- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07376993
Pulssisignaalin hankinta sydämen vajaatoiminnan potilailla (TCM PA)
Pulssisignaalin kerääminen sydämen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta
Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleensä krooninen tila, joka asteittain pahenee. Sydänlihas heikkenee ja sillä on vaikeuksia pumpata verta ruokkimaan ihmiskehon soluja. Yleisiä oireita ovat hengitysvajaus, väsymys ja nilkkaturvotus. Tarkka ja ajallaan tehty diagnoosi on ratkaisevan tärkeää, jotta potilaat saavat asianmukaista hoitoa. Potilaat käyvät usein ensihoitavien lääkäreiden luona, mutta ensihoitavien lääkäreiden diagnoosi on epätarkka, koska oireet ja merkit yleensä päällekkäin muiden tilojen kanssa. Vain 26 % potilaista, joilla on epäilty sydämen vajaatoiminta, saa vahvistetun diagnoosin muodollisen tutkimuksen jälkeen diagnoosikriteerien mukaisesti. On vahva tarve kehittää tarkka, helppokäyttöinen ja kustannustehokas laite havaitsemaan sydämen vajaatoiminta ensiapuasemilla tai jopa potilaiden itsensä toimesta ennen kuin on liian myöhäistä muuttaa sairauden luonnollista historiaa.
TCM-palpation tarjoaa yksinkertaisen, halvan ja ei-invasiivisen lähestymistavan sydämen vajaatoiminnan diagnosointiin ja vakavuuden arviointiin, eikä se sisällä kalliiden laitteiden käyttöä. On useita erityisiä pulssikuvioita, jotka liittyvät sydämen vajaatoiminnan kliiniseen ilmenemiseen. Yksi hankkeen yhteistyökumppaneista, TCM-lääkäri, jolla on tohtorin tutkinto kiinalaisessa lääketieteessä, selitti, että sydämen vajaatoimintapotilailla on yleensä vuorottelevia pulssivoimia, vahva pulssi ja sitä seuraavat heikot pulssit. Eri vakavuusasteet voidaan helposti ilmentää Jiemaina, Cumaina ja Daimana pulssipalpaatiossa. Tutkijoiden alustavien anturitestitulosten perusteella nämä pulssipiirteet voidaan helposti havaita mikroputkimaisella epidermaalisen anturin avulla, jonka tutkijat ovat myös kehittäneet. Siksi tutkijat ehdottaavat mikroputkimaisen epidermaalisen anturin käyttöä kehittämään TCM-pulssianalysaattori, jota ensihoitavat lääkärit ja potilaat itse voivat käyttää havaitsemaan sydämen vajaatoiminnan ajallaan ja tarkasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 35 vuotta ja yli.
- Rekrytoidun potilaan on oltava NHCS:n vastaavan lääkärin diagnosoima sydämen vajaatoiminnalla (HF).
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, koska heidän TCM-pulssisignaali saattaa poiketa normaalista (ei-raskaana olevan ajan) signaalista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Pulssisignaalin mittaus mittauslaitteella
|
TCM-pulssisignaalidata kerätään projektiryhmän kehittämällä pulssidata-keräimellä, kerätty TCM-pulssisignaali on näkyvissä keräimen näytöllä.
Projektityöntekijät asettavat pulssinkeräimen hihnan osallistujan ranteeseen.
Prosessin aikana hihnan ilmapussia täytetään ilmalla useita kertoja painaakseen painesensoria osallistujan ranteeseen ja tyhjennetään useita kertoja paineen purkamiseksi.
Eri ilmapussin paineissa kerätään TCM-pulssisignaali eri syvyyksistä (Fu, Zhong ja Chen) ranteeseen vasten.
Testin aikana projektityöntekijät siirtävät hihnaa ranteessa pitkin kerätäkseen TCM-pulssisignaalin eri ranne-asennoista (Cun, Guan ja Chi) TCM-teorian mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI:n kehittämä sydämen vajaatoiminnan tunnistusalgoritmi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivänä
|
Kehittää pulssikuvion piirteiden erottelu-, valinta- ja luokittelumalleja hyödyntäen tekoälylähestymistapoja, joissa on ensisijainen painopiste sydämen vajaatoiminnan (HF) havaitsemisessa perustuen TCM-teoriaan.
|
Ilmoittautumispäivänä
|
|
Pulssitietojen kerääminen sydämen vajaatoimintapotilailta ja terveiltä henkilöiltä
Aikaikkuna: Rekisteröintipäivänä
|
Kerätä pulssitietoja sydämen vajaatoimintaa sairastavilta potilailta ja terveiltä henkilöiltä koneoppimismallien kouluttamiseksi ja testaamiseksi, jotka on kehitetty tekoälymenetelmiin perustuen.
|
Rekisteröintipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-2338
- MOE-MOE2020-TIF-0005 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MOE TRANSLATIONAL R&D AND INNOVATION FUND (TIF))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset Pulssin mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi