Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetun robotin (FASTER) avustaman versus perinteisen endoskooppisen submukosaalisen dissektoinnin (ESD) vaikutus paksusuolen ja peräsuolen leesioihin

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kaiyun Liu

Yksinkertaistetun robotin (FASTER) avustaman versus perinteisen endoskooppisen submukosaalisen leikkauksen (ESD) vaikutus paksu- ja peräsuolen muutoksiin: prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Simplified Robot (FASTER) -avusteisen endoskopisen submukosaalisen leikkauksen (ESD) ja perinteisen ESD:n tuloksia paksusuolen ja peräsuolen leesioiden hoidossa. Käyttämällä prospektiivista, yksikeskuksista, satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua tutkijat arvioivat systemaattisesti kahden lähestymistavan välisiä eroja kokonaisproseduuriajan, limakalvon leikkausajan ja -nopeuden, resektion laadun (R0-resektioaste ja en bloc -resektioaste), komplikaatioiden esiintyvyyden (vuoto, perforaatio, lihaskalvon vamma) sekä robottitoiminnan joustavuuden ja kliinisen toteuttamiskelpoisuuden osalta. Tutkimuksen kliininen merkitys on arvioida robotiavun arvoa paksusuolen ja peräsuolen ESD:ssä, optimoida leikkauksen aikainen työnkulku, vähentää komplikaatioiden riskejä, parantaa potilaan tuloksia ja proseduurin tehokkuutta sekä tarjota näyttöä yksilöllisten hoitostrategioiden tukemiseksi kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistuvat potilaat, joille on suunniteltu endoskooppinen submukozan dissectio (ESD) paksusuolen ja peräsuolen leesioiden poistamiseksi. Sopivat osallistujat seulotaan ennalta määriteltyjen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti ja, ansiosta kirjallinen tietoon perustuva suostumus, satunnaistetaan suhteessa 1:1 kokeelliseen ryhmään (FASTER-robottiavusteinen ESD) tai kontrolliryhmään (perinteinen ESD). Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun ESD:n, jonka suorittavat kokeneet endoskopistit.

Kokeellisessa ryhmässä, kehänmäisen leikkauksen valmistuttua, käytetään FASTER-robottikäsivartta; sen päätytyökalu tarttuu monisuuntaiseen vetoon leesion reunoihin optimoidakseen submukozan alueen ennen dissectiota. Kontrolliryhmä käy läpi limakalvo-submukozan dissectiota käyttäen perinteisiä ESD-tekniikoita.

Leikkauksen jälkeen kaikki osallistujat saavat rutiininomaisen happosuppressiivisen hoidon ja alkavat lämpimästä, viileästä nestemäisestä ruokavaliosta 6 tuntia toimenpiteen jälkeen. Jos sietokykyhäiriöitä ei esiinny 24 tunnin kuluessa, ruokavaliota edistetään vaiheittain puolinesteeseen ja sitten pehmeisiin ruokiin saakka kunnes kotiutetaan.

Hoidon aikana seuraavat parametrit tallennetaan ja arvioidaan: kokonaistoimenpiteen aika, limakalvon dissectioaika ja dissectiovauhti, resektion laatu (R0-resektioaste ja en-bloc-resektioaste), komplikaatioasteet (verenvuoto, perforaatio, muscularis proprian vaurio), toimenpiteen vakaus ja robottikäsittelykyky. Kaikkia osallistujia seurataan leikkauksen jälkeisen sairaalajakson aikana, keräten kliinisen tilan, laboratoriotulosten ja laitekohtaisten tietojen tiedot.

Tutkimusryhmä suorittaa tilastollisia analyyseja vertaillakseen kahta lähestymistapaa tehokkuuden ja turvallisuuden osalta, arvioidakseen niiden kliinistä sovellettavuutta ja tarjotakseen tieteellistä näyttöä tukemaan paksusuolen ja peräsuolen ESD-työnkulkujen optimointia ja robottiavusteisen teknologian laajempaa käyttöönottoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Ikä 18–80 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on suolistomuutoksia, ja jotka on suunniteltu leikattavaksi endoskooppisella submukosaalisen kerroksen leikkauksella (ESD).
  3. Muutoksen ominaisuudet täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä: (1) Muutokset, joita ei voida poistaa kerralla snare-pohjaisella EMR-menetelmällä, mukaan lukien ei-granulaariset lateraalisesti leviävät kasvaimet (LST-NG), erityisesti pseudo-suponnut alatyyppi (PD); muutokset tyypin VI kuoppakuviolla (VI-tyypin rauhasen avautumiskokoonpano); karsinoomat, joilla on pinnallinen submukosaalinen tunkeutuminen (T1-SM); suuret syvään kasvavat kasvaimet; suuret ulkonevat muutokset, joissa epäillään pahanlaatuisuutta, mukaan lukien nodulaariset sekatyypin granulaariset LST:t (LST-G); muut muutokset, joita ei voida poistaa kerralla snare-pohjaisella EMR-menetelmällä; (2) Muutokset erityisillä taustaoireilla, mukaan lukien limakalvokasvaimet, joissa on submukosaalista fibroosia (aiemman biopsian tai peristaltiikan aiheuttaman limakalvon prolapsin vuoksi); satunnaiset kasvaimet, jotka syntyvät kroonisen tulehduksen yhteydessä (esim. haavainen paksusuolitulehdus); paikallinen jäännös- tai uusiutunut varhainen karsinooma aiemman endoskooppisen poiston jälkeen;
  4. Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Endoskooppisten piirteiden perusteella epäilty syvä submukosaalinen tunkeutuva karsinooma;
  2. Muutokset, joissa esiintyy ei-nousevia merkkejä, mikä viittaa syvään submukosaaliseen tunkeutuvaksi karsinoomaan tai kasvaimiin, joissa on vakava submukosaalinen fibroosi;
  3. Muutokset, jotka ulottuvat umpilisäkkeen suulle, paksusuolen divertikkeliin tai kateenpään sulkijalihakseen; (4) Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka saattavat olla raskaana; imettävät naiset;
  4. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka saattavat olla raskaana; imettävät naiset;
  5. Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä;
  6. Potilaat, joita pidetään sopimattomina erityisistä syistä;
  7. Potilaat, joilla on anestesiaan ja/tai kolonoskopiaan liittyviä vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: FASTER-robottiavusteinen ESD-ryhmä
FASTER-robottiavusteinen ESD-ryhmä - Potilaat käyvät läpi ESD:n, jossa FASTER-robottivarsi on kiinnitetty endoskoopin kärkeen, ja robottiavusteista tarttumista apuna submukosaalisen dissektion suorittamisessa.
Muut: FASTER-robottiavusteinen ESD-ryhmä
Kokeellisessa ryhmässä FASTER-robottikäsivarsi kiinnitetään endoskoopin kärkeen toimenpiteen alussa. ESD suoritetaan sitten perinteisen ESD:n standardivaiheiden mukaisesti: (1) leesion merkitseminen; (2) submukosaineksio normaalisuolaliuoksen ja indigokarmiinin seoksella; ja (3) ympärileikkaus. Submukosaineksion ja ympärileikkauksen valmistumisen jälkeen robottikäsivarsi otetaan käyttöön, ja lopputoimenpiteen tarttuja tarttuu ja nostaa limakalvon reunaa tarjoten selkeän näkymän dissectiotasolle, minkä jälkeen suoritetaan submukosadissectio. Lopuksi poistettu näyte noudetaan FASTER-järjestelmällä endoskoopin kautta tai imulla. Koko toimenpiteen ajan potilaiden elintoimintojen ja kaikkien toimenpiteeseen liittyvien vakavien haittatapahtumien tallennetaan tilastollista analyysiä varten.
Active Comparator: Perinteinen paksu- ja peräsuolen ESD
Perinteinen paksusuolen ESD - Potilaat saavat standardi ESD:n läpinäkyvällä distaalikorkilla ilman robottiavustusta.
Muut: Perinteinen ESD-ryhmä
Vertailuryhmässä läpinäkyvä distaali kiinnityskorkki kiinnitetään endoskoopin kärkeen toimenpiteen alussa. ESD suoritetaan sitten perinteisen ESD:n vakioaskeleita noudattaen, mukaan lukien: (1) leesion merkitseminen; (2) submukosaineksen injisointi normaalisuolaliuoksen ja indigokarmiinin seoksella; (3) ympärysleikkaus; (4) submukosadissectio; ja (5) poistetun näytteen noutaminen imulla. Koko toimenpiteen ajan potilaiden elintoimintoja ja kaikkia toimenpiteeseen liittyviä vakavia haittatapahtumia seurataan tilastollista analyysia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisleikkausaika
Aikaikkuna: Tallennettu leikkauksen aikana
Mitattu submukosainjektion aloituksesta submukosadissektion valmistumiseen.
Tallennettu leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
En bloc -resektioaste
Aikaikkuna: Periprocedureellinen (intraoperatiivinen arviointi)
Määritelty sen perusteella, poistettiinko muutos yhdessä palassa, arvioitiin välittömästi poiston jälkeen endoskopistin toimesta.
Periprocedureellinen (intraoperatiivinen arviointi)
Aluslimakalakerroksen leikkausaika
Aikaikkuna: Kirjattu leikkauksen aikana
Mitattu ympärysleikkauksen valmistumisesta kohteen täydelliseen poistamiseen
Kirjattu leikkauksen aikana
Robottien toiminnallinen joustavuus
Aikaikkuna: Kirjattu leikkauksen aikana
Onnistuneen tartunnan saavuttamiseen tarvittavien yritysten määrä ja vahingossa tapahtuvien pudotusten määrä. Onnistunut tarttuminen määritellään tehokkaaksi vetoksi, joka tarjoaa selkeän alimukoksen visualisoinnin.
Kirjattu leikkauksen aikana
Dissection speed
Aikaikkuna: Perioperaatioinen (intraoperaatiosta mitattuna postoperatiiviseen laskentaan 24 tunnin sisällä)
Lasketaan leesioalan jaissettuna dissektioajalla. Leesioala määritetään leikkauksen aikana tai poistetusta näytteestä käyttäen pisin halkaisija (a) ja sitä vastaan kohtisuora halkaisija (b) soveltaen ellipsikaavaa: pinta-ala = a × b × π/4.
Perioperaatioinen (intraoperaatiosta mitattuna postoperatiiviseen laskentaan 24 tunnin sisällä)
Laitteen toimintahäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tallennettu leikkauksen aikana
Laitteiden toimintahäiriöt (käsivarren juuttuminen, näkökatkokset, vesiputkiston tukos/vuoto) kirjataan leikkauksen aikana ja ilmaistaan tapahtumina kokonaistapausten määrään suhteutettuna.
Tallennettu leikkauksen aikana
Intraoperaatio- ja postoperaatio-komplikaatioiden esiintymisasteet
Aikaikkuna: Periproseduraalinen (intraoperaatiosta sairaalasta kotiutushetkeen, enintään 7 päivää)
Leikkauksen aikaiset ja jälkiset komplikaatiot, kuten verenvuoto, perforaatio ja muscularis propria -vamma, dokumentoidaan. Perustuen vakiintuneisiin kliinisiin diagnostisiin kriteereihin ja vastaaviin lääketieteellisiin dokumentteihin, nämä tapahtumat arvioidaan tutkimuksen tutkijoiden toimesta ja kirjataan CRF:ään.
Periproseduraalinen (intraoperaatiosta sairaalasta kotiutushetkeen, enintään 7 päivää)
Täydellisen resektion määrä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen (patologisen raportin jätettäessä)
Määritelty kokonaispoistoksi, jossa on histologisesti kasvainvapaat sivuttaiset ja pystysuuntaiset marginaalit (R0-poisto).
7 päivän kuluessa toimenpiteen jälkeen (patologisen raportin jätettäessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kaiyun Liu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NYSZYYEC2025K111R002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia