Point of Care -nopean klamydiatestauksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys perhesuunnittelupalveluita etsivillä potilailla Havaijilla

Tämä on kliinikkojen toteuttaman nopean perustason syfilistestin satunnaistamaton toteutettavuustutkimus. Tutkimus toteutetaan Queen's Medical Center Options Clinic -klinikalla, jossa sijaitsee University of Hawaiʻi Complex Family Planning -ohjelma. Options Center on tärkein abortin lähetyspaikka koko Havaijilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko Syphilis Health Check (SHC) -niminen FDA-hyväksymä nopea perustason syfilistesti toteutettava ja hyväksyttävä potilaille ja hoitajille Havaijin yliopistoon liittyvässä perhesuunnitteluklinikassa. Nopeaa syfilistestausta tarjotaan seksuaalisesti aktiivisille aikuisille, jotka etsivät abortti- tai ehkäisyseurantapalveluita. Positiivisia tuloksia seurataan laboratoriossa tehtävä syfilistestaus. Tutkijat olettavat, että nopea syfilistestaus perhesuunnitteluklinikalla on toteutettava ja hyväksyttävä sekä potilaille että henkilöstölle.

Jos potilas osoittaa kiinnostusta syfilistestausta kohtaan, tutkimusavustaja kuvaa tutkimusta tarkemmin ja hankkii tietoon perustuvan suostumuksen paperipohjaisella tietoon perustuvan suostumusasiakirjalla.

Kaikki tutkimushenkilöstön jäsenet käyvät SHC-koulutuksen läpi, joka sisältää verkkopohjaisen moduulin ja tietovisan, jotka ovat saatavilla SHC-verkkosivustolla. Tutkimushenkilöstön jäsenet, jotka on sertifioitu SHC:n keräämiseen, keräävät näytteen sormipistolla käyttäen steriiliä lansettia. He keräävät veren kussakin sarjassa saatavilla olevalla pipetillä ja lisäävät sitten veren SHC-kasetin näytekaivoon. He lisäävät sitten neljä tippaa laimenninta näytekaivoon. Tutkimushenkilöstö voi lukea tuloksen 10 minuutin kohdalla, eikä myöhemmin kuin 15 minuutissa. Mikä tahansa viiva 'T'-vyöhykkeessä, vaikka heikko, yhdessä 'C'-vyöhykkeen viivan kanssa tulkitaan positiiviseksi tulokseksi. Tutkimushenkilöstö, joka ei ole perhesuunnittelun tarjoaja, ilmoittaa lääkärille kaikista testituloksista. Kaikille osallistujille, joilla on positiivinen SHC-testi, suositellaan vahvistavaa serologisten testien tekemistä. Kaikki osallistujat saavat tuloksensa ennen perhesuunnittelukäyntinsä päättymistä.

Perinteinen serologinen testaus vaatii ulkoista laboratoriolaitteistoa ja tiloja. SHC luetaan klinikalla ilman lisälaitteita tai laboratorioteekkareita, mikä nopeuttaa aikaa näytteenkeräyksestä diagnoosiin. Osallistujat, joilla on positiivisia SHC-tuloksia, vaativat perusteellisempaa arviointia infektion vaiheen määrittämiseksi ja sopivan hoidon määrittämiseksi. Lääkäri suorittaa yksityiskohtaisen terveyshistorian ja fyysisen tutkimuksen. SHC on kvalitatiivinen treponeematesti; siksi neuvottelun ja keskustelun jälkeen lääkärin kanssa osallistujaa pyydetään menemään laboratorioon antamaan verta RPR-testiin, jota ei ole saatavilla nopeana testinä. RPR toimii vahvistavana testinä ja tarjoaa samalla kvantitatiivista tietoa hoidon tehokkuuden seurantaan.

Jos osallistuja on raskaana ja haluaa jatkaa raskautta, potilas ohjataan apteekkiin tai klinikalle, joka voi antaa Bicillin-hoidon. Näitä voivat olla Queen's apteekki, muut apteekit, Healthy Mothers Healthy Babies, PATH Clinic, Diamond Head STI Clinic. Tarvittaessa tehdään lisäajanvarauksia hoidon viimeistelemiseksi (enintään 3 Bicillin-annosta). Jos Bicillinin pula ja/tai takaisinveto jatkuvat vielä tutkimuksen alkaessa, lääkäri soittaa numeroon 808-833-9281 pyytääkseen ajanvarauksen Havaijin terveysviraston STI/HIV-klinikalle apua siitä, minne potilas voidaan ohjata Bicillin-hoitovaihtoehtoja varten. Kirjoitushetkellä Bicillin on priorisoitu vain raskaana oleville henkilöille. Osallistujille, joilla on positiivinen SHC-testi ja jotka keskeyttävät raskauden tai eivät ole raskaana, vaihtoehtoinen hoito on doksisykliini CDC:n ohjeiden mukaisesti. Lääkäri määrää 2-4 viikon doksisykliini 100 mg BID -hoitoa infektion vaiheen mukaan CDC:n ohjeiden mukaisesti. Potilaille neuvotaan auringonherkkyyden lisääntymisestä pidempiaikaisen doksisykliinin käytön yhteydessä ja suositellaan aurinkosuojaa.

Positiiviset SHC-tulokset, jotka on vahvistettu positiivisella seerumin RPR-testillä, raportoidaan Havaijin osavaltion terveysvirastolle käyttäen Sukupuolitautien luottamuksellista tapausraporttia kolmen arkipäivän kuluessa osavaltion ohjeiden mukaisesti, joko postitse, faksilla tai puhelimitse.

Kumppanitiedottamista varten tutkimuksen lääkäri tarjoaa resursseja potilaille jakaa kumppaneilleen testausvaihtoehtoja varten. Vaihtoehdot sisältävät: 1) potilas ilmoittaa seksuaalisesta kumppanistaan suoraan tai anonyymisti tekstipohjaisen palvelun kautta; 2) lääkäri ilmoittaa seksuaalisesta kumppanistaan tekstipohjaisen palvelun kautta; 3) jättää terveysvirastolle ilmoittaa seksuaalisesta kumppanistaan heidän interventioasiantuntijatiiminsä kautta.