Pulssisignaalin hankinta sydämen vajaatoiminnan potilailla (TCM PA)
Pulssisignaalin kerääminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta
Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleensä krooninen tila, joka asteittain pahenee. Sydänlihas heikkenee ja sillä on vaikeuksia pumpata verta ruokkimaan ihmiskehon soluja. Yleisiä oireita ovat hengitysvajaus, väsymys ja nilkkaturvotus. Tarkka ja ajallaan tehty diagnoosi on ratkaisevan tärkeää, jotta potilaat saavat asianmukaista hoitoa. Potilaat käyvät usein ensihoitavien lääkäreiden luona, mutta ensihoitavien lääkäreiden diagnoosi on epätarkka, koska oireet ja merkit yleensä päällekkäin muiden tilojen kanssa. Vain 26 % potilaista, joilla on epäilty sydämen vajaatoiminta, saa vahvistetun diagnoosin muodollisen tutkimuksen jälkeen diagnoosikriteerien mukaisesti. On vahva tarve kehittää tarkka, helppokäyttöinen ja kustannustehokas laite havaitsemaan sydämen vajaatoiminta ensiapuasemilla tai jopa potilaiden itsensä toimesta ennen kuin on liian myöhäistä muuttaa sairauden luonnollista historiaa.
TCM-palpation tarjoaa yksinkertaisen, halvan ja ei-invasiivisen lähestymistavan sydämen vajaatoiminnan diagnosointiin ja vakavuuden arviointiin, eikä se sisällä kalliiden laitteiden käyttöä. On useita erityisiä pulssikuvioita, jotka liittyvät sydämen vajaatoiminnan kliiniseen ilmenemiseen. Yksi hankkeen yhteistyökumppaneista, TCM-lääkäri, jolla on tohtorin tutkinto kiinalaisessa lääketieteessä, selitti, että sydämen vajaatoimintapotilailla on yleensä vuorottelevia pulssivoimia, vahva pulssi ja sitä seuraavat heikot pulssit. Eri vakavuusasteet voidaan helposti ilmentää Jiemaina, Cumaina ja Daimana pulssipalpaatiossa. Tutkijoiden alustavien anturitestitulosten perusteella nämä pulssipiirteet voidaan helposti havaita mikroputkimaisella epidermaalisen anturin avulla, jonka tutkijat ovat myös kehittäneet. Siksi tutkijat ehdottaavat mikroputkimaisen epidermaalisen anturin käyttöä kehittämään TCM-pulssianalysaattori, jota ensihoitavat lääkärit ja potilaat itse voivat käyttää havaitsemaan sydämen vajaatoiminnan ajallaan ja tarkasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 35 vuotta ja yli.
- Rekrytoidun potilaan on oltava NHCS:n vastaavan lääkärin diagnosoima sydämen vajaatoiminnalla (HF).
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, koska heidän TCM-pulssisignaali saattaa poiketa normaalista (ei-raskaana olevan ajan) signaalista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Pulssisignaalin mittaus mittauslaitteella
|
TCM-pulssisignaalidata kerätään projektiryhmän kehittämällä pulssidata-keräimellä, kerätty TCM-pulssisignaali on näkyvissä keräimen näytöllä.
Projektityöntekijät asettavat pulssinkeräimen hihnan osallistujan ranteeseen.
Prosessin aikana hihnan ilmapussia täytetään ilmalla useita kertoja painaakseen painesensoria osallistujan ranteeseen ja tyhjennetään useita kertoja paineen purkamiseksi.
Eri ilmapussin paineissa kerätään TCM-pulssisignaali eri syvyyksistä (Fu, Zhong ja Chen) ranteeseen vasten.
Testin aikana projektityöntekijät siirtävät hihnaa ranteessa pitkin kerätäkseen TCM-pulssisignaalin eri ranne-asennoista (Cun, Guan ja Chi) TCM-teorian mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI:n kehittämä sydämen vajaatoiminnan tunnistusalgoritmi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Kehittää pulssikuvion piirteiden erottelu-, valinta- ja luokittelumalleja hyödyntäen tekoälylähestymistapoja, joissa on ensisijainen painopiste sydämen vajaatoiminnan (HF) havaitsemisessa perustuen TCM-teoriaan.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
|
Pulssitietojen kerääminen sydämen vajaatoimintapotilailta ja terveiltä henkilöiltä
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivänä
|
Kerätä pulssitietoja sydämen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta ja terveiltä henkilöiltä koneoppimismallien kouluttamiseksi ja testaamiseksi, jotka on kehitetty tekoälymenetelmiin perustuen.
|
Rekisteröintipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-2338
- MOE-MOE2020-TIF-0005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .