Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toimeenpanotoimintojen interventiosta autismikirjon lapsille, joka yhdistää digitaalisen sovelluksen ja vanhempien valmennuksen
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: So Hyun Kim, Korea University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toimeenpanotoiminnan interventiosta autismikirjon häiriöitä (ASD) sairastaville lapsille digitaalisella sovelluksella ja vanhemman valmennuksen yhdistelmällä
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida digitaalista kognitiivisen kontrollin interventiota, joka yhdistää digitaalisen sovelluspohjaisen lapsikoulutusohjelman verkossa toteutettavaan vanhempien valmennusohjelmaan Etelä-Koreassa asuville 5–8-vuotiaille autismikirjon häiriöön (ASD) liittyvien varhaiskouluikäisten lasten ja heidän huoltajiensa tarpeisiin.
Tämä interventio on suunniteltu parantamaan vanhempien aktiivisen osallistumisen kautta toimeenpanotaitojen kliinistä sovellettavuutta, kestävyyttä ja yleistymistä päivittäiseen elämään.
Tutkimuksella on kolme päätavoitetta: (1) tarkastella integroidun lapsi-vanhempi-digitaalisen intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutususkollisuutta, (2) tutkia intervention vaikutuksia lasten kognitiiviseen kontrolliin ja toimeenpanotoimintoihin käyttäen käyttäytymisarviointeja ja neurofysiologisia mittauksia (esim. EEG), sekä vanhempien käyttöön kognitiivisen kontrollin tukemisstrategioita päivittäisissä konteksteissa, ja (3) arvioida, yleistyvätkö interventioon liittyvät muutokset todellisen maailman toimintaan, mukaan lukien lasten mukautuva käyttäytyminen, akateeminen valmius ja sosiaalinen toiminta, kuten vanhemmat raportoivat, ja säilyvätkö nämä vaikutukset ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varsinaisen kouluiän varhaisvaiheessa olevilla autismikirjon lapsilla (ASD) on usein vaikeuksia toiminnanohjauksen toiminnoissa, mukaan lukien haasteita estävässä kontrollissa, työmuistissa, kognitiivisessa joustavuudessa, suunnittelussa ja tunnesäätelyssä. Nämä taidot ovat välttämättömiä onnistuneeseen sopeutumiseen kouluympäristöihin, vertaissuhteisiin ja päivittäisiin rutiineihin, ja varhaiset puutteet on osoitettu ennustavan pitkän aikavälin tuloksia liittyen akateemiseen saavutukseen, sosiaaliseen osallistumiseen, itsenäiseen elämiseen ja mielenterveyteen. Huolimatta niiden kliinisestä merkityksestä, kehityksellisesti sopivia, näyttöön perustuvia toiminnanohjausinterventioita, jotka on räätälöity varhaiskouluiässä oleville ASD-lapsille, on edelleen puutteellisesti saatavilla.
Vanhempien välityksellä toteutetut interventiot ovat osoittaneet tehokkuutta lasten kognitiivisen kontrollin parantamisessa ja ongelmakäyttäytymisen vähentämisessä, erityisesti niiden vahvuuden vuoksi edistää taitojen yleistämistä arkipäiväisiin konteksteihin kuten kotiin ja kouluun. Nämä interventiot ovat kuitenkin usein rajoittuneita huoltajan kuormituksen, vanhemmuuden stressin ja vaikeuksien vuoksi ylläpitää johdonmukaisuutta ja pitkäaikaista sitoutumista. Vastaavasti lasten keskittyneet digitaaliset interventiot tarjoavat strukturoitua, kiinnostavaa ja algoritmipohjaista koulutusta, mutta usein osoittavat rajoittunutta yleistymistä interventioympäristön ulkopuolelle. Lasten keskittyneen digitaalisen kognitiivisen kontrollikoulutuksen integroiminen strukturoituun vanhempien valmennukseen saattaa siten ratkaista kummankin lähestymistavan rajoitukset ja tuottaa tehokkaamman ja kestävämmän interventiomallin.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoitus on kehittää ja arvioida digitaalista kognitiivisen kontrollin interventiota, joka yhdistää digitaalisen sovelluspohjaisen, peliorientoituneen lasten koulutusohjelman ja verkossa toteutettavan vanhempien ryhmävalmennusohjelman 5–8-vuotiaille ASD-lapsille ja heidän huoltajilleen Etelä-Koreassa. Interventio kohdistuu toiminnanohjauksen keskeisiin komponentteihin arkipäiväisissä kouluun liittyvissä konteksteissa ja pyrkii parantamaan huoltajien ymmärrystä toiminnanohjauksesta, heidän kykyään tukea ja vahvistaa taitoja arjessa sekä interventiohyötyjen yleistämistä digitaalisen ympäristön ulkopuolelle, erityisesti korkeatoimintaisille ASD-lapsille, joilla on rajoitettu pääsy erikoispalveluihin.
Yhteensä 40 ASD-lasta (ikä 5 vuotta 0 kuukautta – 8 vuotta 11 kuukautta) ja heidän ensisijaiset huoltajansa rekrytoidaan Etelä-Koreassa. Kelpoisten lasten on täytettävä DSM-5- tai Autism Diagnostic Observation Schedule -kriteerit, osoitettava fraasitason ilmaiseva kieli (ADOS-moduulit 2 tai 3) ja oltava ei-verbaalinen älykkyysosamäärä 70 tai yli. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään (n=20) tai aktiiviseen kontrolliryhmään (n=20) käyttäen kerrostettua lohkosatunnaistusta perustuen ikään, sukupuoleen ja ei-verbaaliseen älykkyysosamäärään. Molempien ryhmien lapset suorittavat kuuden viikon kotiin perustuvan digitaalisen sovelluksen kognitiivisen kontrollikoulutusohjelman, joka toteutetaan viisi päivää viikossa noin 15 minuuttia per istunto. Lisäksi interventioryhmän huoltajat osallistuvat kuuden viikon verkossa toteutettavaan vanhempien ryhmävalmennusohjelmaan viikoittaisilla 60 minuutin istunnoilla, kun taas aktiivisen kontrolliryhmän huoltajat saavat lyhennetyn vanhempien valmennusohjelman arviointijakson jälkeen. Tuloksia arvioidaan kolmessa ajankohdassa käyttäen käyttäytymistehtäviä, vanhempien raportointimenetelmiä ja elektroenkefalografiaa (EEG) tarjoten kattavan arvion intervention tehokkuudesta ja taustalla olevista mekanismeista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
40
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–8-vuotiaat lapset Etelä-Koreassa, lapset, joilla on aiempi lääketieteellinen ASD-diagnoosi tai lapset, jotka luokitellaan "autismiksi" tai "autismikirjoksi" ADOS-2-testin jälkeen, lapset, joiden kognitiivinen toiminta on arvioitu käyttäen Wechslerin esikoulu- ja peruskouluikäisten älykkyysastetta ja ei-verbaalinen ÄO 70 tai yli
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joilla on merkittävä älyllinen kehitysvamma, lapset, joilla on merkittävä kielenkehityksen viivästymä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ChuckChuck Askelinterventio
Lapset osallistuvat toiminoharjoitteluun, joka toteutetaan Neudiven tarjoaman digitaalisen sovelluksen kautta.
Interventio koostuu lapsiystävällisistä ja koulukontekstiin liittyvistä peleistä, joita pelataan päivittäin (ma-pe) noin 15 minuuttia kuuden viikon ajan.
Samalla vanhemmat osallistuvat vanhemman välittämään toiminoharjoitteluun, joka toteutetaan etäterveydenhuollon kautta kuuden viikon aikana 60 minuutin ryhmätilaisuuksissa.
Tilaisuuksiin kuuluu psykokasvatusta, toimintoon liittyvien strategioiden esittelyä sekä vuorovaikutteisia aktiviteetteja osallistumisen ja taitojen harjoittelun edistämiseksi.
Tämä ohjelma on suunniteltu harjoittamaan autismikirjon häiriöön sairastuvien lasten toimintoja ja tukemaan näiden lasten vanhempia vanhemman välittämän interventioiden kautta.
|
Interventiomme koostuu päivittäisestä (maanantaista perjantaihin), kuuden viikon digitaalisesta sovellusinterventiosta (15 minuuttia päivässä) lapsille sekä kuuden viikon teleterveysryhmäinterventiosta (60 minuuttia viikossa), joka tukee sekä ASD-lapsia (5–8-vuotiaita) että heidän vanhempiaan suorittavien toimintojen vaikeuksien osalta.
Tämä ohjelma tarjoaa koulutusta estokyvystä, työmuistista, suunnittelusta ja organisoinnista, kognitiivisesta joustavuudesta ja tunnesäätelystä.
Lapset harjoittelevat näitä suorittavien toimintojen osa-alueita pelaamalla lapsiystävällisiä pelejä, joiden tarina perustuu jokapäiväisiin kouluun liittyviin teemoihin.
Pelit koostuvat go-nogo-tehtävistä, nuolien seuraamisesta, muistipeleistä jne. Vanhemmat oppivat näistä suorittavien toimintojen osa-alueista reaaliaikaisen teleterveyden kautta ja heille annetaan strategioita edistääkseen lastensa suorittavien toimintojen kykyjen kasvua.
Vanhempien välittämä interventio-oppimäärä ylittää didaktisen opetuksen yhdistämällä psykokasvatuksen
|
|
Active Comparator: Odottelulistan kontrolli
Kaikkien aikapisteiden tietojen keräämisen jälkeen odotuslistan kontrolliryhmän lapset osallistuvat samaan EF-toiminnanohjausharjoitteluun, joka toteutetaan Neudiven tarjoaman digitaalisen sovelluksen kautta.
Samanaikaisesti vanhemmat osallistuvat lyhennettyyn vanhemman välittämään EF-interventioon, joka toteutetaan etäterveydenhuollon kautta kolmen viikoittaisen 60 minuutin ryhmätapaamisen aikana.
Tapaamiset sisältävät samat sisällöt kuin interventioryhmässä, mukaan lukien psykokasvatuksen, EF:ään liittyvien strategioiden esittelyn sekä vuorovaikutteisia toimintoja osallistumisen ja taitojen harjoittelun edistämiseksi.
|
Odotuslistan kontrolliryhmän lapset saavat saman interventiokuin interventioryhmä odotusajan jälkeen. Odotuslistan kontrolliryhmän vanhemmat saavat lyhennetyn version (kolmiviikkoisen) vanhempien välittämästä interventiosta, jolla on samat sisällöt kuin interventioryhmällä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EF Touch
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
EF Touch on lapsiystävällinen tietokoneistettu EF-tehtävä, joka toteutetaan kosketusnäytöllä olevalla tablet-laitteella.
EF Touchin käyttö mahdollistaa hienojakoisten, useiden EF-alueiden kohdentamisen, mukaan lukien inhibitiokontrolli ("Spatial Conflict Arrows"), työmuisti ("Pick the Picture") ja huomion siirtäminen ("Something's the Same").
Jokaisen alueen oikeiden yritysten osuus käytetään tuloksena.
|
alkutilanne, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
HTKS
Aikaikkuna: alkuperäinen taso, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
HTKS on työkalu, joka mittaa lasten käyttäytymisen itsesäätelyä ja koostuu lyhyistä tehtävistä, jotka sopivat 4–8-vuotiaille lapsille.
Peli koostuu enintään neljästä käyttäytymissäännöstä, ja tutkija herättää lapselta luonnollisen reaktion, kuten "kosketa päätäsi" tai "kosketa polveasi", ja sitten vaihtaa sääntöjä "käänteisellä" tavalla (esim., "Nyt kosketa varpaitasi, kun sanon, että kosketa päätäsi").
Tämän pitäisi kestää noin 5 minuuttia.
|
alkuperäinen taso, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
Stroop
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Stroopin väri- ja sanatestin lastenversio on työkalu estävän kontrollin tehokkuuden mittaamiseen, ja testin korealainen versio standardoitiin luotettavuuden ja pätevyyden osalta vuonna 2006.
Testin aikana esitetään sanoja, joiden väri ja kirjain eivät täsmää, ja koehenkilön on vastattava väriin kirjaimen sijaan, mikä on automaattinen reaktio.
Se on neuropsykologinen testi, joka sopii 5–14-vuotiaille ja kestää noin 5–10 minuuttia.
|
alkuperäinen tila, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
ACE
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
ADHD:n kattava arviointi (ACE) on standardoitu, monikomponenttinen arviointityökalu, joka on suunniteltu tarjoamaan kattavan arvioinnin ADHD:hen liittyvistä toiminnallisista vajaatoiminnoista sekä kognitiivisen kontrollin ydinkomponenteista.
ACE sisältää korealaisen tarkkaavuustestin (KAT), korealaisen ADHD-arviointiasteikon-5 (K-ARS-5), työmuistitestin (WMT) ja suorittavan toiminnan testin (tietokoneistettu Trail Making Test; C-TMT). Se on neuropsykologinen arviointipaketti, joka soveltuu 5–15-vuotiaille lapsille ja arvioi keskeisiä tarkkaavuuden, työmuistin ja suorittavan toiminnan alueita, jotka liittyvät kognitiiviseen kontrolliin. WMT:tä ja C-TMT:tä käytetään tässä tutkimuksessa, ja kunkin komponentin suorittaminen vaatii noin 5–15 minuuttia. |
perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
LYHYT
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Korean Behavior Rating Inventory of Executive Function on standardisoitu vanhempien raportti lasten kognitiivisen kontrollin havainnointiin.
Se arvioi käyttäytymistä toimeenpanotoiminnoissa ja sitä käytetään lasten arvioimiseen oppimisvaikeuksien ja tarkkaavaisuushäiriöiden lisäksi neurologisten, psykiatristen ja lääketieteellisten tilojen yhteydessä.
Se sisältää 86 kohtaa, jotka mittaavat eri näkökohtia jokaisesta toimeenpanotoiminnosta, ja ne on luokiteltu kahdeksaan kliiniseen asteikkoon ja kahteen validiteetti-asteikkoon, jotka tarjoavat tasapainoisen kuvan lapsen käyttäytymisestä.
Testi on tarkoitettu 5-18-vuotiaille lapsille ja sen suorittamiseen kestää noin 15 minuuttia.
|
perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
EDI
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Tunnesäätelyn haasteiden inventaario on informanttikysely, joka arvioi tunnesäätelyn vaikeuksia.
Se koostuu 30 kysymyksestä, ja informantit (vanhemmat/huoltajat) arvioivat jokaisen kysymyksen (esim. "on äkillisiä tunneleiskahduksia", "ei näytä nauttivan mistään") viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei lainkaan"-arvosta "erittäin vakavaan" perustuen heidän havaintoihinsa lapsen toimintakyvystä viimeisen 7 päivän aikana.
|
alkuperäinen tila, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
Intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Intervention toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä koskevaa kyselyä arvioidaan systemaattisesti useilla kliinisen tutkimuksen toteuttamiseen liittyvillä indikaattoreilla.
Intervention toteuttamiskelpoisuutta arvioidaan seuraamalla rekrytointi- ja säilyttämisasteita keskeisten demografisten ominaisuuksien mukaan, seulontamenettelyiden ja kliinisten arvioiden perusteella kelpaamattomiksi katsottujen osallistujien osuutta sekä kognitiiviseen hallintaan liittyvien tehtävien tiedonkeruunopeuksia ennen ja jälkeen intervention.
Intervention hyväksyttävyyttä arvioidaan käyttämällä Likert-asteikollisia arvioita ja avoimia kysymyksiä osallistujien kokemusten ja ohjelman näkemysten tallentamiseksi (esim. "Kuvaile intervention ohjelman vahvuudet", "Kuvaile mahdolliset vaikeudet, joita kohtasit osallistuessasi intervention").
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Vinelandin adaptiivisen käyttäytymisen asteikko on standardoitu vanhempien raportti, jolla mitataan lasten sosiaalisia taitoja, viestintää ja sopeutumiskykyä.
Sitä voidaan käyttää 0–90-vuotiailla lapsilla, ja se koostuu 433 erillisestä kohdasta, joista jokainen pisteytetään 0, 1 tai 2 pisteen asteikolla.
Se tarjoaa mittauksia kokonaisvaltaisesta sopeutumiskyvyn toiminnasta ja sopeutumiskyvyn ala-alueista (viestintä, elämäntaidot, sosiaaliset taidot ja motoriset taidot).
|
perustaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
K-WFA
Aikaikkuna: baseline, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Korean Wechsler Fundamentals: Academic Skills on lyhyt, standardisoitu saavutusten arviointimenetelmä, joka on sovitettu ja normitettu alkuperäisestä Wechsler Fundamentals: Academic Skills (WFA) -testistä koulutusympäristöissä oppimisen kannalta keskeisten akateemisten taitojen arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa K-WFA:ta käytetään lasten akateemisten taitojen tasojen ja interventioiden vaikutusten aiheuttamien muutosten arviointiin.
Mittari arvioi perustaitoja, kuten sananlukua, lukutaitoa, kirjoitustaitoa ja numeerista laskentaa.
K-WFA koostuu rinnakkaisista muodoista (Muoto A ja Muoto B), mikä mahdollistaa arvioinnin ennen ja jälkeen interventioiden sekä nopean toiminnallisten akateemisten taitojen arvioinnin ja oppimiseen liittyvien muutosten seurannan ajan kuluessa.
|
baseline, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
PIPPS
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi interventiosta jälkeen, 6 viikon seuranta
|
The Penn Interactive Peer Play Scale on leikkikäyttäytymisen arviointi, joka on kehitetty ymmärtämään lasten vuorovaikutusta ikätovereiden kanssa ja jota vanhemmat tai opettajat voivat arvioida johdonmukaisesti eri ympäristöissä varhaislapsuudessa.
Tutkimuksemme hyödyntää vanhempien raporttia lasten leikin arvioimiseksi koti- ja naapurustoympäristöissä.
Vanhempien raportti tallentaa kunkin käyttäytymisen havaitun esiintymistiheyden lapsen vapaaleikin aikana kahden kuukauden ajanjakson aikana.
Se koostuu 32 neliportaisesta Likert-asteikosta ja tulokset sisältävät seuraavat alueet: leikin häiriintyminen, leikkivuorovaikutus ja leikistä irtautuminen.
|
alkutilanne, välittömästi interventiosta jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
CBCL
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Lasten käyttäytymisen tarkistusluettelo on standardoitu vanhempien raportoima mittari, jota käytetään lasten tunne- ja käyttäytymisongelmien arvioimiseen, ja siinä on ikäkohtaiset versiot kehityksen mukaisuuden varmistamiseksi.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään lapsen iän perusteella: CBCL 1.5-5 käytetään 18 kuukauden ikäisistä 5-vuotiaisiin lapsiin, ja Korean lasten käyttäytymisen tarkistusluetteloa 6-18-vuotiaille (K-CBCL 6-18) käytetään 6-18-vuotiaille lapsille.
Korealaiseen CBCL 1.5-5:een, joka julkaistiin vuonna 2008, kuuluu ongelmakäyttäytymisen asteikko ja kielenkehityksen asteikko, ja ongelmakäyttäytymiskohteet arvioivat sisäistämis- ja ulkoistamisvaikeuksia sekä DSM-pohjaisia oirealuoja käyttäen 3-pisteen Likert-asteikkoa.
K-CBCL 6-18, joka julkaistiin vuonna 2010 maanlaajuisen standardisoinnin jälkeen, koostuu 113 kohdetta sisältävästä, 3-pisteen Likert-asteikolla varustetusta ongelmakäyttäytymisen asteikosta, joka kattaa laajan kirjon tunne- ja käyttäytymistoimintoja vanhempien raportoiman perusteella.
|
alkuperäinen tila, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
BOSCC
Aikaikkuna: alkuperäinen taso, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
The Brief Observation of Social Communication Change on käyttäytymistarkkailutyökalu, joka kehitettiin alun perin mittaamaan autismia sairastavien lasten hoitovaikutuksia ennen ja jälkeen hoidon.
Ensimmäiset 5–6 minuuttia (Segmentti A) ja toiset 5–6 minuuttia (Segmentti B) terapeutin tai huoltajan ja autismia sairastavan lapsen välisestä vapaasta leikistä kuvataan.
Lapsen sosiaalisen viestinnän ja vuorovaikutuksen määrää ja laatua (esim. katsekontakti, ilmeet, eleet, sosiaaliset vihjeet ja reaktiot) sekä rajoitettuja ja toistuvia kiinnostuksen kohteita tai käyttäytymismalleja (esim. aistillista etsivää käyttäytymistä) tarkkaillaan 10–15 minuutin aikana.
|
alkuperäinen taso, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
EEG
Aikaikkuna: baseline, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Havaitsimme, että EEG:n keskusprefrontaaliset theta-oskillaatiot, mitattuna aikataajuusanalyysin avulla, tarjoavat uuden näkymän kognitiivisen kontrollin hermostolliseen perustaan lasten autismikirjossa.
5–6-vuotiaat autismikirjon lapset näyttivät korkeampaa theta-tehoa antaessaan virheellisiä vastauksia, jotka vaativat enemmän aivokapasiteettia kuin oikeat vastaukset go/no-go-kognitiivisissa tehtävissä.
Tämä korreloi paremman suoriutumisen kanssa käyttäytymiseen perustuvissa kognitiivisen kontrollin tehtävissä.
Tässä tutkimuksessa aiotaan mitata virheeseen liittyviä theta-oskillaatioita ja virheeseen liittyvää negatiivisuutta (ERN) EEG-tehtävien avulla.
Käytämme Zoo-peliä, validoidun EEG-tehtävän, joka on ikätasoltaan sopiva lapsille.
Se on go/no-go-tehtävä, joka on suunniteltu optimoimaan lapsen sitoutuminen ja motivaatio yhdistämällä eläinkuvia ja mukaansatempaava tarina, jotta go- ja no-go-komennot olisivat lapsille selkeitä ja helppoja ymmärtää, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet sen sopivaksi lapsille, joilla on autismi.
|
baseline, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
K-PSI
Aikaikkuna: alkuperäinen, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Korean Parenting Stress Index-Fourth Edition Short Form (K-PSI-4-SF) on vanhempien itsearviointimenetelmä, joka koostuu K-PSI-4:stä poimituista kysymyksistä, jotka ovat herkimpiä vanhemmuuden stressitekijöiden mittaamisessa.
Se koostuu kolmesta alaskaalasta (Vanhemman Distress, Vanhemman ja lapsen toiminnallisen vuorovaikutuksen häiriö ja Vaativa lapsi), jotka arvioivat vanhemman ominaisuuksia, vanhemman ja lapsen vuorovaikutusta sekä vanhemman kokemia lapsen ominaisuuksia, jotka vaikuttavat vanhemmuuden stressiin, kussakin asteikossa on 12 kysymystä.
Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla vaihtelevilla ankkurilauseilla (esim. "täysin eri mieltä" (1) - "täysin samaa mieltä" (5); "ehdottomasti riittämätön vanhempana" (1) - "erittäin hyvä vanhempi" (5); ja "paljon helpompaa kuin odotettiin" (1) - "paljon vaikeampaa kuin odotettiin" (5)).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36–180, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vanhemmuudessa koettua stressitasoa.
|
alkuperäinen, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
BDEFS
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Barkley Deficits in Executive Functioning Scale -mittari, joka kehitettiin arvioimaan aikuisten ADHD-potilaiden suoritustoimintojen vajauksia, koostuu 89 erästä viidellä ala-alueella: 'Ajan itsenäisen hallinta', 'Itsenäinen organisointi/ongelmanratkaisu', 'Itsesäätely', 'Itsemotivaatio' ja 'Tunteiden itsesäätely'. Mittari käyttää 4-portaista Likert-asteikkoa.
Tässä tutkimuksessa käytämme lyhyen muodon koreankielistä versiota (K-BDEFS-SF) arvioidaksemme autismia sairastavien lasten huoltajien suoritustoimintojen ja ADHD-oireiden esiintymistä arjessa.
|
alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
ERQ
Aikaikkuna: perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Tässä tutkimuksessa käytetään 10-kohdetta käsittävää Emotion Regulation Questionnaire -kyselyä mittaamaan, kuinka vanhemmat kokevat ja ilmaisevat tunteitaan, eli kuinka he tulkitsivat ja säätelevät tunteitaan kognitiivisesti päivittäisessä elämässään huoltajina.
Jokainen kohta arvioidaan 7-asteikolla "ei lainkaan" - "erittäin paljon" (esim. "Kun haluan tuntea oloni positiivisemmaksi, muutan tapaa, jolla ajattelen tilannetta," "Tukahdutan tunteitani.").
|
perustaso, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
Yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen mittari
Aikaikkuna: perusarvo, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Yksinäisyys- ja sosiaalinen eristäytyneisyysasteikko on mittari, joka kattaa sekä objektiivisesti mitattavan "sosiaalisen verkoston" että yksilön subjektiiviset käsitykset "sosiaalisesta tuesta" ja "yksinäisyydestä" arvioidakseen monimutkaista "sosiaalista eristäytyneisyyttä" -käsitettä.
Se koostuu 6 kysymyksestä ja on itse raportoitu.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3.
|
perusarvo, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
UCLA Yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: alkuperäinen tilanne, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko kehitettiin Russell et al. vuonna 1978 ja se on ollut laajimmin käytetty mittari yksinäisyystutkimuksessa sekä kotimaassa että kansainvälisesti.
Weissin (1973) määritelmään perustuen se määrittelee yksinäisyyden 'äärimmäiseksi ahdistukseksi suhteellisen puutteen vuoksi'.
Tarkistettu versio koostuu 20 kysymyksestä, kuten "Minulla ei ole ketään, johon voisin kääntyä", ja jokainen kysymys arvioidaan 4-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä "Ei lainkaan (1)" - "Usein (4)".
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksinäisyyden tasoa tai esiintymistiheyttä.
Tässä tutkimuksessa käytetään UCLA:n yksinäisyysasteikon koreankielistä versiota, joka on lyhennetty 8 kysymykseen täyden 20 kysymyksen asteikon sijaan.
|
alkuperäinen tilanne, välittömästi intervention jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
Vanhemmuuden Pätevyyden Tunne (PSOC)
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Parenting Sense of Competence (PSOC) -asteikko on vanhempien itseraportointimenetelmä, jota käytetään vanhemmuuden tyytyväisyyden ja tehokkuuden arvioimiseen.
Kohdat arvioidaan 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (1) - "täysin samaa mieltä" (6), ja se sisältää käänteisesti pisteytetyt kohdat.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vanhemmuuden tehokkuutta.
58 pistettä tai alle tulkitaan matalaksi, 58–74 pistettä keskiarvoksi ja 75 pistettä tai enemmän korkeaksi.
|
alkuperäinen tila, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
Vanhempien tyytyväisyysasteikko (PSS)
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Parent Satisfaction Scale (PSS) on mittari, joka arvioi huoltajien subjektiivista arviota suoriutumisestaan vanhempana, sekä vanhemmuuskokemuksista syntyviä positiivisia ja negatiivisia tunteita.
Kohteet arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" (1) - "täysin samaa mieltä" (4), ja mukana on käänteisesti pisteytettyjä kohteita.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä vanhemman rooliin.
|
alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
Autism Stigma and Knowledge Questionnaire (ASK-Q-2)
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Autismin stigmaa ja tietämystä koskeva kyselylomake (ASK-Q-2) käytetään arvioimaan huoltajien tietämystä autismista ja heidän stigmaansa autismia kohtaan.
Kohteet pisteytetään dikotomisesti (samaa mieltä = 1, eri mieltä = 0). |
alkutilanne, välittömästi interventtion jälkeen, 6 viikon seuranta
|
|
Kansallinen erityiskoulutuksen instituutti - Perusakateemisten valmiuksien testit
Aikaikkuna: alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
NISE-testit arvioivat perusoppimistaitoja, kuten lukemista ja matematiikkaa, oppilaille (5–14-vuotiaille).
|
alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2025-0286
- 00209635 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Research Foundation of Korea)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .