Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysilman Orgaanisten Haihtuvien Yhdisteiden Analyysi PTR-TOF-MS -menetelmällä Hengitystieinfektioiden seulontaan. (VORTEX 1)

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Volatile Organic Compounds -analyysi nopeaan testaukseen käyttäen uloshengitysilmaa hengitystieinfektioiden osalta

Uudet hengitystiesairaudet ovat globaali terveysuhka. Virukset kuten influenssa ja koronavirukset ovat olleet pääasiallinen pandemiaiden aiheuttaja viime vuosisadan aikana. Yleisesti ottaen näiden hengitystieinfektioiden vaikutus ei rajoitu pandemiariskeihin. Todellakin, jotkin patogeenit aiheuttavat myös kausittaisia epidemiajoita, joilla on merkittävä lääketieteellinen ja taloudellinen taakka. Siksi on välttämätöntä vahvistaa globaalia valvontaa, varoitusjärjestelmiä ja varhaista diagnoosikykyä hengitystieinfektioita aiheuttaville patogeeneille.

Yksi lupaava ja tunnustettu lähestymistapa on uloshengitetyn ilman analyysi, joka sisältää monimutkaisen seoksen haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC), jotka tunnetaan myös nimellä "volatilomi".

Volatilomia vaikuttavat potilaan aineenvaihdunta, immuunijärjestelmä ja mikrobisto. Sen voi häiritä patogeenin läsnäolo.

Mahdollinen lähestymistapa ihmisen volatilomin tutkimiseen on nimeltään "reaaliaikainen" menetelmä. Reaaliaikaista analyysiä suorittavien teknologioiden joukossa TOF (lentonopeus) -teknologiaa käyttävät analyysilaitteet erottelevat ionit nopeuserojen mukaan kiinteän potentiaalin kiihtytyksen jälkeen ja mittaavat sitten kaikki massa/lataussuhteet samanaikaisesti. Saatu data on massaspektri, joka koostuu monista piikeistä, jotka edustavat kunkin uloshengityksessä havaittavan kemiallisen lajin runsautta. PTR-TOF-MS (Protoninsiirtoreaktio - Lentonopeus - Massaspektrometri) -teknologiaa käyttävien instrumenttien herkkyys ja mittausnopeus mahdollistavat uloshengitysprosessin reaaliaikaisen seurannan, mikä mahdollistaa uloshengitetyn ilman analysoinnin ajan funktiona. PTR-TOF-MS -instrumentit ovat yleensä kompakteja, mikä mahdollistaa niiden käytön ympäristöissä kuten sairaaloiden ensiavun osastoilla tai massaseulontakeskuksissa.

VORTEX-1 -tutkimuksen tavoitteena on sisällyttää potilaat, joilla on hengitystieinfektioiden oireita, riippumatta mikrobilogisesta etiologiasta, approksimoidakseen rutiininomaisen kliinisen kontekstin, sisältäen siten eri virus- tai bakteeriperäisiä infektioita. Lisäksi niin sanottu "kontrolli" -ryhmä otetaan myös näytteisiin, joka koostuu terveistä henkilöistä (ilman hengitystieinfektioita tai vakavia tai kroonisia sairauksia näytteenoton aikana).

Rinnakkain näiden potilaiden uloshengitetyn ilman kemiallisen koostumuksen tutkimuksen kanssa, ja edistääksemme volatilomia vaikuttavien tekijöiden ymmärtämistä, tarvitaan yhdistetty eksploratiivinen analyysi hengitystien mikrobistosta, isäntävasteesta infektion aikana sekä infektiojaksoa aiheuttavasta patogeenista tai patogeeneista. Tähän mennessä tällaista analyysiä ei ole olemassa tieteellisessä kirjallisuudessa, todennäköisesti monen lähteen datan integroinnin teknisen ja logistisen monimutkaisuuden sekä monitieteellisen konsortion puuttumisen vuoksi, jolla olisi kaikki tarvittava asiantuntemus samassa projektissa.

Spesifisten VOC:ien havaitseminen voisi huomattavasti parantaa ja helpottaa näiden hengitystieinfektioiden diagnosointia.

Tämä tutkimus voisi mullistaa hengitystieinfektioiden diagnosoinnin tarjoamalla nopean, ei-invasiivisen ja helposti skaalautuvan vaihtoehdon perinteisille diagnostisille menetelmille, kuten PCR-testeille, jotka vaativat nielunäytteenoton. Rinnakkain näiden potilaiden uloshengitetyn ilman kemiallisen koostumuksen tutkimuksen kanssa, ja edistääksemme volatilomia vaikuttavien tekijöiden ymmärtämistä, tarvitaan yhdistetty eksploratiivinen analyysi hengitystien mikrobistosta, isäntävasteesta infektion aikana sekä infektiojaksoa aiheuttavasta patogeenista tai patogeeneista. Tähän mennessä tällaista analyysiä ei ole olemassa tieteellisessä kirjallisuudessa, todennäköisesti monen lähteen datan integroinnin teknisen ja logistisen monimutkaisuuden sekä tarvittavan asiantuntemuksen omaavan monitieteellisen konsortion puuttumisen vuoksi.

Spesifisten VOC:ien havaitseminen voisi huomattavasti parantaa ja helpottaa näiden hengitystieinfektioiden diagnosointia. tarjoamalla nopean, ei-invasiivisen ja helposti skaalautuvan vaihtoehdon perinteisille diagnostisille menetelmille, kuten PCR-testeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1665

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Emergency department (Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon) Lyon (France) 69004
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Maison de Santé Pluriprofessionnelle Universitaire (Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69004
        • National reference center for respiratory viruses (Hôpital de la Croix-Rousse, Hospices Civils de Lyon)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kelpoisuuskriteerit *

  • Sisällyttämiskriteerit * :

    • Ikä ≥ 18 vuotta
    • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaneet
    • Kliinisten oireiden kanssa akuutista hengitystieinfektiosta tai kliinisen esiintymisen kanssa akuutista yhteisön hankkimasta keuhkokuumeesta, nieluontelontulehduksesta, nielutulehduksesta tai kurkunpään tulehduksesta (poislukien terveet potilaat)

  • Poissulkemiskriteerit * :

    • Terveet vapaaehtoiset:
    • Ikä: < 18 vuotta
    • Alkoholinkulutus alle 12 tuntia
    • Henkilöt, joilla on sairauksia, kuten krooninen hengitysvajaus, tyypin 2 diabetes, syöpäprosessit, krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus
    • Kliiniset oireet akuutista hengitystieinfektiosta
    • Henkilöt, jotka eivät pysty puhaltamaan uloshengitysanalyysilaitteisiin (käyttöohjeiden mukaisesti)
    • Laillisen suojelun alaiset henkilöt
    • Raskaana olevat naiset, synnyttäjät tai imettävät äidit
    • Tuomio- tai hallintopäätöksellä vapaudestaan riistetyt henkilöt
    • Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
    • Tutkimusta varten muuhun kuin terveys- tai sosiaalilaitokseen otetut henkilöt
    • Laillisen suojelun alaiset aikuiset (holhous, huoltajuus)
    • Sosiaaliturvajärjestelmään kuulumattomat henkilöt tai vastaavan järjestelmän edunsaajat
    • Potilaat, joilla on hengitysoireita
    • Ikä: < 18 vuotta
    • Potilaat, joiden oireet ovat olleet läsnä yli 7 päivää
    • Henkilöt, jotka eivät pysty puhaltamaan hengitysanalyysilaitteeseen (käyttöohjeiden mukaisesti)
    • Potilaat, joilla on kystinen fibroosi
    • Potilaat, joilla on vaikea krooninen hengitysvajaus, joka vaatii pitkäaikaista happiterapiaa tai NIV:ää (ei-invasiivista ventilointia), lukuun ottamatta CPAP:ia (jatkuva positiivinen ilmanpaine) uniapnealle
    • Laillisen suojelun alaiset potilaat
    • Raskaana olevat naiset, synnyttäjät tai imettävät äidit
    • Tuomio- tai hallintopäätöksellä vapaudestaan riistetyt henkilöt
    • Psykiatrisessa hoidossa olevat henkilöt
    • Tutkimusta varten muuhun kuin terveys- tai sosiaalilaitokseen otetut henkilöt
    • Laillisen suojelun alaiset aikuiset (holhous, huoltajuus)
    • Sosiaaliturvajärjestelmään kuulumattomat henkilöt tai vastaavan järjestelmän edunsaajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Bakteerinen hengitystieinfektio

Potilaiden luokittelemiseksi päätöslautakunta perustaa päätöksensä useisiin kliinisiin ja biologisiin tekijöihin:

  • Potilaalle hoidon aikana annettu ICD-10-koodi (International Classification of Diseases, 10. uudistus)
  • Radiologinen tutkimus, joka osoittaa bakteeripneumonian (yhteisössä hankittu keuhkokuume tai CAP)

  • Biologiset tulokset:

    • Mikrobiologiset diagnostiset menetelmät (RT-PCR-testit, viljely), jotka osoittavat bakteeri-infektion.
    • Prokalsitoniinin määritys (osoittaa bakteeri-infektion, jos > 0,1 µg/L)
Laite: Volatile Organic compounds (VOC) analyysi uloshengitysilmassa käyttäen PTR-TOF-MS-menetelmää

Uloshengitetyn ilman kerääminen ja analysointi VOC-yhdisteiden havaitsemiseksi on ei-invasiivinen, kivuton toimenpide, joka suoritetaan verkossa ja tiivistetään seuraavasti: . Potilaan uloshengitetty ilma kerätään suoraan analysointilaitteeseen käyttämällä kertakäyttöisiä suukappaleita.

2. Uloshengitetyn ilman reaaliaikainen kemiallinen analyysi muutaman sekunnin (hengityksen kesto) aikana käyttäen PTR-TOF-MS-laitetta.

3. Raakadatan käsittely VOC-yhdisteiden kemiallisen koostumuksen määrittämiseksi. 4. Kaiken tuotetun datan tilastollinen analyysi erityisten VOC-profiilien tunnistamiseksi.

Tuloksia verrataan vakiodiagnostiikkamenetelmään ja linkitetään immuuni-, aineenvaihdunta- ja mikrobistotutkimuksiin.
Kokeellinen: Viraalinen hengitystieinfektio

Potilaiden luokittelemiseksi päätöslautakunta perustaa päätöksensä useisiin kliinisiin ja biologisiin tekijöihin:

  • Potilaalle hoidon aikana määritetty ICD-10-koodi (International Classification of Diseases, 10th uudistus)
  • Radiologinen tutkimus, joka ei osoita bakteerista keuhkokuume

  • Biologiset tulokset:

    • Mikrobiologiset diagnostiikkatyökalut (RT-PCR-testit, viljely), jotka osoittavat virustartunnan. Esimerkiksi hengitystieinfektiot liitetään virukseen, jos vähintään yksi käytetyistä diagnostiikkatestistä on positiivinen virukselle tai jos interferonitesti osoittaa erittäin korkean tuloksen.
Laite: Volatile Organic compounds (VOC) analyysi uloshengitysilmassa käyttäen PTR-TOF-MS-menetelmää

Uloshengitetyn ilman kerääminen ja analysointi VOC-yhdisteiden havaitsemiseksi on ei-invasiivinen, kivuton toimenpide, joka suoritetaan verkossa ja tiivistetään seuraavasti: . Potilaan uloshengitetty ilma kerätään suoraan analysointilaitteeseen käyttämällä kertakäyttöisiä suukappaleita.

2. Uloshengitetyn ilman reaaliaikainen kemiallinen analyysi muutaman sekunnin (hengityksen kesto) aikana käyttäen PTR-TOF-MS-laitetta.

3. Raakadatan käsittely VOC-yhdisteiden kemiallisen koostumuksen määrittämiseksi. 4. Kaiken tuotetun datan tilastollinen analyysi erityisten VOC-profiilien tunnistamiseksi.

Tuloksia verrataan vakiodiagnostiikkamenetelmään ja linkitetään immuuni-, aineenvaihdunta- ja mikrobistotutkimuksiin.
Kokeellinen: Määrittelemätön hengitystieinfektio
Kaikki potilaat, jotka täyttivät sisällytyskriteerit ja joita sovittelukomitea ei voinut luokitella ryhmiin 1 tai 2.
Laite: Volatile Organic compounds (VOC) analyysi uloshengitysilmassa käyttäen PTR-TOF-MS-menetelmää

Uloshengitetyn ilman kerääminen ja analysointi VOC-yhdisteiden havaitsemiseksi on ei-invasiivinen, kivuton toimenpide, joka suoritetaan verkossa ja tiivistetään seuraavasti: . Potilaan uloshengitetty ilma kerätään suoraan analysointilaitteeseen käyttämällä kertakäyttöisiä suukappaleita.

2. Uloshengitetyn ilman reaaliaikainen kemiallinen analyysi muutaman sekunnin (hengityksen kesto) aikana käyttäen PTR-TOF-MS-laitetta.

3. Raakadatan käsittely VOC-yhdisteiden kemiallisen koostumuksen määrittämiseksi. 4. Kaiken tuotetun datan tilastollinen analyysi erityisten VOC-profiilien tunnistamiseksi.

Tuloksia verrataan vakiodiagnostiikkamenetelmään ja linkitetään immuuni-, aineenvaihdunta- ja mikrobistotutkimuksiin.
Placebo Comparator: Terveet potilaat
Terveiden vapaaehtoisten ryhmä, joka toimii kontrolliryhmänä, koostuu aikuisista henkilöistä, joilla ei ole hengitysoireita tai tunnettua akuuttia tai kroonista patologiaa sisällytyshetkellä. Heiltä otetaan näytteet samoilla menetelmillä kuin muiltakin ryhmiltä, jotta saatujen aineenvaihdunnan allekirjoitusten luotettava vertailu on mahdollista.
Laite: Volatile Organic compounds (VOC) analyysi uloshengitysilmassa käyttäen PTR-TOF-MS-menetelmää

Uloshengitetyn ilman kerääminen ja analysointi VOC-yhdisteiden havaitsemiseksi on ei-invasiivinen, kivuton toimenpide, joka suoritetaan verkossa ja tiivistetään seuraavasti: . Potilaan uloshengitetty ilma kerätään suoraan analysointilaitteeseen käyttämällä kertakäyttöisiä suukappaleita.

2. Uloshengitetyn ilman reaaliaikainen kemiallinen analyysi muutaman sekunnin (hengityksen kesto) aikana käyttäen PTR-TOF-MS-laitetta.

3. Raakadatan käsittely VOC-yhdisteiden kemiallisen koostumuksen määrittämiseksi. 4. Kaiken tuotetun datan tilastollinen analyysi erityisten VOC-profiilien tunnistamiseksi.

Tuloksia verrataan vakiodiagnostiikkamenetelmään ja linkitetään immuuni-, aineenvaihdunta- ja mikrobistotutkimuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaileminen ja erottaminen potilaiden välillä, joilla on akuutin hengitystieinfektion (AHI) oireita, ja terveiden koehenkilöiden kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
Testin tavoitteena on erottaa potilaat, joilla on yksi akuutin hengitystieinfektion oireista, terveiden potilaiden kontrolliryhmästä. Testin kokonaissuorituskyky arvioidaan useilla malleilla, jotka perustuvat ROC-käyrän alla olevaan pinta-alaan (AUC), joka lasketaan mallien ennusteista. Ennustettuja AUC-arvoja verrataan odotettuun 0,7 AUC-arvoon bootstrapping-menetelmällä.
PÄIVÄ 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn ilman testin kuvaavien analyysien validointi aggregoituihin diagnostisiin parametreihin perustuen verrattuna nykyiseen biologiseen vertailuarvoon hengitystieinfektiolle.
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
Arvioi uloshengitetyn ilman kemiallisen analyysin suorituskykyä (sama kuin päätavoite) erottamaan kolme osallistujaryhmää: ne, joilla on viruksen aiheuttama hengitystieinfektio, ne, joilla on bakteerin aiheuttama hengitystieinfektio, ja terveet henkilöt.
PÄIVÄ 1
Hengityksen koostumuksen kuvaus perustuen kunkin uloshengitetyn ilman piikin alla olevaan pinta-alaan kuuden luokituksen tason mukaan
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1

Arvioi uloshengitetyn ilman kemiallisen analyysin suorituskykyä erottamaan seuraavat kuusi potilasryhmää:

  • hengitystieinfektio Legionella spp.-bakteerin aiheuttama
  • hengitystieinfektio toisen bakteerin aiheuttama
  • hengitystieinfektio SARS-CoV-2-viruksen aiheuttama
  • hengitystieinfektio influenssaviruksen aiheuttama
  • hengitystieinfektio toisen viruksen aiheuttama
  • ei-infektoidut potilaat
PÄIVÄ 1
Henkäyksen koostumuksen kuvaus perustuen kunkin piikin AUC-arvoon
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
Analysoi ja kuvaile potilaiden uloshengitetyn ilman koostumusta viruksen (influenssa ja SARS-CoV-2) tai bakteerin (Legionella) määrän mukaan biomarkkereiden tunnistamiseksi, joiden eritys korreloi viruksen ja bakteerin määrän kanssa.
PÄIVÄ 1
Hengityksen koostumuksen kuvaus perustuen kunkin piikin AUC:hen
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1
Analysoi ja kuvaile potilaiden uloshengitetyn ilman koostumusta koinfektion läsnäolon perusteella, jotta voidaan määritellä biomarkkerit, joiden eritys liittyy näihin koinfektioihin.
PÄIVÄ 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alexandre GAYMARD, MD, Centre National de Référence des virus des infections respiratoires Laboratoire de virologie Institut des Agents Infectieux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 2. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL25-0599
  • 2025-A01542-47 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia