mHealth-CHW-työkalun arviointi keisarileikkauksen jälkeistä seurantaa varten maaseudulla Ruandassa

Rekisteröitymisproseduurit:

Kohdunleikkauksen jälkeen ja sairaalassa oleskelun aikana kelpoiset osallistujat käyvät läpi täyden suostumusprosessin, jossa tutkimushenkilöstö kertoo heille tutkimuksen tavoitteista ja kutsuu henkilöitä osallistumaan tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat rekisteröivät etukäteen henkilöitä, jotka ovat synnyttäneet kohdunleikkauksen kautta Kirehen piirisairaalassa (KDH) ja asuvat Kirehen piirissä yhdeksän kuukauden ajanjakson aikana. Rekisteröintiaikana tutkimushenkilöstö tallentaa demografisia ja rutiinikliinisiä tietoja potilaan omasta raportista ja potilaan potilaskertomuksista. Osallistujat arvotaan satunnaisesti interventioryhmään (Ryhmä 1) tai vakiintuneen hoidon ryhmään (Ryhmä 2). Tämä jako sisältyy numeroituun tutkimuspakettiin, joka sisältää lisäksi tietoja ryhmäkohtaisesta seurannasta, kuten kotikäyntien seurantasuunnitelman (Ryhmä 1) tai vakiintuneen hoidon menettelyt (Ryhmä 2); yleiset kotiutusohjeet, mukaan lukien leikkausalueen infektion merkkien tunnistaminen; kuinka ottaa yhteyttä tutkimushenkilöstöön; ja kuinka palata terveyskeskukseen hoitoon tai lähetteeseen KDH:lle, jos tutkimuksen yhteisön terveystyöntekijä (sCHW) epäilee komplikaatiota.

Kotiutuksen ja leikkauksen jälkeisen 30. päivän väliset toimenpiteet Kotiutuksen yhteydessä osallistujat saavat tutkimuspakettinsa, ja heidän ryhmäjaonsa paljastetaan. Tutkimushenkilöstö ottaa myös haavakuvia ennen kotiutumista. Kuvia kerätään auttamaan parantamaan teknologiaa, jota käytetään ennustamaan, onko kohdunleikkaushaava infektoitunut vai ei haavakuvien perusteella.

Ryhmään 1 satunnaistettujen osallistujien toimenpiteet: sCHW:t seuraavat Ryhmään 1 satunnaistettuja osallistujia viisi päivää leikkauksen jälkeen (±1 päivä) ja 10 päivää leikkauksen jälkeen (±1 päivä). sCHW:t käyttävät mHealth-CHW-työkalua seurannan suorittamiseen. Seurannan aikana mHealth-CHW-työkalu ohjaa sCHW:tä kysymään sarjan kyllä/ei-kysymyksiä, joiden avulla tunnistetaan, kokeeko osallistuja oireita, jotka voivat liittyä kohdunleikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, minkä jälkeen sovellus kehottaa ottamaan kuvan osallistujan kohdunleikkaushaavasta, jota sovellus käyttää ennustaakseen, onko haava infektoitunut vai ei. Jos mHealth-CHW-työkalu havaitsee mahdollisia komplikaatioita, sCHW neuvoo osallistujaa hakeutumaan hoitoon lähimpään terveyskeskukseen tai sairaalaan. sCHW:t käyttävät paperilomaketta prosessiin ja puhelintoiminnallisuuteen liittyvien toteutusmittojen seuraamiseen. Mittaamaan mHealth-CHW-työkalun diagnoosiaikaa komplikaatio on vahvistettava ja dokumentoitava terveyskeskuksessa.

Ryhmään 2 satunnaistettujen osallistujien toimenpiteet: Ryhmään 2 satunnaistetut osallistujat noudattavat nykyistä vakiintunutta hoitoa kohdunleikkauksen jälkeiseen seurantaan. Rwandan nykyisissä kohdunleikkauksen jälkeisissä hoitokäytännöissä naisille, jotka ovat käyneet läpi kohdunleikkauksen, suositellaan palaavan terveyskeskukseen 3–5 päivän välein kotiutuksen jälkeen, kunnes terveyskeskuksen henkilöstö antaa muuta ohjeistusta.

Molemmissa ryhmissä terveyskeskuksissa havaittavat komplikaatiot kirjataan hoitajien tutkimusrekistereihin. Näiden terveyskeskusten hoitajat kirjaavat kaikki kohdunleikkauspotilaiden keskuudessa yhdeksän kuukauden tutkimusjakson aikana havaittavat komplikaatiot, mukaan lukien yksityiskohdat komplikaatiosta, päivämäärästä sekä hoidon/lähetteen suunnitelmista.

Seuranta:

Kaikkia osallistujia pyydetään palaamaan sairaalaan 30 päivää leikkauksensa jälkeen (±7 päivää) erityiseen tutkimusklinikalle, joka pidetään keskiviikkoisin; osallistujat saavat kupongin sairaalakulujen kattamiseen ja heille maksetaan korvaus ajastaan Rwandan kansallisen eettisen komitean (RNEC) ohjeiden mukaisesti. Vierailun suorittaa Kirehessä toimiva yleislääkäri (Rwandassa sairaalatason potilaita kohdunleikkauksen jälkeen yleensä näkevä terveydenhuollon tarjoaja), joka suorittaa täydellisen kliinisen ja fysikaalisen tutkimuksen. Tutkimuksen tiedonkerääjä dokumentoi kaikki yleislääkärin havaitsemat kohdunleikkauksen jälkeiset komplikaatiot. Tutkimushoitaja haastattelee sitten osallistujia tallentaakseen kotiutuksen jälkeiset toimet, mukaan lukien terveydenhuollon hakukäyttäytymisen sekä kaikki kotona ja tutkimusklinikan vierailujen ulkopuolella saadut diagnoosit tai hoito-ohjeet. Tutkimushoitaja tarkistaa terveyskeskusten rekisterit vahvistaakseen osallistujien raportoimat vierailut tai tunnistaakseen osallistujien raportoimattomat vierailut, ja ottaa haavakuvan. Kaikki naiset raportoivat terveydenhuoltomenot käyttäen taloudellista kyselylomaketta, joka on mukautettu Global Surgery and Social Change -ohjelman National Surgical Obstetric Anesthesia Plan -kirurgisen indikaattorin kyselystä. Tätä käytetään ymmärtämään molempien ryhmien kokema taloudellisen katastrofin määrää (yli 10 % perheen vuosittaisista kotitalousmenoista kohdunleikkauksen jälkeiseen seurantaan).

Tutkimusklinikkavälillä (30 päivää leikkauksen jälkeen, ±7 päivää) on kaksi tutkimusklinikkaa. Osallistuja ajoitetaan ensimmäiseen. Jos he eivät osallistu tähän vierailuun, heidät ajoitetaan uudelleen toiseen vierailuun. Jos osallistuja ei osallistu kahteen vierailuun, häntä pidetään seurannasta kadonneena.