miR-342-5p/AnkG-reitti varhaisen AD:n synaptisessa toimintahäiriössä
miR-342-5p/AnkG-reittiin perustuvan aksonin alkusegmentin suodatusvamman vaikutukset Alzheimerin taudin varhaisessa synaptisessa toimintahäiriössä ja sen kliiniset sovellukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu-hua Xu
- Puhelinnumero: +8613705790560
- Sähköposti: fupinglangying@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- xuhua xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
AD-ryhmän inkluusio-kriteerit:
- Täyttää National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) -järjestön asettamat "todennäköisen Alzheimerin demenssin" diagnoosikriteerit
- MMSE-pisteet 0–23, Clinical Dementia Rating (CDR) -pisteet ≥0,5, Hachinskin iskeeminen pisteet <4
- Aivokuvantaminen (MRI) osoittaa molempien ohimolohkojen ja hippokampuksen atrofiaa
- Ikä ≥50 vuotta
Vertailuryhmän inkluusio-kriteerit:
- AD-ryhmän kanssa ikäisesti sovitettuja terveitä henkilöitä
- Normaali kognitiivinen toiminta ja hyvä päivittäinen toimintakyky
- Ei dementiapotilaita ensimmäisen asteen sukulaisissa
- Negatiivinen aivokuvantaminen (MRI) ja neurologinen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien aiheuttama dementia tai kognitiivinen heikentymä
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Etenevä primaarinen afasia
- Aiempi aivovamma
- Potilaat, joilla on samanaikainen masennus, skitsofrenia tai vakavia sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai veritautijärjestelmän sairauksia
- Häiriintynyt taju ja kykenemättömyys yhteistyöhön
- Muut sopimattomuudet sisällyttämiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AD-ryhmä
Alzheimerin tautia sairastavilta potilailta kerätään perifeeristä verta, ja jos potilas suostuu, kerätään myös selkäydinnestettä.
|
Kerää perifeerinen veri, ja jos potilas suostuu, kerää myös selkäydinnestettä.
|
|
Muut: Terveiden kontrolliryhmä
Terve verrokkiryhmä, kerää perifeerista verta, ja jos potilas suostuu, kerää myös cerebrospinalnestettä.
|
Kerää perifeerinen veri, ja jos potilas suostuu, kerää myös selkäydinnestettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio miR-342-5p/AnkG -reitin ja synaptisten proteiinien välillä
Aikaikkuna: 12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Kvantitatiivinen käänteistranskriptio-polymeeraasiketjureaktio (QT-PCR) mikroRNA-342-5p:n (miR-342-5p) havaitsemiseksi, sytometrinen helmimatriisi (CBA) -menetelmä Ankyriini-G:n (AnkG) havaitsemiseksi ja elektrokemiluminenssi (ECL) -teknologia neurograniinin havaitsemiseksi.
Sitten analysoidaan korrelaatio miR-342-5p/AnkG:n ja synaptisen proteiinin neurograniinin välillä
|
12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys miR-342-5p/AnkG-signaalireitin sekä kognitiivisten toimintojen ja aivokudostuhon välillä
Aikaikkuna: 12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
miR-342-5p havaittiin qRT-PCR:llä, AnkG mitattiin CBA-menetelmällä, kognitiivista toimintaa arvioitiin neuropsykologisilla asteikoilla ja hippokampuksen atrofiaa arvioitiin rakenteellisella magneettikuvauksella. Sen jälkeen analysoitiin korrelaatiota miR-342-5p/AnkG:n ja kognitiivisen toiminnan sekä hippokampuksen atrofian välillä.
|
12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .