessä, abstraktissa päättelyssä, suunnittelussa ja joustavassa sopeutumiskäyttäytymisessä – usein johtaen elinikäisiin haasteisiin itsenäisessä elämisessä niille, jotka ovat kirjon vakavammin vaikutetussa päässä.

Noin 20 vuotta sitten tutkijat esittivät kriittisen kysymyksen: jos monet autistiset lapset osoittavat rajallista kiinnostusta keskusteluihin, mielikuvitukselliseen leikkiin ja tarinoiden kuunteluun, voitaisiinko kehittää strukturoituja, ei-keskustelullisia harjoituksia, jotka kuitenkin kouluttavat samoja frontoparietotemporaalisia verkostoja, jotka ovat taustalla syntaktisessa prosessoinnissa ja mentaalisessa kohtausrakentamisessa? Lisäksi, voitaisiinko tällainen aivokoulutus toteuttaa kielen ja sosiaalis-kognitiivisen kehityksen huippuherkän ajanjakson aikana (2–4-vuotiaana)? Tämän haasteen ratkaisemiseksi kehitettiin Mental Imagery Therapy for Autism (MITA), tablettipohjainen interventio, joka perustui erittäin tyyliteltyihin, kirkkaanvärisiin animoituihin hahmoihin, joita autistiset lapset usein suosivat. MITA koostuu adaptiivisista, pelimäisistä harjoituksista, jotka on suunniteltu systemaattisesti kouluttamaan PFS:ää sekä sanallisella että ei-sanallisella alueella.

Sanalliset harjoitukset alkavat perusvastaanottavalla sanastolla ja etenevät systemaattisesti yhä monimutkaisempiin syntaktisiin ja relaatiorakenteisiin, mukaan lukien substantiivi-adjektiivi-koordinointi, spatiaaliset prepositiot, agentti-toiminta-potilas-suhteet ja rekursiivinen upottaminen 30. Esimerkiksi lapselta voidaan pyytää "löydä pieni punainen pallo" tai "laita kuppi pöydän taakse". Sanastoa rajoitetaan tarkoituksella; tavoitteena ei ole leksikaalinen laajentuminen vaan toistuva harjoittelu dynaamisesti sitomalla useita piirteitä ja objekteja uusiin konfiguraatioihin käyttäen PFS:ää.

Ei-sanalliset harjoitukset tarjoavat analogista PFS-koulutusta puhtaasti visuaalisten pulmien kautta, jotka vaativat mentaalista integraatiota erillisistä osista yhtenäiseksi kokonaisuudeksi ilman mitään puhuttuja ohjeita 31. Esimerkiksi lapselle voidaan esittää kaksi erillistä kuvaa junasta ja ikkunakuviosta sekä valinta täydellisistä junista. Tehtävänä on löytää oikea täydellinen juna ja sijoittaa se tyhjään neliöön. Vaikeusasteet kasvavat progressiivisesti lisäämällä samanaikaisesti huomioitavien ja integroitavien piirteiden määrää (jopa kahdeksaan korkeimmilla tasoilla). Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että monet lapset, jotka eivät vielä pysty seuraamaan eksplisiittisiä sanallisia ohjeita, voivat kuitenkin onnistua visuaalisesti isomorfisissa ei-sanallisissa versioissa samasta integroivasta tehtävästä 30.

Sen julkaisemisesta vuonna 2015 lähtien ja ilman maksullista mainontaa, MITA on jatkuvasti sijoittunut kärkikielellisen terapiasovellusten joukossa suurissa sovelluskaupoissa (Apple App Store, Google Play Store ja Amazon App Store), keräten yli 3 miljoonaa latausta maailmanlaajuisesti ja osoittaen jatkuvaa vanhempien kiinnostusta. Sovellus sisältää neljännesvuosittaiset sovelluksen sisäiset vanhempien raportointiarviot, tuottaen suurimman pitkittäisen naturalistisen tietoaineiston autististen lasten kehityksestä.

Tämän todellisen maailman pitkittäiskohortin (N = 6 454) havainnoiva analyysi havaitsi, että lapset, jotka osallistuivat MITA:han, saavuttivat 2,2-kertaisesti suurempia parannuksia vanhempien raportoimassa yhdistelmä-PFS-tuloksessa verrattuna ikä-, sukupuoli- ja vakavuustasoltaan vastaaviin kontrolliryhmiin, jotka eivät osallistuneet sovellukseen (p < 0,0001) 33.

Nämä lupaavat naturalistiset (kansalaistiede) löydökset käynnistivät prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) suunnittelun ja toteutuksen osoittaakseen kausaalisen tehon tiukemmin kontrolloiduissa olosuhteissa. Minimoidakseen ympäristö- ja terapeuttiset sekoittavat tekijät, suunniteltiin tutkimus, jossa osallistujat voidaan satunnaistaa ja sovittaa saman klinikan ja koulutuksen sisällä. Oltuaan yhteydessä yli 300 erikoistuneeseen varhaisinterventiokeskukseen Pohjois-Amerikassa, Etelä-Amerikassa ja Euroopassa, vain yhdellä instituutiolla – Somare Therapeutic and Educational Clinic Foz do Iguaçussa, Brasiliassa – oli sekä pääsy sopivaan lasten väestöön että halukkuus suorittaa itsenäinen, tutkijan aloitteinen RCT ilman kustannuksia tutkimusryhmälle. Klinikka palvelee homogeenista esikouluikäisten autismikirjon häiriöön (ASD) diagnosoidun lasten väestöä ja tarjosi ihanteellisen ympäristön tiukkaan kokeelliseen kontrolliin samanaikaisista interventioista ja päivittäisistä rutiineista.

Somare Therapeutic and Educational Clinicin esikoululapset (2–5-vuotiaat) vahvistetulla ASD-diagnoosilla otetaan mukaan RCT:hen vanhempien tietoisen suostumuksen jälkeen. Kelvolliset osallistujat parisovitetaan iän ja CARS-2-kokonaisarvon perusteella, sitten satunnaistetaan 1:1 joko interventioryhmään, joka sai standardiklinikkapohjaisen varhaisintervention plus päivittäisen MITA-koulutuksen vähintään 12 kuukauden ajan, tai aktiiviseen kontrolliryhmään, joka sai standardiklinikkapohjaisen varhaisintervention plus vastaavan keston tietokonepohjaisia toimeenpanotoimintoharjoituksia (ei-MITA). Molemmat ryhmät jatkavat klinikan tavallisia intensiivisiä käyttäytymis- ja puhe-kielen interventioita. Ryhmämäärityksestä sokoutettu arvioija arvioi kaikki osallistujat kuuden kuukauden välein 2,5 vuoden ajan käyttäen Childhood Autism Rating Scale (CARS-2) -mittaria tuloksena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Paraná
      • Foz do Iguaçu, Paraná, Brasilia, 85865-370
        • Espacosomare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • iältään 2–5 vuotta rekisteröitymisen hetkellä
  • ASD-diagnoosi, jonka on vahvistanut ASD-diagnosoinnissa kokenut tutkimuksen tutkija.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettua etiologiaa oleva neurokehityshäiriö (esim. X-hauras oireyhtymä)
  • merkittävä aistinvammaisuus tai motorinen vammaisuus,
  • suuret fyysiset ongelmat kuten krooninen vakava terveysongelma,
  • kohtaukset tutkimukseen osallistumisen alkaessa. Tutkimuksen aikana kohtauksia saaneita lapsia ei suljettu tutkimuksesta pois.
  • psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö,
  • vakavan päävamman ja/tai neurologisen sairauden historia,
  • alkoholille tai huumeille altistuminen ennen syntymää,
  • CARS-2-kokonaispistemäärä > 48 (vakava ASD).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MITA-hoito
Hoitoryhmä sai PFS-harjoituksia, jotka korostivat mielessä tapahtuvaa esineiden rinnastamista, jotka oli organisoitu pelillistettyyn sovellukseen MITA
Hoitoryhmä sai Prefrontal Synthesis (PFS)-harjoitusaktiviteetteja, jotka korostivat mielessä tapahtuvaa esineiden rinnastamista ja jotka oli järjestetty pelillistettyyn MITA-sovellukseen. MITA sisältää sekä sanallisia että ei-sanallisia harjoituksia, joiden tavoitteena on kehittää vapaaehtoista mielikuvitustaitoja yleensä ja PFS-taitoja erityisesti. MITA:n sanalliset aktiviteetit käyttävät kielen korkeampia muotoja, kuten substantiivi-adjektiivi-yhdistelmiä, tilallisia prepositioita, rekursiota ja syntaksia PFS:n harjoittamiseen: esimerkiksi lapselle voidaan antaa ohje "laita iso punainen koira oranssin tuolin taakse" tai "tunnista märkä eläin sen jälkeen kun leijonaa oli suihkutettu apinalla;" tai "vie eläimet kotiin seuraavan selityksen jälkeen: leijona asuu apinan yläpuolella ja lehmän alapuolella". Jokaisessa aktiviteetissa lapsi kuuntelee lyhyen tarinan ja työskentelee sitten immersiivisessä käyttöliittymässä vastauksen luomiseksi. Oikeista vastauksista palkitaan ennalta nauhoitetulla kannustuksella.
Active Comparator: Kontrolli
Aktiivinen kontrolliryhmä sai saman standardiklinikkapohjaisen varhaishoidon, mutta tablettitietokonepohjaisen terapian aikana käytti ei-MITA-sovelluksia, jotka kohdistuivat muistiin ja toiminnotaitoihin (esim. värien ja muotojen yhdistäminen, loogiset sarjat, saman/eron erottaminen, äänien erottelu, jäljittely ja musiikillistaminen, varhainen lukutaito ja graafomotoriset taidot, eläinten äänten yhdistäminen, määrä-luku assosiaatio, vertailu, laskeminen ja jakeiden perusteet).
Aktiivisen kontrolliryhmä sai saman standardiklinikkapohjaisen varhaisen interventiohoidon, mutta tablettitietokonepohjaisen terapian aikana käytti ei-MITA-sovelluksia, jotka kohdistuvat muistiin ja toiminnaallisiin taitoihin (esim. värien ja muotojen yhdistäminen, loogiset sekvenssit, saman/eri erottelu, äänierottelu, mimesis ja musiikillistaminen, varhainen lukutaito ja graafomotoriset taidot, eläinten äänten yhdistäminen, määrä-luku-assosiaatio, vertailu, laskeminen ja alkeismurtoluvut).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten autismin arviointiasteikko (CARS-2)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 30 kuukautta
The Childhood Autism Rating Scale, Second Edition (CARS-2) on 15 kohdetta sisältävä käyttäytymisen arviointiasteikko, joka on kehitetty ASD:n vakavuuden kvantitatiiviseen arviointiin. CARS-2 toimii arvioimalla lapsen käyttäytymistä, ominaisuuksia ja kykyjä verrattuna tyypillisen lapsen odotettuun kehitykseen. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-4: 1 on normaalia lapsen ikään nähden, 2 lievästi poikkeavaa, 3 kohtalaisesti poikkeavaa ja 4 vakavasti poikkeavaa. CARS-2-pisteet vaihtelevat 15:stä (ei patologiaa) 60:een (vakava ASD), ja 30 on raja-arvona lievän autismin diagnoosille. Pisteet 30-37 osoittavat lievää tai kohtalaista autismia, kun taas pisteet 38–60 luokitellaan vakavaksi autismiksi 36.
lähtötilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta ja 30 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mentaalisen synteesin arviointilista (MSEC)
Aikaikkuna: alkuperäinen, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ja 30 kuukauden
Vanhempien raportoima Mental Synthesis Evaluation Checklist (Prefrontal Synthesis tunnettiin aiemmin nimellä Mental Synthesis) sisältää syntaktisia ja aritmeettisia tehtäviä, joiden monimutkaisuus vähitellen kasvaa, sekä piirustustaitojen ja leikkipelejä arvioivia osioita.
alkuperäinen, 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ja 30 kuukauden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4924876

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .