- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07338643
Tekoälyn apuvaikutus esikliinisten muutosten havaitsemisessa läheisessä paksusuolen syövässä
lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Limian Er
Tekoälyn Apuvaikutus Etäisten Paksusuolen Syöpien Esitumorsioiden Havaitsemisessa: Monikeskuksinen Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tutkijat suorittivat monikeskuksellisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen keinotekoisen älyn apuvaikutusta etäisessä paksusuolessa esiintyvien esisyöpämuutosten havaitsemisessa. Tämä on prospektiivinen, monikeskuksellinen, yksisokkainen, rinnakkaissatunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kolonoskopian vetoprosessin aikana tutkijat pyrkivät vertailemaan etäisen paksusuolen adenoomien havaitsemisasteita ilman ja keinotekoisen älyn (AI) diagnostisen laitteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li mian Er, Doctor
- Puhelinnumero: 13513379068
- Sähköposti: Hbsyelm@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhenzhen Wang, master
- Puhelinnumero: 13803365602
- Sähköposti: 13803365602@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li mian Er, Doctor
- Puhelinnumero: 13513379068
- Sähköposti: Hbsyelm@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joilla on oireita, kuten vatsakipua, mustaa ulostetta, ummetusta tai ripulia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on oireita kuten vatsakipua, mustaa ulostetta, ummetusta tai ripulia, käyvät kolonoskopiassa diagnostista tarkoitusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus, paksu- tai peräsuolisyöpä ja leikkaushistoria, sekä potilaat, joilla on perinnöllinen polyposioireyhtymä
- Potilaat, joilla on suoliston tukos tai pahanlaatuiset kasvaimet
- Potilaat, joilla on paksu- tai peräsuolimuutoksia, jotka on hoidettava vaiheittain.
- Muut kolonoskopiatutkimuksen vasta-aiheisuudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AI-ryhmä
|
Täysi tekoälyavustus käytettiin koko standardin kolonoskopiamenetelmän ajan.
|
|
Sarjaryhmä
|
Kun kolonoskopia oli normaalin vetäytymisen jälkeen perinteisessä kolonoskopiassa saavutettu lienaalikaareen kohdalle, täysi tekoälyavustus käynnistettiin.
Kolonoskooppi uudelleensijoitettiin ileosekaalialueelle tarkkailua varten.
Kaikki ohitetut leesiot kirjattiin.
|
|
Standardiryhmä
|
Tavallinen kolonoskopiaproseduuri suoritettiin normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenoman havaitsemistodennäköisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaiden osuus, joilla vähintään yksi adenoma havaitaan kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Päivä 1
|
|
Keskimääräinen adenomien havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tulos on kolonoskopian havaitsemien adenomien määrä jaettuna suoritettujen kolonoskopioiden kokonaismäärällä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li mian Er, Hebei Medical University Fourth Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim HY, Kim SM, Seo JH, Park EH, Kim N, Lee DH. Age-specific prevalence of serrated lesions and their subtypes by screening colonoscopy: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2014 Apr 28;14:82. doi: 10.1186/1471-230X-14-82.
- Luo Y, Zhang Y, Liu M, Lai Y, Liu P, Wang Z, Xing T, Huang Y, Li Y, Li A, Wang Y, Luo X, Liu S, Han Z. Artificial Intelligence-Assisted Colonoscopy for Detection of Colon Polyps: a Prospective, Randomized Cohort Study. J Gastrointest Surg. 2021 Aug;25(8):2011-2018. doi: 10.1007/s11605-020-04802-4. Epub 2020 Sep 23.
- Wu J, Zhang Q, Li X, Bai T, Hou X, Li G, Song J. The Effect of the Second Forward View on the Detection Rate of Sessile Serrated Lesions in the Proximal Colon: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Study. Clin Transl Gastroenterol. 2025 Feb 1;16(2):e00805. doi: 10.14309/ctg.0000000000000805.
- Leggett B, Whitehall V. Role of the serrated pathway in colorectal cancer pathogenesis. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2088-100. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.066.
- Huang J, Chan PSF, Pang TWY, Choi P, Chen X, Lok V, Zheng ZJ, Wong MCS. Rate of detection of serrated lesions at colonoscopy in an average-risk population: a meta-analysis of 129,001 individuals. Endosc Int Open. 2021 Mar;9(3):E472-E481. doi: 10.1055/a-1333-1776. Epub 2021 Feb 19.
- 王人杰, 张晓兰, 蔡继东, 等. 结直肠息肉的规范化诊疗[J]. 中华胃肠外科杂志, 2024, 27(6): 583-590.
- 叶倩云,刘凤斌.大肠息肉发病相关风险因素及方法学研究[J].中华中医药杂志, 2018,33(3):4. DOI:CNKI:SUN:BXYY. 0.2018-03-080.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 26. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025KS177
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsakipu
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Tanta UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen analgesia | Intratekaalinen morfiini | Transversalis Fascia Plane Block | Total Abdominal HysterectomyEgypti
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset AI-ryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsusta