Virtuaalitodellisuuden häirinnän vaikutus kipuun ja epämukavuuteen lasten potilaiden purentaröntgenkuvissa

Tämä tutkimus toteutetaan King Abdulaziz University Dental Hospitalissa (KAUDH). Eettinen hyväksyntä saatiin King Abdulazizin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta (32-03-25).

Mukaanottokriteerit sisältävät terveet ja yhteistyökykyiset 4–12-vuotiaat lapset, jotka lähetetään radiologiaosastolle kahden purentasädekuvan ottamiseen. Lapset, joilla on epilepsia- tai ahdistuneisuushäiriöhistoria, jätetään pois. Tutkimuksen tarkoitus, riskit, hyödyt ja rajoitukset selitetään kelpoisten lasten vanhemmille tai huoltajille koulutettujen hammaslääketieteen harjoittelijoiden toimesta. Ne, jotka suostuvat osallistumaan, pyydetään allekirjoittamaan arabiankielinen suostumuslomake ennen osallistumistaan. Lisäksi suostumuslomake hankitaan seitsemän vuotta täyttäneiltä ja sitä vanhemmilta lapsilta.

Osallistujien ikä, sukupuoli, aikaisempi hammashoitokokemus ja käyttäytyminen aikaisemmissa hammashoitoissa, arvioituina Franklin käyttäytymisluokitusasteikolla, tallennetaan yhdessä sen kanssa, omistavatko he virtuaalitodellisuuslaitteen tai ovatko he altistuneet sille aiemmin. Vain yhteistyökykyistä ja ehdottomasti yhteistyökykyistä käyttäytymistä osoittavat lapset otetaan mukaan.

Satunnaistamisjärjestys allokaatiosuhteella 1:1 luodaan tietokoneohjelmiston avulla ja säilytetään radiologiaavustajalla, joka ei ole mukana tutkimuksessa, allokaation peittämisen varmistamiseksi. Tutkimuksen luonteen vuoksi osallistuja eikä radiologi ole sokkoutettu ryhmän allokaatiosta. Tilastotieteilijä kuitenkin sokkoutetaan siitä, mihin ryhmään kukin osallistuja allokoidaan.

Ennen sädekuvien ottamista osallistujilta pyydetään valitsemaan video listalta suosittuja piirrossarjoja tai heidän mieluisuutensa mukainen video. Testiryhmässä osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuslaitteen suojalaseja (LG 360 virtuaalitodellisuus [VR] -pääkomponentti, LG Electronics), jotka on kytketty matkapuhelimeen, ja valittua videota toistetaan. Vertailuryhmässä sädekuvia otetaan ilman minkäänlaista häiriölaitteen käyttöä. Videoiden äänet toistetaan kuulokkeiden kautta. Kaikki purentasädekuvat otetaan saman radiologin toimesta noudattaen As Low As Reasonably Achievable (ALARA) -protokollaa ja sairaalan ohjeistusta. Menetelmässä käytetään joko koko yksi tai koko kaksi purentasädekuvan fotostimuloitua fosforidigitaalista anturia yhdessä filmipidikkeen ja suorakaiteen muotoisen kollimaattorin kanssa. Sädekuvia otettaessa käytetään Tell-Show-Do -käyttäytymisenhallintatekniikkaa kaikkien osallistuvien lasten kanssa, ja heidät tallennetaan korkearesoluutioisella kameralla.

Kamera suunnataan kohti kasvoja ja kehoa. Myöhemmin kaksi koulutettua ja kalibroitua arvioijaa arvioi itsenäisesti osallistuvien lasten käyttäytymispohjaista kipua käyttäen face, legs, activity, cry, and consolability (FLACC) -käyttäytymiskipuarviointiasteikkoa. FLACC-asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua. Lisäksi käyttäytyminen purentasädekuvan ottoaikana tallennetaan myös käyttäen Franklin käyttäytymisluokitusasteikon luokittelua. Arvioijien koulutus ja kalibrointi sisältää 20:n satunnaisesti valitun lapsen videoiden katsomisen heidän hammashoidon aikana. Sekuntikelloa käytetään mittaamaan tuoliaikaa, joka tarvitaan sädekuvien ottamiseen. Testiryhmässä VR-laitteen asettamiseen tarvittava aika sisällytetään.

Välittömästi purentasädekuvan oton jälkeen osallistujille näytetään arabiankielinen versio Wong-Baker FACES -kipuarviointiasteikosta. Heiltä pyydetään valitsemaan kasvot, jotka parhaiten kuvaavat heidän tunteitaan toimenpiteen aikana. Lopuksi tyytyväisyys VR:n käyttöön purentasädekuvan otossa arvioidaan käyttäen viiden pisteen Likert-asteikkoa, jossa nolla tarkoittaa 'ei lainkaan tyytyväinen' ja 10 'erittäin tyytyväinen'. Osallistujat, jotka vaativat minkä tahansa purentasädekuvan toistamista, jätetään pois tutkimuksesta.