Krooniset ja akuutit sydän- ja verisuonitaudit iäkkäissä tehohoitopotilaissa

Tämän prospektiivisen monikeskuksellisen havainnointitutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia kroonisten ja akuuttien sydän- ja verisuonitautien vaikutusta vanhojen tehohoitopotilaiden kliiniseen fenotyyppiin, lyhyen aikavälin tuloksiin ja pitkän aikavälin toiminnallisiin kehityskulkuihin. Päähypoteesina on, että potilaat, joilla on kroonisia tai akuutteja sydän- ja verisuonitauteja, eroavat ennen tehohoitoa olevasta kliinisestä fenotyypistään ja heillä on suurempi riski haitallisille lyhyen aikavälin tuloksille sekä heikentyneelle pitkän aikavälin toiminnalliselle toipumiselle verrattuna potilaisiin, joilla ei ole näitä sairauksia. Käyttämällä vakiintunutta kansainvälistä VIP-tutkimusverkostoa, vanhoja tehohoitopotilaita arvioidaan moniulotteisesti käyttäen validoituja mittareita ja rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja eri tehohoidon erikoisaloilla (kardiologinen, kardiokirurginen, sisätautien ja kirurginen tehohoidot) ja terveydenhuoltojärjestelmissä.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on 6 kuukauden kaiken syyn kuolleisuus. Toissijaisia päätepisteitä ovat toimintakyky ja terveyteen liittyvä elämänlaatu seurannan aikana.

Aiemmin olevat komorbiditeetit tallennetaan käyttäen AHRQ Elixhauser -komorbiditeetti-indeksiä, ja krooniset sydän- ja verisuonikomorbiditeetit sekä lääkityshistoria dokumentoidaan yksityiskohtaisesti. Heikkous ja toimintakyky arvioidaan käyttäen Clinical Frailty Scale -asteikkoa ja Katz-indeksiä, kun taas peruskognitiivinen toiminta arvioidaan käyttäen Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE) -kyselylomaketta. Terveyteen liittyvä elämänlaatu ennen akuuttia sairautta arvioidaan käyttäen EQ-5D-5L -mittaria. Ravitsemustila arvioidaan käyttäen Geriatric Nutritional Risk Index (GNRI) -indeksiä ja Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM) -kriteerejä (esim. paino ja ruokavaliohistoria). Tehohoitoon otettaessa ja tehohoidon aikana rutiininomaisesti saatavilla olevat laboratoriomittaukset, mukaan lukien albumiini, laktaatti, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), HbA1c ja hemoglobiini, tallennetaan. Sairauden vakavuus arvioidaan käyttäen Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteytystä otettaessa ja seurannan aikana. Tiedot tehohoidon toimenpiteistä, mukaan lukien invasiivinen mekaaninen hengitystuki, vasopressorihoito, munuaisten korvaushoito, mekaaninen verenkiertoapu, enteraalinen ja parenteraalinen ravitsemus sekä fysioterapia, dokumentoidaan. Hemoglobiinitasot tehohoitoon otettaessa ja kotiutuessa sekä korkeimmat ja matalimmat arvot tehohoidon aikana tallennetaan.

Noin 4 000 potilaan on tarkoitus rekrytoida 12 kuukauden sisällä, mikä mahdollistaa ennalta määritellyt alaryhmäanalyysit iän, sukupuolen, heikkouden tilan ja kognitiivisen toiminnan mukaan käyttäen kehittyneitä tutkivia analyyttisiä lähestymistapoja. Tutkimuksen tavoitteena on auttaa sulkemaan nykyinen näyttöaukko koskien kroonisia ja akuutteja sydän- ja verisuonitauteja vanhoissa kriittisesti sairaissa potilaissa.