- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07353502
miR-342-5p/AnkG-reitti varhaisen AD:n synaptisessa toimintahäiriössä
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
miR-342-5p/AnkG-reittiin perustuvan aksonin alkusegmentin suodatusvamman vaikutukset Alzheimerin taudin varhaisessa synaptisessa toimintahäiriössä ja sen kliiniset sovellukset
Alzheimerin tauti on vanhuksilla yleisin muistinmenetystauti.
Tämä sairaus vaikuttaa potilaan muistiin, kieleen, tarkkaavaisuuteen ja käyttäytymiskykyihin.
Nykyinen tutkimus on havainnut, että sairauden varhaisessa vaiheessa aivojen hermosolujen väliset synaptiset yhteydet muuttuvat epänormaaleiksi, mutta tarkka syy on edelleen epäselvä.
Tutkijoiden aiempi tutkimus havaitsi, että sairailla hiirillä tiettyjen erityisten aineiden (miR 342 5p/AnkG-välitteinen reitti) saattaa olla yhteydessä tähän poikkeavuuteen, ja näitä aineita voidaan havaita sekä veressä että selkäydinnesteessä.
Siksi tutkijat haluavat tutkia tarkemmin hermosoluyhteyksien epänormaalien mekanismien erityispiirteitä, etsiä biomarkkereita sairauden varhaiseen havaitsemiseen ja tarjota uusia ideoita varhaiseen diagnosointiin tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xu-hua Xu
- Puhelinnumero: +8613705790560
- Sähköposti: fupinglangying@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- xuhua xu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusio-kriteerit:
AD-ryhmän inkluusio-kriteerit:
- Täyttää National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) -järjestön asettamat "todennäköisen Alzheimerin demenssin" diagnoosikriteerit
- MMSE-pisteet 0–23, Clinical Dementia Rating (CDR) -pisteet ≥0,5, Hachinskin iskeeminen pisteet <4
- Aivokuvantaminen (MRI) osoittaa molempien ohimolohkojen ja hippokampuksen atrofiaa
- Ikä ≥50 vuotta
Vertailuryhmän inkluusio-kriteerit:
- AD-ryhmän kanssa ikäisesti sovitettuja terveitä henkilöitä
- Normaali kognitiivinen toiminta ja hyvä päivittäinen toimintakyky
- Ei dementiapotilaita ensimmäisen asteen sukulaisissa
- Negatiivinen aivokuvantaminen (MRI) ja neurologinen tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien aiheuttama dementia tai kognitiivinen heikentymä
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Etenevä primaarinen afasia
- Aiempi aivovamma
- Potilaat, joilla on samanaikainen masennus, skitsofrenia tai vakavia sydän- ja verisuoni-, maksa-, munuais- tai veritautijärjestelmän sairauksia
- Häiriintynyt taju ja kykenemättömyys yhteistyöhön
- Muut sopimattomuudet sisällyttämiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AD-ryhmä
Alzheimerin tautia sairastavilta potilailta kerätään perifeeristä verta, ja jos potilas suostuu, kerätään myös selkäydinnestettä.
|
Kerää perifeerinen veri, ja jos potilas suostuu, kerää myös selkäydinnestettä.
|
|
Muut: Terveiden kontrolliryhmä
Terve verrokkiryhmä, kerää perifeerista verta, ja jos potilas suostuu, kerää myös cerebrospinalnestettä.
|
Kerää perifeerinen veri, ja jos potilas suostuu, kerää myös selkäydinnestettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio miR-342-5p/AnkG -reitin ja synaptisten proteiinien välillä
Aikaikkuna: 12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Kvantitatiivinen käänteistranskriptio-polymeeraasiketjureaktio (QT-PCR) mikroRNA-342-5p:n (miR-342-5p) havaitsemiseksi, sytometrinen helmimatriisi (CBA) -menetelmä Ankyriini-G:n (AnkG) havaitsemiseksi ja elektrokemiluminenssi (ECL) -teknologia neurograniinin havaitsemiseksi.
Sitten analysoidaan korrelaatio miR-342-5p/AnkG:n ja synaptisen proteiinin neurograniinin välillä
|
12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys miR-342-5p/AnkG-signaalireitin sekä kognitiivisten toimintojen ja aivokudostuhon välillä
Aikaikkuna: 12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
miR-342-5p havaittiin qRT-PCR:llä, AnkG mitattiin CBA-menetelmällä, kognitiivista toimintaa arvioitiin neuropsykologisilla asteikoilla ja hippokampuksen atrofiaa arvioitiin rakenteellisella magneettikuvauksella. Sen jälkeen analysoitiin korrelaatiota miR-342-5p/AnkG:n ja kognitiivisen toiminnan sekä hippokampuksen atrofian välillä.
|
12 viikon kuluessa ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2025-070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa sen jälkeen, kun tutkimus on julkaistu, julkaisijan määrittämällä alustalla.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .