Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PENG-lohkaus deksmedetomidiinilla ikääntyneillä aikuisilla

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences

Perineuraalisen deksmedetomidiinin vaikutus adjuvanttina perikapsulaarisen hermoryhmän blokkiin ikääntyneillä aikuisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lonkkaleikkauksen jälkeinen kipu on yleinen ongelma vanhuksilla ja voi viivästyttää varhaista mobilisaatiota, lisätä opioidisten kipulääkkeiden tarvetta ja edistää komplikaatioita kuten deliriumia, pahoinvointia tai pitkittynyttä sairaalassaoloa. Alueellisia anestesiatekniikoita käytetään yhä enemmän kivunhallinnan parantamiseksi samalla vähentäen systemaattisten opioidien käyttöä.

Perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -blokki on moderni ultraääniohjattu alueellinen anestesiatekniikka, joka on suunniteltu tarjoamaan tehokasta kivunlievitystä lonkkaleikkauksen jälkeen säilyttäen samalla lihasvoiman. Se mahdollistaa potilaiden aloittaa mobilisaation aikaisemmin ja voi vähentää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä, mikä on erityisen tärkeää vanhuksilla.

Ropivakaiini on yleisesti käytetty paikallispuudute hermoblokeissa. Dekmedetomidiini on lääkeaine, joka pieninä annoksina lisättynä paikallispuudutuksiin voi pidentää kivunlievitystä ja parantaa hermoblokkien laatua ilman, että se merkittävästi lisää sivuvaikutuksia. Kuitenkin deksmedetomidiinin lisäämisen hyödyt ja turvallisuus PENG-blokissa vanhuksilla eivät ole riittävästi tutkittuja.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden PENG-blokkitekniikan tehokkuutta ja turvallisuutta vanhuksilla, joille tehdään lonkkaleikkaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa PENG-blokin 20 ml:lla 0,2 % ropivakaiinia. Toinen ryhmä saa PENG-blokin 20 ml:lla 0,2 % ropivakaiinia yhdistettynä 25 mikrogrammaan deksmedetomidiinia.

Tutkimushypoteesi on, että deksmedetomidiinin lisääminen ropivakaiiniin PENG-blokissa tarjoaa pidempikestoista ja tehokkaampaa leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä verrattuna pelkkään ropivakaiiniin ilman, että se lisää haittavaikutuksia. Tutkimuksessa arvioitavat lopputulokset sisältävät leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden, lisäkivulääkkeiden tarpeen, ajan ensimmäiseen mobilisaatioon sekä sivuvaikutusten esiintymisen kuten matala verenpaine, hidas syke, liiallinen sedaatio tai delirium.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa optimoimaan alueellisia anestesiatekniikoita lonkkaleikkauksissa vanhuksilla ja edistää turvallisempia, tehokkaampia leikkauksen jälkeisiä kivunhallintastrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkaleikkauksen jälkeinen kipu on merkittävä kliininen ongelma vanhuksilla ja liittyy viivästyneeseen mobilisaatioon, lisääntyneeseen opioidien käyttöön, korkeampaan deliriumin riskiin ja pitkittyneeseen sairaalassaoloon. Tehokas kivunhallinta, joka säilyttää motorisen toiminnan, on erityisen tärkeää tässä väestöryhmässä varhaisen kuntoutuksen tukemiseksi ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi.

Perikapsulaaristen hermoryhmiin (PENG) kohdistuva hermoblokki on ultraääniohjattu alueanestesiatekniikka, joka kohdistuu etummaisen lonkkakapselin sensoriseen innervaation samalla säästäen motoriset hermot. Tämä tekniikka on osoittautunut antavan tehokasta analgesialle lonkkaleikkauksen jälkeen ja voi edistää varhaista leikkauksen jälkeistä mobilisaatiota. Paikallisanestetikoiden ainoana antamisen saavuttaman analgesian kesto voi kuitenkin olla rajallinen.

Ropivakaiini on pitkävaikutteinen paikallisanesteetti, jota käytetään yleisesti perifeerisissä hermoblokeissa. Dekmedetomidiini on alfa-2-adrenerginen agonistia, jota on käytetty adjuvanttina paikallisanestetikoiden kanssa pidentämään analgesian kestoa ja parantamaan blokin laatua. Kun sitä annetaan matalina perineuraalisina annoksina, dekmedetomidiini voi pidentää analgesian kestoa aiheuttamatta kliinisesti merkittäviä systemaattisia sivuvaikutuksia. Sen käytöstä adjuvanttina PENG-blokissa vanhuksilla on kuitenkin vähän tietoa.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa verrataan kahta PENG-blokkihoitoratkaisua lonkkaleikkausta tehtäessä vanhuksilla. Kelvolliset osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Kontrolliryhmä saa PENG-blokin 20 ml 0,2 % ropivakaiinia. Interventioryhmä saa PENG-blokin 20 ml 0,2 % ropivakaiinia yhdistettynä 25 mikrogrammaan dekmedetomidiinia. PENG-blokki suoritetaan ultraääniohjauksella kokeneiden anestesiologien toimesta standardoidun protokollan mukaisesti.

Kaikki osallistujat saavat leikkaukseen standardoidun yleis- tai alueanestesian ja leikkauksen jälkeisen monimuotoisen analgesian laitoksen protokollien mukaisesti. Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on molemmissa ryhmissä identtinen tutkimusinterventiota lukuun ottamatta, jotta sekoittavat tekijät minimoidaan.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida, pidentääkö ja parantaako dekmedetomidiinin lisääminen ropivakaiiniin PENG-blokin antamaa leikkauksen jälkeistä analgesiaa verrattuna pelkkään ropivakaiiniin. Toissijaisia tavoitteita ovat leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden, kokonaisopioidien kulutuksen, ajan ensimmäiseen mobilisaatioon ja potilaan mukavuuden arviointi.

Turvallisuustuloksia arvioidaan myös, erityisesti vanhuksiin liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, bradykardiaa, liiallista sedaatioita, pahoinvointia, oksentelua ja leikkauksen jälkeistä deliriumia. Hemodynaamisia parametreja ja sedaatioasteita seurataan säännöllisesti leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan kliinisesti merkityksellistä tietoa dekmedetomidiinin tehokkuudesta ja turvallisuudesta adjuvanttina PENG-blokissa vanhuksilla. Nämä havainnot voivat edistää alueanestesiastrategioiden optimointia ja leikkauksen jälkeisen kivunhoidon parantamista tässä haavoittuvassa väestöryhmässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Malgorzata Reysner, MD PhD
  • Puhelinnumero: +48 61 873 83 03
  • Sähköposti: mreysner@ump.edu.pl

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Poznan, Puola, 62-701
        • Rekrytointi
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.
          • Puhelinnumero: +48 61 873 83 03
          • Sähköposti: mreysner@ump.edu.pl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 65 vuotta tai vanhempi
  • Aikataulutettu sähkeiseen tai hätäluonteiseen lonkkaleikkaukseen (esim. lonkkamurtuman kiinnitys tai lonkkaproteesi)
  • ASA-fyysinen tila I-III
  • Kyky ilmaista kivun voimakkuutta NRS-asteikolla
  • Potilaan tai laillisen edustajan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Suunniteltu PENG-lohkon käyttö osana monimuotoista perioperatiivista kivunlievitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Allergia, sietämättömyys tai vasta-aiheisuus minkään tutkimuslääkkeen suhteen: ropivakaiini, deksmedetomidiini
  • Ennalta oleva neurologinen vajaatoiminta tai neuropatia vaivaisessa raajassa
  • Veren hyytymissairaus (INR >1,5, verihiutaleet <100 000/µL) tai nykyinen lääkinnällinen antikoagulaatio, joka estää alueanestesian
  • Infektio ruiskutuspaikassa tai sen läheisyydessä
  • Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta
  • Krooninen opioidin käytön historia (päivittäinen opioideja >30 päivää ennen leikkausta)
  • Kognitiivinen heikentyminen tai delirium, joka estää luotettavan kivunarvioinnin
  • Painoindeksi > 40 kg/m² (jos haluat sulkea pois teknisen vaikeuden vuoksi)
  • Potilaat, jotka saavat toista hermolohkoa lonkkaleikkaukseen
  • Raskaus tai imetys
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen 30 päivän sisällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: PENG-lohko Ropivakaiinilla
Osallistujille annetaan ultraääniohjattu pericapsular nerve group (PENG) -blokki käyttäen ropivakaiinia 0,2%, kokonaistilavuus 20 ml, annettuna yhtenä perineuraalisena injektiona ennen leikkausta. Blokki suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti kokeneen anestesiologin toimesta.
Lääke: Ropivakaiini 0,2% ruiskeena annosteltava liuos
Ropivakaiini on pitkävaikutteinen paikallispuudutusaine, jota käytetään alueelliseen puudutukseen. Tässä tutkimuksessa sitä annostellaan perineuraalisesti osana ultraääniohjattua pericapsular nerve group (PENG) -blokkia vanhempien aikuisten lonkkaleikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon.
Muut nimet:
  • Ropivakaiinihydrokloridi
Kokeellinen: PENG-salpa ropivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla
Osallistujille annetaan ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmä (PENG) -salpa käyttäen ropivakaiinia 0,2 % (20 ml) yhdistettynä deksmedetomidiiniin 25 mikrogrammaa, joka annetaan yhtenä perineuraalisena injektiona ennen leikkausta. Salpa suoritetaan standardoidun protokollan mukaisesti kokeneen anestesialääkärin toimesta.
Lääke: Dekmedetomidiini
Dexmedetomidiini on selektiivinen alfa-2 adrenerginen agonistti, jota käytetään paikallispuudutteiden adjuvanttina kivunlievityksen tehostamiseksi ja pidentämiseksi. Tässä tutkimuksessa dexmedetomidiinia annetaan perineuraalisesti ropivakaiinin kanssa osana ultraääniohjattua pericapsular nerve group (PENG) -blokkausta.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä
Aika (tunteina) PENG-lohkon päättymisestä (paikallispuudutusanestesian injektion valmistumisesta) ensimmäiseen pelastusanalgesian (opioidi tai ei-opioidi) antamiseen, joka annetaan kivun voimakkuudelle ≥4 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS). Tiedot kerätään anestesiakirjanpidosta ja leikkauksen jälkeisistä lääkekartoista.
48 tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus levossa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Levonnan aikainen kivun voimakkuus arvioidaan 0–10 numeerisella asteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Keskimääräisiä NRS-pisteitä verrataan ryhmien välillä kullakin aikapisteellä.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Levonnan aikainen kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuvoimakkuus lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus lepotilassa arvioidaan käyttämällä 0–10 numeerista asteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin ajanhetkellä verrataan ryhmien välillä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Levonnan aikainen kivun voimakkuus arvioidaan 0–10 numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = kuviteltavissa olevin kipu). Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteellä verrataan ryhmien välillä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus lepotilassa (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Levonnan aikainen kipuintensiteetti arvioidaan käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu). Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuintensiteetti liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus standardoidun lonkan liikkeen aikana (esim. fleksio tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräiset NRS-pisteet kussakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun intensiteetti standardoidun lonkan liikkeen aikana (esim. fleksio tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräisiä NRS-pisteitä kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipuvoimakkuus standardoidun lonkkanivelten liikkeen aikana (esim. koukistus tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0-10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräisiä NRS-pisteitä kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus standardoidun lonkkanivelten liikkeen aikana (esim. koukistus tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräiset NRS-pisteet kullakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus liikkeen aikana (NRS 0-10)
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus standardoidun lonkan liikkeen aikana (esim. fleksio tai avustettu mobilisaatio) arvioituna käyttäen 0–10 numeerista arviointiasteikkoa. Keskimääräiset NRS-pisteet kussakin aikapisteessä verrataan ryhmien välillä.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kokonaisopioidinkulutus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kaikkien leikkausjälkeisenä aikana annettujen opioidi-analgeettien kumulatiivinen annos, muunnettuna suun kautta annettavan morfiinin milligrammaekvivalenteiksi (MME). Arvot 24 ja 48 tunnin kohdalla kirjataan ja verrataan ryhmien välillä.
0-48 tuntia leikkauksen jälkeen
Lohkoon liittyvät haittatapahtumat, mukaan lukien neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Lohkon asettamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 30 päivää
PENG-lohkon tai perineuraalisten adjuvanssien mahdollisesti aiheuttamien komplikaatioiden esiintyvyys, mukaan lukien paikallisen anestesiaaineen systeemisen myrkytyksen merkit, pitkittynyt motorinen tai sensorinen vajaatoiminta, hermovamma (arvioitu postoperatiivisessa klinikassa tai tarvittaessa avohermovammaklinikassa), infektio pistoskohtaan, hematooma tai jatkuva heikkous.
Lohkon asettamisesta sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Poznan University of Medical Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Reysner, MD PhD, Poznan University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16/2025

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asiallisen pyynnön perusteella

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia