Tekoälyn apuvaikutus esikliinisten muutosten havaitsemisessa läheisessä paksusuolen syövässä
Tekoälyn Apuvaikutus Etäisten Paksusuolen Syöpien Esitumorsioiden Havaitsemisessa: Monikeskuksinen Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li mian Er, Doctor
- Puhelinnumero: 13513379068
- Sähköposti: Hbsyelm@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhenzhen Wang, master
- Puhelinnumero: 13803365602
- Sähköposti: 13803365602@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li mian Er, Doctor
- Puhelinnumero: 13513379068
- Sähköposti: Hbsyelm@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on oireita kuten vatsakipua, mustaa ulostetta, ummetusta tai ripulia, käyvät kolonoskopiassa diagnostista tarkoitusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, paksu- tai peräsuolisyöpä ja leikkaushistoria, sekä potilaat, joilla on perinnöllinen polyposioireyhtymä
- Potilaat, joilla on suoliston tukos tai pahanlaatuiset kasvaimet
- Potilaat, joilla on paksu- tai peräsuolimuutoksia, jotka on hoidettava vaiheittain.
- Muut kolonoskopiatutkimuksen vasta-aiheisuudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
AI-ryhmä
|
Täysi tekoälyavustus käytettiin koko standardin kolonoskopiamenetelmän ajan.
|
|
Sarjaryhmä
|
Kun kolonoskopia oli normaalin vetäytymisen jälkeen perinteisessä kolonoskopiassa saavutettu lienaalikaareen kohdalle, täysi tekoälyavustus käynnistettiin.
Kolonoskooppi uudelleensijoitettiin ileosekaalialueelle tarkkailua varten.
Kaikki ohitetut leesiot kirjattiin.
|
|
Standardiryhmä
|
Tavallinen kolonoskopiaproseduuri suoritettiin normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenoman havaitsemistodennäköisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden osuus, joilla vähintään yksi adenoma havaitaan kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräinen adenomien havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tulos on kolonoskopian havaitsemien adenomien määrä jaettuna suoritettujen kolonoskopioiden kokonaismäärällä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025KS177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .